모르핀 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

모르핀 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

시장 개요 및 전망

모르핀 시장은 2025년 328억 5천만 달러에서 2026년 353억 9천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 513억 9천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.74%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 고령화 인구의 증가로 인한 수술 및 완화 의료 수요 증대, 규제 당국의 우려를 해소하는 오용 방지 제형의 등장, 그리고 병원 약물 전달 시스템의 급속한 디지털화에 기인합니다. 아프가니스탄의 양귀비 재배 제한으로 인한 공급 제약은 원자재 비용을 상승시켰지만, 동시에 불법 경쟁을 억제하여 제조업체의 가격 결정력을 강화했습니다. 한편, 전문 제네릭 선두 기업들은 규모 확장과 규제 준수 전문성 확보를 위해 합병을 추진하고 있으며, Mallinckrodt와 Endo의 합병이 이러한 통합 추세를 잘 보여줍니다. 디지털 기반의 자가 통증 조절(PCA) 펌프는 약물 부작용을 79.2% 감소시켜, 스마트 주입 기술이 병원의 핵심 선택 요인이 되고 있습니다. 엄격해진 감독에도 불구하고, 고관절 및 무릎 관절 치환술의 견고한 수요와 호스피스 서비스의 광범위한 확장은 모르핀 시장의 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.

주요 시장 동향 및 통찰력

1. 시장 성장 동인

* 오용 방지 서방형(ER) 제형 출시: 2024년 11월 FDA가 RoxyBond의 업데이트된 REMS(위험 평가 및 완화 전략)를 승인하며 모든 서방형 오피오이드에 대한 안전성 기준을 확립했습니다. SentryBond 기술은 2,000건의 변조 테스트를 통해 비강 및 정맥 오용을 억제하여 제조업체에 경쟁 우위를 제공합니다. 병원과 보험사는 오용 방지 제품 선택 시 책임 위험이 감소하므로 프리미엄 가격을 수용합니다. 아시아 태평양 지역의 규제 당국이 유사한 라벨링 규정을 채택함에 따라 전 세계적인 확산이 단기적인 매출 증가를 가속화할 것입니다.
* 전 세계 고관절 및 무릎 관절 치환술 증가: WHO 결의안 WHA77.4는 의료 시스템의 수술 역량 확대를 촉구하며, 이는 간접적으로 수술 전후 모르핀 수요를 증가시킵니다. 온타리오 헬스의 2024/25년 대기 시간 단축 계획은 지역 정책이 시술 증가로 이어지는 방식을 보여줍니다. 응급실에서의 자가 통증 조절은 부작용을 증가시키지 않으면서 환자 만족도를 높여 수술 후 관리에서 모르핀의 역할을 강화합니다. 최소 침습 기술이 입원 기간을 단축하더라도, 임상의는 돌발성 통증 관리를 위해 모르핀에 의존하므로 수술 건수 증가는 모르핀 시장을 상승 궤도에 유지시킵니다.
* 병원 내 주사제 수요를 견인하는 디지털 기반 PCA 펌프: 1,327개 병상에 도입된 스마트 주입 펌프는 약물 라이브러리 준수율 100%를 달성하고 투여 경고를 0.79%로 줄여 환자 안전 필수 장치로 자리매김했습니다. Wi-Fi 경구 PCA 장치는 간호사 투여 시간을 84% 단축하여 초기 자본 지출을 빠른 인건비 절감으로 전환합니다. 클라우드 연결 펌프는 ±6.47%의 주입 정확도를 유지하고 병원이 조달 시 활용하는 실시간 감사를 가능하게 합니다. 모르핀이 급성 통증 요법에서 지배적이므로, 모든 새로운 스마트 펌프는 주사제 사용량을 효과적으로 증가시킵니다.
* 전 세계 여러 지역에서 호스피스 및 완화 의료 병상 급증: CMS는 2025 회계연도 호스피스 지불액을 2.6% 인상하여 말기 치료 예산에 7억 5백만 달러를 투입했습니다. 우즈베키스탄은 첫 어린이 호스피스를 개설하여 저소득 국가에서도 수요가 있음을 시사합니다. 중국의 한 설문조사는 가정 호스피스 돌봄 필요성을 115.70점으로 평가하여 세계 2위 경제 대국에서의 미충족 수요를 강조합니다. 2025년 5월 WHO의 통제 약물 접근성 확대를 촉구하는 지침은 공급망을 원활하게 하는 규제 개혁을 유도할 수 있습니다.
* 진통 효과 연장을 위한 마이크로 스페리컬 데포 R&D 출현: 장기적인 진통 효과를 제공하는 새로운 제형 개발이 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

