miRNA 시퀀싱 및 분석 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

MiRNA 시퀀싱 및 분석 시장 개요 (2026-2031)

MiRNA 시퀀싱 및 분석 시장은 2025년 3억 8,271만 달러에서 2026년 4억 2,604만 달러로 성장했으며, 2031년에는 7억 2,815만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 11.32%로 예상됩니다. 이러한 성장은 시퀀싱 비용 하락, 실험실 개발 테스트(LDT)에 대한 규제 명확성, 액체 생검 진단의 빠른 채택에 의해 주도되고 있습니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 중국의 유전체학 인프라 확장에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동인 및 트렌드:
시장은 차세대 시퀀싱(NGS)의 분자 진단 지배력, 유전체학 연구에 대한 공공 및 민간 자금 지원 확대, 시퀀싱 비용 및 처리 시간의 급격한 감소, 암 발병률 증가에 따른 액체 생검 바이오마커 수요 증가, 자동화된 miRNA 데이터 해석을 위한 인공지능(AI) 채택, 그리고 농업 및 수의학 유전체학 분야의 새로운 응용 프로그램 출현 등의 요인에 의해 성장하고 있습니다.

특히, NGS의 분자 진단 지배력은 시장 성장에 3.2%의 가장 큰 영향을 미칩니다. 옥스포드 나노포어(Oxford Nanopore)의 직접 RNA 워크플로우는 50개 뉴클레오타이드 단편에 대해 98.8%의 중간 정확도를 제공하여 증폭 편향을 제거하고 병원 품질 기준을 충족시키고 있습니다. 2024년 FDA가 일루미나(Illumina)의 TruSight Oncology Comprehensive 테스트를 승인한 것은 NGS 동반 진단에 대한 선례를 확립했습니다. 다중 암 miRNA 패널은 9가지 종양 유형에서 90% 이상의 민감도와 99% 이상의 특이도를 보여주고 있으며, 자동화된 샘플 준비 및 실시간 분석은 결과 도출 시간을 단축시켜 종양학 클리닉에서의 일상적인 채택을 장려하고 있습니다.

유전체학 연구에 대한 공공 및 민간 자금 지원 확대는 2.8%의 영향을 미칩니다. 미국 국립보건원(NIH)과 국립과학재단(NSF)은 RNA 기술 프로젝트에 1,540만 달러를 지원하고 있으며, 노바티스(Novartis)는 레귤러스 테라퓨틱스(Regulus Therapeutics)를 인수하여 miRNA 기반 약물에 대한 산업계의 의지를 보여주었습니다. 시퀀싱 비용 및 처리 시간의 급격한 감소는 2.1%의 영향을 미치며, 2001년 1억 달러였던 유전체당 비용이 2023년 약 500달러로 급감했으며, 10년 내 10달러를 목표로 하고 있습니다. MGI 테크(MGI Tech)는 중국의 제조 규모를 활용하여 10달러 유전체 시대를 열고자 합니다. 암 발병률 증가에 따른 액체 생검 바이오마커 수요 증가는 1.9%의 영향을 미치며, 혈청 miRNA 패널은 90% 이상의 민감도와 99%의 특이도로 다중 암을 조기에 발견할 수 있습니다. AI의 miRNA 데이터 해석 채택은 1.2%의 영향을 미치며, 데이터 분석 시간을 며칠에서 몇 시간으로 단축시킵니다.

시장 제약 요인:
반면, 시퀀싱 플랫폼 및 보조 장비에 대한 높은 초기 투자 비용(-2.3% CAGR)은 시장 성장을 가장 크게 저해하는 요인입니다. 고가의 장비와 서비스 계약은 자원 제약이 있는 환경에서의 채택을 제한하며, FDA의 품질 시스템 규정은 추가적인 규제 부담을 야기합니다. 숙련된 생물정보학 인력 부족(-1.8% CAGR)은 전 세계적으로 인력 공급이 수요를 따라가지 못해 소규모 연구실의 예산을 초과하는 높은 임금을 초래합니다. miRNA 테스트에 대한 파편화된 규제 및 보험 상환 환경(-1.5% CAGR)과 엄격한 데이터 프라이버시 및 국경 간 유전체 데이터 제한(-1.2% CAGR) 또한 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석:

1. 제품별:
* 시퀀싱 소모품은 2025년 miRNA 시퀀싱 및 분석 시장 매출의 46.01%를 차지하며, 시퀀싱 실행마다 필요한 시약 판매의 반복적인 특성을 반영합니다. 제조사들이 기기와 키트를 묶어 판매하는 전략으로 인해 2031년까지 높은 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
* 생물정보학 파이프라인 및 서비스는 13.28%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 많은 연구실이 복잡한 분석을 전문 공급업체에 아웃소싱하는 경향이 있기 때문입니다. 클라우드 기반 제공업체는 확장 가능한 저장 공간과 표준화된 파이프라인을 제공하며 이러한 추세의 혜택을 받고 있습니다.

