모종 이식 상자 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

장기 이송 상자 시장 개요 및 전망

# 1. 시장 개요 및 규모

2026년 장기 이송 상자 시장 규모는 1억 9,325만 달러로 추정되며, 2025년 1억 7,952만 달러에서 성장하여 2031년에는 2억 7,927만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.65%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적인 장기 부족 문제 해결 노력과 밀접하게 연관되어 있으며, 현재 이식 수요의 약 10%만이 충족되고 있는 상황입니다.

정적인 냉장 보관 방식에서 휴대용 정상체온 관류 장치로의 빠른 전환은 장기 운송 중 생존력을 연장하고 지속적인 생리적 모니터링을 가능하게 하여 시장 성장을 직접적으로 견인하고 있습니다. 또한, 군사 연구 프로그램은 48시간 소생 목표를 가진 전장 대비 솔루션 개발을 촉진하고 있습니다. 동시에, 옵트아웃(opt-out) 기증 법률 도입, 국가 등록 기관 확대, 고령화 및 당뇨병 인구의 동반 질환 증가 등은 장기적인 수요를 창출하고 있습니다. 규제 복잡성과 숙련된 콜드체인 인력 부족은 여전히 제약 요인이지만, 지속적인 제품 표준화 및 자동화 투자를 통해 이러한 제약이 완화될 것으로 기대됩니다.

# 2. 주요 시장 동인

장기 이송 상자 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 고령화 및 당뇨병 인구의 다장기 이식 증가: 2024년 기록적인 장기 회수량은 고령 및 당뇨병 환자군이 이식 절차 증가를 주도하고 있음을 확인시켜 줍니다. 말기 신장 질환 및 심혈관 대사 합병증의 유병률 증가는 정적인 냉장 보관으로는 보장하기 어려운 더 긴 보존 시간을 요구합니다. 신흥 경제국에서도 이러한 추세가 나타나며, 미개척된 지역 수요를 강조합니다. 환자 상태에 따른 장기 할당 시스템은 종종 주(州) 간 또는 국경을 넘는 운송을 필요로 하여, 이식 상자 시장에서 첨단 장치의 임상적 필요성을 높이고 있습니다.

* 정부 및 NGO 프로그램의 기증자 등록 확대: 아일랜드의 2025년 6월 발효되는 옵트아웃 방식의 ‘인체 조직법 2024’와 같은 입법 변화는 기증자 풀을 즉각적으로 확대합니다. 일본의 코디네이터 인증 체계와 인도의 뇌사 기준 확대 또한 동의 절차를 단축하고 활용률을 높입니다. 2035년까지 모든 회원국이 이식 수요를 충족하도록 요구하는 WHO 전략은 이러한 모멘텀을 제도화합니다. 기증자 가용성 확대는 운송량을 직접적으로 증가시키고, 신뢰할 수 있고 데이터가 풍부한 보존 하드웨어에 대한 새로운 중요성을 부여합니다.

* 정적인 냉장 보관에서 휴대용 정상체온 관류 시스템으로의 전환: 임상 증거에 따르면 정상체온 관류는 심장 이식의 1차 이식편 기능 부전율을 28%에서 11%로 낮추어, 결과 저하 없이 더 긴 운송 시간을 가능하게 합니다. TransMedics의 Organ Care System은 2024년 분기별 매출이 두 배 이상 증가하며 이러한 수요를 입증했습니다. 폐를 위한 HOPE와 같은 혁신은 20시간의 체외 보존 시간을 허용하여, 먼 거리에서의 기증을 가능하게 합니다. 이러한 조기 채택은 측정 가능한 경쟁 우위를 제공하고 이식 상자 시장 전반의 구매 기준을 재편하고 있습니다.

