항감염제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

항감염제 시장 개요 (2026-2031)

본 보고서는 2020년부터 2031년까지의 항감염제 시장을 분석하며, 2026년 시장 규모는 1,424억 6천만 달러, 2031년에는 1,636억 3천만 달러에 이를 것으로 전망합니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 2.81%로 예상되며, 아시아 태평양 지역이 3.68%의 가장 빠른 성장률을 보이고, 북미 지역이 2025년 기준 33.41%의 점유율로 가장 큰 시장을 형성할 것으로 분석됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

시장 분석 및 주요 동인

항감염제 시장의 꾸준한 성장은 공중 보건 수요 증가, 규제 인센티브, 그리고 항생제 내성(AMR) 증가에 대응하기 위한 지속적인 연구 개발(R&D) 투자에 힘입어 이루어지고 있습니다. 특히, 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)이 미충족 수요가 높은 감염증에 대한 항균제 개발 경로를 간소화하는 최종 지침을 발표하는 등 규제 환경은 우호적입니다. 그러나 전 세계 활성 의약품 성분(API) 생산 능력의 67%가 인도와 중국에 집중되어 있어 지정학적 및 물류 위험에 대한 공급망 취약성이 지속되고 있습니다. 한편, 기술 기반의 항생제 관리 프로그램과 인공지능(AI) 기반의 신약 발굴 파트너십은 내성 병원균에 대응하는 새로운 치료법 개발을 촉진하며, 기존 1세대 약물 클래스의 성숙으로 인한 성장 둔화 영향을 완화하고 있습니다.

주요 시장 동인:

* 감염성 질환 부담 증가: 패혈증 관련 입원 및 사망률 증가, 고령층 및 면역 저하 환자의 중증 감염 증가로 신뢰할 수 있는 항감염 치료법에 대한 수요가 증대되고 있습니다. AI 기반 신속 진단 플랫폼 투자는 진단 시간을 단축하고 표적 치료를 가능하게 합니다.
* 병원균 내성 증가: 카바페넴 내성 클렙시엘라 폐렴균(Klebsiella pneumoniae) 및 아시네토박터 바우마니(Acinetobacter baumannii)와 같은 초내성 균주가 전 세계 병원에서 확산되고 있으며, 아시아 태평양 지역의 카바페넴 내성률은 31.3%에 달합니다. 이는 새로운 작용 기전을 가진 약물 개발의 시급성을 높이고 있습니다.
* 강력한 R&D 투자 및 민관 협력: 화이자-에보텍(Pfizer–Evotec) 및 베링거인겔하임-에보텍-바이오메리유(Boehringer Ingelheim-Evotec-bioMérieux) 아우로박(Aurobac) 합작 투자와 같은 협력 모델은 개발 비용을 분담하고 초기 단계 위험을 공유하며 R&D 투자를 촉진합니다. AI 기반 신약 발굴 파트너십은 전통적인 신약 개발 기간을 단축하고 있습니다.
* 첨단 약물 개발 기술: 차세대 흡입형 제제는 결핵 및 RSV 치료제의 폐 직접 전달을 가능하게 하며, 나노캐리어 플랫폼은 표적 장기 침투를 용이하게 합니다. 머신러닝 모델은 패혈증 분류 알고리즘의 진단 정확도를 높이고, 유전체 프로파일링은 맞춤형 항감염 치료를 안내합니다.

주요 시장 억제 요인:

* 항생제 내성(AMR) 심화: 베다퀼린(Bedaquiline) 내성률이 전 세계적으로 5.7%에 달하고, 남아프리카에서는 10.4%를 기록하는 등 다제내성 결핵 치료의 어려움을 가중시키고 있습니다. 내성균의 확산은 약물 수명을 단축시켜 제약 회사의 전통적인 광범위 항생제 투자 유인을 감소시킵니다.
* 엄격한 규제 환경 및 안전성 우려: FDA의 2025년 지침은 내성 발현 모델링 및 시판 후 관리 약속 제출을 요구하며, 유럽 규제 당국은 신규 출시 약물에 대한 내성 추세 데이터를 포착하는 범유럽 실제 증거 패널을 요구하여 상업화 일정을 지연시킵니다. 이는 특히 소규모 바이오텍 기업에 큰 부담으로 작용합니다.
* 글로벌 공급망 혼란: API 생산의 특정 지역 집중은 지정학적 및 물류 위험에 대한 시장의 취약성을 높입니다.
* 위조 또는 불량 의약품: 주로 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 발생하는 위조 의약품 문제는 치료 효과를 저해하고 공중 보건에 위협이 됩니다.

