세계의 바이오서저리 시장 (~2030년) : 골 이식 대체재, 밀봉제 (천연 (젤라틴, 콜라겐))

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2024년 149억 6,000만 달러로 평가된 글로벌 바이오서저리 시장은 2025년 158억 3,000만 달러로 성장했으며, 2025년부터 2030년까지 6.4%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 시장은 2030년 말까지 215억 9,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 효과적인 출혈 관리에 대한 강조가 증가하고 선택적 수술 절차의 증가와 결합되면서 바이오서저리 제품에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 생활습관 관련 질환과 만성 질환의 유병률 증가, 고령 인구 증가 등은 전 세계적으로 선택적 수술 증가의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 심각한 외상성 손상의 발생률이 증가함에 따라 전통적인 봉합 및 결찰 방법의 대안으로 바이오서저리 제품에 대한 수요가 더욱 촉진되고 있습니다. 이 수요를 활용하기 위해 제조업체들은 혁신적인 제품 출시를 포함한 유기적 성장 전략을 채택하고 있으며, 이는 전 세계적으로 고급 바이오서저리 솔루션의 접근성을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

바이오서저리 시장에서의 매력적인 기회

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장 성장은 고령 인구 증가, 만성 질환 환자 수 증가, 그리고 지원적인 보험 보상 정책에 기인합니다.

환자의 효과적인 출혈 관리에 대한 수요 증가, 수술 건수 증가, 중증 외상 부상 발생률 상승이 시장 성장의 주요 요인입니다.

제품 효능 향상을 위해 복합 재료의 사용 증가가 시장 참여자에게 유망한 기회를 제공합니다.

아시아 태평양 시장은 연구 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

바이오서저리 제품의 높은 가격과 수술 절차 비용의 증가가 시장 성장을 일정程度上 제약할 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오서저리 시장 동향

DRIVER: 환자에서의 효과적인 출혈 관리에 대한 수요 증가

효과적인 출혈 관리에 대한 수요 증가가 글로벌 바이오서저리 시장 성장의 주요 촉진 요인으로 작용하고 있습니다. 이는 외상 사고 증가, 복잡한 수술 절차, 전통적인 상처 봉합 기술의 한계에서 기인합니다. 미국 국립 외상 연구소(National Trauma Institute)에 따르면, 외상은 1~46세 미국인의 주요 사망 원인으로 남아 있으며, 미국 의료 시스템에 연간 약 6,700억 달러의 재정적 부담을 안겨주고 있습니다. 출혈은 미국에서 6만 명 이상의 사망 원인이자 전 세계적으로 약 150만 명의 사망 원인으로, 첨단 지혈 치료의 필요성이 절실합니다. 봉합이나 스테이플과 같은 기존의 상처 관리 방법은 특히 장시간의 수술이나 급성 외상 상황에서 심한 출혈을 효과적으로 제어하는 데는 불충분한 것으로 입증되었습니다. 그 결과, 출혈을 관리하고 상처 치유를 촉진하는 우수한 능력으로 알려진 지혈제 및 수술용 실런트 등 생체 수술 제품에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 또한, 도로 교통 사고의 증가로 인해 수술 건수와 출혈로 인한 합병증이 더욱 증가했습니다. 예를 들어, 미국 고속도로 교통 안전국(National Highway Traffic Safety Administration)은 2022년에 미국에서 42,514건의 자동차 사망 사고를 기록했으며, 이로 인해 외상 관련 수술이 증가했습니다. 이러한 수술 부담의 증가와 생체 수술 제품이 제공하는 임상적 이점으로 인해 생체 수술 시장에서 출혈 관리에 대한 혁신적이고 효과적인 솔루션에 대한 수요가 계속 가속화되고 있습니다.

