세계의 의료 기기 계약 제조 시장 (~2030년) : IVD, 심혈관, 정형외과

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2024년 785억 8,000만 달러로 평가된 글로벌 의료기기 계약 제조 시장은 2025년 837억 7,000만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 10.9%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 시장은 2030년 말까지 1,408억 4,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 의료기기 계약 제조(MDCM) 시장의 성장은 산업 동향과 기술 진보에 의해 주도되고 있습니다. 특히 진단 영상, 웨어러블 건강 기술 및 최소 침습 시술 분야에서 복잡하고 소규모의 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 OEM 업체들은 필요한 전문 지식과 인프라를 갖춘 전문 계약 제조업체에 생산을 아웃소싱하고 있습니다. 의료비 및 규제 요구 사항이 증가함에 따라 기업들은 운영 비용을 절감하고 시장 출시 시간을 단축하기 위해 아웃소싱을 비용 효율적이고 전략적인 선택으로 고려하고 있습니다. 이 보고서는 의료 기기 계약 제조 시장을 기기 유형, 기기 등급, 서비스 및 지역별로 분류합니다.

의료기기 위탁 제조 시장에서의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장 성장은 만성 질환의 인식과 유병률 증가, 기타 건강 문제로 인해 효율적이고 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 주도되고 있습니다.

건강에 대한 인식 향상과 전 세계 인구 증가로 의료기기 서비스에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 고령화 인구는 진단 치료에 대한 수요가 높아져 시장 성장에 추가적으로 기여하고 있습니다.

가처분 소득의 증가와 정보에 대한 접근성 향상으로 의료 문제에 대한 대중의 인식이 높아졌습니다. 이는 예방 및 치료용 의료 기기의 수요를 촉진합니다.

북미는 2024년에 의료 기기 계약 제조 시장의 21.4%를 차지하며 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 의료기기 분야에서의 연구 개발(R&D)에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이는 새로운 혁신적인 기술의 개발을 촉진해 해당 지역을 최첨단 의료기기의 중심지로 자리매김하게 하고 있습니다.

글로벌 의료기기 계약 제조 시장 동향

주요 요인: 고령화 인구 증가

전 세계 평균 수명은 증가하고 있는 반면 출생률은 많은 국가에서 감소하고 있습니다. 이 인구 구조의 변화는 인구 구성에서 노인층의 비율이 증가하는 결과를 초래합니다. 유엔 전망에 따르면 2020년 10억 명이던 60세 이상 인구는 2050년까지 약 21억 명으로 거의 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화의 영향으로는 의료 서비스, 특히 치매, 심혈관 질환, 만성 질환 등 노화와 관련된 질환에 대한 의료 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이러한 요인들이 시장 확장을 주도할 것으로 보입니다. 고령 인구의 증가는 의료 기기 계약 제조 부문의 성장을 크게 촉진합니다. 연령대가 넓어짐에 따라 심혈관 질환, 관절염, 당뇨병, 신경 퇴행성 질환 등 노화와 관련된 건강 문제의 유병률도 함께 증가하고 있습니다. 지속적인 의료 서비스 및 모니터링에 대한 수요가 급증하면서 이식형 의료 기기, 진단 장비, 가정용 의료 기술 등 다양한 의료 기기의 사용이 증가했습니다. 또한, 고령자는 일반적으로 장기간의 치료와 보조 기술이 필요하기 때문에 빠르고 고품질의 비용 효율적인 의료 기기 생산 솔루션에 대한 요구가 더욱 높아지고 있습니다.

제약 요인: 의료 기기에 대한 엄격한 규제 지침.

