세계의 심전도 센서 패치 시장 (~2032년) : 단일 전극, 2전극, 3전극, 12전극

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전 세계 ECG 센서 패치 시장은 2024년 US$0.95억 달러로 평가되었으며, 2025년에는 US$1.05억 달러로 성장했으며, 2025년부터 2032년까지 12.0%의 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장해 기간 종료 시 US$2.32억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 대상 환자 인구의 증가와 CVD 사례의 증가에 기인합니다. 무선 모니터링 및 웨어러블 의료 제품의 기술 발전도 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. mHealth 앱, 커넥티드 기기 및 웨어러블 기술에 대한 관심이 높아짐에 따라 심장 모니터링이 지속적으로 발전하여 효율성이 향상될 것으로 예상됩니다. 업계 이해 관계자들은 또한 시장 지위를 강화하기 위해 전략적 파트너십을 구축하고 신제품을 출시하는 데 주력하고 있습니다.

ECG 센서 패치 시장의 매력적인 기회

북미

북미는 예측 기간 동안 ECG 센서 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 시장 성장에 기여하는 주요 요인은 심혈관 질환의 증가, 무선 및 웨어러블 기술의 발전, 웨어러블, mHealth 앱 및 연결 기기의 사용 증가입니다.

전체 시장 성장을 주도하는 주요 요인은 수술 건수의 증가, 고령 인구의 확대, 의료 인프라의 개선 등입니다.

의료에 대한 투자 증가와 웨어러블 의료 기술에 대한 자금 투자가 증가함에 따라 ECG 센서 패치의 상용화 및 채택이 전 세계적으로 가속화될 것으로 예상됩니다.

ECG 센서 패치의 채택이 증가하고 지속적인 심장 모니터링에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 고급 ECG 센서의 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

인공지능(AI)과 예측 분석의 통합, 가정 간호 서비스의 확장, 기술적으로 진보된 솔루션 출시를 위한 파트너십 및 협업에 대한 집중도가 증가함에 따라, ECG 센서 패치 시장 운영 기업들의 시장 성장에 촉진 요인이 될 것으로 예상됩니다.

글로벌 ECG 센서 패치 시장 동향

성장 요인: 심혈관 질환의 증가

심혈관 질환(CVD)의 증가하는 부담은 ECG 센서 시장 성장의 핵심 요인입니다. 이 센서 패치는 심장 질환의 조기 발견과 지속적인 추적을 용이하게 합니다. 심근경색, 뇌졸중, 부정맥 등 심혈관 질환은 여전히 전 세계 사망 원인 1위입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 연간 약 1,790만 명의 사망을 초래하며, 이는 암, 당뇨병, 호흡기 질환을 합친 것보다 많습니다. ECG 센서 패치는 실시간 리듬 모니터링을 제공하며, 특히 고위험 환자들에게 유용합니다.

제약 요인: 고급 ECG 센서 패치 장치의 높은 비용

시장 성장을 제한하는 여러 장애물 중 비용이 가장 큰 문제로 꼽히며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 더욱 심각합니다. 이러한 패치는 지속적인 심장 모니터링과 조기 부정맥 감지를 가능하게 하지만, 높은 가격은 큰 장애물이 되고 있습니다. 메드트로닉이 개발한 SEEQ 모바일 심장 텔레메트리(MCT) 패치는 약 USD 718로, 신흥 시장 많은 사람들에게 부담스러운 가격입니다. 또 다른 주요 옵션은 iRhythm Technologies의 ZIO XT 패치로, 약 USD 329의 판매 가격을 가지고 있습니다. 인도에서 개발된 Netrin Clinical Grade ECG Sensor는 약 USD 230에 판매되지만, 저소득 환경에서 이 장치를 사용하는 대부분의 환자에게는 여전히 부담스러운 가격입니다. 이러한 초기 비용은 많은 국가의 보험 혜택 범위 내 보상 한도가 제한적이라는 점으로 인해 더욱 가중됩니다. 청구 제출에 대한 엄격한 데이터 문서화 요구 사항과 일관되지 않은 승인 정책은 환자와 의료 기관이 이러한 서비스 또는 솔루션을 수용하는 것을 방해합니다. 따라서 이러한 재정적 장벽은 규제 및 보험 적용 문제와 함께 ECG 센서 패치의 광범위한 사용을 방해하고 있습니다. 따라서 비용 효율적인 대안이나 광범위한 정책 지원이 없는 한, 특히 의료 서비스가 부족한 인구와 비용에 민감한 의료 환경에서 시장 침투는 여전히 난항을 겪을 것입니다.

