휴대용 초음파 방광 스캐너 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

휴대용 초음파 방광 스캐너 시장 개요

휴대용 초음파 방광 스캐너 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.91%로 성장하여, 2026년 1억 9,327만 달러에서 2031년에는 2억 4,565만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이 시장은 기술 성숙도와 경쟁 심화에도 불구하고 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 고령화 인구 증가, 초음파 부품의 소형화, 그리고 우호적인 보험 수가 정책이 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 반면, 복잡한 규제와 사용자 교육 부족은 시장 성장을 저해하는 요소로 작용하고 있습니다. 시장 선두 기업들은 인공지능(AI) 기반 자동화, 포트폴리오 확장, 그리고 장기 요양, 재택 간호, 외래 환경에 특화된 솔루션으로 이러한 도전에 대응하고 있습니다. 경쟁은 글로벌 영상 진단 대기업과 민첩한 스타트업 모두 AI를 통합하여 정확도를 높이고 스캔 시간을 단축하는 방향으로 전개되고 있습니다. 가장 큰 장벽은 숙련된 사용자 부족이지만, AI 도구가 이미지 캡처 및 해석을 자동화하여 이를 부분적으로 상쇄하고 있습니다.

# 주요 시장 분석 결과

* 스캐너 유형별: 2025년 기준 3D 기술이 휴대용 초음파 방광 스캐너 시장의 61.85%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 그러나 2D 기술은 2031년까지 8.61%의 연평균 성장률로 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다.
* 기기 유형별: 2025년 매출의 54.10%를 차지한 휴대용(Handheld) 기기가 시장을 주도하고 있으며, 2026년부터 2031년까지 10.91%의 연평균 성장률을 기록하며 전체 시장 성장률의 두 배에 달할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 시장 규모의 67.65%를 병원 및 클리닉이 차지했으나, 재택 간호 및 장기 요양 시설은 2026년부터 2031년까지 12.83%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 기준 북미가 39.25%의 시장 점유율로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 9.57%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

# 시장 동향 및 통찰 (성장 동인)

시장 성장을 견인하는 주요 동인은 다음과 같습니다.

1. 고령화 인구 증가: 65세 이상 인구의 급증은 양성 전립선 비대증(BPH) 및 관련 비뇨기 합병증 발생률을 높여 방광 용적 모니터링 수요를 증가시키고 있습니다. 2024년 전 세계적으로 1억 1,250만 건의 BPH 사례가 보고되었으며, 요실금 유병률 또한 고령층에서 높게 나타나 휴대용 방광 스캐너의 임상적, 경제적 가치를 높이고 있습니다.
2. 비침습적 현장 진단(POC)으로의 의료 전환: 감염 감소, 환자 편의 증진, 신속한 의사 결정이 임상 프로토콜의 우선순위가 되면서 휴대용 방광 초음파의 채택이 증가하고 있습니다. 2024년 급성 뇌졸중 연구에 따르면 휴대용 방광 초음파 도입 후 요로 감염(UTI) 발생률이 4.0%로 감소하고 입원 기간도 단축되었습니다. 또한, 2025년 메디케어(Medicare)의 원격 의료 및 간병인 교육 코드 도입은 재택 간호 및 지역사회 환경에서의 사용 확대를 지원합니다.
3. 휴대용 및 핸드헬드 초음파 플랫폼의 지속적인 혁신: 제조사들은 하드웨어 개선과 AI 알고리즘을 통합하여 방광 감지 및 용적 계산을 자동화하고 있습니다. Verathon의 ImageSense는 100-999mL 범위에서 ±7.5% 이내의 오차율을 유지하며, 삼성 메디슨은 Sonio 인수를 통해 AI 기술을 제품 라인업에 통합하고 있습니다. 메모리 효율적인 분할 알고리즘은 2D 성능을 향상시켜 비용 절감과 품질 유지를 가능하게 합니다.
4. 응급, 중환자 및 1차 진료 환경에서의 POCUS(Point-of-Care Ultrasound) 채택 증가: POCUS 기기는 응급실, 중환자실, 1차 진료 환경에서 환자 분류 시간을 단축하고 침상 진단 결정을 향상시킵니다. 2024년 연구에 따르면 핸드헬드 기기 간 이미지 품질 격차가 줄어들고 있으며, 배터리 수명 및 프로브 크기가 구매 결정에 중요한 요소가 되고 있습니다. 로봇 초음파 프로토타입은 운영자 의존도를 낮추고 있으며, 종양학 분야에서도 방광 초음파가 정확한 방사선 치료를 위해 활용되는 등 적용 범위가 확대되고 있습니다.
5. AI 및 스마트 이미징 통합: AI는 정확도를 높이고 스캔 시간을 단축하며, 이미지 캡처 및 해석을 자동화하여 사용자 교육 부족이라는 주요 장벽을 부분적으로 상쇄하고 있습니다.