의료 기기는 환자에게 미치는 위험 정도에 따라 Class I(저위험)부터 Class III(고위험)까지 분류됩니다. 이 분류 체계는 제조사가 준수해야 하는 규제 프레임워크를 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 위험 분류가 높아질수록 제조사에 적용되는 규제의 엄격성도 증가합니다. 고위험 의료기기(예: Class III)의 경우, 제조업체는 확립된 안전 및 성능 기준을 충족하는 엄격하고 문서화되며 통제된 설계 과정을 입증해야 합니다. 초기 규제 요건 외에도 제조업체는 제품이 시장에 출시된 후 지속적으로 모니터링할 책임이 있습니다. 이는 환자 안전을 보장하는 동시에 시장 성장에 제약 요인으로 작용할 수 있는 부작용 발생 보고 의무를 포함합니다. 엄격한 규제 지침의 도입은 의료기기 계약 제조 시장 확장에 장애물이 될 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 지역 당국은 제품 안전성, 효능, 품질 관리, 상세한 문서화 관행 등을 규율하는 다양한 엄격한 기준을 적용합니다. 이러한 복잡하고 지속적으로 변화하는 규정을 준수하려면 상당한 시간과 재정적 자원뿐만 아니라 높은 수준의 기술적 전문성이 필요합니다. 이 복잡성은 원본 장비 제조업체(OEM)와 계약 제조업체 모두에게 심각한 도전 과제를 초래할 수 있습니다. 포괄적인 검증 프로세스, 정기적인 감사, 우수 제조 기준(GMP) 엄수 등은 생산 일정 지연과 운영 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한 국가별 규제 요건의 불일치는 국제 제조 및 유통 관련 노력을 복잡하게 만들 수 있습니다. 소규모 계약 제조업체는 이러한 규제 장벽으로 인해 규제 시장 진출 또는 성장 기회가 크게 제한될 수 있습니다. 결과적으로, 소규모 기업은 의료 기기 부문에서 혁신과 경쟁을 촉진하는 데 중요한 역할을 하는 경우가 많기 때문에 이러한 장애물은 전체 산업의 성장을 저해할 수 있습니다.

기회: 신흥국의 성장 잠재력

신흥 경제국의 의료 기기 계약 제조 산업은 특히 진단 기술 및 혁신적인 치료 방법의 접근성 향상 측면에서 상당한 기회를 제공합니다. 인구 증가로 인해 이러한 지역에서는 의료 서비스 및 의료 기기에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 가처분 소득이 증가하면서 급성장하는 중산층이 등장하면서 첨단 의료 기술에 투자할 의욕이 높은 대규모 소비자 시장이 형성되고 있습니다. 이러한 신흥 시장의 정부는 의료 서비스의 접근성과 경제성을 높이기 위해 점차 자원을 투입하고 있습니다. 이러한 노력에는 의료 기기 보조금 지급 및 현지 제조 촉진 등이 포함되며, 이는 시장 확대에 유리한 환경을 조성합니다. 이 지역의 의료 기기 계약 제조 부문의 상당한 성장 잠재력에는 몇 가지 주요 요인이 기여하고 있습니다. 의료 인프라의 급속한 발전과 의료비 지출의 증가는 다양한 의료 기기에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 인도, 중국, 브라질, 여러 동남아시아 국가들은 저렴한 인건비, 숙련된 인력, 현지 제조를 장려하는 정부 정책 덕분에 의료 기기 생산에 점점 더 매력적인 국가로 떠오르고 있습니다. 또한, 다국적 OEM(Original Equipment Manufacturers) 기업들은 공급망을 다각화하고 전통적인 제조 허브에 대한 의존도를 낮추기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 이 추세는 신흥 시장에 위치한 계약 제조업체와의 협력을 강화하며, 이들이 글로벌 의료기기 공급망에서의 역할을 더욱 공고히 하고 있습니다.

과제: 기술 역량과 비용 사이의 균형을 맞추기 위한 지속적인 혁신 부족

의료기기 산업에서의 혁신과 관련된 높은 비용은 다각적이며, 고가의 재료 구매, 복잡한 제조 공정, 광범위한 임상 시험 요구사항 등을 포함합니다. 또한 엄격한 규제 프레임워크는 철저한 테스트와 포괄적인 데이터 수집을 요구하며, 이는 신규 기기 출시 비용을 크게 증가시킵니다. 이 같은 대규모 재정 투자는 의료 기기의 가격 상승으로 이어지며, 특히 자원 부족 지역에서의 접근성을 제한하고 전체 시장 성장에 장애물이 될 것으로 예상됩니다. 또한 기술적 진보와 제조 비용을 조화시키기 위한 지속적인 혁신의 부재는 의료 기기 계약 제조 산업에 심각한 장애물로 작용하고 있습니다. 산업이 발전함에 따라 고성능, 소형화, 디지털 통합이 결합된 기기에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 시장 요구사항을 충족시키기 위해서는 자동화, 로봇공학, 적층 제조, 고급 재료 등 최첨단 기술에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 그러나 모든 계약 제조업체, 특히 중소규모 기업은 이러한 자본 집약적 업그레이드를 수행할 능력을 갖추지 못해 빠르게 변화하는 환경에서 경쟁력이 제한될 수 있습니다.

