세계의 구조적 심장 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

구조적 심장 기기 시장 규모 및 산업 동향 2031: 상세 분석

1. 시장 개요 및 주요 수치

구조적 심장 기기 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간 동안 견고한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 2025년 138.1억 달러였던 시장 규모는 2026년 150.7억 달러로 성장했으며, 2031년에는 233.2억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.11%에 해당합니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 북미는 여전히 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

이 시장은 제품(심장 판막 기기, 폐색기 및 전달 시스템, 판륜 성형술 및 지지 링 등), 시술(교체 시술 및 수리 시술), 최종 사용자(병원 및 심장 센터, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 분석됩니다.

2. 시장 분석 및 주요 동향

구조적 심장 기기 시장의 성장은 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)에 대한 강력한 수요, 저위험 환자에 대한 보험 적용 확대, 지속적인 기기 업그레이드, 전달 시스템을 단순화하는 신제품 출시, 외래 수술 센터(ASC)에서의 시술량 증가, 그리고 폴리머 프리 니티놀 프레임의 도입 등 여러 요인에 의해 견인되고 있습니다. 이러한 긍정적인 요인에도 불구하고, 숙련된 중재적 심장 전문의 부족과 하이브리드 심도자실/수술실 구축을 위한 높은 초기 자본 비용은 시장 성장을 억제하는 요인으로 작용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 시장은 전반적으로 견고한 확장 경로를 유지하고 있습니다.

2.1. 주요 성장 동인

* 고소득 지역 고령 인구의 구조적 심장 질환 유병률 증가 (+2.8% CAGR 영향): 선진국의 기대 수명 증가는 칼슘성 대동맥판막 협착증 및 기능성 승모판 역류증과 같은 구조적 심장 질환의 위험군을 확대하고 있습니다. 75세 이상 환자의 시술량이 증가하고 있으며, EARLY TAVR 임상시험 결과 무증상 중증 대동맥판막 협착증을 증상 발현 전에 치료할 경우 재입원율이 20% 감소하는 것으로 나타나 잠재적 치료 대상이 넓어지고 있습니다.
* 저위험 환자군에서 경피적 판막 치료법 채택 확대 (+2.1% 영향): 저위험 환자를 대상으로 한 TAVR과 수술 간의 5년 추적 관찰 결과, 모든 원인 사망률이 유사하다는 점이 확인되면서 보험사와 임상의의 신뢰가 높아지고 있습니다. 이에 따라 판막 내구성, 판막 주위 누출 감소, 혈역학적 성능 개선에 대한 상업적 초점이 맞춰지고 있습니다. Edwards가 약 60%, Medtronic이 28%의 시장 점유율을 유지하고 있으며, Abbott의 Navitor 시스템과 같은 신규 진입자들이 주목받으며 경쟁이 심화되고 있습니다.
* TAVR 및 TMVr(경피적 승모판 수리) 시술에 대한 우호적인 보험 적용 확대 (+1.6% 영향): 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 저위험 TAVR 환자에 대한 데이터 수집 기준을 완화했으며, 일부 유럽 보험사들은 3차 병원 외에서도 경피적 승모판 수리 시술을 보상하고 있습니다. 묶음 지불 방식의 실험은 효율적인 기기 가격 책정을 촉진하여 OEM들이 비용 효율적인 전달 키트 및 일회용 액세서리 통합에 나서도록 유도하고 있습니다.
* 차세대 생체 재료 및 폴리머 프리 니티놀 프레임의 빠른 혁신 (+1.2% 영향): 신소재 및 기술 혁신은 기기 성능 향상에 기여하고 있습니다.
* 당일 퇴원 가능한 외래 심장 수술 센터(ASC) 성장 (+0.9% 영향): ASC는 좌심방 이 폐쇄술 및 난원공 개존증 수리 시술을 점차 더 많이 처리하고 있습니다. 메디케어 데이터는 ASC 환자군에서 뇌졸중 및 사망률이 1% 미만임을 보여주며, 이는 특정 판막 내 판막 시술의 외래 환경으로의 추가 이전을 뒷받침합니다. 기기 제조업체들은 자원 제약이 있는 시설에 맞춰 짧은 샤프트 카테터 및 단순화된 밀봉 메커니즘을 개발하고 있습니다.
* 기기 OEM과 AI 기반 영상 기업 간 수술 전 계획을 위한 전략적 파트너십 증가 (+0.6% 영향): Philips와 GE HealthCare는 심혈관 초음파에 자동 3D 정량화 기능을 내장하여 삼첨판 역류증 평가 시간을 단축하고 있습니다. 향상된 크기 측정 정확도는 판막 주위 누출을 제한하며, 이는 OEM들이 가치 기반 계약에서 영상 분석을 판막 시스템과 함께 묶도록 유도하고 있습니다.

2.2. 주요 제약 요인

* 아시아 및 아프리카 신흥 시장의 숙련된 중재적 심장 전문의 부족 (−1.8% CAGR 영향): 아시아 및 아프리카의 저소득 지역에서는 류마티스성 심장 질환이 여전히 흔하지만, 시술 역량은 대도시 중심에 집중되어 있습니다…….