2. 시장 성장 억제 요인

* 처방 오피오이드 유용 및 암시장 재판매: 2025년 4월 DEA가 뉴멕시코에서 270만 개의 펜타닐 알약을 압수하는 등 불법 거래 규모는 합법적인 처방을 억제합니다. 임상의의 절도 기소는 전문직 책임에 대한 우려를 높이고 처방 의욕을 감소시킵니다. DOJ는 11만 건 이상의 과다 복용 사망을 오피오이드와 연관시키며, 할당량 강화 및 보고 부담을 유발하여 유통을 지연시킵니다.
* 국가 수준의 REMS 및 FDA/EMA의 엄격한 라벨링 요구 사항: 북미 및 유럽을 중심으로 한 규제 강화는 제조업체의 준수 비용을 증가시키고 시장 진입 장벽을 높입니다.
* 양귀비 원료(Papaver Somniferum) 재배의 공급 병목 현상: 탈레반의 단속으로 아프가니스탄 양귀비 경작지가 2023년부터 2024년까지 67% 감소했으며, 아편 가격은 2022년 대비 10배 상승한 킬로그램당 750달러에 달했습니다. 바다흐샨 지역이 남은 생산량의 절반 이상을 차지하여 물류가 열악한 외딴 지역에 위험이 집중됩니다. 690만 명의 아프가니스탄인이 아편 수입에 의존하고 있어 금지 조치의 지속 가능성이 불확실하며 재고 계획에 혼란을 야기합니다. 대체 농장이 부족하여 제약 구매자들은 지속적인 비용 인플레이션에 직면하며 모르핀 시장 전반의 장기 마진을 감소시킵니다.

3. 세그먼트 분석

* 제형별: 주사제는 2025년 모르핀 시장 점유율의 45.10%를 차지하며, 수술실 및 응급실에서 필수적인 빠른 발현과 정밀한 용량 조절의 강점을 기반으로 합니다. 스마트 주입 펌프의 상호 운용성은 약물 오류율을 15.4%에서 90.5%까지 줄여 고가 주사제 계약에 대한 임상적 정당성을 더합니다. 경구용 솔루션은 호스피스 확장에 힘입어 2031년까지 8.14%의 CAGR로 성장하여 완화 의료 환경에서 접근성 격차를 부분적으로 해소할 것으로 예상됩니다. 주사제 오피오이드 부족은 병원 약사들이 일부 환자를 경구용 제형으로 전환하도록 유도하여 경구용 제형의 채택을 간접적으로 가속화합니다.
* 방출 유형별: 즉시 방출 제형은 2025년 매출 점유율 60.05%를 차지하며, 처방의의 높은 친숙도와 보험 적용 용이성에 힘입었습니다. 그러나 오용 방지 기능을 강화한 서방형 약물은 9.22%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 건강 보험사가 낮은 유용 위험을 치료 주기 전반에 걸친 비용 절감으로 인식함에 따라 서방형 제품의 모르핀 시장 규모는 크게 증가할 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로별: 정맥 투여는 2025년 모르핀 시장 규모의 57.40%를 차지하며 병원 수익의 대부분을 창출했습니다. 그럼에도 불구하고, 전신 투여가 실패하는 만성 암성 통증 사례에 힘입어 척수강내(intrathecal) 시스템은 12.98%의 CAGR로 다른 모든 경로를 능가할 것입니다. 전임상 검토 중인 데포 기반 날록손 전구약물은 향후 과다 복용 안전 장치를 제공하여 척수강내 투여의 광범위한 채택을 장려할 수 있습니다.
* 적용 분야별: 통증 관리는 2025년 매출의 70.30%를 차지하며, 모르핀이 종양학, 신경병증성, 골관절염 프로토콜의 진통제 중추 역할을 유지했습니다. 그러나 기침 억제는 호흡기 치료 통합에 힘입어 8.49%의 CAGR로 성장하고 있으며, 코데인 대체제가 부족한 상황에서 중요성이 부각됩니다. 낮은 히스타민 방출을 목표로 하는 신규 제형은 진해제 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 모르핀 시장 점유율의 38.35%를 차지했지만, 온라인 약국은 8.01%의 CAGR로 가장 빠른 성장세를 보입니다. 원격 의료 성장과 처방전 업로드 기능은 특히 재처방 편의성을 필요로 하는 만성 환자에게 가상 채널을 매력적으로 만듭니다. 그러나 통제 약물 물류는 여전히 엄격하며, Walgreens가 오피오이드 관련 책임으로 66억 달러를 지불한 것은 규제 준수 위험을 강조합니다.

