일회용 어셈블리 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

일회용 어셈블리 시장은 제품(백 어셈블리, 여과 어셈블리 등), 애플리케이션(여과, 보관 및 운송, 세포 배양/수확 등), 솔루션(표준 솔루션, 맞춤형 솔루션), 최종 사용자(바이오제약 및 제약 회사 등), 그리고 지역(북미, 유럽 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 시장 성장 추세와 예측을 USD 가치 기준으로 제공합니다.

시장 개요 및 주요 수치
연구 기간은 2022년부터 2031년까지이며, 일회용 어셈블리 시장 규모는 2026년에 24억 1천만 달러로 추정되며, 2031년에는 97억 8천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 32.34%의 높은 성장을 의미합니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

시장 분석
2026년 일회용 어셈블리 시장 규모는 24억 1천만 달러(2025년 18억 2천만 달러에서 증가)로 추정되며, 2031년에는 97억 8천만 달러에 달하며 2026년부터 2031년까지 32.34%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. mRNA 백신, 세포 및 유전자 치료제, 생물학적 제제에 대한 전 세계적인 수요 증가는 폐쇄형 유체 경로 시스템의 채택을 가속화하고 있으며, 미국과 유럽의 규제 인센티브는 첨단 제조 기술을 검증하고 있습니다. 플랫폼 확장성에 대한 투자 증가와 공급망 지역화 정책은 성숙 및 신흥 바이오 제조 허브 전반에 걸쳐 일회용 어셈블리 시장의 모멘텀을 강화하고 있습니다. 기존 공급업체와 계약 제조업체 간의 전략적 M&A 활동은 구성 요소 가용성을 간소화하고 있지만, 감마선 조사 및 의료용 폴리머의 용량 제약은 여전히 운영상의 난점으로 남아 있습니다.

주요 보고서 요약
* 제품별: 여과 어셈블리는 2025년 일회용 어셈블리 시장 점유율의 32.18%를 차지하며 선두를 달렸고, 백 어셈블리는 2031년까지 33.85%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 애플리케이션별: 여과는 2025년 일회용 어셈블리 시장 규모의 25.12%를 차지했으며, 세포 배양 및 혼합은 2031년까지 34.10%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 솔루션별: 표준 솔루션은 2025년 매출의 63.95%를 차지했으며, 맞춤형 솔루션은 2031년까지 33.02%의 CAGR을 기록할 것입니다.
* 최종 사용자별: 바이오제약 및 제약 회사는 2025년 일회용 어셈블리 시장 점유율의 55.05%를 차지했으며, CMO/CRO는 같은 기간 동안 38.50%의 점유율을 기록했습니다.

본 보고서는 일회용 어셈블리(Single-Use Assemblies) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 일회용 어셈블리는 멸균을 위해 감마선 조사를 거쳐 즉시 사용 가능한, 표준 부품으로 구성된 자체 포함형의 사전 조립된 플라스틱 유체 경로를 의미하며, 특정 응용 분야 및 단위 활동에 맞춰 맞춤 제작이 가능합니다. 보고서는 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 동인 및 제약 요인, 시장 규모 및 성장 예측, 경쟁 환경, 그리고 미래 전망을 다룹니다.

일회용 어셈블리 시장은 2026년 24.1억 달러 규모에서 2031년까지 97.8억 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 상당한 성장세를 나타냅니다. 특히 아시아 태평양 지역은 대규모 바이오 제조 투자에 힘입어 2031년까지 연평균 33.98%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 제품 부문에서는 다단계 멸균 여과 요건으로 인해 여과 어셈블리가 2025년 매출의 32.18%를 차지하며 현재 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 계약 제조 및 연구 기관(CMO/CRO)이 세척 검증 없이 다양한 고객 제품 간 전환이 용이하다는 장점 때문에 34.42%의 연평균 성장률로 빠르게 시장을 채택하고 있습니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 mRNA 백신 플랫폼의 확장으로 인한 모듈형 유체 경로 키트 수요 증가, 세포 및 유전자 치료 시설의 폐쇄형 일회용 경로 채택, 전 세계적인 바이오의약품 및 바이오시밀러 생산 능력 확대가 있습니다. 또한, 스테인리스 스틸 장비 대비 비용 절감 효과와 더 빠른 배치 전환이 가능하며, 규제 기관의 지역화된 공급망 요구와 CDMO의 다품종 생산 유연성 필요성 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