# 시장 동향 및 통찰 (저해 요인)

시장 성장을 저해하는 주요 요인은 다음과 같습니다.

1. 숙련된 초음파 판독 전문가 부족: 1차 진료 및 장기 요양 시설에서 공식적인 초음파 교육이 여전히 제한적입니다. AI 기능이 학습 곡선을 단축시키지만, 이러한 도구의 통합 비용과 사용자 신뢰 확보가 필요하며, 소규모 의료기관은 즉각적인 보험 수가 보장 없이는 투자를 망설입니다.
2. 지역별 상이한 보험 수가 및 코딩 체계: 2025년 메디케어 규정은 원격 의료 초음파를 인정했지만, 특정 방광 스캔 코드를 명시하지 않아 불확실성을 야기합니다. 이는 제조사들이 국가별로 상업 전략을 맞춤화해야 함을 의미하며, 균일한 시장 확대를 지연시킵니다.
3. 복잡한 규제 승인 절차: 다중 기관의 감독을 받는 지역에서는 복잡한 규제 승인 절차가 시장 진입을 어렵게 합니다.
4. 복잡한 사례에서의 제한된 정확도: 골반 장기 탈출증이나 비만 환자와 같은 복잡한 사례에서는 정확도가 제한될 수 있습니다.

# 부문별 분석

* 스캐너 유형별: 3D 스캐너는 2025년 매출의 61.85%를 차지하며, 복잡한 해부학적 구조에 대한 체적 정밀도로 인해 카테터 삽입 오류 위험이 높은 탈출증 사례에 적합합니다. 그러나 2D 스캐너는 알고리즘 개선으로 정확도가 향상되고 저비용 프로세서에서도 메모리 효율적인 분할이 가능해지면서 평균 판매 가격이 하락하고 수요가 확대되어 2026-2031년 동안 8.61%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 조달 팀은 절대적인 정확도보다는 가격 대비 성능을 비교하는 경향이 있어 2D 스캐너가 자원 제약이 있는 환경에 침투하고 있습니다.
* 기기 유형별: 핸드헬드 기기는 2025년 매출의 54.10%를 차지했으며, 2031년까지 1억 5,130만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 임상 시험에서 핸드헬드 기기가 방광 측정에서 카트 기반 기기와 유사한 진단 정확도를 보이면서도 침상 편의성과 낮은 유지보수 비용을 제공하여 응급실, 요양원, 방문 간호 프로그램에서 사용이 확대되고 있습니다. 전통적인 모바일 카트 및 벤치탑 장치는 여전히 대형 디스플레이와 다중 프로브 기능이 필요한 중환자실에서 사용되며, 병원 PACS 시스템과 통합되어 DICOM 규정 준수가 필수적인 곳에서 중요하게 활용됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉은 기존의 조달 주기와 시술량으로 인해 2025년 매출의 67.65%를 차지했습니다. 그러나 시장은 분산형 의료로 전환되고 있습니다. 재택 간호 및 장기 요양 시설은 원격 진단에 대한 번들 보험 수가와 고령층 서비스가 병원 외부로 이동하는 추세에 힘입어 12.83%의 예측 CAGR을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 진단 영상 센터 및 외래 수술 센터는 처리량을 가속화하고 당일 시술에서 요저류 합병증을 줄이기 위해 스캐너를 배치하는 전략적 구매자입니다.

# 지역별 분석

* 북미: 2025년 휴대용 초음파 방광 스캐너 시장 매출의 39.25%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 메디케어 수혜자의 높은 요실금 유병률과 기기 코딩 지원이 성장을 견인합니다. FDA의 등급 하향 조정은 시장 출시 시간을 단축하여 빠른 포트폴리오 갱신을 촉진했습니다.
* 유럽: 두 번째로 큰 시장입니다. 독일은 요양원에서의 유치 도뇨관 유병률이 13.4%에 달하는 등 다중 시설 요양원 채택에 힘입어 가장 높은 판매량을 기록합니다. 영국과 프랑스는 병원 내 감염 감소를 목표로 하는 국가 보건 우선순위를 활용하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 9.57%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보입니다. 중국은 1차 진료소에 대한 국가 투자와 세계 최대 고령층 인구의 혜택을 받고 있습니다. 일본의 초고령 사회는 1인당 높은 활용률을 견인하며, 인도의 중산층 증가는 도시 지역의 채택을 촉진합니다. 삼성 메디슨의 AI 추진과 같은 전략적 인수도 이 지역 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 꾸준하지만 고르지 못한 발전을 보입니다. GCC 국가의 병원 현대화에는 방광 스캐너 배치가 포함되지만, 농촌 지역 접근성은 여전히 미흡합니다. 브라질과 아르헨티나는 남미 판매를 주도하며, 도시-농촌 격차가 현지 마케팅 전략을 형성합니다.

