바이오프로세스 컨테이너 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

바이오프로세스 컨테이너 시장 개요 (2026-2031)

바이오프로세스 컨테이너 시장은 2025년 42억 1천만 달러에서 2026년 48억 4천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 96억 6천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.86%를 기록하는 높은 성장세를 의미합니다. 이러한 성장은 유연한 제조 방식의 빠른 채택, 팬데믹 대비 생산 능력 계획, 스테인리스 스틸 시스템 대비 낮은 초기 자본 지출 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 특히 바이오의약품 제조업체들은 교차 오염을 최소화하고 제품 전환을 가속화하는 일회용 컨테이너의 검증된 능력 때문에 이 기술을 선호합니다. 규제 당국 또한 자동화되고 데이터가 풍부한 생산 라인과 본질적으로 일치하는 폐쇄형 일회용 처리 시스템을 장려하고 있어, 바이오프로세스 컨테이너 시장은 틈새 설치에서 상업 및 임상 시설 전반에 걸쳐 주류로 자리매김하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 컨테이너 유형별: 2025년 기준 3-D 컨테이너가 시장 점유율의 45.92%를 차지했으며, 2-D 컨테이너는 2031년까지 15.23%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 기준 업스트림 공정이 시장 규모의 54.56%를 차지했으나, 다운스트림 공정은 2031년까지 15.62%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 기준 바이오의약품 및 백신 제조업체가 매출 점유율의 62.05%를 차지했으며, CDMO(위탁개발생산) 부문은 2031년까지 15.94%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 2025년 기준 북미가 43.15%의 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 16.2%의 CAGR로 가장 높은 지역 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

글로벌 바이오프로세스 컨테이너 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

시장의 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

* 견고한 바이오의약품 파이프라인 확장 (+2.8% 영향): 2024년 기준 7,000개 이상의 생물학적 분자가 임상 개발 단계에 있으며, 이는 값비싼 세척 검증을 피할 수 있는 일회용 처리 시스템의 채택을 촉진합니다. 일회용 컨테이너의 유연성은 교차 오염 위험 없이 다양한 양식의 동시 생산을 가능하게 합니다. 삼성바이오로직스의 대규모 확장 사례는 CDMO들이 다양한 고객 파이프라인을 충족시키기 위해 일회용 반응기에 투자하고 있음을 보여줍니다.
* CDMO의 일회용 플랫폼으로의 전환 (+2.1% 영향): 계약 개발업체들은 기술 이전 주기를 단축하고 막대한 자본 지출을 연기하기 위해 일회용 시스템을 중심으로 신규 공장을 설계하고 있습니다. BIOSECURE Act와 같은 규제 변화는 유연한 일회용 스위트를 갖춘 CDMO로의 전환을 가속화하고 있으며, Lonza의 대규모 인수 사례는 이러한 인프라에 대한 투자를 강조합니다.
* 팬데믹으로 인한 백신 생산 능력 증대 (+1.9% 영향): COVID-19 백신 공급 경쟁은 일회용 기술이 시장 출시 준비가 된 생산 능력을 확보하는 가장 빠른 방법임을 입증했습니다. 2020-2022년에 건설된 시설들은 현재 일상적인 백신 및 기타 복잡한 바이러스 벡터 생산에 활용되어 지속적인 컨테이너 수요를 창출하고 있습니다.
* mRNA 치료제 충전-마감 수요 증가 (+2.4% 영향): mRNA 파이프라인은 종양학, 단백질 대체 및 유전자 편집 등 다양한 분야로 확장되고 있으며, 이는 높은 무결성의 충전-마감 작업을 요구합니다. 일회용 백과 라이너는 핵산 흡착 및 입자 부하를 최소화하여 고가치 배치에 필수적입니다.
* 연속 바이오프로세싱 스키드 채택 (+1.8% 영향): 일회용 시스템은 연속 바이오프로세싱 스키드와의 통합이 용이하여 생산 효율성을 높이고 있습니다.
* 낮은 에너지 및 물 발자국을 위한 ESG 추진 (+1.7% 영향): 환경, 사회, 지배구조(ESG) 목표 달성을 위한 노력은 에너지 및 물 소비를 줄이는 일회용 솔루션의 채택을 촉진하고 있습니다.

시장 성장 저해 요인

시장의 성장을 저해하는 주요 요인은 다음과 같습니다.

* GMP 등급 고분자 필름에 대한 높은 초기 자본 지출 (-1.6% 영향): 제약 GMP 요구 사항을 충족하는 다층 필름 제조에는 특수 압출 라인, 클린룸 환경 및 고급 분석 실험실이 필요하여 비GMP 공장 대비 초기 비용이 40-60% 증가합니다.
* 용출물/추출물 규제 준수 부담 (-1.2% 영향): FDA 및 EMA 지침 개정은 일회용 어셈블리에 대한 문서화 및 장기 안정성 테스트 요구 사항을 강화하여 컨테이너 검증 기간을 연장하고 상업적 배포를 지연시킬 수 있습니다.
* 제약 등급 수지 공급망 변동성 (-1.1% 영향): 제약 등급 수지의 공급망 불안정성은 생산 비용 증가와 공급 지연으로 이어질 수 있습니다.
* 수명 주기 폐기물 관리 책임 (-0.9% 영향): 일회용 제품의 사용 증가는 폐기물 관리 및 환경적 책임에 대한 우려를 야기하며, 특히 유럽과 미국에서 규제가 강화되고 있습니다.

