세계의 수술 중 방사선 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

수술 중 방사선 치료(IORT) 시장 개요

수술 중 방사선 치료(Intraoperative Radiation Therapy, IORT) 시장은 2026년 1억 3,293만 달러에서 2031년 1억 9,279만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.72%에 달할 것입니다. 이러한 성장은 병원들이 단일 세션 방사선 치료 옵션을 선호하고, 선형 가속기 용량을 확보하며, 치료 경로를 단축하고, 묶음 지불 인센티브에 부합하려는 수요를 반영합니다. 소형화된 이동형 전자 가속기는 표준 수술실에 쉽게 통합되어 값비싼 벙커 개조 없이 서비스 제공 장소를 확장합니다. 유방암에서 동등한 국소 제어율에 대한 초기 증거와 신경외과 및 위장관 시술을 위한 영상 유도 정확도 향상은 임상적 신뢰를 유지하는 데 기여합니다. 또한, 풀스택 종양학 플랫폼을 중심으로 한 벤더 통합과 서비스 지향적 수익 모델은 중소 규모 제공업체의 구현 지원을 강화하고 소유 위험을 줄여줍니다.

주요 보고서 요약:
* 방법별: 전자 IORT가 2025년 수술 중 방사선 치료 시장 점유율의 59.45%를 차지했습니다.
* 제품 유형별: 시스템 및 가속기가 2025년 수술 중 방사선 치료 시장 규모의 66.60%를 차지했습니다.
* 적용 분야별: 유방암이 2025년 수술 중 방사선 치료 시장 규모의 45.12%를 차지했으며, 뇌종양 치료는 2031년까지 8.37%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 수술 중 방사선 치료 시장 규모의 68.75%를 유지했으며, 전문 클리닉은 2031년까지 8.49%로 가장 높은 예상 CAGR을 기록했습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 수술 중 방사선 치료 시장 점유율의 42.10%를 차지했습니다.
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 글로벌 수술 중 방사선 치료 시장 동향 및 통찰력

성장 동력(Drivers):
* 전 세계 암 유병률 증가: 2030년까지 신규 암 환자가 2,400만 명에 이를 것으로 예상되며, 이는 기존 외부 방사선 시설의 용량을 초과할 것입니다. IORT는 다주간의 치료 과정을 단일 시술로 압축하여 치료 처리량을 개선하고, 고령화 사회에서 장기 치료의 비실용성을 해소합니다. 이는 CAGR에 2.1%의 긍정적인 영향을 미치며, 아시아 태평양 및 신흥 시장에서 가장 큰 영향을 미칠 장기적 요인입니다.
* 암 치료 기술 발전: 수술 로봇과 방사선 전달의 통합, Varian의 HyperSight 이미징 기술을 통한 병변 시각화 향상, FLASH 프로토콜을 통한 정상 조직 독성 제한 등이 시장 성장을 견인합니다. AI 모델은 유방 보존 수술 중 양성 마진 예측 정확도를 84%까지 높여 재수술 위험을 줄입니다. 소형화된 가속기, 경량 차폐, 배터리 작동은 저자원 환경에서의 채택을 확대합니다. 이는 CAGR에 1.8%의 긍정적인 영향을 미치며, 북미 및 EU를 중심으로 아시아 태평양으로 확산될 중기적 요인입니다.
* 장기 외부 방사선 치료 대비 IORT의 장점: TARGIT-A 임상 시험은 전유방 방사선 조사와 동등한 전체 생존율을 확인하면서 환자 방문 횟수를 25-30회에서 1회로 대폭 줄였습니다. 실제 데이터 분석 결과, 낮은 국소 재발률(1.6%)과 최소한의 Grade 3 독성이 보고되었습니다. 이는 지리적, 사회경제적 장벽을 완화하고 병원의 스케줄링 부담을 경감하며, 보험사의 비용 절감 효과를 가져옵니다. 이는 CAGR에 1.5%의 긍정적인 영향을 미치며, 가치 기반 의료 시장을 중심으로 전 세계적으로 중기적 영향을 미칩니다.
* 외래 묶음 지불 모델: 메디케어의 방사선 종양학 모델은 비용 효율적인 치료법에 보상하는 캡슐화된 에피소드 지불을 시범 운영합니다. IORT는 수술 DRG에 통합되어 임상 결과가 장기 요법과 일치할 경우 병원에 추가 이윤을 제공합니다. 사보험사도 이러한 논리를 반영하여 유방암 치료 경로에 단일 용량 옵션을 포함하고 있습니다. 이는 CAGR에 1.2%의 긍정적인 영향을 미치며, 북미를 중심으로 EU로 확장될 단기적 요인입니다.
* 저자원 수술실을 위한 이동형 전자 가속기 소형화: CAGR에 0.9%의 긍정적인 영향을 미치며, 아시아 태평양을 중심으로 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 확산될 장기적 요인입니다.
* AI 유도 수술 중 이미징을 통한 마진 평가 및 채택 개선: CAGR에 0.8%의 긍정적인 영향을 미치며, 북미 및 EU, 아시아 태평양 선진국에서 중기적 영향을 미칩니다.

