광학 유전체 매핑 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

광학 유전체 매핑(Optical Genome Mapping, OGM) 시장 개요

광학 유전체 매핑(Optical Genome Mapping, OGM) 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 22.72%를 기록하며 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 2026년 2억 340만 달러 규모에서 2031년에는 5억 6,615만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 기존의 핵형 분석(karyotyping) 및 형광 제자리 부합법(FISH)과 같은 전통적인 방법으로는 놓치기 쉬운 구조적 변이(structural variants)를 발견하는 OGM 기술의 탁월한 능력에 기인합니다. OGM은 단일 워크플로우 내에서 500bp(염기쌍)까지의 게놈 전체 해상도를 제공하여 구조적 변이(SVs), 복제수 변이(CNVs), 염색체 재배열을 빠르고 정확하게 포착합니다.

# 시장 주요 통계 및 전망

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 2억 340만 달러
* 2031년 시장 규모: 5억 6,615만 달러
* 성장률 (2026-2031): 22.72% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

2025년 기준, 제품 유형별로는 장비가 63.05%의 시장 점유율로 우위를 차지했으나, 소모품은 2031년까지 25.10%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 검사량 증가에 따른 소모품 사용량 확대를 반영합니다. 적용 분야에서는 종양학이 2025년 29.35%의 매출 비중으로 가장 큰 부분을 차지했지만, 희귀 질환 및 선천성 유전학 분야는 2031년까지 27.20%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 최종 사용자별로는 생명공학 및 제약 회사가 2025년 OGM 시장의 48.70%를 점유하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 그러나 연구 및 학술 기관은 정밀 의학 프로그램 지원을 위한 유전체 인프라 투자 증가에 힘입어 2031년까지 23.90%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 41.95%의 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 28.90%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

# 시장 성장 동력 (Drivers)

OGM 시장의 성장을 견인하는 주요 동력은 다음과 같습니다.

1. 고급 유전체 분석에 대한 수요 증가: 기존 세포유전학 기술은 임상적으로 중요한 구조적 변이의 최대 40%를 놓칠 수 있습니다. OGM은 혈액암 사례의 58%에서 추가적인 실행 가능한 변이를 식별하며 이러한 격차를 해소합니다. 단일 분석 워크플로우는 진단 정확도를 높이고 소요 시간을 단축하며, 메디케어 상환 가능성은 공급업체의 재정적 타당성을 강화합니다.
2. 유전 질환 및 암 유병률 증가: 암 발병률 증가와 유전적 이질성은 고해상도 구조 변이 프로파일링의 필요성을 증대시킵니다. OGM은 기존 방법으로는 감지할 수 없는 약물 내성 메커니즘을 발견하고, 희귀 질환 연구에서 단일 염기 서열 분석으로 불확실했던 사례의 15%에서 병원성 변이를 검출합니다. 시퀀싱 비용 하락과 정밀 의학 이니셔티브 확장은 OGM의 역할을 더욱 공고히 합니다.
3. 기존 세포유전학 방법의 한계: 표준 핵형 분석은 분열 세포를 필요로 하고 해상도가 제한적이며, 형광 제자리 부합법(FISH)은 알려진 표적만 조사하여 균형 전위 및 복합 재배열을 놓칩니다. OGM은 증폭 편향 없이 초장 DNA 분자를 분석하여 게놈 전체에서 500bp만큼 작은 변이도 감지하며, 순차적 테스트를 단일 분석으로 대체하여 워크플로우를 간소화하고 비용을 절감합니다.
4. 유전체학 기술 발전: 자동화 및 AI 기반 분석이 OGM 플랫폼에 통합되고 있습니다. Bionano Genomics와 NVIDIA의 협력은 데이터 처리 속도를 4배 향상시켜 분석 시간을 단축합니다. VIA와 같은 변이 해석 소프트웨어는 전문가 의존도를 줄여줍니다. 이러한 발전은 전문성 장벽을 낮추고 처리량을 높이며 비용 효율성을 개선하여 OGM 시장 침투를 지원합니다.

# 시장 제약 (Restraints)

OGM 시장의 성장을 저해하는 요인으로는 다음이 있습니다.