* 실시간 장기 상태 분석에 대한 병원의 수요: 병원은 지속적인 pH, 젖산, 임피던스 데이터를 제공하는 센서 장착 상자를 점점 더 많이 통합하고 있으며, 이는 품질 개선 의무 및 의료 과실 위험 완화와 일치합니다. FDA의 iBox 예측 점수 시스템에 대한 자격 부여 계획은 데이터 기반 평가에 대한 규제 지원을 시사합니다. 분석이 재입원율 및 이식편 손실률 감소로 이어질 때 기관들은 프리미엄 가격을 정당화하며, 이는 이식 상자 산업에서 기술 주도 차별화 주기를 강화합니다.

* 군사 자금 지원 R&D를 통한 전장 장기 운송 솔루션 개발: 군사 연구 프로그램은 48시간 소생 목표를 가진 전장 대비 솔루션의 병행 물결을 촉진하고 있습니다. DARPA의 ErythroMer 프로그램과 같은 국방 프로젝트는 혈액 대체물과 함께 장기를 유지할 수 있는 견고하고 휴대 가능한 시스템을 우선시합니다. TRV-150 드론을 이용한 현장 시험은 자율 배송이 보존 하드웨어를 전방 물류 체인에 어떻게 통합할 수 있는지 보여줍니다.

# 3. 주요 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 첨단 이식 상자의 높은 초기 및 사용 비용: 할당 정책 개정 후 간 이식 비용이 10.9% 상승한 것은 전체 비용이 물류 투입에 얼마나 민감한지를 보여줍니다. 점진적 비용-효과 분석은 종종 품질 조정 수명 연수당 10만 달러를 초과하여, 상환 기준을 늘립니다. 소모품 키트와 일회용 카트리지는 반복적인 비용 계층을 추가하여 중급 센터에서의 광범위한 배포를 저해합니다.

* 복잡한 다중 관할권 규제 승인: EU SoHO 규정 2024/1938은 새로운 표준을 도입하는 반면, 미국은 혁신적인 시스템에 대해 5,000일 이상의 검토 기간이 소요될 수 있는 FDA 경로를 유지합니다. 병행 규제 준수 작업은 개발 예산을 증가시키고 시장 출시 시간을 지연시키며, 특히 중소 규모 공급업체에 큰 영향을 미칩니다.

* 숙련된 콜드체인 물류 인력의 전 세계적 부족: 숙련된 콜드체인 물류 인력의 전 세계적 부족은 특히 농촌 및 외딴 지역에서 장기 운송의 효율성을 저해하는 중요한 제약 요인입니다. 이는 첨단 보존 기술의 잠재력을 완전히 활용하는 데 어려움을 초래합니다.

# 4. 세그먼트 분석

가. 장기 유형별:
2025년 신장 관련 장치는 이식 상자 시장의 37.80%를 차지하며, 사망 및 생체 기증자 프로그램 모두의 혜택을 받았습니다. ABO 부적합 절차의 광범위한 수용과 2024년 단일 네트워크에서 수행된 8,200건의 신장 이식은 깊이 있는 수요를 보여줍니다. 반면, 폐 보존은 체외 관류가 한계 이식편을 소생시키면서 11.88%의 가장 빠른 CAGR을 보이며, 이는 중기적으로 폐 적용을 위한 이식 상자 시장 규모를 증가시킬 수 있습니다. 심장, 간, 췌장 상자는 꾸준한 증가세를 보이며, 장 및 혈관 복합 보존 분야의 초기 단계 연구는 미래 확장 가능성을 시사합니다. 정상체온 폐 및 심장 솔루션은 허혈-재관류 위험을 높이지 않고 6-20시간의 보존 시간을 허용하여, 대륙 간 매칭을 가능하게 하고 지역별 물량을 자극합니다.