세그먼트별 분석:

* 약물 클래스별: 항생제는 2025년 항감염제 시장 점유율의 42.62%를 차지하며 여전히 지배적입니다. 그러나 항바이러스제는 HIV, RSV, 간염 치료제의 장기 지속형 주사제 및 항체 칵테일로의 전환에 힘입어 2031년까지 4.58%의 가장 강력한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 적응증별: HIV 감염 치료는 2025년 시장 규모의 27.05%를 차지하며 안정적인 성장을 보입니다. 반면, 호흡기 바이러스 감염 치료는 RSV 예방 요법의 확산에 힘입어 2031년까지 4.38%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 비경구 투여(주사제 등)는 2025년 매출의 51.74%를 차지하며 중증 전신 감염에 필수적입니다. 그러나 흡입 시스템은 심부 폐 침착을 가능하게 하는 첨단 입자 공학 기술에 힘입어 5.05%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국은 2025년 유통의 58.73%를 차지했습니다. 하지만 온라인 약국은 원격 의료 채택 증가와 환자 직접 배송 물류의 성숙에 힘입어 6.6%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

지역별 분석:

* 북미: 2025년 매출의 33.41%를 차지하며 혁신 생태계, 역동적인 지불자 구성, 신규 약물 조기 채택을 통해 시장을 주도하고 있습니다.
* 유럽: AMR에 대한 통일된 전략적 입장을 보이며, GSK-영국 AMR 프로그램과 같은 민관 협력을 통해 후기 단계 항생제 개발을 가속화하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 3.68%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국은 전 세계 항생제 API 생산을 주도하며, 일본은 고위험 항균제에 대한 신속 승인 경로를 제공합니다. 그러나 31.3%에 달하는 높은 카바페넴 내성률은 임상적 시급성을 높이고 있습니다.

경쟁 환경:

항감염제 시장은 주요 개발자들이 특허 만료에 대비하여 규모를 추구함에 따라 중간 정도의 통합을 보입니다. 머크(Merck)와 같은 기업들은 후기 단계 파이프라인을 보충하고 기존 상업화 네트워크를 활용하여 신규 인수 자산의 가치를 극대화하는 데 중점을 둡니다. 일라이 릴리(Eli Lilly)와 오픈AI(OpenAI)의 협력과 같은 신흥 혁신 기업들은 AI 모델을 활용하여 항균 펩타이드 서열을 발굴하며 새로운 틈새시장을 개척하고 있습니다. 경쟁 우위는 시판 후 관리 및 공급 보안 약속에 점점 더 의존하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:

* Merck & Co., Inc.
* Novartis AG
* Gilead Sciences Inc.
* Pfizer Inc.
* GlaxoSmithKline plc

최근 산업 동향:

* 2025년 7월: 워크하르트(Wockhardt)는 다제내성 그람 음성균 감염 치료를 위한 신규 항생제 ‘자이니치(Zaynich)’의 인도 시장 출시를 추진 중이며, 2026년 중반 미국 출시를 목표로 하고 있습니다.
* 2025년 6월: 포트레아(Fortrea)는 에머리 파마(Emery Pharma)와 전략적 협력을 통해 약물 상호작용(DDI) 연구에 사용되는 리팜핀(rifampin)의 배치별 불순물 테스트를 수행하여 약물 안전성을 강화했습니다.
* 2025년 3월: 아베나시(Avenacy)는 중환자 치료 환경에서 공급 연속성을 보장하기 위해 중요한 주사제 항생제 제품군을 출시했습니다.
* 2025년 2월: 애브비(AbbVie)는 복잡성 복강 내 감염(cIAI) 및 고도 내성 그람 음성 병원균 치료를 위한 최초의 고정 용량 모노박탐/β-락타마제 억제제 복합제인 ‘엠블라베오(EMBLAVEO, 아즈트레오남 및 아비박탐)’에 대한 FDA 승인을 획득했습니다.

이러한 시장 동향과 혁신은 항감염제 시장의 지속적인 성장과 발전을 이끌 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 감염원 또는 유기체의 확산을 방지하는 물질로 정의되는 항감염제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 주로 바이러스, 박테리아, 곰팡이 및 기타 유기체에 의해 전파되는 전염병을 대상으로 하는 이 시장은 제품 유형(항생제, 항바이러스제, 항진균제, 항기생충제 등), 적응증(HIV 감염, 폐렴, 호흡기 바이러스 감염, 패혈증, 결핵, 요로 감염, 피부 및 연조직 감염 등), 투여 경로(경구, 비경구, 국소, 흡입 등), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 우편 주문 약국 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 전 세계 주요 지역 17개국의 시장 규모 및 동향이 USD 백만 단위로 추정 및 제시됩니다.

시장 개요에 따르면, 항감염제 시장은 2026년 1,424억 6천만 달러 규모이며, 2031년에는 연평균 2.81%의 성장률을 기록하며 1,636억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 감염성 질환의 부담 증가, 병원균의 내성 심화, 활발한 R&D 투자 및 민관 협력, 첨단 신약 개발 기술의 발전, 항균제 관리 프로그램 및 글로벌 보건 프로그램을 통한 접근성 개선, 그리고 분석 기반 항균제 관리 프로그램의 도입 등이 있습니다. 반면, 항균제 내성(AMR)의 심화, 엄격한 규제 환경 및 안전 문제, 글로벌 공급망 혼란, 그리고 위조 또는 불량 의약품의 확산은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석 및 규제 환경에 대한 심층적인 검토를 포함합니다.