억제 요인(Restraints):
* 숙련된 다학제 IORT 팀 부족: 방사선 치료사 공석률이 2022년 10.7%에 달했으며, 의료 선량계 전문가 부족은 2035년까지 지속될 것으로 예상됩니다. IORT는 외과의, 물리학자, 치료사 간의 실시간 협업을 요구하며, 이는 3차 의료기관 외에는 희소합니다. 소규모 병원은 낮은 사례량으로 전담 팀을 유지하기 어려워 지역별 접근성 격차를 초래합니다. 이는 CAGR에 -1.4%의 부정적인 영향을 미치며, 전 세계적으로 특히 신흥 시장과 농촌 지역에서 가장 심각한 장기적 요인입니다.
* 기존 분할 방사선 치료에 대한 임상적 선호: 미국 방사선 종양학회(ASTRO) 지침은 임상 시험 외 유방 부분 방사선 조사에 대한 일상적인 전자 IORT를 조건부로 권장하지 않으며, 이는 지속적인 주의를 반영합니다. 두경부 또는 골반 악성 종양에 대한 장기 비교 데이터가 부족하여 고용량 센터에서는 보수적인 관행이 강화됩니다. 이는 CAGR에 -1.1%의 부정적인 영향을 미치며, 기존 방사선 종양학 센터를 중심으로 전 세계적으로 중기적 영향을 미칩니다.
* 유방암 외 적응증에 대한 제한적인 장기 결과 데이터: CAGR에 -0.8%의 부정적인 영향을 미치며, 증거 기반 의료 시스템에서 더 큰 영향을 미칠 중기적 요인입니다.
* 이동형 CT 호환 장치에 대한 높은 차폐/수술실 개조 자본 지출: CAGR에 -0.6%의 부정적인 영향을 미치며, 아시아 태평양 및 신흥 시장, 북미 농촌 지역에서 단기적 영향을 미칩니다.