1. 높은 장비 비용: Saphyr 또는 고처리량 Stratys 시스템 구매에는 상당한 초기 자본 투자가 필요하여 신흥 시장의 소규모 실험실에 부담이 될 수 있습니다. 그러나 워크플로우 통합은 샘플당 비용을 낮추고 여러 보완 분석을 피함으로써 이러한 부담을 상쇄합니다. 리스 및 시약 임대 프로그램, 상환 경로 확대는 초기 비용 우려를 점진적으로 완화합니다.
2. 전문 지식 요구 사항: 포괄적인 구조 변이 해석은 기존 세포유전학 교육과정을 넘어선 고급 유전체학 기술을 요구합니다. 클라우드 기반 분석, 자동화된 변이 호출, 공급업체 교육 과정은 전문성 격차를 꾸준히 줄이고 있습니다. AI 기반 보고서가 확산됨에 따라 OGM은 다양한 규모와 복잡성의 실험실에서 실현 가능해지며 지속적인 채택을 지원합니다.

# 세그먼트 분석

* 제품 유형: 2025년 장비는 OGM 시장 매출의 63.05%를 차지했습니다. 소모품(주로 나노채널 어레이 플로우셀)은 가장 높은 성장 모멘텀을 보이며 2031년까지 25.10%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년 4분기에는 371개의 설치된 시스템에서 8,058개의 플로우셀이 출하되어 높은 활용도를 나타냈습니다. 2024년 1월 출시된 Stratys는 이전 시스템보다 4배 많은 데이터를 생성하고 최대 12개의 샘플을 동시에 처리하여 고처리량 임상 실험실의 교체 수요를 촉진합니다.
* 적용 분야: 종양학은 2025년 OGM 시장 점유율의 29.35%를 차지했으며, 혈액암 진단에서 기존 접근 방식과 98.2%의 높은 일치율을 보이며 58%의 샘플에서 추가적인 임상적으로 실행 가능한 변이를 발견했습니다. 희귀 질환 및 선천성 유전학 분야는 2025년에서 2030년 사이에 시장 규모가 두 배로 증가할 것으로 예상되며, 27.20%의 가장 가파른 CAGR을 보일 것입니다. 산전 검사, 미생물 유전체학, 농업 유전체학 등도 구조 변이 감지 기회를 확장합니다.
* 최종 사용자: 생명공학 및 제약 회사는 2025년 OGM 시장 점유율의 48.70%를 차지하며 바이오마커 발견, 표적 검증, 동반 진단 개발에 OGM 플랫폼을 활용합니다. 연구 및 학술 기관은 23.90%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 그룹입니다. 정부 보조금, 정밀 의학 컨소시엄, 자선 기금이 대학의 중앙 집중식 유전체 코어 구축을 주도합니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 41.95%의 매출 기여도로 OGM 시장을 선도했습니다. 혈액암 검사에 대한 Category I CPT 코드와 FDA의 실험실 개발 테스트에 대한 감독 강화는 검증된 플랫폼에 유리한 규제 확실성을 제공합니다. 학술 의료 센터 및 유전체 연구 기업의 시스템 도입이 활발하며, 메디케어의 지속적인 보장 논의는 병원 채택을 더욱 확대할 수 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 28.90%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 15개년 정밀 의학 이니셔티브는 수백만 개의 게놈을 시퀀싱하여 구조 변이 중심 기술에 대한 수요를 촉진합니다. 일본의 TOP-GEAR 프로그램은 유전체 분석을 국가 암 관리 전략과 연계하고 있으며, 유전자 패널 검사에 대한 부분적인 보험 적용은 더 넓은 상환의 선례를 만듭니다.
* 유럽: 공공 의료 시스템, 범유럽 연구 컨소시엄, 성숙한 실험실 네트워크에 힘입어 꾸준한 채택을 보입니다.
* 라틴 아메리카 및 중동: 의료 현대화가 가속화됨에 따라 파일럿 프로그램 및 학술 파트너십을 통해 OGM에 대한 관심을 보이며 채택 곡선 초기 단계에 있습니다.