4. 지역 분석

* 북미: 2025년 모르핀 시장의 34.45%를 차지하며 가장 큰 시장으로, 견고한 보험 적용 범위, 높은 수술량, 엄격하지만 투명한 FDA 및 DEA 감독에 힘입었습니다. 오용 방지 제형의 채택률이 가장 높아 공중 보건 의무와 제조업체 혁신이 일치합니다. 디지털 PCA 펌프의 조기 채택은 모르핀의 임상적 입지를 더욱 공고히 합니다.
* 유럽: EMA의 조율 하에 균형 잡힌 규제 환경을 유지합니다. 국가별 상환 프레임워크는 다양하지만, 광범위한 완화 의료 가용성은 기본적인 수요를 보장합니다. 제조업체는 아프가니스탄 원자재 변동성을 상쇄하기 위해 EU 내 공급 채널을 활용하여 모르핀 시장 전반에 걸쳐 비용 급등을 완화합니다.
* 아시아 태평양: 9.48%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 기록하며, 대규모 병원 건설, 고령화 인구 통계, 오피오이드 접근 장벽 완화를 위한 정책 움직임의 혜택을 받습니다. 말레이시아는 전체 오피오이드 소비가 993.18% 급증했지만 펜타닐이 지배적이며, 태국과 베트남에서는 모르핀이 여전히 주요 진통제입니다. WHO 지침은 승인 및 조달 자금 지원을 가속화하여 저소득층 부문 전반에 걸쳐 모르핀 시장 규모를 확대할 것으로 예상됩니다.

5. 경쟁 환경

규제 준수 장벽이 높아짐에 따라 산업 통합이 가속화되고 있습니다. 2025년 Mallinckrodt와 Endo의 합병은 36억 달러 규모의 매출 플랫폼을 형성하며 통제 약물 프랜차이즈를 확장했습니다. Mallinckrodt의 전문 제네릭 부문은 원자재 비용 인플레이션에도 불구하고 견고한 모르핀 판매량에 힘입어 2024년 23% 성장했습니다.

경쟁력은 제형 기술에 집중됩니다. Ensysce Biosciences는 트립신 활성화 오용 방지(Trypsin-Activated Abuse Protection) 기술을 적용한 PF614를 개발하여 경구 과다 복용 감소와 지속적인 효능을 목표로 합니다. 한편, 인도와 터키의 제네릭 업체들은 REMS 등급 생산을 위한 공장 개조에 자본적 어려움을 겪고 있어 진입 장벽이 높고 기존 업체들이 가격 경쟁력을 유지하는 데 도움이 됩니다.

공급망 탄력성이 이제 경쟁력을 정의합니다. 호주, 프랑스, 스페인 등 다양한 양귀비 공급원을 가진 기업들은 아프가니스탄의 충격을 완화하는 반면, 대체 농장이 없는 기업들은 더 낮은 마진을 감수해야 합니다. 디지털 추적성 및 콜드 체인 분석은 조달 기준으로 부상하여 제조업체들이 IT 및 품질 보증 로드맵을 통합하도록 유도합니다.

주요 시장 참여 기업:

* Pfizer Inc.
* Verve Health Care Ltd.
* AbbVie Inc.
* Mallinckrodt Pharmaceuticals
* Sun Pharma Industries Ltd.

최근 산업 동향:

* 2024년 9월: Pharmascience Canada는 성인의 만성 중증 통증 치료를 위한 pms-MORPHINE SULFATE 5mg 및 10mg 정제를 출시했습니다.
* 2024년 4월: 일본 후생노동성은 WHO 권고 사항을 기반으로 암 치료에서 모르핀의 적절한 사용을 촉진하기 위한 업데이트된 의료용 마약류 지침을 발표했습니다.

본 보고서는 전 세계 의약품 등급 모르핀 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 연구 범위는 진통, 마취 보조, 기침 억제, 설사 조절을 위해 병원, 소매 및 온라인 채널을 통해 조제되는 모든 제형, 강도, 방출 프로파일의 모르핀 연간 판매 가치를 포함합니다. 원료 양귀비 알칼로이드 거래, 헤로인, 수의학용 모르핀 등은 연구 범위에서 제외됩니다.

연구는 마취과 의사, 약사 등 전문가 인터뷰를 통한 1차 연구와 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA) 등 권위 있는 공공 데이터셋 및 기업 보고서를 활용한 2차 연구를 병행했습니다. 시장 규모는 국가별 규제 물질 할당량과 병원 퇴원 건수를 기반으로 하는 하향식 모델로 산정되며, 주요 동인을 반영한 다변량 회귀 분석으로 2030년까지의 수요를 예측합니다. Mordor Intelligence는 통제 물질 할당량과 검증된 평균 판매 가격(ASP)을 기준으로 시장 가치를 산정하여, 기존 보고서의 누락 및 선형 성장 예측 한계를 극복한 투명하고 균형 잡힌 기준선을 제공합니다.

