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염증성 장 질환(IBD) 진단 시장 개요
염증성 장 질환(IBD) 진단 시장은 2025년 40억 3천만 달러 규모로 추정되며, 2030년에는 48억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 3.78%를 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아-태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 꼽히며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.
COVID-19 팬데믹의 영향
코로나19 팬데믹과 전 세계적인 봉쇄 조치는 염증성 장 질환(IBD) 환자들에게 진단 지연 및 의료 서비스 접근성 문제 등 심각한 영향을 미쳤습니다. 2021년 2월 ‘Gastroenterology’에 발표된 “Reduction in Inflammatory Bowel Disease Healthcare During the Coronavirus Disease 2019 Pandemic: A Nationwide Retrospective Cohort Study” 연구에 따르면, 코로나19 팬데믹 기간 동안 IBD 진단이 6.5% 감소했으며, 최대 46.3%까지 급감한 사례도 있었습니다. 2022년 1월 ‘Surveillance Epidemiology of Coronavirus Under Research Exclusion (SECURE-IBD)’ 데이터베이스 보고서는 IBD 환자의 코로나19 관련 부작용이 연령 및 동반 질환과 관련이 있음을 지적했습니다. 이처럼 IBD 진단율의 감소는 시장 성장을 크게 저해하는 요인으로 작용했습니다.
시장 성장 동력
IBD 진단 시장은 IBD 유병률 증가, 조기 진단 필요성 증대, 그리고 주요 시장 참여자들의 제품 출시가 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 2021년 4월 세계 IBD의 날(5월 19일)에 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 전 세계적으로 약 700만 명이 IBD로 고통받고 있으며, 지난 20년간 질병 유병률이 크게 증가했습니다.
또한, Aderson O.M.C. Damiao가 2022년 6월에 발표한 브라질 공공 의료 시스템 내 IBD 역학 연구에 따르면, 궤양성 대장염 유병률은 2012년 10만 명당 30.0명에서 2020년 100.1명으로, 크론병 유병률은 2012년 10만 명당 15.7명에서 2020년 56.5명으로 각각 증가했습니다. 이처럼 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 IBD 질환의 유병률 증가는 진단 수요를 촉진하여 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
더불어, 주요 시장 참여자들의 제품 출시, 인수합병(M&A) 등 다양한 전략적 활동도 시장 성장을 지원하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 11월 Medtronic plc는 원격 내시경 시술을 위한 PillCam Small Bowel 3 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다.
시장 제약 요인
IBD 진단 시장의 성장은 대중의 인식 부족과 엄격한 시장 진입 규제로 인해 저해될 수 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰력
내시경 부문의 높은 시장 점유율 예상
내시경 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 내시경은 의사가 신체 내부를 직접 관찰할 수 있도록 하는 의료 시술로, 내시경 기구를 사용하여 속이 빈 장기나 신체 공동 내부를 검사합니다. 2021년 12월에 발표된 “Capsule Endoscopy in Inflammatory Bowel Disease: When? To Whom?” 연구에 따르면, 캡슐 내시경(CE)은 IBD, 특히 크론병(CD) 진단에 매우 유용한 기술로 입증되었으며, 소장 내부의 고해상도 내강 영상을 제공합니다. 이러한 내시경의 장점은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 뒷받침할 것입니다.
또한, 주요 시장 참여자들의 인수합병, 파트너십 등 전략적 이니셔티브는 이 지역의 제품 포트폴리오를 강화하여 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 11월 RoundTable Healthcare Partners의 포트폴리오 회사인 Healthcare Components Group(HCG)은 Endoscopy Development Company(EDC)를 인수하여 광학 및 유연 내시경 부품을 통합했습니다.
북미 시장의 지배력
북미 지역은 현재 염증성 장 질환 진단 시장을 지배하고 있으며, 향후 몇 년간 이러한 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역 내에서는 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국 시장 성장의 주요 원인은 IBD 질환 유병률 증가, 조기 진단 수요 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 제품 출시입니다.
Christopher McDowell이 2022년 5월 National Library of Medicine에 발표한 연구에 따르면, 북미 지역의 IBD(궤양성 대장염 및 크론병) 발생률은 연간 10만 명당 각각 2.2~19.2건 및 3.1~20.2건으로 나타났습니다. 미국 성인의 궤양성 대장염 유병률은 10만 명당 238명, 크론병은 10만 명당 201명으로 보고되었습니다. 따라서, 이러한 IBD 질환 유병률 증가는 진단 수요를 증가시켜 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2020년 11월 ‘Practical Laboratory Medicine’에 발표된 “Validation of the newly Food and Drug Administration-approved Buhlmann fCal Turbo assay for measurement of fecal calprotectin in a pediatric population” 연구는 fCal Turbo 분석법이 IBD 질환 모니터링 및 감별 진단을 위한 신속한 선별 방법으로 유용함을 입증했습니다. 이처럼 IBD 질환 유병률 증가와 다양한 IBD 진단 기술을 평가하는 연구 증가는 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
경쟁 환경
염증성 장 질환(IBD) 진단 시장은 파편화되어 있으며 경쟁이 치열합니다. 시장 점유율 측면에서 DiaSorin S.p.A, Quidel Corporation, American Laboratory Products Company (ALPCO), Certest Biotec SL, BUHLMANN Laboratories AG 등 소수의 주요 기업들이 시장을 주도하고 있습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 6월: Sentinel Diagnostics는 완전 자동화된 고처리량 분변 면역화학 검사 시스템인 SENTiFIT 800 Analyzer를 출시했습니다.