# 경쟁 환경

OGM 시장은 중간 정도의 통합도를 보입니다. Bionano Genomics는 2024년 4분기 기준 전 세계적으로 371개의 시스템을 배치하며 시장을 선도하고 있습니다. Illumina, Thermo Fisher Scientific, Oxford Nanopore Technologies와 같은 대형 유전체학 공급업체들은 OGM과 유사한 판독 기능을 통합하거나 AI 가속기와 협력하여 워크플로우 범위를 확장하는 인접 전략을 추구합니다. 경쟁 차별화는 해상도, 처리량, 자동화 및 소프트웨어 정교함을 중심으로 이루어집니다. Bionano의 Stratys는 고용량 임상 실험실의 요구에 대한 대응이며, Illumina의 멀티오믹스 혁신은 단일 염기 서열 분석과 구조 변이 매핑을 연결하는 보완적인 판독 기술을 약속합니다. Thermo Fisher의 정제 자산 인수는 엔드투엔드 샘플-투-답변 솔루션을 목표로 하는 수직 통합을 보여줍니다. 클라우드 기반 분석, 간소화된 샘플 준비, 사용량 기반 가격 책정을 제공하는 스타트업들이 등장하여 중소 규모 실험실의 OGM 시장 접근성을 높이고 있습니다. 장기적인 성공은 임상적 유용성 증거, 원활한 생물정보학, 상환 연계에 달려 있습니다.

주요 산업 리더로는 Bionano Genomics, OpGen, Nabsys, PerkinElmer, Inc., Nucleome Informatics 등이 있습니다.

# 최근 산업 동향

* 2025년 2월: Illumina는 희귀 질환 감지를 위한 constellation mapped read 기술과 메틸화 분석을 위한 5-base 솔루션을 포함한 포괄적인 멀티오믹스 혁신 제품군을 발표했으며, 2026년 상용화를 통해 유전체 연구 역량을 강화하고 OGM 애플리케이션과 경쟁할 계획입니다.
* 2025년 2월: Thermo Fisher Scientific은 Solventum의 정제 및 여과 사업부를 약 41억 달러에 인수한다고 발표했으며, 이는 바이오 생산 역량을 강화하고 5년 이내에 1억 2,500만 달러의 조정 영업 이익 시너지를 창출할 것으로 예상됩니다.
* 2025년 1월: NVIDIA는 IQVIA, Illumina, Mayo Clinic, Arc Institute와의 파트너십을 발표하며 AI 및 가속 컴퓨팅을 활용한 유전체학 및 신약 개발 발전을 추진하고, Illumina는 멀티오믹스 분석에 NVIDIA 기술을 활용할 예정입니다.
* 2025년 1월: Bionano Genomics는 2024년 4분기 예비 실적을 발표했습니다. 임상 서비스 제품 중단으로 인한 매출 25% 감소에도 불구하고, OGM 시스템 설치 기반은 14% 성장하여 371개에 도달했으며, Stratys 시스템의 상업적 출시를 달성했습니다.

본 보고서는 광학 유전체 매핑(Optical Genome Mapping, OGM) 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. OGM 시장은 연구, 임상 및 농업 분야에서 초고분자량 DNA로부터 고해상도 전유전체 구조 변이 지도를 생성하는 전용 장비, 소모품, 워크플로우별 소프트웨어 및 관련 서비스를 포함하며, 일반적인 단일 염기 서열 분석 키트나 범용 생물정보학 플랫폼은 제외됩니다.

Mordor Intelligence에 따르면, OGM 시장은 2026년 2억 340만 달러 규모에서 2031년까지 5억 6,615만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 22.72%를 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 소모품 부문은 실험실에서 장비 활용이 증가함에 따라 25.10%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 보입니다.

시장 성장의 주요 동인은 ▲첨단 유전체 분석 수요 증가 ▲유전 질환 및 암 유병률 증가 ▲기존 세포유전학 방법의 한계 ▲유전체학 기술 발전 ▲정밀 의학 분야의 적용 확대 ▲협력 및 투자 증가 등입니다. 반면, ▲높은 장비 비용 ▲전문 지식 요구 사항 ▲데이터 해석 및 표준화에 대한 우려 ▲규제 및 윤리적 고려 사항은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 특히 높은 초기 장비 비용은 시장 확산의 주요 장벽으로 지목되지만, 리스 모델, 보험 적용 확대, 워크플로우 통합을 통한 비용 절감 등으로 점차 완화될 것으로 예상됩니다.