글로벌 의료기기 계약 제조 시장 생태계 분석

기기 분류별로는 2025년부터 2030년까지 클래스 III가 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

기기 분류 세그먼트는 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III로 구분됩니다. 의료기기 산업의 혁신에 대한 재정적 장벽은 심각하고 다면적입니다. 주요 요인에는 원자재 비용의 고비용이 포함되며, 이는 공급망의 변동성과 경제 변동으로 인해 더욱 악화될 수 있습니다. 또한 제조 과정의 복잡성은 정밀한 공학 기술과 숙련된 인력을 요구하는 고급 기술을 포함합니다. 이 복잡성은 광범위한 임상 시험의 필요성과 결합되어, 이는 상당한 시간과 재정적 자원을 요구할 뿐만 아니라 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관이 설정한 엄격한 규제 지침을 준수해야 합니다. 이러한 규제는 안전성과 효능에 대한 철저한 평가를 요구하며, 이는 광범위한 테스트와 세밀한 데이터 기록을 필요로 하여 의료 기기의 개발 및 시장 출시 비용을 크게 증가시킵니다. 이러한 대규모 투자로 인해 의료 기기는 프리미엄 가격으로 판매되게 되며, 이는 특히 경제적으로 취약한 지역에서 다양한 환자 집단에게 접근성 문제를 초래합니다. 이 접근성 격차는 이해관계자들이 의료 기기의 공정한 분배 필요성을 점점 더 인식함에 따라 의료 기기 시장 성장에 의미 있는 도전 과제를 제기할 것으로 예상됩니다. 동시에 의료 기기 계약 제조 산업은 기술적 역량과 제조 비용 구조를 적절히 조화시키기 위한 혁신 부족이라는 심각한 도전에 직면해 있습니다. 산업이 고성능 기기, 특히 소형화되고 디지털 기능이 내장된 기기에 대한 수요로 진화함에 따라 고급 기술에 대한 지속적인 투자가 필수적입니다. 자동화, 로봇 공학, 적층 제조, 스마트 재료와 같은 혁신이 이러한 진화의 선두에 서서 제조업체들이 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 증가하는 기대를 충족할 수 있도록 지원하고 있습니다. 그러나 이러한 기술 업그레이드의 자본 집약적 특성은 특히 중소 규모의 계약 제조업체들에게는 종종 장애물로 작용합니다. 이러한 기업들은 첨단 제조 기술에 상당한 투자를 하기 위해 필요한 재원이 부족하여 운영 능력과 경쟁력이 제한될 수 있습니다. 이러한 제약 요인은 시장 분열을 심화시키고, 혁신을 감당할 수 있는 대형 기업과 빠르게 변화하는 시장 환경에서 경쟁력을 유지하기 어려운 소규모 기업 간의 격차를 확대할 수 있습니다. 이 상황은 의료기기 제조 분야의 기술 발전과 관련된 재정적 부담을 완화하기 위해 전략적 파트너십, 혁신 투자, 협업 모델 등 다양한 접근 방식의 필요성을 강조합니다.

약물 전달 장치 중 흡입기 세그먼트는 예측 기간 동안 시장 내 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

흡입기 부문은 예측 기간 동안 약물 전달 모달리티 중 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 달성할 것으로 전망됩니다. 이는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 다양한 알레르겐 등 호흡기 질환의 전 세계적 발생률 증가가 주요 요인으로 작용합니다. 기여 요인으로는 대기 오염 증가, 흡연율 상승, 고령 인구 증가 등이 있으며, 이는 흡입 치료에 대한 접근성 확대를 필요로 합니다. 흡입기는 편의성, 빠른 작용, 비침습적 투여 메커니즘으로 인해 환자 및 의료진 모두에게 선호되는 치료법입니다. 또한 센서와 블루투스 연결 기능을 갖춘 스마트 흡입기 등 기술 혁신의 등장으로 환자의 치료 순응도와 호흡기 질환 관리가 개선되었습니다. 급증하는 수요에 대응해 제약 기업들은 흡입기 제조를 계약 제조업체에 아웃소싱하는 추세를 보이고 있으며, 이는 품질 관리와 생산 규모 확대를 보장합니다.