기회: 가정 의료 및 급성기 후 모니터링 솔루션의 확대

가정 의료 및 급성기 후 모니터링에 대한 관심이 증가하면서 ECG 센서 패치 시장에 중요한 기회가 생기고 있습니다. 가정 의료는 전통적으로 환자의 거주지에서 의료 서비스를 제공하는 환자 치료의 대체 방법으로 여겨져 왔습니다. 이 접근 방식은 병원 기반 치료보다 만성 질환자나 회복기 환자에게 더 비용 효율적이고 편리합니다. ECG 센서 패치는 환자의 편안함을 위해 슬림한 프로파일로 설계되어 지속적인 실시간 모니터링이 가능합니다. 이 패치는 퇴원 후 심장 이상을 신속하게 감지할 수 있어 재입원을 줄이고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 홈 케어로의 전환은 인구 고령화, 만성 질환의 증가, 의료 부문에서의 지속적인 비용 절감 노력 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다.

CHALLENGES: 정확성과 신뢰성 문제

병원 기반 ECG 시스템은 임상 감독 하에 고해상도 다중 채널 진단을 제공하여 정확한 심장 평가를 보장합니다. 반면, 이동 중이나 가정에서 사용을 목적으로 설계된 웨어러블 ECG 센서 패치는 특히 불안정하거나 중증 상태의 환자에서 미묘한 부정맥이나 복잡한 심장 이상을 신뢰성 있게 감지하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 한계는 이러한 패치가 고위험 진단 상황에서 사용될 때 의료진에게 우려를 제기합니다. 환경적 요인, 움직임으로 인한 신호 왜곡, 부적절한 부착은 실제 환경에서 신호 품질을 저하시켜 데이터 무결성을 손상시킬 수 있습니다. 제조사는 고급 센서, 복잡한 알고리즘, 인공지능을 개발해 성능 격차를 줄이기 위해 노력하고 있지만, 다양한 사용 사례에서 임상 등급의 신뢰성을 달성하는 것은 여전히 도전 과제입니다. 이러한 문제들은 특히 병원이나 응급 환경에서 ECG 센서 패치의 광범위한 채택을 방해하고 있습니다.

글로벌 ECG 센서 패치 시장 생태계 분석

ECG 센서 패치 시장 생태계에는 혁신, 임상 채택 및 규정 준수를 추진하기 위해 협력하는 주요 제조업체, 의료 서비스 제공업체 및 글로벌 규제 기관이 참여하고 있습니다. 이러한 협력을 통해 병원 및 외래 진료 환경에서 증가하는 수요를 충족하기 위해 첨단 비침습적 심장 모니터링 기술을 개발하고 사용할 수 있습니다.

리드 유형별로 보면, 단일 리드 ECG 센서 패치 부문이 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

단일 전극 ECG 센서 패치 세그먼트는 외래 심장 모니터링, 특히 외래 환경에서의 심방세동 및 부정맥 감지에 주로 사용되기 때문에 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지했습니다. 패치는 환자에게 최소한의 방해를 주며 실시간 데이터 수집을 통해 효율적인 임상 관행을 제공합니다. 장시간 착용 가능성(일반적으로 최대 14일)과 FDA 승인을 받은 스마트폰 기반 텔레메트리 플랫폼과의 통합은 이 제품을 일차 진료 및 텔레메디신 프로그램의 솔루션으로 자리매김하게 했습니다. AI 기반 부정맥 분류 알고리즘의 가용성은 분산형 진단 시스템을 채택한 지역에서 고강도 원격 심장 검진 프로그램에서 인기를 끌고 있습니다.

제품 유형별로는 일회용 ECG 센서 패치 세그먼트가 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

일회용 ECG 센서 패치 부문은 응급실, 외래 환자 원격 측정 및 수술 후 모니터링과 같은 단기, 고회전 모니터링 응용 분야에서 사용이 증가함에 따라 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 패치는 살균 및 재처리 과정을 생략하여 병원 감염(HAI) 위험을 크게 줄여줍니다. 병원 감염은 대부분의 의료 시스템에서 규정 준수를 위해 점점 더 많이 사용되는 지표입니다. 단일 사용형, 떼어내고 붙이는 디자인과의 호환성은 외래 시설에서 환자 처리 속도를 높이는 데 기여합니다.

지역별로는 2024년 북미가 시장을 주도했습니다.

