초음파 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

초음파 기기 시장 개요 및 전망

초음파 기기 시장은 실시간, 무방사선 영상 진단에 대한 꾸준한 수요, 인공지능(AI) 기술의 빠른 도입, 그리고 1차 진료에서의 휴대용 프로브 사용 확대에 힘입어 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 특히 AI 유도 기술은 비전문가가 수행하는 스캔의 진단 품질을 98.3%까지 끌어올려 전문가 수준에 필적하게 만들고 있습니다. 성숙 시장에서는 프리미엄 3D 및 4D 시스템에 대한 교체 수요가 꾸준하며, 신흥 경제국에서는 공공 보건 프로그램을 통해 최초 구매가 활발히 이루어지고 있습니다. 최소 침습 시술로의 전환과 CT 또는 MRI에 실시간 초음파를 오버레이하는 다중 모달리티 융합 플랫폼은 초음파 기술의 시술적 역할을 확대하고 있습니다. 다만, 미국 내 현장 진료 기기에 대한 보험 적용 격차와 전 세계적으로 강화되는 품질 시스템 규제는 시장 성장의 모멘텀을 다소 늦추는 요인으로 작용하고 있습니다.

# 시장 규모 및 성장률

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 초음파 기기 시장은 2025년 91억 2천만 달러에서 2026년 94억 6천만 달러로 성장했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.72%를 기록하며 2031년에는 113억 5천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 주요 시장 동인

* 만성 질환 발병률 증가: 심혈관, 종양, 호흡기 질환 등 만성 질환의 증가는 초음파 검사 의뢰를 증가시키는 구조적인 수요 촉매제입니다. AI 모델은 난소 종양 탐지에서 전문가를 능가하는 83.5%의 F1 점수를 달성했으며, 딥러닝 도구는 손목 터널 증후군 스캔에서 정중신경을 높은 정확도로 찾아냅니다. 미국 암 학회는 2025년 미국 내 신규 암 환자 수가 2024년 200만 명에서 204만 명으로 증가할 것으로 예상하며, 이는 장기적인 영상 진단 수요를 뒷받침합니다. AI가 워크플로우를 가속화하고 정확도를 높이면서 숙련된 초음파 검사자 부족을 보완하여 사용자 기반을 확대하고 시장 성장을 견인합니다.
* 최소 침습 진단 및 영상 시설 확대: 바늘 유도 생검, 국소 마취, 근골격계 주사 등 최소 침습 시술로의 전환은 초음파의 시술적 관련성을 심화시키고 있습니다. 실시간 초음파와 CT, MRI 또는 PET 스캔을 결합하는 융합 플랫폼은 복잡한 사례에서 병변 표적화를 개선합니다. 인도에는 2024년 2월 기준 5,200개의 NABL 인증 연구소가 있으며, 이 중 44%가 영상 진단 부문입니다. 호주에는 2023년 12월 기준 4,462개의 인증된 영상 진단 기관이 있으며, 이 중 81%가 인구 밀집 3개 주에 집중되어 있습니다. 이러한 시설의 지리적 확산은 프리미엄 및 중급 초음파 콘솔에 대한 꾸준한 수요를 촉진합니다.
* 가정 기반 임신 모니터링 채택 증가: Vscan Air와 같은 휴대용 프로브는 프리미엄 이미지 품질을 무선 형태로 구현하여 병원 밖에서도 산전 스캔을 가능하게 합니다. GE HealthCare의 Voluson 시리즈와 같은 AI 내장 산과 플랫폼은 태아 생체 측정값을 자동으로 측정하여 검사 시간을 단축하고 신뢰도를 높입니다. 의료 서비스가 부족한 지역에서는 가정 스캔을 통한 조기 위험 감지가 적시 의뢰를 유도하고 결과를 개선하여 시장을 기관의 경계를 넘어 확장시킵니다.
* 원격 초음파 네트워크 확장: 클라우드 연결 소프트웨어는 이제 실시간 영상 피드를 전문가에게 스트리밍하여 초보 운영자를 실시간으로 안내함으로써 지리적 장벽을 줄입니다. Philips Lumify with Reacts, Clarius Live, Butterfly iQ의 원격 안내 시스템은 코로나19 팬데믹 기간 동안 주목받았습니다. 로봇 보조 초음파에 대한 연구 프로토타입은 연결성 및 보험 적용 문제가 해결되면 더 넓은 도달 범위를 약속합니다. 이러한 원격 상담 플랫폼은 비례적인 자본 지출 없이 임상적 도달 범위를 확대하여 시장 성장을 강화합니다.