2. 기술별:
* 합성 기반 시퀀싱(SBS)은 2025년 miRNA 시퀀싱 및 분석 시장 점유율의 62.02%를 차지하며, 성숙한 화학 기술과 광범위한 정보학 지원 덕분에 임상 실험실에서 확고한 위치를 유지하고 있습니다.
* 나노포어 플랫폼은 13.66%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 이는 역전사 과정을 생략하고 직접 RNA 판독을 가능하게 하여 기능 연구에 중요한 고유 변형을 보존할 수 있기 때문입니다. 나노포어 장치는 빠른 결과와 낮은 초기 투자 비용을 추구하는 사용자들에게 매력적이며, 특히 분산된 환경과 응급 질병 감시에 적합합니다.

3. 응용 분야별:
* 종양학 진단은 2025년 매출의 54.31%를 차지하며 miRNA 시퀀싱 및 분석 시장의 주요 동력입니다. 다중 암 조기 진단 테스트는 순환 miRNA 시그니처에 의존하며, NGS 기반 동반 진단에 대한 규제 승인이 증가하고 있습니다. 2031년까지 11.25%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 신약 개발 및 전사체 연구는 14.76%의 높은 CAGR을 기록하며, 제약 회사들이 miRNA 프로파일을 활용하여 임상 시험 코호트를 계층화하고 치료 반응을 평가하는 데 적극적으로 활용하고 있습니다. 종양학 외에도 신경 퇴행성 질환, 심혈관 질환, 대사 장애 등에서 miRNA 바이오마커를 찾는 새로운 프로젝트가 진행 중이며, 농업 분야에서도 작물 스트레스 내성 육종에 miRNA 시퀀싱을 채택하고 있습니다.

4. 최종 사용자별:
* 학술 및 연구 기관은 지속적인 연구비 유입과 기초 연구를 통해 2025년 수요의 40.78%를 차지했습니다. 이들은 높은 장비 활용률을 유지하며 새로운 프로토콜 개발을 촉진합니다.
* 계약 연구 기관(CRO)은 14.62%의 가장 빠른 CAGR을 보이며 성장하고 있습니다. 이는 제약 회사들이 자본 비용을 절감하기 위해 시퀀싱 및 분석 작업을 아웃소싱하기 때문입니다. 임상 실험실은 FDA의 단계적 감독 하에 고위험 질병에 대한 맞춤형 분석을 구축하고 있으며, 바이오텍 기업들은 지적 재산을 보호하기 위해 자체 시퀀서를 설치하고 있습니다.

지역 분석:

* 북미는 2025년 miRNA 시퀀싱 및 분석 시장 매출의 42.01%를 차지했습니다. NIH-NSF의 1,540만 달러 RNA 이니셔티브와 진단 승인을 단축하는 FDA 로드맵, 분자 분석에 대한 보험 상환 경로, 강력한 벤처 캐피탈 유입 등이 시장을 견인하고 있습니다. 노바티스의 레귤러스 인수와 같은 주요 인수합병은 이 지역에 전문성과 자본을 집중시키고 있습니다.
* 아시아 태평양은 2031년까지 12.39%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국의 MGI DNBSEQ와 같은 국내 플랫폼을 지원하는 정책과 생산 능력 확장, 10달러 유전체 목표 등이 성장을 주도합니다. 지역 농업 및 수의학 유전체학 프로젝트도 추가적인 수요를 제공하며, 현지 스타트업들은 소규모 클리닉을 위한 저비용 시퀀싱 서비스를 제공합니다. 인도와 일본은 맞춤형 의학 임상 시험에 막대한 투자를 하고 있어 소모품 및 생물정보학 분야의 지속적인 성장을 뒷받침합니다.
* 유럽은 IVDR(체외 진단 의료기기 규정) 시행에도 불구하고 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 공공-민간 협력 컨소시엄은 소규모 혁신 기업의 규제 준수 비용을 완화하고 있으며, 정부는 정밀 의학 자금 지원을 확대하고 miRNA 기반 계층화를 활용한 국경 간 임상 시험을 지원하고 있습니다.

