제약용 플라스틱 병 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

제약 플라스틱 병 시장: 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

1. 시장 개요 및 주요 동향

2026년 제약 플라스틱 병 시장 규모는 99억 8천만 달러로 추정되며, 2025년 96억 달러에서 성장하여 2031년에는 120억 8천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 3.92%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 생물학적 제제(biologics) 생산량 증가, 글로벌 의약품 일련번호(serialization) 의무화 강화, 그리고 FDA 16 CFR 1700 규정을 충족하는 아동 보호 및 노인 친화형 마개(child-resistant yet senior-friendly closures)의 광범위한 채택에 힘입은 바가 큽니다.

특히, USP 및 FDA 순도 기준을 충족하는 화학적으로 재활용된 PET(Polyethylene Terephthalate)와 같은 수지 혁신은 프리미엄 액상 제형 시장에 새로운 기회를 제공하고 있습니다. 반면, 유럽의 일회용 플라스틱 세금 부과와 고분자 원료의 가격 변동성은 생산자들에게 비용 압박을 가하며, 재료 효율성 및 폐쇄 루프 공급망으로의 전환을 유도하고 있습니다. 2025년 4월 Amcor와 Berry Global의 합병은 6억 5천만 달러 규모의 시너지를 창출하며 시장 내 통합을 가속화하고 새로운 규모의 기준을 제시했습니다.

2. 주요 시장 지표 (2025년 기준)

* 조사 기간: 2020 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 99억 8천만 달러
* 2031년 시장 규모: 120억 8천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 3.92% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간
* 주요 기업: Amcor plc, Gerresheimer AG, AptarGroup, Inc. (Aptar Pharma), O.Berk Company LLC, Alpha Packaging, Inc. (순서 무관)

3. 핵심 보고서 요약

* 원료별: 2025년 HDPE(고밀도 폴리에틸렌)가 38.02%의 점유율로 선두를 차지했으며, PET는 2031년까지 5.28%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 병 유형별: 2025년 고형 경구용 용기(solid oral containers)가 41.88%의 매출 점유율을 기록했으며, 비강 스프레이 병(nasal spray bottles)은 2031년까지 5.44%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 용량별: 2025년 101-250ml 용량대가 제약 플라스틱 병 시장 점유율의 29.18%를 차지했으며, 30ml 이하(≤30 ml) 용량은 2026년에서 2031년 사이에 5.05%의 CAGR로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 제네릭 의약품 제조업체(generic drug manufacturers)가 33.92%의 점유율을 기록했으며, CDMO(위탁개발생산)는 2031년까지 6.18%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 39.55%의 점유율로 시장을 주도했으며, 아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 7.05%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

4. 시장 동인 및 제약 요인

4.1. 시장 동인

* 아동 보호 및 노인 친화형 마개로의 전환 증가: 평균 수명 증가와 규제 강화로 인해 마개 설계의 우선순위가 변화하고 있습니다. FDA는 아동 보호와 노인 접근성을 동시에 테스트하며, 인체공학적 안전성을 갖춘 이중 기능 시스템에 대한 투자가 증가하고 있습니다. 이는 특히 북미와 EU 지역에서 대형 제약사들의 조달 필수 요건이 되고 있습니다.
* 액상 생물학적 제제 및 특수 의약품의 급속한 확대: 액상 생물학적 제제는 고장벽, 저추출성 포장을 필요로 합니다. 산소 흡수 코팅된 PET 병과 Class VI 규격의 HDPE 용기는 민감한 제형을 보호하며, 일부 단일클론 항체의 상온 보관을 가능하게 합니다. ISO 14644-1을 충족하는 클린룸 병 제조는 필수 요건이 되었으며, 바이오시밀러의 등장으로 치료 비용이 낮아지면서 더 많은 치료법이 바이알에서 경구 및 비강 형태로 전환되어 시장 기반을 확대하고 있습니다.
* 개인 맞춤형 재택 치료 요법의 부상: 만성 및 특수 치료법이 가정으로 이동하면서 소형화되고 디지털화된 병에 대한 수요가 증가하고 있습니다. NFC 태그가 내장된 스마트 용기는 복약 데이터를 클라우드 대시보드로 전송하여 의료진에게 피드백을 제공하며, 이는 일련번호 규정과도 부합합니다. 이러한 온디맨드, 소량 생산의 필요성은 포장 공급업체들이 3D 프린팅을 통한 신속한 금형 제작을 채택하도록 유도하고 있습니다.
* 미국 제약 제조의 리쇼어링(Re-shoring): 미국 정부의 산업 정책은 국내 포장업체들에게 새로운 기회를 제공하고 있습니다. 현지 수지 조달 및 짧은 공급망을 선호하는 새로운 클러스터가 형성되고 있으며, cGMP Part 210-211 표준을 준수하는 북미 컨버터들이 장기 계약을 확보하고 있습니다.
* 신흥 시장의 일련번호 도입: 아시아 태평양 지역을 중심으로 라틴 아메리카 및 중동/아프리카 지역에서 의약품 일련번호 시스템 도입이 가속화되면서, 관련 포장재 수요가 증가하고 있습니다.
* 화학적 재활용 PET 등급의 발전: EU를 중심으로 북미 및 아시아 태평양 지역으로 확산되고 있는 화학적 재활용 PET는 거의 순수한 투명도를 제공하여 생물학적 제제 및 소아용 제형에 대한 규제 당국의 신뢰를 높이고 있습니다.

