항응고제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031)

항응고제 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

항응고제 시장은 2026년 375억 6천만 달러 규모로 추정되며, 2031년에는 511억 3천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.36%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가, 신규 경구용 항응고제(NOACs)의 빠른 채택, 그리고 급성기 이후 혈전 예방 프로토콜의 확대에 주로 기인합니다.

1. 시장 규모 및 성장 동력

항응고제 시장은 심혈관 질환 및 심방세동의 확산, NOACs의 빠른 도입, 고령화 인구 증가, 정맥혈전색전증(VTE) 예방을 위한 임상 지침의 강화, 인공지능(AI) 기반 맞춤형 항응고제 용량 조절 도구의 발전, 그리고 코로나19 이후 외래 혈전 예방의 확대 등 여러 요인에 의해 성장하고 있습니다. 특히, 2024년 유럽 심장학회(ESC) 지침은 경구용 항응고제 투여 기준을 낮춰 치료 대상 환자군을 약 15% 확대했으며, 미국 뇌졸중 데이터에 따르면 심방세동 관련 사건의 30일 사망률이 25%를 초과하여 예방 치료의 중요성이 부각되고 있습니다.

NOACs는 모니터링 부담 감소와 우수한 안전성 프로파일 덕분에 2025년 기준 미국 내 신규 처방의 70% 이상을 차지하고 있습니다. 아픽사반, 리바록사반, 에독사반, 다비가트란의 전 세계 매출은 2024년에 150억 달러를 넘어섰으며, 와파린 대비 두개내 출혈률이 약 50% 낮아 의료진의 신뢰를 얻고 있습니다. 와파린은 현재 기계식 심장 판막, 중증 신장 장애, 항인지질 증후군 등 특정 상황에서만 주로 사용됩니다. 또한, AI 기반 소프트웨어는 와파린 용량 조절을 개인화하여 치료 범위 외 시간(TTR)을 20% 단축하고, 항응고제 관련 출혈로 인한 응급실 방문을 15% 감소시키는 효과를 보였습니다.

2. 시장 성장 저해 요인

시장 성장을 저해하는 주요 요인으로는 주요 NOACs의 특허 만료 및 제네릭 침식, 출혈 위험에 대한 우려, 돼지 헤파린 공급망의 취약성, 그리고 RNAi/유전자 침묵 제제에 대한 규제 불확실성 등이 있습니다. 2024년 유럽 여러 국가에서 아픽사반의 독점권이 상실되면서 브랜드 매출이 12개월 내 약 30% 감소했으며, 리바록사반 역시 제네릭의 시장 점유율 확대로 인해 유사한 압력을 받았습니다. 2026년 미국 특허 만료는 이러한 가격 압력을 더욱 심화시킬 것으로 예상됩니다.

NOACs의 주요 출혈률은 환자-년당 2~3%로 보고되며, 2024년 FDA는 신장 기능이 저하된 고령 환자에 대한 다비가트란에 박스형 경고를 추가했습니다. 이다루시주맙(idarucizumab) 및 안덱사넷 알파(andexanet alfa)와 같은 역전제(reversal agent)의 제한적인 접근성 및 높은 비용(안덱사넷 알파는 1회 투여당 5만 달러 이상)은 취약 계층에서의 사용을 제한하는 요인으로 작용합니다.

3. 세그먼트 분석

* 약물 계열별:
* 신규 경구용 항응고제(NOACs)는 2025년 항응고제 시장 점유율의 42.53%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다.
* Factor XIa 억제제는 2026년부터 2031년까지 8.33%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 출혈 위험과 효능을 분리하려는 제약사들의 노력에 기인하며, 바이엘의 아순덱시안(asundexian), 브리스톨-마이어스 스큅(BMS)과 얀센의 밀벡시안(milvexian), 안토스 테라퓨틱스(Anthos Therapeutics)의 아벨라시맙(abelacimab) 등이 개발 중입니다.
* 헤파린은 급성기 치료의 필수품으로 남아있으며, 비타민 K 길항제는 틈새 시장에서 역할을 하고 있습니다.

* 투여 경로별:
* 경구 제제는 환자 선호도와 복용 편의성으로 인해 2025년 매출의 59.37%를 차지했습니다.
* 이식형 및 장기 지속형 시스템은 매일 약을 복용해야 하는 부담을 줄이는 기술 개발에 힘입어 9.67%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 2024년 FDA는 수술 후 예방을 위한 7일 지속형 피하 Factor Xa 제제를 승인했습니다.