# 경쟁 환경

시장 집중도는 중간 수준입니다. Verathon은 BladderScan 라인과 ImageSense AI를 통해 정확도를 강조하며 브랜드 충성도를 강화하여 시장을 선도하고 있습니다. GE Healthcare Technologies와 Philips는 광범위한 초음파 포트폴리오에서 전용 방광 장치로 다각화하며 글로벌 서비스 채널을 활용하고 있습니다. 삼성 메디슨의 Sonio 인수는 주요 영상 진단 기업들이 AI 인재 확보에 주력하고 있음을 시사합니다.

Butterfly Network와 Clarius Mobile Health는 시장의 혁신 주도자입니다. Butterfly는 2024년 5월 iQ+ Bladder를 출시하여 일반 초음파를 넘어 전문 임상 애플리케이션으로 포트폴리오를 확장했습니다. Clarius는 2024년 1월 Bladder AI에 대한 FDA 승인을 받아 볼륨 계산을 자동화하고 운영자 의존도를 줄이는 기능을 제공합니다. 스타트업들은 SaaS 수익, 원격 업데이트, 구독 모델을 강조하며 기존의 하드웨어 중심 접근 방식에 도전하고 있습니다.

Exo의 Iris 핸드헬드는 SweepAI를 통합하여 방문 간호 및 구급대원 시장을 공략하고 있으며, 원격 의료 제공업체와의 파트너십은 방광 스캔을 가상 진료 경로에 통합하고 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 기기 기능을 향상시키고, 단위 가격을 낮추며, 휴대용 초음파 기기의 접근성을 높이고 있습니다. 이러한 경쟁은 또한 소프트웨어 중심의 접근 방식과 구독 모델을 통해 지속적인 수익 흐름을 창출하려는 노력을 촉진하고 있습니다. 이는 기존의 하드웨어 판매 중심 모델에서 벗어나, 장기적인 고객 관계와 가치 제공에 중점을 두는 새로운 비즈니스 패러다임을 제시합니다. 결과적으로, 휴대용 초음파 시장은 기술 혁신과 함께 비즈니스 모델의 진화를 동시에 경험하며, 의료 영상 진단의 미래를 재편하고 있습니다.

본 보고서는 휴대용 초음파 방광 스캐너 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 방광 용적 모니터링을 위한 비침습적이고 신속하며 간편한 솔루션을 제공하며, 기존의 요도 카테터 삽입술을 대체하며 의료 현장에서 그 중요성이 증대되고 있습니다. 보고서는 시장의 정의, 연구 방법론, 주요 가정, 그리고 시장의 범위 등을 명확히 제시합니다.