4.2. 시장 제약 요인

* 유럽의 엄격한 일회용 플라스틱 세금: 독일은 일회용 플라스틱 포장재에 kg당 0.80유로를 부과하며, 이탈리아와 스페인도 유사한 제도를 시행하고 있습니다. 이는 병 단위 비용을 3-5% 증가시켜 제네릭 의약품 포장업체의 마진을 압박하고 있습니다. 이에 따라 컨버터들은 벽 두께를 줄이고, 바이오 기반 PE로 대체하며, 폐쇄 루프 공급 계약을 체결하는 등 대응하고 있습니다.
* 원유 파생 고분자 원료 가격의 변동성: 지정학적 요인으로 인해 2024년 프로필렌 현물 가격이 15-20% 변동하는 등 원료 가격의 불안정성이 지속되고 있습니다. 이는 다년 계약을 맺는 병 공급업체들에게 마진 압박을 가하며, Amcor-Berry 합병과 같은 시장 통합을 촉진하여 원료 구매력을 강화하고 비용 구조를 안정화하려는 움직임으로 이어지고 있습니다.
* 주사제 분야에서 유리에서 고분자로의 전환 역전: 프리미엄 생물학적 제제 분야에서는 주사제 용기로서 유리 용기의 선호도가 다시 높아지는 경향이 일부 나타나고 있습니다.
* 제약 등급 재활용 재료 공급 부족: 전 세계적으로, 특히 EU와 북미 지역에서 제약 등급의 재활용 플라스틱 공급이 부족하여 지속 가능한 포장 솔루션으로의 전환에 어려움을 겪고 있습니다.

5. 세그먼트 분석

5.1. 원료별: PET의 부상과 HDPE의 지배력

2025년 HDPE는 고형 경구용 의약품의 방습성 및 저렴한 비용을 바탕으로 제약 플라스틱 병 시장 매출의 38.02%를 차지했습니다. HDPE 포장 시장 규모는 약 36억 5천만 달러였습니다. 그러나 PET는 2031년까지 5.28%의 CAGR을 기록하며 점진적인 전환을 예고하고 있습니다. 화학적 재활용 PET는 생물학적 제제 및 소아용 제형에 대한 규제 당국의 신뢰를 높이는 거의 순수한 투명도를 제공하며, 산소 흡수 코팅과의 호환성으로 유통 기한을 연장합니다. PP는 화학 및 증기 멸균이 필요한 마개 시스템에서, LDPE는 느린 성장에도 불구하고 안과용 압착 팁 브랜드에서 틈새시장을 유지할 것입니다.