모르핀 시장은 2026년 353억 9천만 달러에서 2031년 513억 9천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 성장 동력은 전 세계 고관절 및 무릎 교체 수술 증가, 호스피스 및 완화 의료 병상 확장, 오남용 방지 서방형(ER) 제형 출시, 디지털 기반 PCA(환자 자가 통증 조절) 펌프의 병원 내 주사제 수요 증대, 그리고 진통 효과 연장을 위한 마이크로 스페리컬 데포 R&D입니다. 반면, 처방 오피오이드의 유용 및 암시장 재판매, 국가별 REMS 및 FDA/EMA의 강화된 라벨링 요구사항, 양귀비 원료(Papaver Somniferum) 재배의 공급 병목 현상은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 제형, 방출 유형, 투여 경로, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 주사제 제형이 병원 수요에 힘입어 2025년 시장 점유율의 45.10%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 오남용 방지 기술과 새로운 REMS 프레임워크 덕분에 서방형 제형은 즉시 방출형보다 빠르게 성장하여 2031년까지 9.22%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 인프라 투자 및 규제 현대화에 힘입어 9.48%로 가장 높은 CAGR을 기록할 전망입니다. 스마트 PCA 시스템은 부작용 감소 및 간호사 투여 시간 단축을 통해 병원의 주사제 모르핀 선호를 높이고 있습니다. 그러나 처방 오피오이드 유용 증가와 양귀비 재배 금지로 인한 공급 충격은 향후 2년간 시장 성장률을 둔화시킬 수 있는 위험 요인으로 지목됩니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율, 그리고 Mallinckrodt Pharmaceuticals, Pfizer Inc., Sun Pharma Industries Ltd 등 주요 20개 기업의 상세 프로필이 포함됩니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 그리고 미충족 수요 평가를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 고관절 및 무릎 교체 시술 증가
  • 4.2.2 전 세계 여러 지역에서 호스피스 및 완화 의료 병상 급증
  • 4.2.3 오용 방지 서방형(ER) 제형 출시
  • 4.2.4 디지털 지원 PCA 펌프가 병원 내 주사제 수요 견인
  • 4.2.5 진통 효과 연장을 위한 마이크로 구형 저장소 R&D 부상
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 처방 오피오이드 전용 및 암시장 재판매
  • 4.3.2 국가 수준의 REMS 및 FDA와 EMA의 강화된 라벨링 요구사항
  • 4.3.3 양귀비 원료(Papaver Somniferum) 재배의 공급 병목 현상
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제형별
  • 5.1.1 주사제
  • 5.1.2 경구 정제 / 캡슐
  • 5.1.3 경구 용액 / 점적제
  • 5.1.4 좌약
• 5.2 방출 유형별
  • 5.2.1 즉시 방출형 (IR)
  • 5.2.2 서방형 (ER) / 조절 방출형
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 정맥내
  • 5.3.2 근육내 / 피하
  • 5.3.3 경막외
  • 5.3.4 척수강내
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 통증 관리
  • 5.4.1.1 암성 통증
  • 5.4.1.2 신경병성 통증
  • 5.4.1.3 골관절염 및 근골격계 통증
  • 5.4.1.4 기타 통증 부문
  • 5.4.2 설사 억제
  • 5.4.3 기침 억제
  • 5.4.4 마취 보조제
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 소매 약국
  • 5.5.3 재택 간호 / 호스피스 센터
  • 5.5.4 온라인 약국
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Mallinckrodt Pharmaceuticals
  • 6.3.2 Pfizer Inc.
  • 6.3.3 Sun Pharma Industries Ltd
  • 6.3.4 AbbVie Inc.
  • 6.3.5 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 6.3.6 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 6.3.7 Viatris Inc.
  • 6.3.8 Daiichi Sankyo Co.
  • 6.3.9 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.10 Purdue Pharma L.P.
  • 6.3.11 Amneal Pharmaceuticals
  • 6.3.12 Dr Reddy’s Laboratories Ltd
  • 6.3.13 Aurobindo Pharma
  • 6.3.14 Alcaliber S.A.
  • 6.3.15 Sanofi S.A.
  • 6.3.16 Verve Health Care Ltd
  • 6.3.17 Cadila Healthcare (Zydus)
  • 6.3.18 Kaleo Inc. (Naloxone co-formulation)
  • 6.3.19 Gruppo Farma-Vita
  • 6.3.20 Sandoz Canada Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망