나. 보존 기술별:
정적인 냉장 보관은 단순성과 저렴한 가격으로 인해 여전히 53.85%의 점유율로 지배적입니다. 그러나 SherpaPak이 얼음 보관 방식 대비 4년 심장 사망률을 54% 상대적으로 감소시킨다는 임상 데이터는 동적 시스템으로의 결정적인 인식 전환을 이끌고 있습니다. 정상체온 플랫폼은 실시간 대사 데이터에 대한 병원 수요와 개선된 결과에 대한 보상 파일럿 프로그램에 힘입어 16.10%의 CAGR을 기록하고 있습니다. 저체온 관류는 특히 산소 관류가 20시간 보존 능력을 보여준 간 및 신장 절차에서 실행 가능한 중간 가격 틈새시장을 차지합니다. 동결 보존 및 유리화와 같은 미래 기술은 독성 문제로 인해 아직 개념 증명 단계에 있지만, 장기적인 파괴적 혁신을 나타냅니다. 그러나 예측 기간 동안 폐쇄 루프 온도 제어, IoT 연결성 및 클라우드 분석을 결합한 반복적인 업그레이드가 이식 상자 시장에서 경쟁 표준을 설정할 것으로 예상됩니다.

다. 최종 사용자별:
병원 및 이식 센터는 2025년 이식 상자 시장 점유율의 65.05%를 차지했으며, 성숙한 수술 인프라와 확립된 상환 경로의 혜택을 받았습니다. 미국 간 이식 센터의 20% 이상이 Paragonix의 LIVERguard와 같은 첨단 용기를 채택하여 동적 보존 기술에 대한 임상적 신뢰가 높아지고 있음을 보여줍니다. 기증자 관리 병동의 확산은 병행 전략 변화를 보여주며, 이러한 전문 병동은 장기 회수 비용을 51% 절감하면서 수율을 27.5% 높입니다. 이 두 가지 발전은 예산이 빠듯해지는 상황에서도 병원이 핵심 고객 그룹임을 강화합니다. 군사 및 응급 의료 서비스는 2031년까지 13.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 범주를 형성할 것으로 예상됩니다. 국방 프로젝트는 혈액 대체물과 함께 장기를 유지할 수 있는 견고하고 휴대 가능한 시스템을 우선시합니다. 장기 조달 기관 및 연구 기관은 새로운 플랫폼과 프로토콜을 검증하여 수요를 보완하며, 전장 혁신을 민간 의료에 적용하고 이식 상자 시장의 조달 모멘텀을 높이는 피드백 루프를 생성합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 북미는 견고한 의료 인프라와 엄격하지만 탐색 가능한 규제 경로 덕분에 2025년 전 세계 매출의 37.20%를 차지하며 선두를 유지하고 있습니다. 미국은 주요 공급업체들이 보고한 두 자릿수 매출 성장에 힘입어 지역 매출의 대부분을 차지합니다. 캐나다 및 멕시코와의 국경 간 협정은 더 광범위한 장기 공유를 촉진하고 조달 물류를 강화하여 높은 장치 활용률을 유지합니다.

* 유럽: 유럽은 정교한 이식 네트워크와 진보적인 규제를 통해 뒤를 잇습니다. 새로운 SoHO 규정은 기술 표준을 조화시켜, 동적 관류 장치의 가속화된 채택을 위한 기반을 마련합니다. 독일, 프랑스, 스페인과 같은 국가들은 기증자 관리 병동에 상당한 투자를 보여주며, 이는 수율을 높이고 총 비용을 절감하여 장치 ROI를 향상시킵니다.

* 아시아 태평양: 아시아 태평양은 2031년까지 10.42%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 자발적 기증 시스템, 일본의 코디네이터 인증, 인도의 기록적인 이식량은 모두 확장되는 고객 기반을 생성합니다. 정부 또한 새로운 이식 센터 및 조달 허브에 자금을 지원하고 있으며, 이는 대규모 장치 배포를 위한 전제 조건입니다. 남미, 중동 및 아프리카는 상당한 잠재 수요를 가지고 있지만, 제한된 상환 및 물류 문제로 인해 즉각적인 확장이 제약됩니다. 점진적인 인프라 개선은 예측 기간 후반에 점진적인 기회를 열어 전체 이식 상자 시장 성장을 점진적으로 높일 것으로 예상됩니다.