세그먼트 분석

* 컨테이너 유형별: 3-D 바이오프로세스 컨테이너는 2025년 시장 점유율 45.92%를 차지하며, 대용량 반응기 응용 분야에서 강점을 보입니다. 반면, 2-D 컨테이너는 2031년까지 15.23%의 CAGR로 성장하며, 관류 및 연속 배양의 확산과 함께 성장 모멘텀이 커지고 있습니다. 2-D 컨테이너는 산소 전달율을 개선하고 자동화된 로킹 플랫폼과 원활하게 통합되어 강화된 업스트림 워크플로우를 지원합니다.
* 적용 분야별: 업스트림 공정은 2025년 바이오프로세스 컨테이너 시장 규모의 54.56%를 차지하며, 일회용 생물반응기와 포유류 세포 배양 간의 호환성을 입증합니다. 다운스트림 공정은 2031년까지 15.62%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 틈새 시장으로, 일회용 크로마토그래피 컬럼, 버퍼 백 및 바이러스 불활성화 탱크의 규제 승인에 힘입어 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 바이오의약품 및 백신 제조업체는 2025년 매출 점유율 62.05%를 차지하며, 컨테이너 수요에 대한 자체 운영 시설의 중요성을 강조합니다. CDMO는 아웃소싱이 선호되는 위험 완화 전략이 되면서 15.94%의 CAGR로 성장하는 확장 프론티어입니다. 이들 서비스 제공업체는 표준화되고 유연한 스위트에 투자하여 바이오프로세스 컨테이너 산업의 주요 소비자가 됩니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 바이오프로세스 컨테이너 시장 점유율 43.15%를 유지했으며, 보스턴, 샌프란시스코, 롤리-더럼의 확고한 바이오텍 클러스터와 연방 인센티브, 강력한 벤처 캐피탈 생태계의 지원을 받습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 16.2%의 CAGR로 가장 빠른 지역 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 대규모 바이오제조 투자와 인도의 GMP 인증 추진은 일회용 시스템을 지정하는 시설 건설의 물결을 일으키고 있습니다. 한국, 일본, 싱가포르는 선진 규제 프레임워크와 첨단 기술 인력을 제공하여 다각화된 생태계를 형성합니다.
* 유럽: 독일, 프랑스, 영국이 지속 가능한 제조 모델을 개척하면서 제약 우수성의 중심지로 남아 있습니다. 업데이트된 EMA GMP 지침과 정부 지원 녹색 이니셔티브는 일회용 시스템의 채택을 장려합니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 정부가 국내 백신 주권을 추구함에 따라 초기 단계이지만 유망한 채택률을 보이며, 이들 지역은 바이오프로세스 컨테이너 시장의 장기적인 성장 동력으로 자리매김하고 있습니다.

경쟁 환경

현재 경쟁 구도는 중간 정도의 통합을 특징으로 합니다. Danaher(Cytiva, Pall), Thermo Fisher Scientific, Sartorius AG와 같은 주요 기업들은 필터, 크로마토그래피, 2-D/3-D 백, 분석, 자동화 및 소모품을 포괄하는 원스톱 전략을 통해 고객 워크플로우 전반에 걸쳐 통합되고 있습니다. Saint-Gobain Life Sciences 및 Entegris와 같은 재료 과학 전문 기업은 고순도 고분자 제형, 배리어 층 엔지니어링 및 추출물에 강한 고급 포트 용접성을 통해 차별화됩니다. 협력 개발 계약이 확산되고 있으며, 지속 가능성 또한 경쟁을 주도하는 중요한 요소입니다. ISCC Plus 인증 수지 사용, 재활용 가능한 포장 및 저탄소 멸균 방법이 조달 기준으로 자리 잡고 있습니다. 다층 필름 아키텍처 및 실시간 센서 내장 백을 다루는 특허 출원은 독점적인 생태계에 고객을 묶어두기 위한 지속적인 R&D 투자를 강조합니다.

주요 산업 리더:

* Thermo Fisher Scientific Inc.
* Saint-Gobain S.A.
* Lonza Group AG
* Avantor Inc.
* Danaher Corporation (Cytiva)

최근 산업 동향

* 2025년 1월: ProBio는 전적으로 일회용 플랫폼을 사용하여 3개월 GMP 플라스미드 DNA 제조 서비스를 출시했습니다.
* 2024년 11월: Sartorius는 고객과의 일회용 기술 공동 개발을 가속화하기 위해 매사추세츠주 보스턴에 새로운 혁신 센터를 개설했습니다.
* 2024년 9월: Merck KGaA는 바이오의약품 생산을 위한 일회용 시스템의 생산 능력을 확장하기 위해 아일랜드에 새로운 제조 시설에 투자했습니다.