2024년 지역별 글로벌 의료기기 계약 제조 시장 규모에서 아시아 태평양 지역이 가장 큰 비중을 차지했습니다.

의료기기 산업 내 혁신의 재정적 장벽은 매우 심각하며 산업의 다양한 차원에 복잡하게 얽혀 있어 신기술과 신제품 개발에 도전적인 환경을 조성하고 있습니다. 이러한 장벽의 주요 요인 중 하나는 의료기기 제조에 필수적인 원자재의 높은 비용입니다. 이러한 재료에는 특수 금속, 폴리머, 생체적합성 물질 등이 포함되며, 단순히 비용이 높을 뿐만 아니라 공급량과 가격 변동에도 취약합니다. 이 문제는 공급망의 변동성으로 인해 더욱 악화될 수 있으며, 이는 글로벌 경제 변동, 지정학적 긴장, 자연 재해, 무역 정책 변경 등 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 이러한 조건은 재료 부족, 가격 급등, 예측 불가능한 납기 기간으로 이어져 제조 과정을 더욱 복잡하게 만듭니다. 또한 의료 기기 제조에 사용되는 제조 과정의 복잡성은 또 다른 어려움을 초래합니다. 표준 생산 방법과 달리 의료 기기 제조는 엄격한 품질 관리 조치와 높은 수준의 정밀 공학이 필요한 고급 기술을 요구합니다. 이러한 복잡성을 달성하기 위해 제조업체는 최신 기계와 기술에 투자해야 하며, 이는 운영 비용을 크게 증가시킬 수 있습니다. 또한 이러한 고도로 복잡한 제조 과정에는 고도로 숙련된 인력이 필수적입니다. 그러나 특히 전문 기술에 대한 수요가 공급을 초과하는 경쟁적인 노동 시장에서 자격을 갖춘 인력을 확보하는 것은 매우 어려운 과제입니다. 이 기술 격차는 기업이 지속적인 교육 및 훈련에 자원을 할당해야 함을 의미하며, 이는 인적 자본에 대한 투자를 더욱 증가시킵니다. 제조 및 인력 문제 외에도, 새로운 의료 기기의 시장 진출 경로는 광범위한 임상 시험에 대한 엄격한 요구사항으로 인해 크게 방해받고 있습니다. 이러한 임상 시험은 새로운 제품의 안전성과 효능을 입증하는 것뿐 아니라, 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽 의약품청(EMA)과 같은 권위 있는 기관이 정한 엄격한 규제 프레임워크를 준수하기 위해 필수적입니다. 임상 시험은 길고 비용이 많이 드는 과정으로, 완료까지 수년이 걸리고 수백만 달러의 비용이 소요될 수 있습니다. 또한, 이러한 시험의 결과는 예측할 수 없어 추가적인 재정적 위험이 따릅니다. 이러한 요인들이 결합되어 혁신을 저해하고 새로운 의료 기기의 시장 출시를 제한하는 환경이 조성되어, 결국 환자 치료와 의료 기술의 발전에 영향을 미칠 수 있습니다.

의료기기 계약 제조 시장 최근 동향

2025년 2월, 공학, 제조, 공급망 솔루션 분야의 글로벌 리더인 Jabil Inc.는 초기 단계, 임상, 상업용 무균 충전, 동결건조, 경구용 고체 제형 제조에 특화된 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Pharmaceutics International, Inc.의 인수합병을 2025년 2월 3일에 완료했다고 발표했습니다.

2025년 5월, 제조 데이터 및 분석 솔루션 분야의 선도 기업인 Arch Systems는 고급 end-to-end 제조 파트너인 Flex와의 성공적인 파트너십을 다년간 확장한다고 발표했습니다.

2023년 11월, Jabil Inc.는 전자 부품의 재활용 및 재제조 분야에서 혁신적인 공급업체인 Retronix의 인수를 올해 초 완료했다고 발표했습니다.