# 6. 경쟁 환경

장기 이송 상자 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. TransMedics는 Organ Care System으로 정상체온 관류 분야를 선도하며 2024년 전년 대비 매출이 두 배 이상 증가했고 2028년까지 연간 10,000건의 시술을 목표로 하고 있습니다. Getinge의 Paragonix 4억 7,700만 달러 인수는 다각화된 포트폴리오와 글로벌 유통 역량을 추가합니다. Bridge to Life는 HOPE 관류를 통해 차별화된 간 프랜차이즈를 구축하고 있으며, XVIVO는 확장되는 특허 포트폴리오로 IP 입지를 보호하고 있습니다.

신흥 기업들은 개발도상국에 맞춰진 저비용, 센서가 풍부한 장치와 관류 상자와 원활하게 통합되는 AI 기반 할당 플랫폼에 중점을 둡니다. 군사 파트너십은 전장 대비 프로토타입을 민간 외상 및 응급 배포로 전환하는 병행 상업화 경로를 도입합니다. 초기 단계의 이종 이식 시험은 궁극적으로 수요의 근본을 재구성할 수 있지만, 현재로서는 보존 다용성에 대한 프리미엄을 강화하는 역할을 합니다.

주요 기업으로는 Transmedics, Inc., Organ Recovery Systems Inc., Institut Georges Lopez (IGL), OrganOx Ltd., Getinge (Paragonix Technologies, Inc.) 등이 있습니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 3월: OrganOx는 ProCure On-Demand와 파트너십을 체결하여 미국 장기 회수 서비스를 확대했습니다.
* 2025년 2월: Northwestern Medicine Canning Thoracic Institute는 손상된 기증자 폐의 일상적인 수리 및 냉장 보관을 시작하여 이식 준비 기간을 연장했습니다.

본 보고서는 장기 이송 상자 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 시장은 장기 적출부터 이식까지 생리적 온도, 무균 상태 및 모니터링을 유지하는 특수 용기(수동 냉장 보관함 또는 능동 관류 장치)의 전 세계 판매를 다룹니다. 주요 대상 장기는 심장, 간, 폐, 신장, 췌장 등 고형 장기이며, 일반 피크닉 쿨러나 독립형 보존 용액 등은 시장 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
장기 이송 상자 시장은 2026년 1억 9,325만 달러 규모이며, 2031년에는 2억 7,927만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 연평균 7.65%의 견고한 성장률을 반영합니다.

시장 동인:
시장의 주요 성장 동력으로는 고령 및 당뇨병 인구의 다장기 이식량 증가, 정부 및 비정부 기구(NGO) 프로그램의 기증자 등록 확대 노력이 있습니다. 또한, 정적 냉장 보관 방식에서 휴대용 정온 기계 관류 시스템으로의 기술 전환, 실시간 장기 상태 분석에 대한 병원의 수요 증가, 그리고 전장 대비 장기 운송 솔루션에 대한 군사 자금 R&D 투자도 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약:
반면, 첨단 이식 상자의 높은 초기 투자 및 사용 비용, 복잡한 다중 관할권 규제 승인 절차, 그리고 숙련된 콜드 체인 물류 인력의 전 세계적 부족은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

