두개골 내비게이션 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030)

두개골 내비게이션 시스템 시장은 2025년 29억 7천만 달러에서 2030년 39억 5천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.9%를 기록할 전망입니다. 본 보고서는 제품 유형(기기 및 소프트웨어), 기술(광학 시스템 및 전자기 시스템), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 연구 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 지역)별로 시장을 세분화하여 각 부문의 가치(USD)를 제공합니다. 북미는 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 아시아 태평양은 가장 큰 시장으로 분석됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

신경외과는 일반 수술보다 위험성이 높아 가장 어려운 분야 중 하나로 여겨집니다. 두개골 내비게이션 시스템은 환자의 두개골 표면 해부학적 구조를 수술 전 MRI 연구와 결합하여 수술 중 해부학적 위치를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 지원합니다. 이러한 접근 방식은 수술의 정확성을 향상시키고 성공률을 극대화하여, 다양한 최종 사용자들이 시스템을 도입하고 신경외과 시술의 효율성을 최적화하도록 장려합니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 영상 유도 수술(IGS)에 대한 최종 사용자들의 신뢰도 증가가 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 AdventHealth의 전문가들은 Stryker의 두개골 내비게이션 시스템을 이용한 첫 수술을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 외과의들은 이 시스템이 신경외과 환경에서 영상 유도 내비게이션의 새로운 기준이 될 수 있으며, 복잡한 수술 수행에 대한 더 큰 확신을 제공한다고 언급했습니다. 이처럼 전문가들의 신뢰 수준은 두개골 내비게이션 시스템에 대한 수요 증가와 긍정적인 상관관계를 보입니다.

신흥국들의 시장 참여 증가 또한 중요한 성장 동력입니다. 2022년 12월, 인도 공립 대학인 All India Institute of Medical Sciences, Bathinda는 신경외과 부서를 위해 Medtronic의 첨단 두개골 및 척추 내비게이션 시스템을 구매했습니다. 신흥국의 경제 발전은 정부가 연구 개발에 충분한 자원을 할당할 수 있게 하며, 이는 기기 수요 증가로 이어집니다.

시장 참여자들의 시스템 기능 확장 및 제품 기능 개선을 위한 적극적인 노력도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 2024년 1월, Zeta Surgical은 자사의 Zeta 두개골 내비게이션 시스템이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Special 510(k) 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이 승인은 업그레이드된 소프트웨어 기능과 보조 액세서리와의 호환성을 통해 확장된 기능을 허용합니다. 비접촉 시술에 대한 수요가 급증하면서 시장 참여자들은 두개골 내비게이션 시스템 발전을 위한 연구 개발을 지속하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

결론적으로, 두개골 수술 증가, 절개 전 상세한 해부학적 정보에 대한 요구 증대, 그리고 시장 참여자들의 제품 출시와 같은 요인들로 인해 시장은 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나 시스템의 높은 유지보수 및 설치 비용은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

글로벌 두개골 내비게이션 시스템 시장 동향 및 통찰

1. 광학 시스템 부문
광학 시스템 부문은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 두개골 내비게이션 시스템은 환자의 좌표를 수술 중 또는 수술 전 디지털 의료 영상과 연관시키는 추적 모델을 기반으로 작동합니다. 시장에는 두 가지 유형의 내비게이션 시스템이 상업적으로 이용 가능하며, 기능은 동일하지만 전문가에게 정보를 제공하는 기술 방식이 다릅니다.

광학 시스템은 전자기 시스템(EMS)의 한계를 해결하기 때문에 전문가들의 채택률이 더 높을 것으로 예상됩니다. EMS는 다른 의료 기기의 전자기 간섭으로 인해 정확성과 등록에 영향을 받을 수 있으며, 이는 또한 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 광학 내비게이션 시스템의 재현성과 정확성은 다른 시스템보다 우수하다고 평가됩니다. 실시간 내비게이션 및 등록은 주로 추적기와 적외선 카메라에 대한 프로브의 가시성에 달려 있습니다. 이러한 시스템의 장점은 2022년 해당 부문의 상당한 점유율에 기여할 것으로 보입니다.

시장 참여자들의 제품 출시, 승인 및 기술 발전을 위한 파트너십 활동은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Claronav는 두개골 내비게이션 시스템의 광학 추적기를 수정하여 추적기 위치 지정을 위한 실시간 비디오, 영구적이고 증기 멸균 가능한 마커, 그리고 팁 정확도 검증을 위한 증강 뷰를 제공합니다. 또한, 환자의 통증 감소, 입원 기간 단축, 빠른 회복 등 최소 침습 수술에 대한 요구가 증가하면서 광학 두개골 내비게이션 시스템에 대한 수요가 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

2. 아시아 태평양 지역
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 두개골 내비게이션 시스템 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 수입 의료 기기 의존도를 줄이기 위한 정부 이니셔티브, 성장하는 의료 관광 산업, 그리고 제품 개발에 참여하는 주요 시장 참여자들의 존재와 같은 요인들에 기인합니다.

이 지역의 뇌 손상 환자 수 증가와 신경외과 의사 부족 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2022년 12월에 발표된 기사에 따르면, 인도에는 13억 5천만 명의 인구에 약 3,700명의 신경외과 의사가 있었는데, 이는 미국이나 일본과 같은 선진국에 비해 현저히 낮은 수치입니다. 두개골 내비게이션 시스템은 외과의들이 수술의 정확성을 손상시키지 않으면서 최소한의 시간으로 수술을 수행할 수 있도록 돕습니다.