5.2. 병 유형별: 고형 경구용 용기의 지배와 비강 스프레이 시스템의 급증

2025년 고형 경구용 용기는 만성 질환 치료에서 정제 및 캡슐의 지속적인 보급을 반영하여 매출의 41.88%를 차지했습니다. 이와 관련된 시장 규모는 40억 2천만 달러에 달했습니다. 반면, 비강 스프레이 병은 5.44%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 자동 주사기에서 비강 투여로의 전환을 주도하고 있습니다. 액상 시럽 및 구강 관리 린스 병은 기침-감기 및 치과 위생 부문에 힘입어 완만한 성장을 유지하고 있습니다.

5.3. 용량별: 중간 용량의 지배와 미세 용량의 성장

2025년 101-250ml 용량대는 표준 처방 및 소아용 항생제 포장을 반영하여 출하량의 29.18%를 차지했습니다. 그러나 정밀 종양학 및 희귀 의약품 용량이 줄어들면서 30ml 이하(≤30 ml) 용량은 5.05%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 250ml 초과 용량은 기관 약국 및 장기 요양 시설에 사용되지만, 단위 용량 규제로 인해 병원들이 검증된 단일 환자 팩으로 전환하면서 성장이 제한되고 있습니다.

5.4. 최종 사용자별: 제네릭 의약품 제조업체의 물량과 CDMO의 성장 속도

2025년 제네릭 의약품 제조업체는 병 소비량의 33.92%를 차지하며, 이는 제약 플라스틱 병 시장 규모에서 약 32억 6천만 달러에 해당합니다. 이들은 비용 확실성을 중시하는 2년 마스터 서비스 계약 하에 표준화된 HDPE 및 PP 형태를 조달합니다. CDMO는 현재 규모는 작지만 6.18%의 CAGR로 더 빠르게 성장하고 있습니다. 이들은 소량 다품종 생물학적 제제를 관리하며, 전통적인 고용량 도구보다는 유연한 셀 성형 방식을 사용하여 30-40% 더 높은 마진을 확보합니다.

6. 지역 분석

* 북미: 2025년 39.55%의 점유율로 제약 플라스틱 병 시장을 선도했습니다. 이는 확고한 제조 기반, 엄격한 규제, 그리고 국내 생산을 장려하는 연방 인센티브 덕분입니다.
* 아시아 태평양: 7.05%의 CAGR을 기록하며 시장 성장의 가속 엔진 역할을 하고 있습니다. 중국의 국가 필수 의약품 목록 확대는 액상 항생제 생산을 증가시키고 있으며, 인도의 제네릭 강국 지위는 HDPE 병 사용을 촉진하고 있습니다.
* 유럽: 중요한 시장이지만 비용 문제에 직면해 있습니다. 독일, 이탈리아, 스페인에서 부과되는 플라스틱 세금은 마진을 감소시키지만, 동시에 화학적으로 재활용된 PET의 조기 채택을 촉진하고 있습니다.
* 남미, 중동 및 아프리카: 브라질의 ANVISA 의무 일련번호 도입이 자본 지출을 유도하고 있으며, 사우디아라비아의 Vision 2030 현지화 정책은 수입 의존도를 줄이기 위해 멸균 포장 단지를 지원하는 등 초기 단계의 수요 증가를 보이고 있습니다.

7. 경쟁 환경

오늘날 제약 플라스틱 병 시장은 적당한 파편화를 보이지만, 통합의 움직임이 더욱 커지고 있습니다. 2025년 4월 Amcor와 Berry Global의 합병은 240억 달러 규모의 거대 기업을 탄생시켰으며, 이는 타의 추종을 불허하는 수지 구매력과 다중 기술 역량을 갖추게 되었습니다. Gerresheimer와 같은 경쟁사들은 유럽 PET 재활용 프로젝트를 가속화하는 동시에 유리 용기 리더십을 강화하여 재료 위험을 분산하고 있습니다. AptarGroup은 특허받은 이중 기능 마개에 대한 독점적 지위를 강화하고 있습니다.

경쟁 우위는 이제 세 가지 요소에 달려 있습니다: 일련번호 준비성, 재활용 재료 통합, 그리고 장치 수준의 혁신입니다. IoT 센서를 통합하는 스타트업들은 스마트 팩 틈새시장을 장악하며 CDMO와 협력하여 빠른 시장 진입을 시도하고 있습니다. 반대로 2D 매트릭스 코딩 업그레이드를 위한 자본이 부족한 소규모 지역 블로우 성형업체들은 인수되거나 시장에서 퇴출될 위기에 처해 있습니다. 2024년 지적 재산권 출원은 12% 증가했으며, 주로 장벽층 화학 및 변조 방지 지표에 집중되어 순수한 상품 병에서 기능이 풍부한 솔루션으로의 전환을 강조하고 있습니다.