* 적용 분야별:
* 심방세동 및 심근경색은 2025년 매출의 36.93%를 차지했으나, 선진 시장에서의 침투율 포화로 성장이 둔화되고 있습니다.
* 암 관련 혈전증은 2031년까지 9.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 2024년 종양학 가이드라인은 대부분의 환자에게 NOACs를 1차 치료제로 권고하고 있습니다.

* 유통 채널별:
* 병원 약국은 2025년 매출의 53.67%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다.
* 온라인 약국은 미국, EU 및 아시아 태평양 일부 지역에서 디지털 조제 면허가 확대되면서 10.46%의 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다. 2024년 디지털 약국 인증 표준에 항응고제 상담이 포함되면서 보험사의 수용도 높아졌습니다.

4. 지역별 분석

* 북미는 2025년 항응고제 시장 규모의 32.65%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 메디케어 파트 D(Medicare Part D) 및 민간 가치 기반 계약을 통한 NOACs의 광범위한 보장이 성장을 견인했습니다. 캐나다의 2024년 의약품 목록 확대와 멕시코의 제네릭 제조업체와의 대량 계약이 시장 성장에 기여했습니다.
* 유럽은 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인이 지역 매출의 60% 이상을 차지합니다. 2024년 EU의 제네릭 아픽사반 및 리바록사반 승인은 가격을 40-50% 인하하는 결과를 가져왔습니다.
* 아시아 태평양은 8.37%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국은 2025년 에독사반을 국가 보험 목록에 추가하여 환자 본인 부담금을 70% 절감했습니다. 일본은 체중 프로파일에 맞춘 저용량 아픽사반 제제에 우선 심사를 부여했으며, 인도의 제네릭 출시로 2, 3선 도시의 수요가 증가했습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미는 아직 초기 단계이며, 경제성 및 규제 분열로 인해 성장이 제한적입니다.

5. 경쟁 환경

2025년 전 세계 매출 기준 상위 5개 기업은 화이자-브리스톨-마이어스 스큅(Pfizer-Bristol-Myers Squibb), 바이엘(Bayer), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo), 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)으로, 시장 집중도는 중간 수준입니다. 특허 만료 이후 제네릭의 침투로 시장 점유율이 분산되면서 기존 기업들은 복약 순응도 앱, 약물 유전체 서비스와 같은 생태계 전략으로 전환하고 있습니다. 바이엘의 2024년 리바록사반-Factor XIa 복합제 특허 출원은 복합제 혁신을 통한 제품 수명 연장 노력을 보여줍니다.

이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)의 페소머센(fesomersen)과 같은 안티센스 및 단일클론 항체 개발사들은 월 1회 또는 분기별 투여를 가능하게 하는 차세대 치료제를 개발하며 새로운 경쟁자로 부상하고 있습니다. AI 기반 맞춤형 용량 조절 및 출혈 위험 예측 도구는 보험사들이 실제 임상 결과를 면밀히 검토함에 따라 중요한 차별화 요소가 되고 있습니다. 항응고제 산업은 특허 보호 블록버스터가 지배하는 과점 시장에서 제네릭, 브랜드 NOACs, 차세대 생물학적 제제가 공존하는 다층적 생태계로 전환되고 있습니다.

6. 최근 산업 동향

* 2025년 11월: 리제네론(Regeneron)은 무릎 관절 치환술 환자에서 임상적으로 유의미한 출혈 없이 혈전을 예방하는 두 가지 새로운 Factor XI 항체에 대한 긍정적인 2상 데이터를 발표했습니다.
* 2025년 10월: 루핀(Lupin)은 미국에서 소아 VTE 및 폰탄 수술(Fontan-procedure) 예방을 위한 생물학적 동등성 리바록사반 경구 현탁액을 출시했습니다.
* 2025년 7월: 바름엑스(VarmX)는 긴급 수술 중 Factor Xa DOAC 효과를 역전시키도록 설계된 변형 Factor X 단백질인 VMX-C001의 3상 임상 시험을 시작하기 위한 FDA 승인을 받았습니다.
* 2025년 7월: 브리스톨 마이어스 스큅-화이자 얼라이언스(Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance)는 Eliquis 360 플랫폼을 통해 엘리퀴스(Eliquis)의 환자 직접 구매 옵션을 도입하여 무보험 사용자의 본인 부담금을 낮췄습니다.

이처럼 항응고제 시장은 지속적인 혁신과 경쟁 심화 속에서 성장하고 있으며, 특히 차세대 치료제 개발과 디지털 헬스케어 솔루션의 통합이 미래 시장의 주요 동력이 될 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 혈관 내 혈전 치료 및 예방에 사용되는 항응고제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 약물 종류, 투여 경로, 적용 분야, 유통 채널 및 지역별로 세분화되어 있습니다.