HRS Navigation과 같은 여러 시장 참여자들은 인도와 같은 신흥국에서 저렴하고 간단한 내비게이션 솔루션의 필요성을 인식하고 있습니다. 이 회사는 아시아 태평양 지역의 주요 국가들이 두개골 내비게이션 시스템의 미개척 시장이라고 보고 있습니다. 수많은 정부 지원 병원 및 연구 기관들은 제품 개발 프로세스를 강화하기 위해 글로벌 기업들과 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, Zeta Surgical은 싱가포르 국립 신경과학 연구소에서 Zeta 두개골 내비게이션 시스템을 이용한 첫 환자 치료를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 임상 시험 성공 후, 2023년 9월 Zeta Surgical은 자사의 두개골 내비게이션 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 미국 FDA의 국제적 인정을 고려할 때, 이 인증은 회사가 일본, 중국, 인도 등 다양한 국가에서 제품을 상업화할 수 있도록 할 것입니다. 또한, 제품 출시 증가는 경쟁 수준을 높이고 시장 효율성을 증가시킵니다.

따라서 두개골 내비게이션 시스템의 국내 생산 증가, 저렴한 내비게이션 시스템의 접근성 향상, 그리고 시장 참여자들의 제품 승인 및 출시와 같은 요인들로 인해 아시아 태평양 시장은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경
두개골 내비게이션 시스템 시장은 소수의 주요 참여자로 구성된 중간 정도의 집중도를 보입니다. 주요 참여자들이 시장 지위를 강화하기 위해 구현하는 핵심 전략은 지역 확장입니다. 신경외과 사례 증가와 영상 유도 수술에 대한 인식 증대에 힘입어 빠르게 확장되는 시장으로 인해 신흥국들은 중요한 경쟁의 격전지가 되고 있습니다. 시장 참여자로는 Stryker, HRS Navigation, Brainlab AG, 7D Surgical, Medtronic, ClaroNav, Heal Force Bio-Meditech Holdings Limited (Heal Force), Zeta Surgical Inc., Parsis Co., Nexstim PLC 등이 있습니다.

최근 산업 동향
최근 산업 동향을 살펴보면, 2023년 7월 Stryker는 미국에서 경접형동 및 두개골 기저부 시술, 개두술, 생검, 션트 삽입을 위한 두개골 유도 소프트웨어가 포함된 Q Guidance System을 출시했습니다. 또한, 2023년 6월 미국 Springfield Memorial Hospital은 Medtronic의 Stealth Autoguide Cranial Robotic Guidance Platform을 사용하여 중앙 일리노이 지역 최초로 정위 생검을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.

두개골 내비게이션 시스템 시장 보고서는 두개골 내 특정 부위를 정확하게 탐색하는 데 사용되는 시스템에 대한 심층 분석을 제공합니다. 본 시장은 2024년 27.9억 달러 규모로 추정되었으며, 2025년에는 29.7억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.90%로 성장하여 2030년에는 39.5억 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 정확하고 비접촉식 두개골 수술에 대한 수요 증가와 이미지 유도 수술(IGS)에 대한 최종 사용자들의 신뢰도 상승이 꼽힙니다. 반면, 내비게이션 시스템의 제조 및 유지보수에 드는 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 공급업체 및 구매자의 교섭력, 신규 진입자 및 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 평가합니다.

시장 세분화는 제품 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역별로 이루어집니다. 제품 유형별로는 기기(Instrument)와 소프트웨어(Software)로, 기술별로는 광학 시스템(Optical System)과 전자기 시스템(Electromagnetic System)으로 구분됩니다. 최종 사용자는 병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 연구 센터, 기타 최종 사용자(신경외과 센터 및 학술 기관 포함)로 분류됩니다. 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 기타 지역으로 세분화됩니다.

지리적 분석에 따르면, 2025년 기준 아시아-태평양 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 북미 지역이 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

주요 시장 참여 기업으로는 Stryker, HRS Navigation, Brainlab AG, 7D Surgical, Medtronic, ClaroNav, Heal Force Bio-meditech Holdings Limited, Zeta Surgical Inc., Parsis Co., Nexstim PLC 등이 있습니다. 본 보고서는 이러한 시장 참여자들의 프로필을 포함하여 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.

전반적으로 본 연구는 두개골 내비게이션 시스템 시장의 현재 상태, 미래 전망, 주요 동인 및 제약 요인, 세분화된 분석, 그리고 경쟁 구도를 포괄적으로 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 정확하고 비접촉식 두개골 수술에 대한 증가하는 필요성
  • 4.2.2 영상 유도 수술(IGS)에 대한 최종 사용자 신뢰도 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 내비게이션 시스템 제조 및 유지보수와 관련된 높은 비용
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 공급업체의 교섭력
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 신규 진입자의 위협
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.2 소프트웨어
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 광학 시스템
  • 5.2.2 전자기 시스템
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 의원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 연구 센터
  • 5.3.4 기타 최종 사용자
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 기업 프로필
  • 6.1.1 스트라이커
  • 6.1.2 HRS 내비게이션
  • 6.1.3 브레인랩 AG
  • 6.1.4 7D 서지컬
  • 6.1.5 메드트로닉
  • 6.1.6 클라로내브
  • 6.1.7 힐포스 바이오메디텍 홀딩스 리미티드 (힐포스)
  • 6.1.8 제타 서지컬 Inc.
  • 6.1.9 파르시스 Co.
  • 6.1.10 넥스팀 PLC
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향