2024년 북미는 시장 점유율의 가장 큰 부분을 차지했습니다. 시장 성장의 주요 요인에는 높은 메디케어 보험 적용률, 일차 및 이차 진료에서 웨어러블 진단 기기의 강력한 채택, 지역 내 주요 업체의 존재 등이 포함됩니다. 유리한 규제 환경, 장기적 심전도 모니터링을 위한 간소화된 510(k) 승인 절차 및 보상 코딩의 가용성은 심전도 센서 패치의 승인 및 임상 채택이 증가하는 데 기여했습니다. 또한 미국 의료 시스템에서 만성 심장 질환 환자를 중심으로 원격 환자 모니터링 (RPM) 프로그램의 대규모 도입은 심전도 센서 패치의 장기적 수요를 촉진했습니다.

ECG 센서 패치 시장의 최근 발전

2024년 5월, Philips(네덜란드)는 Mobile Cardiac Outpatient Telemetry(MCOT) 패치를 전국 14개 의료 서비스 제공업체에 도입하여 스페인에서 입지를 확대했습니다. 이 장치는 회사의 AI 기반 Cardiologs 분석 플랫폼과 통합되어 외래 진료 환경에서 실시간 심장 진단을 강화합니다.

2024년 10월, iRhythm(미국)은 Zio AT ECG 센서 패치의 설계 변경 및 라벨링 업데이트에 대한 FDA 승인을 획득해 미국 시장에서의 규제적 위치를 강화했습니다. 이어 2025년 5월, 회사는 일본에서 Zio 장기 연속 모니터링(LTCM) 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 일본 PMDA(일본 의약품 의료기기 종합기구)에서 승인받은 딥러닝 AI 알고리즘을 기반으로 최대 14일간의 중단 없는 ECG 모니터링을 제공합니다. 이러한 개발은 iRhythm의 글로벌 확장 및 AI 기반 심장 모니터링 혁신에 대한 헌신을 강조합니다.

2023년 12월, GE HealthCare (미국)는 벤더에 구애받지 않는 임상 감시 기술 회사이며 AI 기반 기업 그룹인 NantWorks의 자회사인 AirStrip Technologies, Inc. (미국)와 공동 상용화 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 GE HealthCare는 AirStrip의 심장학 및 환자 모니터링 솔루션을 미국 전역에 유통할 예정입니다.

2022년 5월, 핀란드의 Bittium Corporation은 유럽 뇌졸중 조직(ESOC) 2022 컨퍼런스에서 새로운 Bittium Faros 180L ECG 장치를 출시했습니다. 이 장치는 고급 장기 ECG 모니터링을 위해 설계되었으며, 특히 뇌졸중 환자의 심장 문제 조기 탐지에 중점을 두고 있습니다.

주요 시장 참여업체

심전도 센서 패치 시장 주요 참여업체

Baxter International Inc. (US)
iRhythm Technologies, Inc. (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
GE Healthcare Technologies Inc. (US)
Boston Scientific Corporation (US)
Bittium Corporation (Finland)
Biotricity Inc. (US)
OSI Systems, Inc. (US)
SmartCardia Inc. (Switzerland)
LifeSignals (US)
VitalConnect (US)
Cardiac Insight, Inc. (US)
AliveCor, Inc. (US)
Isansys Lifecare Ltd. (UK)
2M Engineering (Netherlands)