제약 요인: 바이오외과 제품의 높은 가격과 수술 절차 비용의 상승

바이오외과 제품의 가격 상승과 수술 개입과 관련된 비용 증가가 바이오외과 시장 확장을 크게 방해하고 있습니다. 특히 비용에 민감한 신흥 시장에서 이 문제는 더욱 심각합니다. 혈액 응고제, 밀봉제, 접착제, 연부 조직 수리제 등 많은 바이오외과 제품은 복잡한 제형, 전문적인 제조 공정, 엄격한 규제 기준 때문에 프리미엄 가격으로 판매됩니다. 보상 체계가 미비한 지역, 특히 개발도상국에서는 이러한 높은 비용으로 인해 상당수의 환자들이 생체외 수술 제품을 이용할 수 없습니다. 그 결과, 의료 서비스 제공자들은 훨씬 저렴한 봉합 및 결찰 등 전통적인 상처 봉합 기법을 자주 사용하게 됩니다. 또한, 생체 수술 제품은 일반적으로 유통 기한이 짧고 세심한 취급이 필요하기 때문에 의료 시설의 운영 및 보관 비용이 더욱 증가합니다. 이러한 문제들은 생체 수술 제품의 비용 효율성을 저하시키고 자원이 제한된 환경에서 생체 수술 제품의 채택을 제한합니다. 또한, 인건비, 장비, 수술 후 치료 등 수술 절차의 전반적인 비용이 상승하면서 병원과 환자의 재정적 부담이 더욱 커지고 있으며, 이로 인해 고가의 생체 수술 솔루션의 채택에 대한 수용도가 떨어지고 있습니다. 이러한 상황은 글로벌 의료 시스템 내에서 더 폭넓은 수용을 촉진하고 지속 가능한 성장을 보장하기 위해 비용 효율적이고 사용자 친화적이며 내구성이 뛰어난 생체 수술 대체품의 개발이 시급함을 강조합니다.

기회: 신흥 시장에서 첨단 생체 수술 제품의 채택 증가

신흥 시장에서 첨단 생체 수술 제품의 채택이 증가하는 것은 생체 수술 부문의 확장을 위한 상당한 기회를 의미합니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 지역, 특히 중국, 인도, 브라질, 말레이시아는 심혈관, 정형외과, 부인과 및 다양한 복부 질환으로 수술이 필요한 환자 수가 크게 증가하면서 수요가 증가하고 있습니다. 의료비 지출의 증가, 건강에 대한 인식의 향상, 의료 서비스의 접근성 향상과 같은 주요 요인들은 생체 수술 솔루션을 포함한 첨단 수술 기술의 채택에 더 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 또한, 국가 의료 시스템 강화를 위한 정부 정책에 힘입어 의료 인프라가 빠르게 발전하면서 혁신적인 수술 기법의 통합이 촉진되고 있습니다. 의료 관광은 이러한 환경에서 중요한 성장 촉매제 역할을 하고 있으며, 인도와 말레이시아와 같은 국가들은 서양 국가에 비해 훨씬 저렴한 비용으로 고품질의 수술을 받을 수 있는 목적지로 떠오르고 있습니다. 이러한 추세는 전 세계의 환자들을 끌어들이고 있으며, 그로 인해 수술 건수도 증가하고 있습니다. 전통적인 상처 봉합 방법과 바이오수술 대체품 간의 비용 격차가 줄어들고, 현지 기업과 유통업체가 시장 점유율을 확대함에 따라 바이오수술 제조업체는 이러한 신규 기회를 활용하기 위해 전략적으로 포지셔닝되어 있습니다. 이는 전략적 파트너십 구축, 지역 맞춤형 제품 개발, 고성장 시장 내 역량 강화 투자 등을 통해 달성될 수 있습니다.

과제: 엄격한 규제 환경

엄격한 규제 환경은 바이오수술 시장 발전의 주요 장애물로 작용하고 있습니다. 새로운 바이오수술 제품의 개발 및 상업화 과정은 연구 개발에 대한 대규모 투자, 긴 개발 기간, 복잡한 규제 절차의 극복을 요구합니다. 미국과 같은 주요 시장에서는 FDA가 바이오서저리 제품에 대해 사전 시장 승인(PMA)을 요구하며, 특히 고위험 Class III 기기인 지혈제와 밀봉제 등에 적용됩니다. 이는 제조사가 안전성과 유효성을 입증하는 포괄적인 임상 시험 데이터를 제출해야 함을 의미합니다. 임상 평가 과정은 보통 7~8년에 걸쳐 진행되며, 상당한 비용과 낮은 성공 확률을 동반합니다. 생물학적 수술 분야 제품(접착 방지제 및 반합성 밀봉제 등)은 임상적으로 의미 있는 시험 결과가 부족해 규제 승인을 받는 데 추가적인 어려움을 겪습니다. 이러한 엄격한 요구사항은 시장 출시 시간을 연장할 뿐만 아니라 소규모 기업과 신규 진입자의 혁신을 억제합니다. 기존 기업들도 새로운 바이오서저리 솔루션에 자원을 투입하기 전에 위험과 보상 균형을 세심하게 평가해야 합니다. 결과적으로 규제 부담은 제품 혁신을 억제하고 시장 성장을 방해하며, 이는 바이오서저리 산업의 장기적 발전과 경쟁력에 대한 중요한 제한 요인으로 작용합니다.