OGM은 희귀 질환 진단에서 기존 단일 염기 서열 분석(short-read sequencing)이 놓치는 병원성 구조 변이를 식별하여 이전에 미해결이었던 희귀 질환 사례의 15%에서 확정적인 진단을 제공합니다. 또한, 종양학 테스트에서는 표준 세포유전학 방법과 98.2%의 일치율을 보이며, 혈액암 샘플의 58%에서 추가적인 치료 가능한 변이를 발견하여 보다 정밀한 치료법 선택을 돕습니다.

시장은 제품 유형(장비, 소모품), 애플리케이션(종양학, 희귀 질환 및 선천성 유전학, 산전 및 생식 건강, 미생물 및 병원체 유전체학, 농업 및 식물 유전체학), 최종 사용자(생명공학 및 제약 회사, 연구 및 학술 기관, 임상 진단 실험실, 계약 연구 기관), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 중국의 정밀 의학 프로그램과 일본의 TOP-GEAR 암 유전체학 이니셔티브에 힘입어 28.90%의 가장 높은 CAGR로 성장할 잠재력을 보입니다.

경쟁 환경 분석에는 Bionano Genomics, OpGen, Nabsys, Nucleome Informatics, PerkinElmer, Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Illumina, Roche Sequencing Solutions, Qiagen, Pacific Biosciences, Revvity, Genetron Holdings, Berry Genomics, Dante Genomics, Bio-Rad Laboratories, Oxford Nanopore Technologies, Gene by Gene, Stratec SE, CN Life Sciences Instruments, Novogene 등 21개 주요 기업의 시장 집중도, 시장 점유율 및 상세 프로필이 포함됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 실험실 책임자, 세포유전학자, 조달 담당자 및 기술 공급업체와의 심층 인터뷰를 포함하는 1차 연구와 NIH, WHO, 기업 공시 자료, 학술 논문 등 권위 있는 공개 출처를 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 모두 사용하여 검증되며, 연간 데이터 업데이트 및 엄격한 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보합니다. Mordor Intelligence의 분석은 명확한 범위 정의, 동인 기반 예측, 연간 업데이트 주기를 통해 시장 추정치의 신뢰성을 높입니다.

결론적으로 OGM 시장은 높은 성장 잠재력을 가지고 있으며, 기술 발전과 정밀 의학의 확산에 따라 그 중요성이 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고급 유전체 분석 수요 증가
  • 4.2.2 유전 질환 및 암 유병률 증가
  • 4.2.3 전통적인 세포유전학적 방법의 한계
  • 4.2.4 유전체학 기술 발전
  • 4.2.5 정밀 의학 분야의 응용 확대
  • 4.2.6 협력 및 투자 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 장비 비용
  • 4.3.2 전문 지식 요구 사항
  • 4.3.3 데이터 해석 및 표준화에 대한 우려
  • 4.3.4 규제 및 윤리적 고려 사항
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.2 소모품
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 종양학
  • 5.2.2 희귀 질환 & 체질 유전학
  • 5.2.3 산전 & 생식 건강
  • 5.2.4 미생물 & 병원체 유전체학
  • 5.2.5 농업 & 식물 유전체학
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 생명공학 & 제약 회사
  • 5.3.2 연구 & 학술 기관
  • 5.3.3 임상 진단 연구소
  • 5.3.4 계약 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Bionano Genomics
  • 6.3.2 OpGen
  • 6.3.3 Nabsys
  • 6.3.4 Nucleome Informatics
  • 6.3.5 PerkinElmer, Inc.
  • 6.3.6 Agilent Technologies
  • 6.3.7 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.8 Illumina
  • 6.3.9 Roche Sequencing Solutions
  • 6.3.10 Qiagen
  • 6.3.11 Pacific Biosciences
  • 6.3.12 Revvity
  • 6.3.13 Genetron Holdings
  • 6.3.14 Berry Genomics
  • 6.3.15 Dante Genomics
  • 6.3.16 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.17 Oxford Nanopore Technologies
  • 6.3.18 Gene by Gene
  • 6.3.19 Stratec SE
  • 6.3.20 CN Life Sciences Instruments
  • 6.3.21 Novogene

7. 시장 기회 및 미래 전망