약물 종류별로는 신규 경구용 항응고제(NOACs), 헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH), 비타민 K 길항제, Factor XIa 억제제, 비경구 직접 트롬빈 억제제가 포함됩니다. 투여 경로별로는 경구용, 주사제, 이식형/장기 지속형 전달 시스템으로 구분됩니다. 적용 분야는 심방세동 및 심근경색, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 암 관련 혈전증, 기계식 심장 판막 및 기타 심장 관련 용도를 다룹니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 전문 클리닉으로 구성됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 광범위하게 분석되며, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모 및 동향을 포함합니다.

시장 동인으로는 심혈관 질환 및 심방세동의 유병률 증가, 와파린 대비 NOACs의 빠른 채택, 전 세계 고령 인구 증가, 정맥혈전색전증(VTE) 예방을 위한 유리한 임상 지침, AI 기반 맞춤형 항응고제 용량 조절 도구의 등장, 코로나19 이후 연장된 외래 혈전 예방 요법 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약으로는 아픽사반(apixaban) 및 리바록사반(rivaroxaban) 등 주요 NOACs의 특허 만료 및 제네릭 침식으로 인한 마진 압박, 출혈 위험에 대한 우려로 인한 채택 제한, 돼지 헤파린 공급망의 취약성, RNAi/유전자 침묵 제제에 대한 규제 불확실성 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

항응고제 시장은 2026년 375억 6천만 달러 규모이며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.36%로 성장하여 511억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 약물 종류 중에서는 Factor XIa 억제제가 2026년부터 2031년까지 8.33%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 유통 채널 중 온라인 약국은 디지털 조제 면허 확대와 낮은 본인 부담금으로 인해 만성 질환 환자들이 온라인 플랫폼으로 전환하면서 10.46%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 중국, 일본, 인도에서의 보험 적용 확대에 힘입어 8.37%의 CAGR로 가장 큰 성장을 기여할 것으로 예측됩니다.

보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Alexion Pharmaceuticals, Bayer AG, Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb, Daiichi Sankyo Co. Ltd., Pfizer Inc., Sanofi SA 등 주요 기업 19곳의 상세 프로필을 포함한 경쟁 환경을 다룹니다. 각 기업 프로필에는 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등이 포함됩니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가를 통해 향후 시장의 잠재력을 분석합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환 및 심방세동 유병률 증가
  • 4.2.2 와파린 대비 NOACs의 빠른 채택
  • 4.2.3 전 세계적으로 증가하는 노인 인구
  • 4.2.4 VTE 예방을 위한 유리한 임상 지침
  • 4.2.5 AI 기반 맞춤형 항응고제 용량 조절 도구
  • 4.2.6 코로나19 이후 외래 혈전 예방 연장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 주요 NOACs의 특허 만료 및 제네릭 침식
  • 4.3.2 출혈 위험 우려로 인한 채택 제한
  • 4.3.3 돼지 헤파린 공급망 취약성
  • 4.3.4 RNAi / 유전자 침묵 제제에 대한 규제 불확실성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치 – USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 신규 경구용 항응고제 (NOAC)
  • 5.1.2 헤파린 & 저분자량 헤파린 (LMWH)
  • 5.1.3 비타민 K 길항제
  • 5.1.4 Factor XIa 억제제
  • 5.1.5 비경구 직접 트롬빈 억제제
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 경구용 항응고제
  • 5.2.2 주사제 항응고제
  • 5.2.3 이식형 / 장기 지속형 전달 시스템
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 심방세동 & 심근경색
  • 5.3.2 심부정맥 혈전증
  • 5.3.3 폐색전증
  • 5.3.4 암 관련 혈전증
  • 5.3.5 기계식 심장 판막 & 기타 심장 관련 용도
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
  • 5.4.4 전문 클리닉
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 ((글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Alexion Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.2 Anthos Therapeutics
  • 6.3.3 Aspen Pharma Holdings Ltd.
  • 6.3.4 Astellas Pharma Inc.
  • 6.3.5 Bayer AG
  • 6.3.6 Boehringer Ingelheim GmbH
  • 6.3.7 Bristol-Myers Squibb
  • 6.3.8 Daiichi Sankyo Co. Ltd.
  • 6.3.9 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • 6.3.10 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.11 Ionis Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.12 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.13 Leo Pharma A/S
  • 6.3.14 Merck & Co. Inc.
  • 6.3.15 Mitsubishi Tanabe Pharma
  • 6.3.16 Nektar Therapeutics
  • 6.3.17 Novartis AG
  • 6.3.18 Pfizer Inc.
  • 6.3.19 Sanofi SA

7. 시장 기회 및 미래 전망