# 세그먼트 분석

* 방법별: 전자 IORT는 2025년 시장 점유율 59.45%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 이는 유방암 치료에서 수십 년간 검증된 효능과 간소화된 이동형 가속기 워크플로우 덕분입니다. 수술 중 근접 치료(Intraoperative Brachytherapy)는 고화질 애프터로더와 실시간 선량 측정 소프트웨어의 발전으로 2031년까지 8.21%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 광자 기반 및 알파 입자 시드 시스템은 재발성 교모세포종에서 초기 채택을 통해 3%의 초기 시장을 형성하고 있습니다.
* 제품 및 서비스별: 자본 판매는 2025년 매출의 66.60%를 차지했으며, 가속기 및 실시간 이미징 콘솔의 반복적인 교체 주기가 이를 뒷받침했습니다. 그러나 서비스 라인은 물리학 지원, 원격 QA, 직원 인증을 묶은 턴키 패키지에 대한 수요 증가로 8.29%의 CAGR 궤도를 보이고 있습니다. Varian ARIA CORE와 같은 시스템 통합 플랫폼과 SaaS 구독 모델, 예측 유지보수 분석이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
* 적용 분야별: 유방암은 단일 분할 효능 및 안전성이 입증된 주요 임상 시험 덕분에 2025년 IORT 시장 매출의 45.12%를 차지했습니다. 뇌종양 시술은 프레임리스 정위 유도 및 수술 중 MRI 융합 기술의 발전으로 8.37%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 췌장암, 대장암, 두경부암, 부인과 재발 등 다양한 암종으로 적용 분야가 다각화되면서 매출 안정화가 기대됩니다.
* 최종 사용자별: 병원은 통합된 수술, 마취, 이미징 자원으로 다학제 스케줄링을 간소화하여 2025년 설치의 68.75%를 차지했습니다. 반면, 전문 클리닉은 의사 소유 그룹이 병원 자본 위원회보다 빠르게 신규 장치를 채택하고 제조업체와 수익 공유 모델을 파트너십하는 등 민첩한 거버넌스를 활용하여 8.49%의 CAGR로 성장을 주도하고 있습니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 IORT 시장 점유율 42.10%를 유지했습니다. 명확한 HCPCS 코드와 묶음 지불 시범 사업이 자본 투자 위험을 줄였으며, 통합 의료 전달 네트워크는 규모의 경제를 활용하여 다년 서비스 계약을 협상합니다. 11개 주에서 단일 용량 유방 부스트에 대한 보상이 이루어지고 있습니다.
* 유럽: 국경 간 장치 인증을 기반으로 꾸준한 채택을 보이지만, DRG 지불의 이질성으로 인해 지역별 편차가 있습니다. 독일 및 이탈리아 유방 외과 학회는 IORT를 일부 환자의 표준 치료로 간주하며, 영국 NHS는 사례당 2,300 GBP(약 2,930 USD)의 순 절감 효과를 보고했습니다.
* 아시아 태평양: 중국의 국가 동위원소 로드맵과 일본의 고령화 인구에 힘입어 2031년까지 8.71%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부 보조금 조달 계획과 대만의 양성자 센터, 인도의 모바일 전자 장치 활용이 성장을 견인하고 있습니다. 그러나 필리핀의 방사선 종양 전문의 부족과 같은 인력 부족 문제는 여전히 과제로 남아 있습니다.
* 남미 및 중동/아프리카: 칠레의 공공-민간 파트너십과 사우디아라비아의 비전 2030과 같은 이니셔티브를 통해 신흥 기회 시장으로 부상하고 있습니다. 통화 변동성 및 수입 관세가 문제이지만, 중고 장비 시장과 벤더 파이낸싱 리스가 진입 장벽을 낮추고 있습니다. 인력 확보가 이루어진다면 장기적인 성장 동력이 될 잠재력을 가지고 있습니다.

# 경쟁 환경

수술 중 방사선 치료 시장은 상위 5개 벤더가 전체 매출의 약 68%를 차지하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. Siemens Healthineers의 Varian 인수는 이미징, 계획, 전달을 아우르는 수직 통합 포트폴리오를 구축했습니다. Elekta는 개방형 아키텍처 가속기와 서비스 파트너십에 중점을 둡니다. ZEISS는 신경외과 의사들에게 매력적인 콘빔 CT 유도 INTRABEAM 플랫폼을, IntraOp Medical은 외래 센터에서 선호하는 배터리 구동 Mobetron 장치를 판매합니다.

전략적 움직임은 AI 소프트웨어에 중점을 둡니다. RadNet의 iCAD 인수는 ProFound AI 스위트를 추가하여 진단-치료 워크플로우를 간소화합니다. Philips는 MD Anderson과 협력하여 스마트 이미징 대시보드를 수술실에 통합하여 설정 시간을 25% 단축하는 것을 목표로 합니다. 벤더들은 또한 서비스 차별화를 추구하며, Varian의 Adaptive Intelligence 포트폴리오는 물리학 컨설팅 및 원격 QA를 묶어 장기 계약을 수주하고 있습니다. 신생 기업인 Leo Cancer Care는 직립 환자 위치 시스템으로 커뮤니티 병원에 적합한 30% 더 작은 볼트를 제공하며 시장 격차를 공략하고 있습니다. 규제 준수 및 시판 후 감시 비용은 틈새 제조업체에 압력을 가하며, 전력 전자 공급망의 부품 부족은 리드 타임을 늘려 다각화된 대기업에 유리하게 작용합니다. 향후 경쟁 우위는 생태계의 폭, 클라우드 연결성, 그리고 인력 부족 상황에서 치료사 교육을 보장하는 능력에 달려 있을 것입니다.