2023년 1월, Integer는 고성장 구조적 심장, 심장 펌프, 전기생리학, 무선 심박조율기, 신경조절 시장용 의료 기기 부품의 복잡한 미세 가공에 특화된 기술, 공학 및 계약 제조업체인 Pulse Technologies, Inc.의 인수를 발표했습니다.

주요 시장 플레이어

키워드별 주요 플레이어

Flex Ltd (Singapore)
Jabil Inc (US)
TE Connectivity Ltd (Switzerland)
Sanmina Corporation (US)
Nipro Corporation (Japan)
Celestica Inc. (Canada)
Plexus Corp (US)
Integer Holdings Corporation (US)
West Pharmaceutical Services, Inc. (US)
Benchmark Electronics Inc. (US)
Recipharm AB (Sweden)
Gerresheimer AG (Germany)
Kimball Electronics Inc. (US)
Nortech Systems, Inc. (US)
Nemera Development S.A. (France)
Viant Medical Holdings, Inc. (US)
Tecomet, Inc. (US)
SMC Ltd. (US)
Benchmark Electronics Inc. (US)
Recipharm AB (Sweden)
Gerresheimer AG (Germany)
Kimball Electronics Inc. (US)
Nortech Systems, Inc. (US)
Nemera Development S.A. (France)
Viant Medical Holdings, Inc. (US)
Tecomet, Inc. (US)
SMC Ltd. (US)

5.1 소개
5.2 시장 역학 요인 – 개발도상국의 의료 기기 시장 성장 – 제조업에 로봇 공학 및 자동화 도입 – 의료 기기 방식의 기술 발전 – 인더스트리 4.0이 의료 기기 산업에 미치는 영향 제약 요인 – 의료 기기 시장의 통합 기회 – 개발도상국의 의료비 지출, 인프라 및 인식의 증가 – 고령 인구 증가 및 관련 질병의 발병률 증가 과제- 기술적 역량과 비용 사이의 균형을 맞추기 위한 지속적인 혁신 부족 산업 동향- OEM 및 계약 제조업체의 통합 가속화- 사모펀드 기업의 의료기기 계약 제조에 대한 관심 증가- 의료기기 계약 제조 서비스 아웃소싱 산업 5.0
5.3 가격 분석 의료기기 계약 제조 서비스의 평균 판매 가격 추세 (기기별) 지역별 평균 판매 가격 추세
5.4 가치 사슬 분석
5.5 포터의 5대 경쟁 요인 분석 신규 진입 위협- 의료기기 산업의 성장- 소형화, 비용 효율성, 비침습적 기기에 대한 수요- 통합- 자금 조달 환경 악화- 엄격한 규제 환경 대체품 위협- 기존 제품 포트폴리오의 매력 부족- 다중 기술의 결합 및 통합- 대체품의 가용성 공급업체의 협상력- 대형 의료기기 계약 제조업체- 기관 기술 공급업체- 혁신적인 기술- 기능 장애를 겪는 기업- 학계 발명가 구매자의 협상력- 구매자 수가 적고 판매자 수가 많음- 인수합병 위협- 신규 파이프라인 서비스 수요- 차별화 포인트 경쟁 강도- 유사한 서비스 범위- 유사한 자금 조달 원천- 자체 자금 조달 대형 계약 제조업체- 고도로 분산된 산업
5.6 관세 및 규제 환경 규제 분석- 북미- 유럽- 아시아 태평양 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직
5.7 주요 컨퍼런스 및 행사, 2024–2025
5.8 특허 분석 의료 기기 특허 출원 동향 통찰: 관할권 및 주요 출원자 분석
5.9 기술 분석 주요 기술 – 디지털 전환 – 로봇 공학 및 자동화 관련 기술 – 인공 지능 – 빅 데이터 보완 기술 – 5G
5.10 공급망 분석
5.11 생태계 분석
5.12 무역 분석
5.13 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.14 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 구매 기준
5.15 의료기기 계약 제조 시장의 인접 시장
5.16 의료기기 계약 제조 시장에서 충족되지 않은 수요/최종 사용자 기대치
5.17 의료기기 계약 제조 시장에서 인공지능의 적용
5.18 사례 연구 분석: JABIL INC. 및 HEARTWARE INTERNATIONAL FLEX LTD.의 의료기기 제조를 통한 혁신적인 인슐린 펌프 시장 출시
5.19 투자 및 자금 조달 시나리오