글로벌 바이오수술 시장 생태계 분석

바이오수술 시장은 연구 개발부터 최종 사용까지 제품 생명 주기 전반에 걸쳐 다양한 상호 연결된 이해관계자로 구성된 복잡한 생태계입니다. 시장은 혈액 응고제, 뼈 이식 대체제, 연부 조직 고정제, 접착 방지제, 수술용 밀봉제 및 기타 관련 바이오수술 제품 등 여러 제품 유형으로 분류됩니다. 이 생태계의 중심에는 연구 개발, 제품 개발, 테스트, 최적화, 규제 준수, 최종 제품 출시 등 전체 프로세스를 담당하는 제조업체들이 있습니다. 이러한 제조업체들은 개발 효율성을 높이고 제품 출시 시간을 단축하기 위해 계약 연구 기관(CROs) 및 계약 개발 및 제조 기관(CDMOs)과 협력하는 경우가 많습니다. 바이오수술 제품은 제3자 유통업체와 전자상거래 플랫폼을 통해 유통되며, 이는 다양한 지역에서 시장 커버리지와 제품 가용성을 확보합니다. 최종 사용자인 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 등은 다양한 수술 절차와 상처 관리에 바이오수술 제품을 활용하며 중요한 역할을 합니다. 이 생태계는 규제 기관, 학술 연구 기관, 전략적 파트너십을 통해 혁신을 촉진하고 품질 준수를 보장하며 시장 성장을 지원합니다. 전체적으로 바이오서저리 생태계는 다양한 기능 분야 간의 협력을 통해 임상적으로 효과적이고 상업적으로 타당성 있는 제품을 공급하기 위해 역동적으로 운영되고 있습니다.

제품별로는 2024년 기준 뼈 이식 대체재 세그먼트가 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

제품 유형별로는 생체외 수술 시장은 뼈 이식 대체물, 연부 조직 부착제, 지혈제, 수술용 밀봉제 및 접착제, 접착 방지제, 스테이플 라인 강화제 등으로 세분화됩니다. 뼈 이식 대체물 세그먼트는 정형외과 및 치과 응용 분야의 활용 확대와 전통적인 자가 이식물에 비해 임상적 및 물류적 이점이 크다는 점에서 생체외 수술 부문에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 대체재는 자가골 채취의 필요성을 줄여 수술 시간, 환자 합병증, 자가골 이식 관련 수술 후 합병증 위험을 감소시킵니다. 뼈 이식 대체재는 탈회화된 뼈 매트릭스(DBM), 합성 세라믹, 동종 이식재 등 다양한 재료로 구성되며, 펠릿, 페이스트, 스트립, 젤, 블록 등 다양한 형태로 제공됩니다. 이 다양성은 특정 수술적 요구사항에 맞게 맞춤형 적용이 가능하게 합니다. 또한, 이러한 대체물의 표준화 및 풍부한 공급은 특히 광범위하거나 복잡한 골 결손 사례에서 자가골 이식의 공급 제한을 효과적으로 해결합니다. 생체재료 기술의 발전은 이러한 대체물의 골전도성 및 골유도성을 더욱 향상시켜 골 치유 및 재생 촉진 효과를 강화했습니다. 전 세계적으로 정형외과 질환, 외상 및 척추 질환의 발병률이 증가하고 치과 재건 수술에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 제품의 시장이 계속 성장하고 있습니다. 이러한 역학 관계가 종합적으로 작용하여 뼈 이식 대체재는 외과의와 의료 서비스 제공자들이 선호하는 옵션으로 자리매김하며 생체 수술 분야에서 우위를 공고히 하고 있습니다.