본 보고서는 생물제약 및 생명과학 산업에서 생물공정 촉진 및 멸균 배지 보관에 사용되는 일회용 유연 용기 시스템인 생물공정 용기(Bioprocess Containers) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 시장은 2026년 48.4억 달러 규모에서 연평균 성장률(CAGR) 14.86%를 기록하며 2031년에는 96.6억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 견고한 생물학적 제제 파이프라인 확장, 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)의 일회용 플랫폼으로의 전환, 팬데믹으로 인한 백신 생산 능력 증대, 연속 생물공정 스키드의 채택 증가, mRNA 치료제 충전-마감(Fill-Finish) 수요 증가, 그리고 에너지 및 물 발자국 감소를 위한 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영 강화 노력이 있습니다. 특히 CDMO 부문은 아웃소싱 생산 증가와 일회용 설비 투자에 힘입어 2031년까지 15.94%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 등급 고분자 필름에 대한 높은 초기 자본 지출, 침출물/추출물(Leachables/Extractables) 규제 준수 부담, 제약 등급 수지 공급망의 불안정성, 그리고 사용 후 폐기물 관리 책임 등이 있습니다.

시장은 용기 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
용기 유형별로는 2D 생물공정 용기, 3D 생물공정 용기 및 기타 유형으로 나뉩니다. 2025년 기준 3D 용기가 45.92%의 점유율로 시장을 주도하고 있으나, 2D 용기는 15.23%의 더 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다.
적용 분야별로는 상류 공정(Upstream Processing), 하류 공정(Downstream Processing), 공정 개발/스케일업(Process Development/Scale-up), 충전-마감 작업(Fill-Finish Operations)을 포함합니다.
최종 사용자별로는 생물제약 및 백신 제조업체, CDMO 및 기타로 구분됩니다. CDMO는 미래 수요에 중요한 역할을 하며, 일회용 설비에 대한 투자를 통해 시장 성장을 견인하고 있습니다.
지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구성됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Thermo Fisher Scientific, Sartorius AG, Cytiva, Merck KGaA 등 주요 기업들의 프로필을 포함합니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 영역에 대한 평가를 제공하여 시장 참여자들에게 전략적 통찰력을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 견고한 생물학적 제제 파이프라인 확장
  • 4.2.2 CDMO에서 일회용 플랫폼으로의 전환
  • 4.2.3 팬데믹으로 인한 백신 생산 능력 증대
  • 4.2.4 연속 생물공정 스키드 채택
  • 4.2.5 mRNA 치료제 충전-마감 수요 증가
  • 4.2.6 에너지 및 물 발자국 감소를 위한 ESG 추진
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 GMP 등급 고분자 필름에 대한 높은 자본 지출
  • 4.3.2 침출물/추출물 규제 준수 부담
  • 4.3.3 제약 등급 수지의 공급망 변동성
  • 4.3.4 수명 종료 폐기물 관리 책임
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD 10억)

• 5.1 용기 유형별
  • 5.1.1 2차원 바이오공정 용기
  • 5.1.2 3차원 바이오공정 용기
  • 5.1.3 기타
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 업스트림 공정
  • 5.2.2 다운스트림 공정
  • 5.2.3 공정 개발 / 스케일업
  • 5.2.4 충전-마감 작업
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 바이오의약품 & 백신 제조업체
  • 5.3.2 위탁 개발 및 제조 조직 (CDMO)
  • 5.3.3 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
  • 6.3.2 사토리우스 AG
  • 6.3.3 사이티바 (다나허)
  • 6.3.4 생고뱅 라이프 사이언스
  • 6.3.5 머크 KGaA (밀리포어시그마)
  • 6.3.6 아반토 Inc.
  • 6.3.7 론자 그룹 AG
  • 6.3.8 코닝 Inc.
  • 6.3.9 엔테그리스 Inc.
  • 6.3.10 셀바이오스 헬스케어 & 라이프 사이언스
  • 6.3.11 콜-파머 인스트루먼트 Co.
  • 6.3.12 팔 코퍼레이션
  • 6.3.13 파커 하니핀 (래칫팅 백)
  • 6.3.14 마이스너 필트레이션 프로덕츠
  • 6.3.15 후지필름 어바인 사이언티픽
  • 6.3.16 저장 신푸다 메디컬
  • 6.3.17 플렉스바이오시스
  • 6.3.18 랩플라스 Inc.
  • 6.3.19 메드인스틸 테크놀로지스
  • 6.3.20 바이오매스 센서 싱가포르

7. 시장 기회 및 미래 전망