* 2022년 3월: Stanford Children’s Health는 소아 염증성 장 질환(IBD) 및 셀리악병 센터를 새로 개설하여 어린이들을 위한 치료 및 연구 접근성을 확대했습니다.
이 보고서는 위장관의 만성 염증을 특징으로 하는 염증성 장 질환(IBD) 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. IBD는 크론병과 궤양성 대장염으로 분류되며, 장기간의 염증은 위장관 손상을 유발할 수 있습니다.
글로벌 IBD 진단 시장은 2024년 38.8억 달러로 추정되었으며, 2025년에는 40.3억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.78%로 성장하여 2030년에는 48.5억 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 IBD 유병률 증가와 조기 진단 수요 증대가 꼽힙니다. 반면, 질병에 대한 대중의 인식 부족과 엄격한 제품 승인 절차는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도를 포함하는 Porter의 5가지 힘 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 분석합니다.
시장은 진단 유형, 질병 유형, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화되어 가치(USD) 기준으로 시장 규모를 제시합니다. 진단 유형별로는 혈액 검사, 대변 검사, 내시경 검사, 생검 및 기타 유형으로 나뉩니다. 질병 유형별로는 궤양성 대장염과 크론병으로 구분되며, 최종 사용자별로는 병원, 진단 실험실 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다.
지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역을 다룹니다. 2025년 기준, 북미 지역이 글로벌 IBD 진단 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 시장 참여자로는 DiaSorin S.p.A, BUHLMANN Laboratories AG, Quidel Corporation, Certest Biotec SL., American Laboratory Products Company (ALPCO) 등이 있으며, 보고서의 경쟁 환경 섹션에서는 이들 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 다룹니다.
본 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 포함하여 시장의 전반적인 흐름을 파악하는 데 도움을 줍니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 염증성 장 질환 유병률 증가
- 4.2.2 조기 진단 수요 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 사람들의 인식 부족
- 4.3.2 엄격한 제품 승인 절차
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치별 시장 규모 – USD)
- 5.1 검사 유형별
- 5.1.1 혈액 검사
- 5.1.2 대변 검사
- 5.1.3 내시경
- 5.1.4 생검
- 5.1.5 기타
- 5.2 질병 유형별
- 5.2.1 궤양성 대장염
- 5.2.2 크론병
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원
- 5.3.2 진단 실험실
- 5.3.3 기타 최종 사용자
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 DiaSorin S.p.A
- 6.1.2 Quidel Corporation
- 6.1.3 American Laboratory Products Company (ALPCO)
- 6.1.4 Certest Biotec SL.
- 6.1.5 Biosystems S.A. ( Ginper Group S.L)
- 6.1.6 BUHLMANN Laboratories AG
- 6.1.7 Inova Diagnostics, Inc. (Werfen)
- 6.1.8 Actim Oy
- 6.1.9 Thermo fisher Scientific
- 6.1.10 Epitope Diagnostics Inc
- 6.1.11 TECHLAB, Inc.
- *목록은 완전하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향

염증성 장 질환(IBD) 진단은 만성적이고 재발성인 위장관 염증을 특징으로 하는 질환군인 염증성 장 질환을 정확하게 식별하고 분류하는 일련의 과정을 의미합니다. 이 질환은 주로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)과 크론병(Crohn's Disease, CD)으로 나뉘며, 두 질환은 유사한 임상 증상을 보이나 병변의 위치, 깊이, 양상 등에서 차이를 보여 정확한 감별 진단이 매우 중요합니다. IBD는 완치가 어렵고 평생 관리가 필요한 질환이므로, 조기에 정확한 진단을 확립하는 것이 환자의 예후를 개선하고 적절한 치료 계획을 수립하는 데 필수적입니다.
IBD의 주요 유형은 궤양성 대장염과 크론병입니다. 궤양성 대장염은 대장에만 국한되어 발생하며, 주로 직장에서 시작하여 연속적으로 상행하는 특징을 가집니다. 염증은 점막층에 주로 나타납니다. 반면 크론병은 구강부터 항문까지 소화관의 어느 부위에서든 발생할 수 있으며, 비연속적인(skip lesion) 염증과 장벽 전체를 침범하는 전층성(transmural) 염증이 특징입니다. 이 두 질환은 치료법과 합병증 발생 양상이 다르기 때문에 진단 과정에서 명확히 구분하는 것이 중요합니다. 초기 진단 시에는 두 질환의 특징이 명확하지 않아 분류 불가능 염증성 장 질환(IBDU)으로 진단되는 경우도 있으나, 시간이 지나면서 특정 유형으로 분류되기도 합니다.