의료 기기 계약 제조 시장, 기기 유형별

105

6.1 소개
6.2 IVD 기기 IVD 소모품 – 시약 및 키트에 대한 수요 증가로 시장 성장 IVD 장비 – 생명 과학 연구의 발전으로 시장 성장 지원
6.3 진단 영상 기기 개발도상국에서 새로운 첨단 진단 영상 시스템의 채택이 시장 성장을 뒷받침할 전망
6.4 심혈관 기기 심혈관 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 촉진할 전망
6.5 약물 전달 장치: 정맥 주입 장치 및 투여 세트 – 만성 질환의 발생률 증가가 시장 성장을 촉진할 것입니다. 주사기- 바늘에 의한 부상 발생률 증가로 시장 성장 저해 흡입기 – 천식, COPD 및 낭포성 섬유증의 높은 유병률로 시장 성장 촉진 오토인젝터 및 펜 주사기 – 신약 치료에 대한 규제 당국의 승인 건수 증가로 시장 성장 지원
6.6 정형외과 기기 정형외과 질환의 높은 유병률로 시장 성장 촉진
6.7 호흡기 치료 기기 코로나19로 인한 호흡기 치료 기기 계약 제조 수요 증가
6.8 안과 기기 안과 질환의 유병률 증가가 시장 성장 촉진
6.9 수술용 기기 수술 절차 증가로 시장 성장 촉진
6.10 당뇨병 관리 기기 당뇨병 유병률 증가로 시장 성장 촉진
6.11 치과 기기 치과 질환 발생률 증가로 시장 성장 지원
6.12 내시경 및 복강경 기기 최소 침습적 수술에 대한 환자 선호도 증가로 시장 확대
6.13 산부인과/비뇨기과 기기: 성병의 후기 진단 위한 인식 향상 및 예방 검진 증가로 시장 성장 촉진
6.14 개인 위생 기기: 프리미엄 개인 위생 제품으로의 소비 패턴 변화로 시장 성장 촉진
6.15 신경과 기기 신경 질환의 유병률 증가로 시장 성장
6.16 환자 모니터링 기기 통합 모니터링 기술의 접근성 향상으로 시장 지원
6.17 환자 보조 기기 고령 인구 증가로 시장 성장
6.18 기타 기기

의료 기기 계약 제조 시장, 기기 종류별

151

7.1 소개
7.2 국가/지역별 장치 분류 비교 미국 – Class I: 일반 제어- Class II: 일반 제어 및 특수 제어- Class III: 일반 제어, 특수 제어 및 사전 승인 캐나다 유럽 연합 및 유럽 자유 무역 협정- Class I 의료 기기- Class IIa 의료 기기- Class IIb 의료 기기- Class III 의료 기기 아시아 태평양- 중국- 인도- 일본- 호주
7.3 Class II 의료 기기 최종 사용자의 Class II 의료 기기 고도 사용이 시장 성장 지원
7.4 클래스 I 의료 기기는 사용자에게 최소한의 위험을 초래합니다.
7.5 클래스 III 의료 기기는 사용자에게 가장 높은 수준의 건강 위험을 초래합니다.

의료 기기 계약 제조 시장, 서비스별

163

8.1 소개
8.2 기기 개발 및 제조 기기 및 부품 제조- 새로운 기술 개발은 전문적인 기기 제조 역량을 요구합니다 프로세스 개발- 복잡한 제품에 대한 수요 증가가 성장을 촉진합니다 기기 공학- 기기 공학 서비스의 효율성과 비용 효율성이 세그먼트를 주도합니다
8.3 품질 관리 포장 검증- 의료 기기의 제품 안전성에 대한 우려 증가가 시장 성장에 기여 검사 및 테스트- 테스트 서비스의 기술 전문성 향상으로 대규모 자본 및 운영 비용 투자 감소 소독 서비스- 의료 기기의 무균성 규제 요건 충족 필요성이 시장 성장 지원
8.4 포장 및 조립 서비스 1차 및 2차 포장 – 환자 안전에 대한 우려 증가로 성장 지원 라벨링 – 부적절한 라벨링으로 인한 수출 금지 및 제품 리콜로 시장 지원 기타 포장 및 조립 서비스
8.5 기타 서비스