반면, 시장의 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다. 용출물 및 추출물 규제 준수 문제, 특히 2025년 12월에 발효될 새로운 USP 표준으로 인한 검증 비용 및 복잡성 증가는 주요 장애물입니다. 플라스틱 폐기물 처리 및 지속가능성에 대한 우려, 의료용 등급 고분자 가격의 변동성, 그리고 전 세계적인 감마선 조사 용량 병목 현상 또한 시장 확장에 도전 과제로 작용하고 있습니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 제품 유형별로는 백 어셈블리, 여과 어셈블리, 병 어셈블리, 혼합 어셈블리, 튜빙 및 커넥터 어셈블리, 기타로 나뉩니다. 적용 분야별로는 여과, 보관 및 운송, 세포 배양/수확, 혼합 및 버퍼 준비, 충전 및 마감, 기타(무균 이송 및 유체 관리 포함)로 구분됩니다. 솔루션별로는 표준 솔루션과 맞춤형 솔루션으로 분류됩니다. 최종 사용자별로는 바이오제약 및 제약 회사, 계약 제조 및 연구 기관(CMO/CRO), 학술 및 연구 기관으로 구성됩니다. 지역별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아 태평양(중국, 인도, 일본, 한국, 호주 등), 남미(브라질, 아르헨티나 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등)로 광범위하게 분석됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius Stedim Biotech S.A., Danaher Corp. (Cytiva & Pall), Merck KGaA (MilliporeSigma) 등 주요 글로벌 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 각 기업의 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다.

본 보고서는 일회용 어셈블리 시장의 현재 상태와 미래 성장 잠재력을 명확히 제시하며, 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 심층적인 통찰력을 제공합니다. 시장의 기회와 미래 전망, 그리고 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가도 포함되어 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 mRNA 백신 플랫폼 확장으로 모듈형 유체 경로 키트 수요 증가
  • 4.2.2 세포 및 유전자 치료 시설의 폐쇄형 일회용 경로 채택
  • 4.2.3 전 세계 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산 능력 확장
  • 4.2.4 스테인리스 스틸 대비 비용 절감 및 더 빠른 배치 전환
  • 4.2.5 규제 기관에 의해 의무화된 지역화된 공급망
  • 4.2.6 CDMO의 다중 제품 유연성 필요성
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 침출물 및 추출물 규제 준수 문제
  • 4.3.2 플라스틱 폐기물 관련 처리 및 지속 가능성 문제
  • 4.3.3 의료용 고분자 가격 변동성
  • 4.3.4 전 세계 감마선 조사 용량 병목 현상
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 가방 어셈블리
  • 5.1.2 여과 어셈블리
  • 5.1.3 병 어셈블리
  • 5.1.4 혼합 어셈블리
  • 5.1.5 튜빙 & 커넥터 어셈블리
  • 5.1.6 기타
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 여과
  • 5.2.2 보관 & 운송
  • 5.2.3 세포 배양/수확
  • 5.2.4 혼합 & 완충액 준비
  • 5.2.5 충전-마감
  • 5.2.6 기타
• 5.3 솔루션별
  • 5.3.1 표준 솔루션
  • 5.3.2 맞춤형 솔루션
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 바이오제약 & 제약 회사
  • 5.4.2 위탁 제조 & 연구 기관 (CMO/CRO)
  • 5.4.3 학술 & 연구 기관
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 남미
  • 5.5.4.1 브라질
  • 5.5.4.2 아르헨티나
  • 5.5.4.3 기타 남미
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
  • 5.5.5.1 GCC
  • 5.5.5.2 남아프리카
  • 5.5.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 6.3.2 Sartorius Stedim Biotech S.A.
  • 6.3.3 Danaher Corp. (Cytiva & Pall)
  • 6.3.4 Merck KGaA (MilliporeSigma)
  • 6.3.5 Avantor Inc.
  • 6.3.6 Saint-Gobain S.A.
  • 6.3.7 3M Company
  • 6.3.8 Parker Hannifin Corp.
  • 6.3.9 Corning Inc.
  • 6.3.10 Eppendorf SE
  • 6.3.11 Repligen Corp.
  • 6.3.12 Entegris Inc.
  • 6.3.13 Single Use Support GmbH
  • 6.3.14 AdvantaPure (NewAge Industries Inc.)
  • 6.3.15 HP NE LLC
  • 6.3.16 Meissner Filtration Products Inc.
  • 6.3.17 FlexBiosys Inc.
  • 6.3.18 Trelleborg AB
  • 6.3.19 Masterflex (Avantor)
  • 6.3.20 Cole-Parmer Instrument Company

7. 시장 기회 및 미래 전망