경쟁 환경:
MiRNA 시퀀싱 및 분석 시장은 중간 정도의 통합을 보입니다. 상위 5개 공급업체가 전 세계 매출의 약 60%를 차지하며, 기존 SBS 플레이어와 신흥 나노포어 전문 기업 간의 균형을 이루고 있습니다. 기기, 소모품, 소프트웨어를 결합한 통합 포트폴리오는 고객 전환 장벽을 구축합니다. 그러나 AI 중심의 생물정보학 스타트업은 클라우드를 통해 플랫폼에 구애받지 않는 분석을 제공하여 독점 파이프라인에 대한 의존도를 줄이고 있습니다.

인수합병은 역량 격차를 해소하는 주요 수단입니다. 노바티스는 miRNA 치료 자산을 확보하기 위해 레귤러스를 인수했으며, 디어필드(Deerfield)는 싱귤러 지노믹스(Singular Genomics)를 인수하여 G4 플랫폼의 상업화를 가속화했습니다. 로슈(Roche)의 Sequencing by Expansion 프로토타입은 2026년 연구 출시를 앞두고 더 높은 처리량을 약속하며 처리량 경제학을 재정의할 수 있습니다. 특허 출원은 오류 수정 알고리즘, 소형 나노포어, 화학 미니어처화에 집중되어 예측 기간 동안 지속적인 기술 경쟁을 예고합니다.

주요 기업으로는 일루미나(Illumina, Inc.), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼킨엘머(Perkinelmer, Inc.), 타카라 바이오(Takara Bio, Inc.), 퀴아젠(QIAGEN N.V.) 등이 있습니다.

최근 산업 동향:
* 2025년 6월: 노바티스, 레귤러스 테라퓨틱스 인수 완료. 다낭성 신장 질환 치료제 파라버센(farabursen)을 확보했습니다.
* 2025년 5월: 옥스포드 나노포어, 50개 뉴클레오타이드 직접 RNA 판독에서 98.8%의 중간 정확도 발표. 실시간 시퀀싱 활용 사례를 확장했습니다.
* 2025년 4월: MGI 테크, DNBSEQ 10주년 기념 및 수직 통합 기반 10달러 유전체 로드맵 공개.
* 2025년 2월: 로슈, Sequencing by Expansion 기술 도입. 1시간 내 7개의 30배 인간 유전체 생성을 가능하게 하며, 2026년 연구 출시 예정입니다.
* 2024년 12월: 싱귤러 지노믹스, 디어필드 매니지먼트에 주당 20달러에 인수 합의. G4 플랫폼의 상업화를 가속화했습니다.
* 2024년 8월: FDA, 일루미나의 TruSight Oncology Comprehensive (517개 유전자 종양 프로파일링) 승인. NGS 동반 진단에 대한 규제 기준을 설정했습니다.

이 보고서는 miRNA 시퀀싱 및 분석 시장에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. miRNA 시퀀싱은 차세대 시퀀싱(NGS) 또는 대규모 병렬 시퀀싱을 활용하여 마이크로RNA 패턴을 분석하는 RNA 시퀀싱의 한 유형입니다.

시장 규모 및 성장 전망:
miRNA 시퀀싱 및 분석 시장은 2026년 4억 2,604만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 11.32%의 성장률을 기록하며 7억 2,815만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장 동인:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 분자 진단 분야에서 차세대 시퀀싱의 지배력 확대, 유전체학 연구에 대한 공공 및 민간 자금 지원 증가, 시퀀싱 비용 및 처리 시간의 급격한 감소, 액체 생검 바이오마커 수요를 촉진하는 암 발병률 증가, 농업 및 수의학 유전체 응용 분야의 부상, 그리고 자동화된 miRNA 데이터 해석을 위한 인공지능(AI) 도입 등이 있습니다. 특히, 샘플당 시퀀싱 비용 하락(게놈당 10달러 목표)과 빠른 처리 시간은 임상 및 연구 활용 사례를 확장하는 데 크게 기여하고 있습니다.