8. 최근 산업 동향

* 2025년 4월: Amcor는 Berry Global과의 합병을 완료하여 6억 5천만 달러의 예상 시너지 효과와 광범위한 다중 재료 발자국을 확보했습니다.
* 2025년 3월: AptarGroup은 neffy 비강 스프레이 시스템에 대한 FDA 승인을 획득하여 새로운 에피네프린 투여 경로를 열었습니다.
* 2025년 2월: Gerresheimer는 유럽 내 제약 등급 PET 및 HDPE 생산 능력 확대를 위해 5천만 유로(5천350만 달러)를 투자하기로 약속했습니다.
* 2025년 1월: Alpha Packaging은 아시아 태평양 지역의 제약 병 시장 입지를 강화하기 위해 Pro-Pac Packaging을 8천5백만 달러에 인수했습니다.

본 보고서는 글로벌 의약품 플라스틱 병 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 정의, 연구 가정 및 연구 범위를 포함하며, 의약품 플라스틱 병의 채택이 증가하는 배경과 주요 동인, 제약 요인 등을 다룹니다. 경량성, 취급 용이성, 낮은 생산 비용 및 다양한 혁신 가능성으로 인해 플라스틱 병의 사용이 확대되고 있으며, 환경 문제 및 유해성 영향 또한 고려됩니다.

2026년까지 의약품 플라스틱 병 시장은 99억 8천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 원료별로는 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)이 2025년 기준 38.02%로 가장 큰 비중을 차지하며, 지역별로는 아시아 태평양 지역이 2031년까지 연평균 7.05%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 비강 스프레이 병은 빠른 약효 발현과 복약 순응도 개선 덕분에 연평균 5.44%의 성장률로 주목받고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 동인으로는 아동 보호 및 노인 친화형 마개로의 전환 증가, 액상 형태의 생물학적 제제 및 특수 의약품의 급속한 확대, 개인 맞춤형 재택 치료 요법의 부상, 미국 내 제약 제조의 리쇼어링, 신흥 시장의 의무적인 추적 및 관리(track-and-trace) 일련번호 도입, 그리고 화학적 재활용 등급 PET의 상업적 채택 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 유럽의 엄격한 일회용 플라스틱 세금 부과, 주사제용 유리-폴리머 전환의 가속화된 역전 현상, 원유 기반 폴리머 원료 가격의 변동성, 그리고 제약 규정 준수를 위한 재활용 등급 원료의 제한적인 가용성 등이 지목됩니다. 규제 및 지속가능성 측면에서는 유럽의 플라스틱 세금과 미국 FDA의 순도 표준이 화학적으로 재활용된 PET 및 경량화된 포맷의 채택을 촉진하고 있습니다.

본 보고서는 원료(PET, HDPE, LDPE, PP 등), 병 유형(고형 경구 용기, 점안병, 비강 스프레이 병, 액상 시럽 병, 구강 관리 린스 병), 용량(≤30ml, 31-100ml, 101-250ml, 251-500ml, >500ml), 최종 사용자(브랜드 제약 제조업체, 제네릭 의약품 제조업체, CDMO, OTC 제품 회사) 및 지역(북미, 남미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 주요 기업의 전략적 움직임, 시장 점유율 및 Amcor plc, Gerresheimer AG, AptarGroup, Inc. 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 특히 Amcor와 Berry Global의 합병은 6억 5천만 달러의 시너지를 창출하며 경쟁 구도를 재편했습니다. 또한, 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 평가합니다. 보고서는 시장 기회와 미래 전망, 특히 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 제공하여 향후 시장 발전 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 아동 보호 및 노인 친화형 마개로의 전환 증가