시장 세분화 및 주요 트렌드:
시장 세분화는 장기 유형, 보존 기술, 최종 사용자 및 지역별로 이루어집니다.
* 장기 유형별: 신장 보존 시스템이 가장 많이 이식되는 고형 장기라는 특성으로 인해 37.80%의 가장 큰 점유율을 차지하며 수요를 주도하고 있습니다.
* 보존 기술별: 휴대용 정온 기계 관류 장치가 우수한 임상 결과를 바탕으로 정적 얼음 상자를 대체하며 16.10%의 높은 연평균 성장률을 기록하며 핵심 트렌드로 부상하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 이식 센터, 장기 조달 기관(OPO), 군사 및 응급 의료 서비스, 연구 기관으로 구성됩니다.
* 지역별: 기증 프로그램 확대와 새로운 이식 센터 설립에 힘입어 아시아 태평양 지역이 10.42%의 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 가장 큰 성장 기회를 제공할 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석은 시장 집중도와 주요 기업들의 시장 점유율을 다룹니다. TransMedics Inc., Organ Recovery Systems Inc., Getinge (Paragonix Technologies, Inc.), Institut Georges Lopez (IGL), OrganOx Ltd., XVIVO Perfusion AB 등 다수의 글로벌 기업들이 시장에서 경쟁하고 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서는 글로벌 기증 및 이식 관측소, UNOS/OPTN 데이터셋, 동료 심사 저널 등 광범위한 데스크 리서치와 이식 외과 의사, 조달 기관 관리자, 생체 의학 엔지니어와의 심층 인터뷰를 통한 주요 리서치를 결합하여 데이터를 수집하고 검증했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 2024년 이식량, 허혈 시간 제한, 교체 주기 등을 기반으로 한 하향식 접근 방식과 공급업체 공개 자료를 통한 상향식 검증을 통해 이루어졌습니다. Mordor Intelligence의 방법론은 물리적 상자에만 초점을 맞추고 2024년 이식 데이터를 기준으로 매년 업데이트되어 신뢰할 수 있는 기준선을 제공합니다.

결론 및 시장 기회:
결론적으로, 장기 이송 상자 시장은 고령화 및 기술 발전, 정부 지원 확대에 힘입어 지속적인 성장이 기대됩니다. 특히 휴대용 정온 기계 관류 기술의 확산과 아시아 태평양 지역의 시장 확대는 향후 주요 성장 기회가 될 것으로 분석됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령 및 당뇨병 인구의 다장기 이식 증가
  • 4.2.2 기증자 등록을 확대하는 정부 및 NGO 프로그램
  • 4.2.3 정적 저온 보관에서 휴대용 정상체온 관류 시스템으로의 전환
  • 4.2.4 실시간 장기 상태 분석에 대한 병원 수요
  • 4.2.5 전장 대비 장기 운송 솔루션에 대한 군사 자금 지원 R&D
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 첨단 이식 상자의 높은 초기 투자 및 사용당 비용
  • 4.3.2 복잡한 다중 관할권 규제 승인
  • 4.3.3 숙련된 콜드체인 물류 인력의 전 세계적 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 장기 유형별
  • 5.1.1 심장
  • 5.1.2 간
  • 5.1.3 폐
  • 5.1.4 신장
  • 5.1.5 췌장
  • 5.1.6 기타
• 5.2 보존 기술별
  • 5.2.1 정적 저온 보관 상자
  • 5.2.2 정상체온 기계 관류 장치
  • 5.2.3 저체온 기계 관류 장치
  • 5.2.4 기타
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 & 이식 센터
  • 5.3.2 장기 조달 기관 (OPO)
  • 5.3.3 군 & 응급 의료 서비스
  • 5.3.4 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 TransMedics Inc.
  • 6.3.2 Organ Recovery Systems Inc.
  • 6.3.3 Getinge (Paragonix Technologies, Inc.)
  • 6.3.4 Institut Georges Lopez (IGL)
  • 6.3.5 OrganOx Ltd.
  • 6.3.6 XVIVO Perfusion AB
  • 6.3.7 Bridge to Life Ltd.
  • 6.3.8 Hibernicor
  • 6.3.9 Northwestern Medicine
  • 6.3.10 Waters Medical Systems
  • 6.3.11 Preservation Solutions Inc.
  • 6.3.12 Ebers Medical Technology SL
  • 6.3.13 CryoLife Inc.
  • 6.3.14 Lifeline Scientific Inc.
  • 6.3.15 Medtronic plc
  • 6.3.16 W. L. Gore & Associates
  • 6.3.17 Terumo Corporation
  • 6.3.18 Shenzhen Lifotronic Technology Co.
  • 6.3.19 Avive Biomedical
  • 6.3.20 OCS Logistics LLC

7. 시장 기회 & 미래 전망