주요 기업: Eckert & Ziegler, Carl Zeiss Meditec AG, Sensus Healthcare Inc., Ariane Medical Systems Ltd, Sordina IORT Technologies.

최근 산업 동향:
* 2025년 7월: FDA는 절제 불가능한 간세포암종에 대한 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구를 승인했습니다.
* 2025년 5월: Leo Cancer Care의 직립 입자 치료 시스템 Marie가 510(k) 승인 대기 상태를 획득했습니다.
* 2025년 5월: Corewell Health는 선진형 침샘암에 대한 스텝앤슛 양성자 아크 치료를 미국 환자에게 처음으로 적용했습니다.
* 2025년 4월: RadNet은 iCAD를 1억 3백만 달러에 인수하여 AI 기반 ProFound Breast Health Suite를 자사 이미징 네트워크에 추가했습니다.

보고서 요약: 글로벌 수술 중 방사선 치료(IORT) 시장

본 보고서는 수술 중 방사선 치료(IORT) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. IORT는 수술 중 표적 부위에 직접 고강도 방사선을 조사하여 주변 정상 조직의 손상을 최소화하는 치료법으로, 수술로 완전히 제거하기 어렵거나 미세 잔존암이 우려되는 암 치료에 활용됩니다.

1. 시장 개요 및 성장 전망
글로벌 IORT 시장은 2031년까지 1억 9,279만 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 연평균 7.72%의 견조한 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

2. 시장 동인
주요 시장 성장 동력으로는 전 세계적인 암 유병률 증가, 암 치료 기술의 발전, 장기간의 외부 방사선 치료에 비해 IORT가 제공하는 이점(예: 단일 용량 치료), 외래 환자 통합 지불 모델의 확산(단일 용량 IORT 장려), 저자원 수술실을 위한 모바일 전자 가속기 소형화, 그리고 AI 기반 수술 중 영상 기술을 통한 마진 평가 및 채택률 개선 등이 있습니다.

3. 시장 제약 요인
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 훈련된 다학제 IORT 팀의 부족, 높은 장비 설치 및 유지보수 비용, 그리고 IORT의 장기적인 임상 결과에 대한 추가 연구 필요성 등이 있습니다.

4. 시장 세분화
IORT 시장은 제품 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화될 수 있습니다.

* 제품 유형별:
* 전자 가속기 기반 IORT 시스템: 가장 널리 사용되는 유형으로, 다양한 암 치료에 적용됩니다.
* 방사성 동위원소 기반 IORT 시스템: 특정 암 유형에 제한적으로 사용되며, 주로 저선량률 치료에 활용됩니다.
* 기타 IORT 시스템: 새로운 기술 및 하이브리드 시스템을 포함합니다.

* 적용 분야별:
* 유방암: IORT가 가장 활발하게 연구되고 적용되는 분야 중 하나입니다.
* 뇌암: 수술 중 종양 제거 후 잔존암 치료에 활용됩니다.
* 위장관암: 췌장암, 직장암 등에서 국소 재발률 감소를 목표로 합니다.
* 육종: 수술 후 재발 위험이 높은 육종 치료에 사용됩니다.
* 기타 암: 폐암, 부인암 등 다양한 암종으로 적용 범위가 확대되고 있습니다.

* 최종 사용자별:
* 병원: IORT 시스템의 주요 구매자이자 사용자입니다.
* 암 센터: 전문적인 암 치료를 제공하는 기관에서 IORT를 적극적으로 도입하고 있습니다.
* 외래 수술 센터: 단일 용량 IORT의 이점을 활용하여 외래 환경에서의 치료를 제공합니다.