시장 규모는 2026년 1억 9,327만 달러에서 2031년 2억 4,565만 달러로 연평균 성장률(CAGR) 4.91%를 기록하며 꾸준한 성장이 전망됩니다. 이러한 성장은 여러 핵심 동인에 의해 촉진됩니다. 주요 동인으로는 전 세계적인 고령화 인구 증가에 따른 방광 용적 모니터링 수요 상승, 침습적 시술에서 비침습적 현장 진단(Point-of-Care Diagnostics)으로의 헬스케어 패러다임 전환, 휴대용 및 핸드헬드 초음파 플랫폼의 지속적인 기술 혁신, 응급, 중환자 및 1차 진료 환경에서의 POCUS(Point-of-Care Ultrasound) 채택 확대, 비뇨기 질환의 유병률 증가, 그리고 인공지능(AI) 및 스마트 이미징 기술의 통합이 있습니다. 특히 AI는 방광 감지 및 용적 계산을 자동화하여 운영자 의존도를 줄이고 워크플로우 효율성을 크게 향상시키는 데 기여하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 초음파 영상 해석을 위한 숙련된 운영자 부족, 지역별로 상이한 보험 상환 및 코딩 체계, 복잡한 규제 승인 절차, 그리고 복합적인 임상 사례에서의 제한적인 정확도가 지목됩니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 스캐너 유형별로는 2D 휴대용 초음파 방광 스캐너와 3D 휴대용 초음파 방광 스캐너로 구분되며, 3D 스캐너는 우수한 용적 정확도를 바탕으로 2025년 기준 61.85%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 기기 유형별로는 핸드헬드 휴대용, 모바일 카트형, 벤치탑형으로 나뉘며, 핸드헬드 휴대용 장치는 병원 수준의 정확성과 뛰어난 휴대성을 결합하여 2026년부터 2031년까지 연평균 10.91%의 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별로는 병원 및 클리닉, 진단 영상 센터, 외래 수술 센터, 그리고 재택 간호 및 장기 요양 시설로 분류됩니다. 이 중 재택 간호 및 장기 요양 시설 부문은 병원 외부로의 의료 서비스 전환 추세에 따라 연평균 12.83%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역을 다루며, 특히 아시아 태평양 지역이 대규모 고령 인구와 헬스케어 투자 증가에 힘입어 연평균 9.57%의 가장 높은 성장 잠재력을 보여주고 있습니다. 보고서는 전 세계 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 포함합니다.

경쟁 환경 분석에서는 Verathon Inc., GE Healthcare Technologies Inc., LABORIE Medical Technologies Corp., dBMEDx Inc., Caresono Technology Co., Ltd., Vitacon US LLC, EchoNous (Signostics Inc.), Butterfly Network, Inc., Koninklijke Philips N.V. (Philips Healthcare), Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 등 주요 20개 기업의 프로필을 포함하여 각 기업의 전략적 움직임, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다. 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성과 경쟁 강도를 심층적으로 파악합니다.

결론적으로 휴대용 초음파 방광 스캐너 시장은 기술 혁신과 의료 환경 변화에 힘입어 지속적인 성장이 기대되며, 특히 AI 통합과 재택 간호 부문의 확장이 중요한 기회 요인이 될 것입니다. 본 보고서는 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 핵심 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 인구 증가로 인한 방광 용적 모니터링 수요 증대
  • 4.2.2 비침습적 현장 진단으로의 의료 전환
  • 4.2.3 휴대용 및 핸드헬드 초음파 플랫폼의 지속적인 혁신
  • 4.2.4 응급, 중환자 및 1차 진료 환경에서 POCUS 채택 증가
  • 4.2.5 비뇨기 질환 유병률 증가
  • 4.2.6 AI 및 스마트 이미징 기술 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 초음파 해석을 위한 숙련된 운영자 부족
  • 4.3.2 지역별 상이한 상환 및 코딩 체계
  • 4.3.3 복잡한 규제 승인 절차
  • 4.3.4 복잡한 사례에서의 제한된 정확도
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 스캐너 유형별
  • 5.1.1 2D 휴대용 초음파 방광 스캐너
  • 5.1.2 3D 휴대용 초음파 방광 스캐너
• 5.2 장치 유형별
  • 5.2.1 휴대용
  • 5.2.2 이동식 카트
  • 5.2.3 벤치탑
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 의원
  • 5.3.2 진단 영상 센터
  • 5.3.3 외래 수술 센터
  • 5.3.4 재택 간호 & 장기 요양 시설
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 전략적 움직임
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Verathon Inc.
  • 6.3.2 GE Healthcare Technologies Inc.
  • 6.3.3 LABORIE Medical Technologies Corp.
  • 6.3.4 dBMEDx Inc.
  • 6.3.5 Caresono Technology Co., Ltd.
  • 6.3.6 Vitacon US LLC
  • 6.3.7 EchoNous (Signostics Inc.)
  • 6.3.8 Sonostar Technologies Co., Limited
  • 6.3.9 Becton, Dickinson and Company
  • 6.3.10 Wuhan Tianyi Electronic Co., Ltd.
  • 6.3.11 MCube Technology Co., Ltd.
  • 6.3.12 SRS Medical Systems Inc.
  • 6.3.13 Echo-Son SA
  • 6.3.14 Butterfly Network, Inc.
  • 6.3.15 Clarius Mobile Health Corp.
  • 6.3.16 SonoScape Medical Corp.
  • 6.3.17 Vave Health
  • 6.3.18 Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
  • 6.3.19 Koninklijke Philips N.V. (Philips Healthcare)
  • 6.3.20 Meike Co., Ltd. (CubeScan)

7. 시장 기회 & 미래 전망