  • 4.2.2 액상 형태의 생물학적 제제 및 특수 의약품의 급속한 확대

  • 4.2.3 개인 맞춤형 재택 치료 약물 요법의 부상

  • 4.2.4 미국 내 제약 제조의 국내 복귀

  • 4.2.5 신흥 시장의 의무적인 추적 및 추적 일련화

  • 4.2.6 화학 재활용 등급 PET의 상업적 채택

• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 유럽의 엄격한 일회용 플라스틱 세금 부과

  • 4.3.2 주사제용 유리에서 폴리머로의 전환 역전 가속화

  • 4.3.3 원유 기반 폴리머 원료 가격의 변동성

  • 4.3.4 제약 규정 준수를 위한 재활용 등급 가용성 제한

• 4.4 산업 가치 사슬 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 거시 경제 요인이 시장에 미치는 영향

• 4.8 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.8.1 신규 진입자의 위협

  • 4.8.2 구매자의 교섭력

  • 4.8.3 공급업체의 교섭력

  • 4.8.4 대체 제품의 위협

  • 4.8.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 원료별
  • 5.1.1 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET)

  • 5.1.2 고밀도 폴리에틸렌 (HDPE)

  • 5.1.3 저밀도 폴리에틸렌 (LDPE)

  • 5.1.4 폴리프로필렌 (PP)

  • 5.1.5 기타 원료

• 5.2 병 유형별
  • 5.2.1 고형 경구 용기

  • 5.2.2 점적병

  • 5.2.3 비강 스프레이 병

  • 5.2.4 액상 시럽 병

  • 5.2.5 구강 관리 린스 병

• 5.3 용량별
  • 5.3.1 ≤30 ml

  • 5.3.2 31 – 100 ml

  • 5.3.3 101 – 250 ml

  • 5.3.4 251 – 500 ml

  • 5.3.5 >500 ml

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 브랜드 제약 제조업체

  • 5.4.2 제네릭 의약품 제조업체

  • 5.4.3 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)

  • 5.4.4 일반의약품 (OTC) 회사

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 남미

  • 5.5.2.1 브라질

  • 5.5.2.2 아르헨티나

  • 5.5.2.3 남미 기타 지역

  • 5.5.3 유럽

  • 5.5.3.1 영국

  • 5.5.3.2 독일

  • 5.5.3.3 프랑스

  • 5.5.3.4 스페인

  • 5.5.3.5 이탈리아

  • 5.5.3.6 유럽 기타 지역

  • 5.5.4 아시아 태평양

  • 5.5.4.1 중국

  • 5.5.4.2 인도

  • 5.5.4.3 일본

  • 5.5.4.4 호주

  • 5.5.4.5 대한민국

  • 5.5.4.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.5.5 중동 및 아프리카

  • 5.5.5.1 중동

  • 5.5.5.1.1 사우디아라비아

  • 5.5.5.1.2 아랍에미리트

  • 5.5.5.1.3 튀르키예

  • 5.5.5.1.4 중동 기타 지역

  • 5.5.5.2 아프리카

  • 5.5.5.2.1 남아프리카 공화국

  • 5.5.5.2.2 케냐

  • 5.5.5.2.3 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 전략적 움직임

• 6.3 시장 점유율 분석

• 6.4 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Amcor plc

  • 6.4.2 Gerresheimer AG

  • 6.4.3 AptarGroup, Inc. (Aptar Pharma)

  • 6.4.4 O.Berk Company LLC

  • 6.4.5 Alpha Packaging, Inc.

  • 6.4.6 Pro-Pac Packaging Ltd

  • 6.4.7 COMAR LLC

  • 6.4.8 Gil Plastic Products Ltd

  • 6.4.9 Drug Plastics & Glass Company, Inc.

  • 6.4.10 Frapak Packaging B.V.

  • 6.4.11 Plastipak Holdings, Inc.

  • 6.4.12 Pretium Packaging, LLC

  • 6.4.13 Origin Pharma Packaging Ltd

  • 6.4.14 Zhejiang B.I. Industrial Co., Ltd

  • 6.4.15 Sanner GmbH

  • 6.4.16 Weener Plastics Group BV

  • 6.4.17 Ningbo Zhengli Pharmaceutical Packaging, Co. Ltd

  • 6.4.18 Montebello Packaging, Inc.

  • 6.4.19 TricorBraun, Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망