# 시장 성장 제약 요인

* 휴대용 스캐너에 대한 제한적인 보험 적용: 현장 진료 초음파(POCUS)는 많은 1차 진료 적응증에 대한 전용 청구 코드가 부족합니다. 서비스별 수가 모델은 광범위한 배포를 저해하여 외래 및 가정 환경에서 초음파 기기 시장을 제약합니다. 최근 CMS(미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터) 제안은 진전을 시사하지만, 민간 보험사 간의 정책 파편화는 지속되어 공급자의 투자 수익을 지연시킵니다.
* 엄격한 승인 규제: 2026년 2월부터 발효되는 미국 FDA의 개정된 품질 시스템 규정은 ISO 13485와 조화를 이루지만 단기적인 규정 준수 비용을 증가시킵니다. 동시에 사전 결정된 변경 관리 계획과 같은 새로운 경로는 시판 후 변경 사항을 간소화합니다. 초음파 사이클로 파괴 시스템이 Class II로 재분류되는 것과 같은 기기 재분류는 제출 부담을 줄입니다. 미국 외 지역에서는 인도의 PCPNDT 법이 엄격한 센터 등록 및 기록 보관을 의무화하여 산전 스캔량을 제한합니다. 이러한 조치들은 시장 출시 시간을 연장하고 운영 위험을 높입니다.

# 세그먼트별 분석

* 적용 분야별: 2025년 초음파 기기 시장 매출의 23.12%를 차지한 영상의학 분야는 다기관 영상 진단 수요에 힘입어 성장을 지속하고 있습니다. 난소 악성 종양을 식별하는 AI 모듈은 이제 인간 전문가의 전문성을 능가하며, 병원들이 영상의학 워크스테이션을 업그레이드하도록 유도합니다. 탄성 영상 기술의 발전은 간 섬유화 병기 결정을 더욱 정밀하게 하여 비침습적 스크리닝 라이브러리를 확장했습니다. 시술 유도 마취학은 현재 규모는 작지만 4.75%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. ScanNav Anatomy PNB와 같은 컬러 오버레이 보조 장치는 신경 차단 시술 시 랜드마크 인식을 단순화하여 수련의에게 도움이 됩니다. 마취제 사용량과 수술 후 통증을 줄이고자 하는 병원들은 특수 선형 프로브를 구매하여 수술 전후 환경에서 초음파 기기 시장을 확대하고 있습니다.
* 기술별: 3D 및 4D 시스템은 2025년 초음파 기기 시장 점유율의 45.05%를 차지했습니다. 이들은 용적 시각화가 필요한 산과, 소아과, 심장학 사례에 선호됩니다. 태아 얼굴 특징을 실시간으로 자동 렌더링하는 머신러닝 알고리즘의 지원을 받습니다. 고강도 집속 초음파(HIFU)는 자궁 근종부터 췌장 종양에 이르는 틈새 시장에서 빠르게 성장하는 치료 분야를 다루며, 4.98%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 학술 연구에 따르면 최소한의 회복 시간으로 의미 있는 증상 완화가 가능하며, 이는 중국과 유럽의 보험사들이 보험 적용 프레임워크를 평가하도록 유도하고 있습니다.
* 이동성별: 병원 부서는 여전히 우수한 고조파, 동적 범위 깊이, PACS 통합을 제공하는 카트 기반 콘솔을 선호하며, 이 장치들은 2025년 매출의 69.10%를 차지했습니다. 그러나 구매 위원회는 태블릿을 도킹할 수 있는 소형 카트를 추가하여 고정형 성능과 이동성을 결합하고 있습니다. 휴대용 기기는 연간 7.88%의 복합 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 3,000달러 미만의 가격과 소프트웨어 업데이트를 묶는 구독 모델에 힘입어 성장하고 있습니다. 48시간 동안 지속적인 장기 움직임을 포착하는 웨어러블 패치는 이미 심폐 모니터링에서 실현 가능성을 보여주었습니다. 상용화가 성숙되면 이러한 패치는 만성 질환 관리 프로토콜을 재정의할 수 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 전 세계 지출의 54.62%를 차지했으며, 여러 부서에서 활용되고 있습니다. 최신 설치 장비는 삼성 메디슨의 Z20 시스템과 같이 AI 기반 사전 설정 최적화 기능을 제공합니다. 병원은 또한 초음파 모달리티를 전자 의료 기록과 연동하여 원활한 청구를 가능하게 하는 기업 라이선싱을 선호합니다. 가정 간호 환경은 10.02%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. Butterfly iQ3는 전신 프로브와 자동 측정 기능을 결합하여 만성 질환 환자의 자가 관리를 돕습니다. 원격 초음파 링크는 지역 보건 센터의 간호사를 전문의와 연결하여 농촌 지역의의료 접근성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이러한 원격 모니터링 및 진단 솔루션은 환자가 집에서 편안하게 필요한 의료 서비스를 받을 수 있도록 지원하며, 이는 병원 방문의 필요성을 줄이고 전반적인 의료 비용을 절감하는 데 기여합니다. 특히 만성 질환 관리에서 이러한 기술의 역할은 더욱 중요해질 것입니다.