세부 시장 분석 결과, 약물 분류별로는 장기 지속형 HIV 치료제 및 혁신적인 RSV 치료제에 힘입어 항바이러스제가 4.58%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 투여 경로별로는 첨단 흡입형 분말 및 미립자가 폐에 대한 표적 전달을 가능하게 하여 흡입 투여 경로가 5.05%의 연평균 성장률을 보이며 폐 감염 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 유통 채널별로는 온라인 약국이 원격 의료 처방과 직접 배송을 연계하여 항감염제 접근성을 가속화하며 2031년까지 6.6%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 막대한 감염성 질환 부담, 확대되는 의료 투자, 그리고 지배적인 항생제 제조 역량이 결합되어 3.68%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

항균제 내성(AMR)의 심화는 제품 수명 주기를 단축시키고 규제 당국의 증거 요구 사항을 높이며, 미래 성장을 위한 새로운 작용 기전 및 관리 프로그램에 대한 투자를 장려하는 중요한 요인으로 작용하고 있습니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott, Astellas, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline, Merck & Co., Novartis, Pfizer, Sanofi, Johnson & Johnson, AstraZeneca, AbbVie, Teva Pharmaceutical Industries, Sun Pharma, ViiV Healthcare 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 포함한 상세한 기업 프로필을 제공합니다.

마지막으로, 보고서는 미개척 시장 및 미충족 수요에 대한 평가를 통해 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 증가하는 감염병 부담
  • 4.2.2 병원균의 내성 증가
  • 4.2.3 견고한 R&D 투자 및 민관 협력
  • 4.2.4 첨단 약물 개발 기술
  • 4.2.5 관리 및 글로벌 보건 프로그램을 통한 접근성 향상
  • 4.2.6 분석 기반 항균제 관리 도입
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 증가하는 항균제 내성(AMR)
  • 4.3.2 엄격한 규제 환경 및 안전 문제
  • 4.3.3 글로벌 공급망 중단
  • 4.3.4 위조 또는 불량 의약품 확산
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 항생제
  • 5.1.1.1 β-락탐 & β-락타마제 억제제
  • 5.1.1.2 마크로라이드
  • 5.1.1.3 테트라사이클린
  • 5.1.1.4 플루오로퀴놀론
  • 5.1.1.5 세팔로스포린
  • 5.1.1.6 카바페넴
  • 5.1.1.7 기타
  • 5.1.2 항바이러스제
  • 5.1.2.1 NRTIs
  • 5.1.2.2 NNRTIs
  • 5.1.2.3 프로테아제 억제제
  • 5.1.2.4 인테그라제 억제제
  • 5.1.2.5 중합효소 억제제
  • 5.1.2.6 기타
  • 5.1.3 항진균제
  • 5.1.3.1 아졸
  • 5.1.3.2 에키노칸딘
  • 5.1.3.3 폴리엔
  • 5.1.3.4 알릴아민
  • 5.1.3.5 기타
  • 5.1.4 항기생충제
  • 5.1.4.1 항말라리아제
  • 5.1.4.2 구충제
  • 5.1.4.3 항원충제
  • 5.1.4.4 기타
• 5.2 적응증별
  • 5.2.1 HIV 감염
  • 5.2.2 폐렴
  • 5.2.3 호흡기 바이러스 감염
  • 5.2.4 패혈증
  • 5.2.5 결핵
  • 5.2.6 요로 감염
  • 5.2.7 피부 & 연조직 감염
  • 5.2.8 기타 적응증
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 비경구
  • 5.3.3 국소
  • 5.3.4 흡입
  • 5.3.5 기타
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
  • 5.4.4 우편 주문 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Astellas Pharma Inc
  • 6.3.3 Bayer AG
  • 6.3.4 Bristol-Myers Squibb Co.
  • 6.3.5 Gilead Sciences Inc.
  • 6.3.6 GlaxoSmithKline plc
  • 6.3.7 Merck & Co. Inc.
  • 6.3.8 Novartis AG
  • 6.3.9 Pfizer Inc.
  • 6.3.10 Sanofi SA
  • 6.3.11 Lupin Ltd.
  • 6.3.12 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • 6.3.13 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • 6.3.14 Johnson & Johnson
  • 6.3.15 AstraZeneca plc
  • 6.3.16 AbbVie Inc.
  • 6.3.17 Cipla Ltd.
  • 6.3.18 Teva Pharmaceutical Industries
  • 6.3.19 Sun Pharma
  • 6.3.20 ViiV Healthcare

7. 시장 기회 및 미래 전망