본 보고서는 구조적 심장 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 심장 판막을 수리하거나 교체하고 중격 및 부속기 결함을 폐쇄하는 이식형 또는 경피적 제품을 포함하며, 진단 영상 플랫폼 및 심실 보조 펌프는 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 전망에 따르면, 구조적 심장 장치 시장은 2026년 150.7억 달러 규모에서 2031년 233.2억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 가장 큰 제품 부문은 심장 판막 장치로, 2025년 매출의 59.35%를 차지하며 TAVR(경피적 대동맥 판막 치환술)의 지속적인 성장에 힘입고 있습니다. 가장 빠르게 성장하는 시술은 경피적 수리 시술(예: MitraClip, TriClip)로, 2031년까지 연평균 13.95%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(ASC)가 비용 효율적인 당일 퇴원 경로를 제공하며 연평균 12.32% 성장하여 미래 성장에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 지역별로는 아시아 태평양이 중국과 인도의 시술량 증가에 힘입어 연평균 10.98%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 고소득 지역의 고령화 인구에서 구조적 심장 질환 유병률 증가, 저위험 환자군에서 경피적 판막 치료법 채택 확대, TAVI 및 TMVr 시술에 대한 우호적인 보험 적용 확대, 차세대 생체 재료 및 폴리머 프리 니티놀 프레임의 빠른 혁신, 당일 퇴원을 가능하게 하는 외래 심장 수술 센터의 성장, 그리고 기기 OEM과 AI 기반 영상 기업 간의 수술 전 계획을 위한 전략적 파트너십 증가 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 신흥 아시아 및 아프리카 지역의 숙련된 중재 심장 전문의 부족, 소규모 병원의 하이브리드 심도자실/수술실 스위트 구축을 위한 높은 초기 자본 지출, 특정 경피적 판막의 내구성 문제 및 재개입 필요성, 의료용 니티놀 및 PET의 공급망 불안정으로 인한 생산 비용 상승 등이 있습니다.

본 보고서는 제품(심장 판막 장치, 폐쇄 장치 및 전달 시스템, 판막륜 성형 및 지지 링 등), 시술(교체 시술, 수리 시술), 최종 사용자(병원 및 심장 센터, 외래 수술 센터 등), 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories, Medtronic plc, Edwards Lifesciences Corporation이 광범위한 포트폴리오와 임상 증거 프로그램을 바탕으로 70% 이상의 시장 점유율을 차지하며 주요 시장 참여자로 활동하고 있음을 밝히고 있습니다. 연구 방법론은 1차(심장외과 의사, 중재 심장 전문의 등) 및 2차(미국 심장 협회, 세계 보건 기구 등 공신력 있는 출처) 조사를 통해 데이터를 수집하고, 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 결합하여 신뢰성을 확보했습니다.

전반적으로 구조적 심장 장치 시장은 혁신과 수요 증가에 힘입어 견고한 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고소득 지역 고령 인구의 구조적 심장 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 저위험 환자군에서 경피적 판막 치료법 채택 확대
  • 4.2.3 TAVI 및 TMVr 시술에 대한 우호적인 보험 적용 확대
  • 4.2.4 차세대 생체 재료 및 폴리머 프리 니티놀 프레임의 빠른 혁신
  • 4.2.5 당일 퇴원을 가능하게 하는 외래 심장 수술 센터의 성장
  • 4.2.6 수술 전 계획을 위한 기기 OEM & AI 기반 영상 기업 간의 전략적 파트너십 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신흥 아시아 & 아프리카 지역의 숙련된 중재 심장 전문의 접근성 제한
  • 4.3.2 소규모 병원을 제약하는 하이브리드 심혈관 조영실/수술실 스위트의 높은 초기 자본 지출
  • 4.3.3 특정 경피적 판막의 내구성 문제 & 재시술 필요성
  • 4.3.4 의료용 니티놀 & PET의 공급망 변동성으로 인한 생산 비용 증가
• 4.4 규제 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 심장 판막 장치 (TAVR, TMVR, 수술용)
  • 5.1.2 폐색기 & 전달 시스템 (ASD, VSD, PDA, LAA)
  • 5.1.3 판막륜 성형술 & 지지 링
  • 5.1.4 기타 제품
• 5.2 시술별
  • 5.2.1 교체 시술
  • 5.2.2 수리 시술
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 심장 센터
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 기타 최종 사용자
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Abbott Laboratories
  • 6.4.2 Medtronic plc
  • 6.4.3 Edwards Lifesciences Corporation
  • 6.4.4 Boston Scientific Corporation
  • 6.4.5 LivaNova PLC
  • 6.4.6 Artivion Inc. (CryoLife)
  • 6.4.7 Lepu Medical Technology
  • 6.4.8 Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
  • 6.4.9 JenaValve Technology
  • 6.4.10 MicroPort Scientific Corporation
  • 6.4.11 AtriCure Inc.
  • 6.4.12 NuMED Inc.
  • 6.4.13 Kephalios
  • 6.4.14 Xeltis BV
  • 6.4.15 4C Medical Technologies
  • 6.4.16 HighLife Medical

7. 시장 기회 및 미래 전망