이 보고서는 전 세계 초음파 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 진단용(2D, 3D & 4D, 도플러) 및 치료용(HIFU, ESWL) 콘솔, 소형 카트, 휴대용 시스템 등 신규 의료 영상 또는 집중 음향 치료를 제공하는 초음파 기기의 연간 판매 가치를 포함합니다. 재생 스캐너, 독립형 소프트웨어, 예비 부품으로 판매되는 프로브, 보증 후 서비스 계약은 범위에서 제외됩니다.

시장 환경 및 동인:
초음파 기기 시장은 만성 질환 발병률 증가, 최소 침습 진단 및 영상 시설 수 증가, 재택 임신 모니터링 채택 확대, 원격 초음파 네트워크 확장, 현장 진료(PoC) 초음파의 채택 증가, AI 기반 영상 재구성 수요 증가 등 여러 주요 동인에 의해 성장이 가속화되고 있습니다.

시장 제약 요인:
반면, 휴대용 스캐너에 대한 제한적인 보험 적용, 엄격한 승인 규제, 휴대용 기기의 배터리 수명 문제, 비만 환자 영상화 시 음향 감쇠 현상 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 규제 및 기술 전망, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 전망:
글로벌 초음파 기기 시장은 2031년까지 약 113.5억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 기술별로는 고강도 집속 초음파(HIFU)가 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.98%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 휴대성 측면에서는 휴대용 및 포켓형 초음파 기기가 같은 기간 동안 7.88%의 CAGR로 다른 휴대성 부문을 능가하며 시장 점유율을 빠르게 확대할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 접근성 확대, 현지 제조에 대한 정책 지원, 만성 질환 발병률 증가에 힘입어 2031년까지 4.66%의 CAGR로 가장 매력적인 성장 지역으로 평가됩니다. 인공지능(AI)은 진단 정확도를 향상시키고, 사용자 편차를 줄이며, 워크플로우를 가속화하여 병원 및 재택 의료 환경 모두에서 초음파 활용을 확대하는 데 중요한 영향을 미치고 있습니다.

시장 세분화:
보고서는 적용 분야(마취과, 심장학, 산부인과, 근골격계, 영상의학과, 중환자실, 비뇨기과, 혈관 등), 기술(2D, 3D & 4D, 도플러, 조영 증강, 탄성 초음파, 고강도 집속 초음파), 휴대성(고정형, 이동식 카트 기반, 휴대용/포켓형), 최종 사용자(병원, 진단 영상 센터, 외래 수술 센터, 산부인과 및 불임 클리닉, 재택 의료 환경, 수의과 병원), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 상세히 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석이 포함됩니다. GE HealthCare Technologies Inc., Siemens Healthineers AG, Canon Medical Systems Corp., Koninklijke Philips N.V., Fujifilm Sonosite Inc., Samsung Electronics Co. Ltd, Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd. 등 주요 글로벌 기업들의 프로필이 제공되며, 이들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 상세히 다루어집니다.