* 지역별:
* 북미: 높은 암 유병률, 선진 의료 인프라, 기술 채택률로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
* 유럽: 정부 지원 및 연구 개발 활동 증가로 꾸준한 성장이 기대됩니다.
* 아시아 태평양: 의료 접근성 개선, 암 인식 증가, 의료 관광 활성화로 인해 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 전망됩니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 의료 인프라 개선 및 투자 증가로 잠재적 성장 가능성이 있습니다.

5. 주요 시장 참여자
글로벌 IORT 시장의 주요 기업으로는 Carl Zeiss Meditec AG, IntraOp Medical, Inc., iCAD, Inc., Sordina IORT Technologies S.p.A., GMV Innovating Solutions S.L., Elekta AB, Varian Medical Systems (Siemens Healthineers), Eckert & Ziegler BEBIG, 그리고 Hitachi, Ltd. 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 점유율 확대를 위해 제품 혁신, 전략적 제휴, 인수 합병 및 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다.

6. 결론
IORT 시장은 암 유병률 증가와 기술 발전이라는 강력한 동인을 바탕으로 지속적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 그러나 훈련된 인력 부족과 높은 초기 투자 비용은 시장 성장에 도전 과제로 작용할 수 있습니다. 향후 IORT 기술의 소형화, AI 기반 영상 기술과의 융합, 그리고 장기적인 임상 데이터 축적은 시장의 추가적인 확장을 이끌 중요한 요소가 될 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 암 유병률 증가

  • 4.2.2 암 치료 기술의 발전

  • 4.2.3 장기 외부 방사선 치료 과정 대비 IORT의 장점

  • 4.2.4 단일 용량 IORT를 장려하는 외래 통합 지불 모델

  • 4.2.5 자원 부족 수술실을 위한 이동형 전자 가속기의 소형화

  • 4.2.6 AI 기반 수술 중 영상으로 마진 평가 및 활용도 향상

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 훈련된 다학제 IORT 팀 부족

  • 4.3.2 기존 분할 방사선 치료에 대한 임상적 선호

  • 4.3.3 유방암 외 적응증에 대한 제한적인 장기 결과 데이터

  • 4.3.4 이동형 CT 호환 장치에 대한 높은 차폐/수술실 개조 자본 지출

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협

  • 4.7.2 구매자의 교섭력

  • 4.7.3 공급자의 교섭력

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 방법별
  • 5.1.1 전자 IORT

  • 5.1.2 수술 중 근접치료

  • 5.1.3 기타 방법

• 5.2 제품 및 서비스별
  • 5.2.1 제품

  • 5.2.1.1 시스템 및 가속기

  • 5.2.1.2 어플리케이터 & 애프터로더

  • 5.2.1.3 치료 계획 시스템

  • 5.2.1.4 액세서리

  • 5.2.2 서비스

• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 유방암

  • 5.3.2 뇌종양

  • 5.3.3 위장암

  • 5.3.4 두경부암

  • 5.3.5 기타 적용 분야

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원

  • 5.4.2 전문 클리닉

  • 5.4.3 기타

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Siemens Healthineers (Varian Medical Systems)

  • 6.3.2 Elekta AB

  • 6.3.3 Carl Zeiss Meditec AG

  • 6.3.4 IntraOp Medical Corporation

  • 6.3.5 iCAD Inc.

  • 6.3.6 Ariane Medical Systems Ltd

  • 6.3.7 Eckert & Ziegler

  • 6.3.8 GMV Innovating Solutions

  • 6.3.9 Sensus Healthcare Inc.

  • 6.3.10 Sordina IORT Technologies

  • 6.3.11 Isoray Inc.

  • 6.3.12 Accuray Incorporated

  • 6.3.13 Ion Beam Applications S.A. (IBA)

  • 6.3.14 Brainlab AG

  • 6.3.15 Zap Surgical Systems Inc.

  • 6.3.16 medPhoton GmbH

  • 6.3.17 Surgiceye GmbH

  • 6.3.18 ViewRay Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망