시장 제약:
반면, 시퀀싱 플랫폼 및 보조 장비에 대한 높은 초기 투자 비용, 숙련된 생물정보학 인력 부족, miRNA 테스트에 대한 파편화된 규제 및 상환 환경, 그리고 엄격한 데이터 프라이버시 및 국경 간 유전체 데이터 제한은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화 및 주요 트렌드:
보고서는 제품, 기술, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
* 제품별: 시퀀싱 소모품, 라이브러리 준비 키트, 시퀀싱 플랫폼/장비, 생물정보학 파이프라인 및 서비스로 나뉩니다. 이 중 시퀀싱 소모품은 반복적인 특성으로 인해 46.01%로 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.
* 기술별: 합성 기반 시퀀싱(SBS), 이온 반도체, SOLiD, 나노포어 시퀀싱, 단일 분자 실시간(SMRT) 시퀀싱 등을 포함합니다.
* 응용 분야별: 종양 진단/액체 생검, 신약 개발 및 전사체 연구, 기타 응용 분야로 구분됩니다.
* 최종 사용자별: 임상 실험실, 학술 및 연구 기관, 생명공학/제약 회사, 계약 연구 기관(CRO) 등이 있습니다. 계약 연구 기관은 제약 아웃소싱 및 전문 생물정보학 수요 증가에 힘입어 14.62%의 연평균 성장률로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 전 세계 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 다룹니다. 특히 아시아-태평양 지역은 중국의 역량 확장에 따라 2031년까지 12.39%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Illumina Inc., Thermo Fisher Scientific, QIAGEN N.V., Oxford Nanopore Technologies 등 20개 주요 기업에 대한 상세 프로필을 포함하여 경쟁 환경을 심층적으로 분석합니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 등이 포함됩니다.

결론:
miRNA 시퀀싱 및 분석 시장은 기술 발전과 응용 분야 확장에 힘입어 견고한 성장을 지속할 것으로 보이나, 높은 초기 투자 비용과 규제 환경의 복잡성 등은 해결해야 할 과제로 남아있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 분자 진단에서 차세대 염기서열 분석의 지배력
  • 4.2.2 유전체 연구를 위한 공공 및 민간 자금 확대
  • 4.2.3 염기서열 분석 비용 및 처리 시간의 급격한 감소
  • 4.2.4 액체 생검 바이오마커 수요를 촉진하는 암 발병률 증가
  • 4.2.5 신흥 농업 및 수의학 유전체 응용 분야
  • 4.2.6 자동화된 MiRNA 데이터 해석을 위한 인공지능 도입
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 염기서열 분석 플랫폼 및 보조 장비에 대한 높은 자본 지출
  • 4.3.2 숙련된 생물정보학 인력 부족
  • 4.3.3 MiRNA 검사에 대한 파편화된 규제 및 상환 환경
  • 4.3.4 엄격한 데이터 프라이버시 및 국경 간 유전체 데이터 제한
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 시퀀싱 소모품
  • 5.1.2 라이브러리 준비 키트
  • 5.1.3 시퀀싱 플랫폼 / 장비
  • 5.1.4 생물정보학 파이프라인 및 서비스
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 합성 기반 시퀀싱 (SBS)
  • 5.2.2 이온 반도체
  • 5.2.3 SOLiD
  • 5.2.4 나노포어 시퀀싱
  • 5.2.5 단일 분자 실시간 (SMRT)
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 종양 진단 / 액체 생검
  • 5.3.2 신약 개발 및 전사체 연구
  • 5.3.3 기타 애플리케이션
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 임상 실험실
  • 5.4.2 학술 및 연구 기관
  • 5.4.3 바이오텍 / 제약 회사
  • 5.4.4 계약 연구 기관
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 일루미나 Inc.
  • 6.3.2 써모 피셔 사이언티픽
  • 6.3.3 퀴아젠 N.V.
  • 6.3.4 퍼킨엘머 Inc.
  • 6.3.5 타카라 바이오 Inc.
  • 6.3.6 뉴 잉글랜드 바이오랩스
  • 6.3.7 노르겐 바이오텍
  • 6.3.8 트라이링크 바이오테크놀로지스
  • 6.3.9 렉소젠 GmbH
  • 6.3.10 옥스포드 나노포어 테크놀로지스
  • 6.3.11 애질런트 테크놀로지스
  • 6.3.12 BGI / MGI 테크
  • 6.3.13 퍼시픽 바이오사이언스
  • 6.3.14 나노스트링 테크놀로지스
  • 6.3.15 메드게놈
  • 6.3.16 소마제닉스
  • 6.3.17 CD 게노믹스
  • 6.3.18 일루미나 (블루비 바이오인포매틱스)
  • 6.3.19 가던트 헬스
  • 6.3.20 유로핀스 게노믹스

7. 시장 기회 및 미래 전망