연구 방법론:
본 보고서의 연구 방법론은 신뢰성을 보장하기 위해 엄격하게 설계되었습니다. 1차 연구는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 지역의 초음파 제품 관리자, 병원 영상의학과 의사, 생체 의학 엔지니어 및 지역 유통업체와의 구조화된 인터뷰 및 설문 조사를 통해 활용률, 평균 판매 가격, 교체 주기를 검증하고 데이터 격차를 해소합니다. 2차 연구는 WHO 글로벌 보건 지출 데이터베이스, OECD 보건 통계, 미국 FDA 510(k) 승인 기록, UN Comtrade 선적 데이터, 유럽 영상의학회 보고서 등 신뢰할 수 있는 공개 데이터를 활용합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 절차량과 영상실 밀도를 기반으로 한 하향식 모델과 공급업체 수익 집계 및 채널 검증을 통한 상향식 모델을 결합하여 이루어집니다. 모든 모델 결과는 이상 징후 검사, 독립 지표와의 편차 확인, 동료 검토를 거쳐 승인됩니다. 보고서는 매년 업데이트되며, 주요 규제 변경이나 기술 혁신과 같은 중대한 사건 발생 시 중간 수정이 이루어집니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 또한 시장의 미개척 영역(White-Space)과 충족되지 않은 요구(Unmet-Need)에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 발병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 진단 증가 및 영상 시설 수 증가
  • 4.2.3 가정 기반 임신 모니터링 채택 증가
  • 4.2.4 원격 초음파 네트워크 확장
  • 4.2.5 현장 진료 초음파 채택 증가
  • 4.2.6 AI 기반 영상 재구성 수요
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 휴대용 스캐너에 대한 제한적인 보험 적용
  • 4.3.2 엄격한 승인 규제
  • 4.3.3 휴대용 기기 배터리 수명 문제
  • 4.3.4 비만 환자 영상 촬영 시 음향 감쇠
• 4.4 규제 전망
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치 및 단위 수량)

• 5.1 적용 분야별
  • 5.1.1 마취과
  • 5.1.2 심장과
  • 5.1.3 산부인과
  • 5.1.4 근골격계
  • 5.1.5 영상의학과
  • 5.1.6 중환자 치료
  • 5.1.7 비뇨기과
  • 5.1.8 혈관
  • 5.1.9 기타 적용 분야
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 2D 초음파 영상
  • 5.2.2 3D & 4D 초음파 영상
  • 5.2.3 도플러 영상
  • 5.2.4 조영 증강 초음파
  • 5.2.5 탄성 초음파
  • 5.2.6 고강도 집속 초음파
• 5.3 휴대성별
  • 5.3.1 고정형 시스템
  • 5.3.2 이동식 카트 기반 시스템
  • 5.3.3 휴대용 / 포켓형 장치
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 진단 영상 센터
  • 5.4.3 외래 수술 센터
  • 5.4.4 산부인과 & 불임 클리닉
  • 5.4.5 재택 의료 환경
  • 5.4.6 동물 병원
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 GE 헬스케어 테크놀로지스 Inc.
  • 6.4.2 지멘스 헬시니어스 AG
  • 6.4.3 캐논 메디컬 시스템즈 Corp.
  • 6.4.4 코닌클리케 필립스 N.V.
  • 6.4.5 후지필름 소노사이트 Inc.
  • 6.4.6 삼성전자 Co. Ltd
  • 6.4.7 선전 마인드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스 Co., Ltd.
  • 6.4.8 홀로직 Inc.
  • 6.4.9 에사오테 SpA
  • 6.4.10 버터플라이 네트워크 Inc.
  • 6.4.11 클라리우스 모바일 헬스 Corp.
  • 6.4.12 테라손 사업부
  • 6.4.13 케어스트림 헬스
  • 6.4.14 산터우 초음파 기기 연구소
  • 6.4.15 소노스케이프 메디컬 Corp.
  • 6.4.16 치손 메디컬 이미징 Co.
  • 6.4.17 드라민스키 S.A.
  • 6.4.18 홀리스토 수의 초음파

7. 시장 기회 및 미래 전망