최종 사용자별로는 2024년 기준 병원 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자별로 생체외 수술 시장은 외래 수술 센터, 병원, 클리닉 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 2024년 병원 부문은 이 기관에서 수행되는 복잡하고 최소 침습적 수술 절차의 대규모 양에 주로 기인해 생체외 수술 시장을 주도했습니다. 병원은 고급 기술 인프라, 경험이 풍부한 수술 팀, 포괄적인 수술 후 관리 시스템을 갖추고 있어 생체외 수술 제품(지혈제, 밀봉제, 접착 방지제, 골 이식 대체제 등)이 필요한 중대한 수술에 선호되는 환경으로 자리매김했습니다. 만성 질환, 외상 사례, 정형외과 질환, 심혈관 질환의 발생률이 증가함에 따라 수술 건수가 급증했으며, 특히 공공 및 다학제 병원에서의 증가세가 두드러졌습니다. 이 같은 환자 유입 증가가 생체외 수술 솔루션 수요를 촉진합니다. 또한 병원들은 유리한 보험 보상 체계와 장기적인 공급업체 관계를 통해 구매 효율성을 높이고 생체외 수술 제품의 안정적인 공급을 확보할 수 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 병원 부문이 글로벌 생체외 수술 시장에서 선도적인 역할을 강조합니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역별로 생물 수술 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 나뉩니다. 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역은 여러 주요 요인의 영향으로 인슐린 전달 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 것으로 보입니다. 이 지역의 급속한 의료 인프라 발전과 함께 수술 건수의 급증 및 최첨단 수술 기술의 채택이 증가하면서 시장 역학에 큰 영향을 미치고 있습니다. 중국, 인도, 일본 등 국가에서는 입원 수술과 미용 수술 모두에서 눈에 띄는 증가세를 보이고 있습니다. 예를 들어, Statista의 데이터에 따르면 2023년 중국 병원에서 수행된 입원 수술 건수는 8270만 건을 초과했으며, 일본에서는 2022년 얼굴과 머리를 대상으로 한 미용 수술 건수가 약 30만 2500건으로 기록되었습니다. 이러한 수술 부담의 증가는 지혈제, 봉합제, 뼈 이식 대체재 등 생체 수술 제품에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 의료비 지출의 증가, 첨단 치료 방법에 대한 인식의 제고, 의료 현대화를 위한 정부의 강력한 정책이 시장 확장을 더욱 촉진하고 있습니다. 특히 인도, 태국, 말레이시아 등 의료 관광의 급속한 증가도 고품질 생체 수술 제품의 채택을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들은 아시아 태평양 지역을 인슐린 투여 장치 시장의 가장 역동적인 지역 시장으로 만들고 있습니다.

바이오 수술 시장 최근 동향

협약: 2025년 1월, Kuros Biosciences USA, Inc.는 Medtronic의 척추 사업부와 독점 전략적 협약을 체결하고, Medtronic을 척추 수술 응용 분야를 위한 MagnetOs의 지정 지역 독점 판매 대리점으로 지정했습니다.

제품 승인: 2024년 1월, Kuros Biosciences는 MagnetOs Granules의 척추체 간 수술 적용을 위한 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았으며, MagnetOs Granules 및 MagnetOs Putty에 대한 뉴질랜드 규제 승인도 획득했습니다.

제품 승인: 2023년 11월, Kuros Biosciences는 MagnetOs Flex Matrix가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 척추체 간 공간 사용 승인을 받았다고 발표했습니다.

계약: 2023년 1월, Zimmer Biomet Holdings, Inc.는 연조직 치유 전문 기업인 Embody, Inc.를 USD 155백만 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 최대 USD 120백만 달러는 3년 동안 달성될 미래 규제 및 상업적 이정표에 따라 조건부로 지급됩니다.

제품 출시: 2022년 10월, Orthofix Medical Inc.는 척추, 골반, 사지 등의 골 결손 또는 외상성 손상의 빈 공간이나 틈을 채우는 퍼티인 Legacy Demineralized Bone Matrix (DBM)의 완전한 시장 출시 및 첫 이식 수술을 발표했습니다.

합병 계약: 2022년 10월, Orthofix Medical, Inc.와 SeaSpine, Inc.는 동등 합병을 통해 모든 주식을 교환하는 합병 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 합병은 2023년 1월에 완료되었습니다.