의료 기기 계약 제조 시장, 지역별

187

9.1 소개
9.2 아시아 태평양 아시아 태평양: 경기 침체의 영향 중국 – 저렴한 인건비와 급속하게 변화하는 의료 인프라가 시장을 견인 일본 – 보편적인 의료 보험 정책이 시장을 견인 말레이시아 및 싱가포르 – 기존 업체들의 R&D 활동 및 투자 증가로 시장 확대 인도 – 시장 성장을 뒷받침하는 계약 제조 능력 향상 호주 및 뉴질랜드- 고급 의료 및 진단 도구 수요 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. SOUTH KOREA- 다른 국가로부터의 고부가가치 수입이 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. REST OF ASIA PACIFIC
9.3 NORTH AMERICA NORTH AMERICA: 경기 침체 영향 US- 엄격한 정부 규제가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. CANADA- 주요 계약 제조업체의 강력한 존재감이 시장 확대를 지원할 것으로 예상됩니다.
9.4 유럽 유럽: 경기 침체의 영향 독일 – 시장 성장을 뒷받침하는 주요 기기 제조업체의 존재와 높은 의료비 지출 프랑스 – 시장 성장을 뒷받침하는 의료비 절감에 대한 정부의 압력 증가 및 예산 제약 영국 – 시장 성장을 촉진하는 공인 임상 실험실 및 병원 실험실의 수 증가 이탈리아 – 모든 시민과 외국인 거주자에 대한 의료 보험 적용으로 의료 기기 수요 증가 스페인 – 시장 성장을 촉진하는 가정용 의료 기기의 채택 증가 기타 유럽 국가
9.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카: 경기 침체의 영향 멕시코 – 계약 제조업체의 중요한 목적지 브라질 – 유리한 정부 정책과 더 나은 의료 서비스에 대한 지불 의지, 시장 성장 촉진 라틴 아메리카 기타 지역
9.6 중동 및 아프리카 의료에 대한 투자 증가 및 의료 인프라 개선이 시장 성장 견인 중동 및 아프리카: 경기 침체의 영향
9.7 GCC 국가들, 시장 성장을 지원하기 위해 의료 인프라 개발 확대 GCC 국가들: 경기 침체의 영향

경쟁 환경

305

10.1 주요 플레이어 전략/승리 요인
10.2 매출 비중 분석
10.3 시장 점유율 분석
10.4 기업 평가 매트릭스: 주요 플레이어 스타 기업 신흥 리더 광범위 기업 참여 기업 경쟁적 영향력
10.5 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업 진보적 기업 역동적 기업 출발 단계 기업 반응형 기업 경쟁 벤치마킹
10.6 주요 플레이어의 연구 개발 비용
10.7 경쟁 환경 제품 출시 및 승인 거래 확장 기타 동향 브랜드/제품 비교 분석 – Jabil Inc. – Flex Ltd. – Sanmina Corporation – Integer Holdings Corporation – Plexus Corp. – Nipro Corporation – TE Connectivity Ltd. 투자 환경

회사 프로필

330

11.1 주요 기업
JABIL INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

– MnM view

FLEX LTD.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

– MnM view

PLEXUS CORP.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

– MnM view

SANMINA CORPORATION

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

– MnM view

INTEGER HOLDINGS CORPORATION

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

– MnM view

TE CONNECTIVITY LTD.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

NIPRO CORPORATION

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

CELESTICA INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

WEST PHARMACEUTICAL SERVICES, INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

BENCHMARK ELECTRONICS INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

RECIPHARM AB

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

GERRESHEIMER AG

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

KIMBALL ELECTRONICS, INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

NORTECH SYSTEMS INCORPORATED

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

CARCLO PLC

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

NOLATO GW, INC. (NOLATO AB)

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments
11.2 OTHER PLAYERS

NEMERA

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

VIANT MEDICAL HOLDINGS, INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

TECOMET, INC.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

SMC LTD.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

PHILLIPS-MEDISIZE CORPORATION

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

TESSY PLASTICS CORP.

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

MEHOW

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

TEKNI-PLEX

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

– Recent developments

PETER’S TECHNOLOGY

– Business overview

– Products/Services/Solutions offered

부록

420

12.1 토론 가이드
12.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
12.3 맞춤화 옵션
12.4 관련 보고서
12.5 저자 정보

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