5.1 소개
5.2 시장 역학 요인- 고령 인구 증가- 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률 증가- 무선 모니터링 및 웨어러블 기기의 기술 발전- 웨어러블 기기, mHealth 앱 및 연결 기기의 채택 증가 제약 요인- 고급 ECG 센서 패치 기기의 높은 비용- 디지털 건강 모니터링의 데이터 개인 정보 보호 및 보안 문제 기회- AI 및 예측 분석의 통합 확대 – 가정 의료 및 급성기 후 모니터링 솔루션의 확대 – 미개척 신흥 시장 도전 과제 – 제품 승인 및 시장 진입에 대한 규제 장애물 – 기존 ECG에 비해 정확성 및 신뢰성 문제
5.3 산업 동향 AI 기반 예측 분석 및 원격 모니터링의 확대 예방 심장 치료 및 가정 의료 분야에서 채택 증가
5.4 기술 분석핵심 기술- 블루투스 저에너지 (BLE)- 클라우드 컴퓨팅 보완 기술- 전자 건강 기록 (EHR) 통합- mHealth 앱 관련 기술- 웨어러블 바이오센서
5.5 포터의 5대 경쟁 요인 분석 경쟁 강도 구매자의 협상력 공급자의 협상력 대체품의 위협 신규 진입자의 위협
5.6 주요 이해관계자 및 구매 기준 구매 과정에서의 주요 이해관계자 주요 구매 기준
5.7 규제 환경 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 규제 프레임워크- 북미- 유럽- 아시아 태평양- 라틴 아메리카- 중동 및 아프리카
5.8 특허 분석 2015년 1월부터 2025년 4월까지 ECG 센서 패치 시장의 특허 공개 동향, 주요 출원자 및 관할권에 대한 통찰력 2023년부터 2024년까지의 주요 특허 목록
5.9 무역 분석 HS 코드 901811 수입 데이터, HS 코드 901811 수출 데이터
5.10 보상 분석
5.11 주요 컨퍼런스 및 행사, 2025–2026
5.12 가격 분석 주요 업체별 평균 판매 가격 추세, 지역별 평균 판매 가격 추세
5.13 가치 사슬 분석
5.14 공급망 분석
5.15 생태계 분석
5.16 미충족 수요/최종 사용자 기대치
5.17 AI/GEN AI가 ECG 센서 패치 시장에 미치는 영향
5.18 사례 연구 분석 사례 연구 1: IRHYTHM TECHNOLOGIES의 ZIO 패치 및 GUARD-AF 사례 연구 사례 연구 2: BODYKOM—모바일 심장 모니터링 지원
5.19 인접 시장 분석
5.20 고객의 비즈니스에 미치는 트렌드/파괴적 변화
5.21 투자 및 자금 조달 시나리오
5.22 2025년 미국 관세 영향 — ECG 센서 패치 시장 소개 주요 관세율 가격 영향 분석 국가/지역별 영향 — 미국 — 유럽 — 아시아 태평양 최종 사용 산업별 영향- 병원 및 클리닉- 외래 진료 센터 및 응급 진료 센터- 가정 간호 환경- 일차 진료 센터 및 기타 최종 사용자 (예: 스포츠 클리닉 및 피트니스 센터)

ECG 센서 패치 시장, 리드 유형별

6.1 소개
6.2 단일 리드 ECG 센서 패치 고위험 환자 장기 연속 모니터링에의 광범위한 사용이 수요를 촉진함
6.3 2채널 ECG 센서 패치의 외래 환자 심장 재활 프로그램 적합성이 채택을 촉진
6.4 3채널 ECG 센서 패치의 임상 시험 및 원격 진단 응용 분야로의 통합 확대가 성장을 지원
6.5 12채널 ECG 센서 패치의 응급 진단 및 급성 임상 평가 적용으로 수요 촉진
6.6 기타 채널 유형

ECG 센서 패치 시장, 제품 유형별

102

7.1 소개
7.2 단기 모니터링에서의 편의성과 위생 요구사항이 수요를 촉진하는 일회용 ECG 센서 패치
7.3 내구성과 장기 모니터링 요구사항이 시장을 주도하는 재사용 가능 ECG 센서 패치

ECG 센서 패치 시장, 처방 유형별

108

8.1 소개
8.2 의사 처방형 ECG 센서 패치 의사 처방형 패치가 고급 진단 기능으로 인해 더 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다
8.3 OTC ECG 센서 패치 예방적 심장 건강에 대한 소비자 관심 증가로 높은 성장률 기록

ECG 센서 패치 시장, 사용 모드별

114

9.1 소개
9.2 무선 ECG 센서 패치의 원격 모니터링 및 환자 편의성 역할이 수요를 촉진할 것
9.3 유선/연결형 ECG 센서 패치 유선/연결형 ECG 센서 패치는 임상 환경에서의 정확성으로 인해 강한 수요를 유지할 것

심전도 센서 패치 시장, 최종 사용자별

119

10.1 소개
10.2 병원 및 클리닉: 환자 수 증가와 고급 심장 치료로 심전도 패치 채택 촉진
10.3 외래 진료 센터 외래 환자 서비스 및 신속한 진단 강조로 ECG 패치 활용도 증가
10.4 가정 간호 환경 고령 인구 및 원격 의료 통합으로 시장 성장 촉진
10.5 응급 진료 센터: 신속한 진단 및 접근성으로 ECG 패치 통합 촉진
10.6 일차 의료 센터: 심장 검진에서의 기초적 역할로 ECG 패치 활용도 향상
10.7 기타 최종 사용자