주요 시장 참여자

바이오서저리 시장 주요 참여자

Medtronic (Ireland)
B. Braun SE (Germany)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
Baxter (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Stryker (US)
Integra Lifesciences Holdings Corp. (US)
CSL Ltd. (Australia)
Hemostasis LLC. (US)
Pfizer Inc. (US)
Artivion Inc. (US)
Zimmer Biomet (US)
Kuros Biosciences AG (Switzerland)
Orthofix Medical Inc. (US)
Smiths & Nephew PLC. (UK)
Tissue Regenix Group Plc (UK)
Betatech Medical (Turkey)
Meril Lifesciences Pvt. Ltd. (India)
RTI Surgicals (US)
Samyang Holdings Corp. (South Korea)
Aroa Biosurgery Ltd. (New Zealand)
Meyer-Haake GmbH (Germany)
Advanced Medical Solutions Group plc (UK)
BioCer Entwicklungs-GmbH (Germany)
Hannox International Corp. (Taiwan)

12.1.1 BAXTER INTERNATIONAL INC.
TABLE 420 BAXTER INTERNATIONAL INC.: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 38 BAXTER INTERNATIONAL INC.: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.2 B. BRAUN MELSUNGEN AG
TABLE 421 B. BRAUN MELSUNGEN AG: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 39 B. BRAUN MELSUNGEN AG: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.3 BECTON, DICKINSON & COMPANY
TABLE 422 BECTON, DICKINSON & COMPANY: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 40 BECTON, DICKINSON & COMPANY: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.4 JOHNSON & JOHNSON
TABLE 423 JOHNSON & JOHNSON: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 41 JOHNSON & JOHNSON: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.5 MEDTRONIC PLC
TABLE 424 MEDTRONIC PLC: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 42 MEDTRONIC PLC: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.6 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION
TABLE 425 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 43 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.7 COMMONWEALTH SERUM LABORATORIES LIMITED
TABLE 426 COMMONWEALTH SERUM LABORATORIES LIMITED: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 44 COMMONWEALTH SERUM LABORATORIES LIMITED: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.8 HEMOSTASIS LLC
TABLE 427 HEMOSTASIS LLC: BUSINESS OVERVIEW
12.1.9 PFIZER INC.
TABLE 428 PFIZER INC.: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 45 PFIZER INC.: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.10 STRYKER CORPORATION
TABLE 429 STRYKER CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 46 STRYKER CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.11 CRYOLIFE, INC.
TABLE 430 CRYOLIFE, INC.: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 47 CRYOLIFE, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.12 ZIMMER BIOMET
TABLE 431 ZIMMER BIOMET: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 48 ZIMMER BIOMET: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.13 KUROS BIOSCIENCES AG
TABLE 432 KUROS BIOSCIENCES AG: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 49 KUROS BIOSCIENCES AG: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.14 ORTHOFIX MEDICAL INC.
TABLE 433 ORTHOFIX MEDICAL INC.: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 50 ORTHOFIX MEDICAL INC.: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.15 SMITH & NEPHEW PLC
TABLE 434 SMITH & NEPHEW PLC: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 51 SMITH & NEPHEW PLC: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.16 TISSUE REGENIX GROUP PLC
TABLE 435 TISSUE REGENIX GROUP PLC: BUSINESS OVERVIEW
FIGURE 52 TISSUE REGENIX GROUP PLC: COMPANY SNAPSHOT (2020)
12.1.17 BETATECH MEDICAL
TABLE 436 BETATECH MEDICAL: BUSINESS OVERVIEW
12.1.18 MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.
TABLE 437 MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD.: BUSINESS OVERVIEW
12.1.19 RTI SURGICAL
TABLE 438 RTI SURGICAL: BUSINESS OVERVIEW
12.1.20 SAMYANG HOLDINGS CORPORATION
TABLE 439 SAMYANG HOLDINGS CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW
*Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, MnM View, Key Strengths and Right to Win, Strategic Choices Made, Weaknesses and Competitive Threats, Recent Developments might not be captured in case of unlisted companies.
12.2 OTHER PLAYERS
12.2.1 AROA BIOSURGERY LTD.
12.2.2 MEYER-HAAKE GMBH
12.2.3 BIOM’UP
12.2.4 BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH
12.2.5 HANNOX INTERNATIONAL CORP.

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