IBD 진단은 다양한 목적과 활용 가치를 가집니다. 첫째, 정확한 질병 분류를 통해 궤양성 대장염과 크론병에 특화된 치료 전략을 수립할 수 있습니다. 둘째, 진단 시점의 질병 활성도와 심각도를 평가하여 약물 치료(면역억제제, 생물학적 제제 등) 또는 수술적 치료의 필요성을 결정하고, 치료 반응을 예측하며 모니터링하는 데 활용됩니다. 셋째, 장 협착, 누공, 농양, 장 천공, 대장암 발생 위험 등 잠재적인 합병증을 조기에 예측하고 관리하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다. 넷째, 환자에게 질병에 대한 정확한 정보를 제공하고 자가 관리 능력을 향상시키는 교육 및 상담의 기초 자료가 됩니다.
IBD 진단에는 여러 관련 기술들이 복합적으로 활용됩니다. 핵심적인 진단 방법은 내시경 검사입니다. 대장 내시경, 위/십이지장 내시경, 소장 내시경(풍선 보조 내시경), 캡슐 내시경 등을 통해 소화관 점막의 병변을 직접 확인하고 조직 생검을 시행하여 염증의 특징과 미세 병변을 분석함으로써 확진에 이르게 됩니다. 영상 검사로는 CT 엔테로그래피, MR 엔테로그래피, 복부 초음파, 소장 조영술 등이 사용되며, 이는 장벽의 두께 변화, 협착, 누공, 농양 등 장외 합병증을 평가하는 데 유용합니다. 혈액 검사는 염증 지표(ESR, CRP), 빈혈 여부, 영양 상태, 자가항체(p-ANCA, ASCA) 등을 확인하여 질병 활성도와 감별 진단에 도움을 줍니다. 대변 검사에서는 칼프로텍틴(Calprotectin), 락토페린(Lactoferrin)과 같은 대변 염증 표지자를 측정하여 비침습적으로 장 염증 활성도를 평가하고 치료 반응을 모니터링하는 데 활용됩니다. 최근에는 유전체 및 장내 마이크로바이옴 분석을 통해 질병 감수성 유전자와 장내 미생물 불균형을 연구하여 진단 및 예후 예측에 활용될 가능성을 모색하고 있습니다.
IBD 진단 시장은 전 세계적으로 IBD 유병률이 지속적으로 증가함에 따라 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 특히 서구화된 식습관, 환경적 요인, 위생 가설 등으로 인해 아시아 지역에서도 환자 수가 급증하는 추세입니다. 이러한 배경 속에서 비침습적이고 정확하며 신속한 진단 기술에 대한 수요가 높아지고 있으며, 대변 칼프로텍틴 검사 키트, 고해상도 내시경 장비, 첨단 영상 진단 장비 시장이 활발하게 발전하고 있습니다. 또한, 정밀 의학의 발전과 함께 환자 개개인의 특성을 고려한 맞춤형 진단 및 치료 솔루션에 대한 관심이 증대되고 있어 관련 시장의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
미래 IBD 진단 분야는 혁신적인 기술 발전을 통해 더욱 정교하고 효율적인 방향으로 나아갈 것으로 전망됩니다. 첫째, 비침습적 바이오마커 발굴이 더욱 가속화될 것입니다. 혈액, 대변, 소변 등 다양한 검체를 활용한 액체 생검(liquid biopsy) 기술은 질병의 조기 진단, 활성도 모니터링, 치료 반응 예측에 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 둘째, 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술의 활용이 확대될 것입니다. 내시경 영상 및 병리 슬라이드 분석의 정확도를 높이고, 방대한 환자 데이터를 통합 분석하여 진단 효율성을 극대화하며, 질병의 아형을 세분화하는 데 기여할 것입니다. 셋째, 유전체, 전사체, 단백체, 대사체, 마이크로바이옴 등 다중 오믹스(Multi-omics) 데이터를 통합 분석하여 IBD의 복잡한 병태생리를 이해하고, 개인별 맞춤형 진단 및 치료법을 개발하는 데 중요한 기반을 제공할 것입니다. 넷째, 웨어러블 기기 및 디지털 헬스케어 솔루션은 환자의 증상 변화, 활동량, 식단 등 일상생활 데이터를 실시간으로 모니터링하여 질병 활성도를 예측하고 조기 진단에 기여할 것으로 전망됩니다. 궁극적으로는 이러한 기술들을 통합하여 IBD 발생 위험이 높은 사람을 미리 식별하고 예방적 개입을 가능하게 하는 방향으로 발전할 것입니다.