ECG 센서 패치 시장, 지역별

129

11.1 소개
11.2 북미 북미의 거시경제 전망 미국 – 기술 발전과 만성 질환 부담이 시장 성장을 주도할 것입니다 캐나다 – 디지털 헬스케어 확대와 고령화 인구가 시장 확장을 지원할 것입니다
11.3 유럽 유럽의 거시경제 전망 독일 – 상당한 의료 투자 및 보험 적용으로 시장 성장 영국 – 인구 고령화 및 디지털 건강 채택으로 시장 성장 가속화 프랑스 – AI 및 가정 기반 치료와 함께 ECG 센서 패치의 급속한 채택으로 시장 성장 이탈리아 – AI 규제 및 의료 수요 증가로 웨어러블 심장 모니터링 발전 스페인 – 고령 인구 증가 및 만성 질환 유병률로 채택 촉진 기타 유럽
11.4 아시아 태평양 아시아 태평양의 거시경제 전망 중국 – 중국 시장 리더십을 확보하기 위한 강력한 공공 의료 서비스 확대 일본 – 인구 고령화 및 보편적 의료 보험 적용으로 채택 촉진 인도 – 급속한 시장 성장을 촉진하기 위한 정부 주도의 의료 개혁 한국- 강력한 디지털 인프라와 심혈관 질환 부담 증가로 시장 성장 호주 – 고령화 인구에 대한 의료 서비스의 중요성 증가와 원격 모니터링 수요 증가로 시장 성장 아시아 태평양 기타 지역
11.5 라틴 아메리카 라틴 아메리카의 거시경제 전망 브라질 – 심혈관 질환 부담 증가와 투자 환경 개선이 ECG 센서 패치 수요를 촉진할 것입니다 멕시코 – 웨어러블 기술 채택 증가가 시장 성장을 지원할 것입니다 나머지 라틴 아메리카
11.6 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카의 거시경제 전망 GCC 국가- 사우디아라비아- 아랍에미리트- 기타 GCC 국가 중동 및 아프리카 나머지 지역

경쟁 환경

204

12.1 개요
12.2 주요 업체 전략/승리 전략 주요 시장 업체가 채택한 전략 개요
12.3 매출 분석 (2020–2024)
12.4 시장 점유율 분석 주요 시장 업체 순위
12.5 기업 평가 매트릭스: 주요 플레이어, 2024스타즈 신흥 리더 퍼베이시브 플레이어 참가자 기업 발자국: 주요 플레이어, 2024- 기업 발자국- 지역 발자국- 리더 유형 발자국- 제품 유형 발자국- 처방 유형 발자국- 사용 모드 유형 발자국
12.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2023 혁신적 기업 역동적 기업 초기 단계 기업 반응형 기업 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2024- 주요 스타트업/중소기업 목록- 주요 스타트업/중소기업의 경쟁 벤치마킹
12.7 브랜드/제품 비교
12.8 주요 플레이어의 연구개발(R&D) 지출
12.9 기업 가치 평가 및 재무 지표재무 지표 기업 가치 평가
12.10 경쟁 환경 제품 승인/출시 계약 확장

회사 프로필

225

13.1 주요 업체
BAXTER INTERNATIONAL INC.

– Business overview

– Products offered

– MnM view

IRHYTHM TECHNOLOGIES, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

KONINKLIJKE PHILIPS N.V.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

– MnM view

GE HEALTHCARE TECHNOLOGIES INC.

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– Recent developments

– MnM view

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– MnM view

BITTIUM CORPORATION

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

BIOTRICITY INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

OSI SYSTEMS, INC.

– Business overview

– Products offered

SMARTCARDIA INC.

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– Products offered

– Recent developments

LIFESIGNALS

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

VITALCONNECT

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

CARDIAC INSIGHT, INC.

– Business overview

– Products offered

ALIVECOR, INC.

– Business overview

– Products offered

– Recent developments

ISANSYS LIFECARE LTD.

– Business overview

– Products offered

2M ENGINEERING

– Business overview

– Products offered
13.2 OTHER PLAYERS

QT MEDICAL INC.

VIVALNK, INC.

WELLYSIS

MAWI

VPATCH CARDIO PTY LTD

SMARTMEDICS SP. Z O.O.

ZYWIE HEALTH

ATSENS CO., LTD.

MEDIBIOSENSE

MINTTIHEALTH

부록

270

14.1 토론 가이드
14.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털
14.3 맞춤화 옵션
14.4 관련 보고서
14.5 저자 정보

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