제약 폐기물 관리 시장 규모·점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

제약 폐기물 관리 시장은 2025년 15억 2천만 달러에서 2026년 16억 1천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 21억 8천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.18%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 EPA Subpart P 규정 및 유럽 연합의 도시 폐수 처리 지침과 같은 엄격한 규제 강화, 바이오 제약 제조의 확장, 소비자 회수 프로그램의 증가, 그리고 첨단 산화, 마이크로파, 초임계수 기술에 대한 지속적인 투자에 의해 주도되고 있습니다. 환경 감시 강화와 대중의 투명성 기대는 병원과 제조업체가 폐기물 관리를 더 넓은 기후 및 ESG 목표와 연계하도록 동기를 부여하고 있으며, 시장 통합은 대규모 기업이 규제 준수 비용을 더 넓은 네트워크에 분산하고 소규모 경쟁업체가 쉽게 모방할 수 없는 혁신에 투자할 수 있도록 합니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 보고서 요약

* 폐기물 유형별: 처방약이 2025년 제약 폐기물 관리 시장 점유율의 39.96%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 규제 약물은 2031년까지 7.35%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 폐기물 발생원별: 병원 및 클리닉이 2025년 제약 폐기물 관리 시장 점유율의 55.02%를 차지했으며, 소매 약국은 2031년까지 8.05%의 CAGR로 가장 빠른 성장이 기대됩니다.
* 처리 현장별: 오프사이트 처리가 2025년 제약 폐기물 관리 시장 규모의 58.21%를 차지했으나, 온사이트 솔루션은 2026년부터 2031년까지 8.21%의 CAGR로 확장될 전망입니다.
* 지역별: 북미가 2025년 제약 폐기물 관리 시장 점유율의 39.55%로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 8.47%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 제약 폐기물 관리 시장 동향 및 통찰력 (성장 동력)

* 제약 생산 증가: 전 세계 의약품 생산량은 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 생물학적 제제는 특수 봉쇄 및 고온 파괴가 필요한 복잡한 세포독성 잔류물을 발생시킵니다. 일회용 바이오 공정은 교차 오염 위험을 줄이지만, 재활용이 어려운 플라스틱 폐기물 양을 증가시킵니다. 인도, 베트남, 필리핀 등 신흥 생산 허브의 등장은 폐기물 처리 인프라 확충의 필요성을 증대시키며 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 엄격한 규제 준수: EPA의 유해 의약품 하수 배출 금지, DEA의 비소각 파괴 옵션 검토, 유럽의 생산자 책임 확대(EPR) 모델은 폐기물 처리 비용을 생산자에게 전가하고 있습니다. Subpart P를 채택한 관할권의 병원들은 요람에서 무덤까지(cradle-to-grave) 상세한 폐기물 기록을 유지해야 하며, 소량 발생원도 강화된 교육 의무를 준수해야 합니다. 독일 제약사들은 30년간 미세 오염물질 제거 비용으로 360억 유로를 예상하고 있어, 규제 준수 컨설팅 부서를 갖춘 기업들이 더 큰 계약을 확보하는 데 유리합니다.
* 환경 문제 증가: 의료 분야 리더들은 폐기물 최소화를 기후 및 브랜드 필수 요소로 인식하고 있습니다. 미국 수술실은 병원 폐기물의 20-30%를 차지하며, 폐기물 분류 정확도를 높여 5년간 7억 달러를 절감하는 전사적 감사를 유도하고 있습니다. 나노 스케일 영가철을 이용한 첨단 산화 기술은 96.8%의 오염물질 제거율을 보여주며, 병원에 측정 가능한 ESG 이점을 제공합니다.
* 폐기물 처리 기술 발전: 초임계수 산화 기술은 기존 소각로보다 낮은 온도에서 PFAS 및 세포독성 잔류물을 99.99% 파괴할 수 있습니다. 전기화학 장치는 온사이트 PFAS 분해를 가능하게 하며, 마이크로파 시스템은 폐기물 부피를 80% 이상 줄입니다. AI 기반 분류 및 블록체인 기반의 관리 연속성(chain-of-custody) 도구는 분리 정확도와 감사 준비 태세를 향상시킵니다.

제약 폐기물 관리 시장의 제약 요인

* 유해 제약 폐기물 처리 및 규제 준수 비용: 규제 대상 의료 폐기물은 일반 쓰레기보다 파운드당 0.20~0.50달러로 훨씬 비싸, 소규모 클리닉은 월 160~360달러를 폐기물 처리에 지출하며 재정적 부담을 겪습니다. CMS의 폐기된 단일 용량 의약품 환불 규정은 추가적인 행정 부담을 가중시킵니다.
* 신기술 채택에 대한 저항: 일부 의료 경영진은 신기술의 초기 비용, 직원 재교육, 규제 불확실성 등을 이유로 새로운 방법에 대한 불신을 가지고 있습니다. 북미의 시골 병원과 유럽의 소규모 클리닉은 여전히 수동 분리 및 기본적인 오토클레이브에 의존하고 있습니다.
* 개발도상국의 제한된 인프라: 신흥 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 지역에서는 폐기물 처리 인프라가 부족하여 시장 성장에 제약이 있습니다.
* 국경 간 파편화된 역물류 규정: 다국적 기업들은 국경을 넘나드는 다양한 회수, 라벨링, 역물류 규정을 준수해야 하는 어려움에 직면해 있습니다.

세그먼트 분석

* 폐기물 유형별: 처방약은 2025년 시장의 39.96%를 차지했으며, 병원, 장기 요양 시설, 소매 약국은 이를 소각 또는 첨단 산화가 필요한 혼합 유해 폐기물로 처리합니다. 규제 약물은 규제 당국의 통제 강화로 7.35%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. DEA의 강화된 감독은 오피오이드 회수 우편 봉투 프로그램을 촉진하며, 파일럿 화학 분해 시스템은 소각 없이 완전한 분자 분해를 제공합니다.
* 폐기물 발생원별: 병원 및 클리닉은 2025년 전체 시장의 55.02%를 차지했습니다. 이들은 이미 날카로운 의료 폐기물, 항암 화학 요법 폐기물, 규제 약물 파괴 및 요람에서 무덤까지의 문서화를 위해 종합 서비스 공급업체와 협력하고 있습니다. 반면, 소매 약국은 8.05%의 CAGR로 가장 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 체인 약국들은 수천 개의 매장 내 키오스크를 운영하고 전국적인 회수 행사를 조직하여 대중의 방문을 안전한 폐기물 회수 흐름으로 전환하고 있습니다.
* 처리 현장별: 중앙 집중식 오프사이트 처리 시설은 규모의 경제, 로터리 킬른 용량 및 확립된 물류를 통해 2025년 매출의 58.21%를 차지했습니다. 그럼에도 불구하고 온사이트 시스템은 병원들이 즉각적인 규제 준수 통제와 운송 비용 절감을 우선시함에 따라 8.21%의 CAGR을 기록하며 성장하고 있습니다. 3차 병원에 설치된 마이크로파 장치는 시간당 88kg을 처리하고 폐기물 부피를 80% 줄이며 전 세계 감염성 폐기물 표준을 충족합니다.

지역 분석

* 북미: 북미는 2025년 제약 폐기물 관리 시장의 39.55%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 이는 성숙한 규제 집행과 자본 집약적인 인프라에 기반합니다. 최근 투자로는 폐기물 에너지화 및 물 재사용을 결합한 1억 1천만 달러 규모의 네바다 소각로와 향후 5년간 소각 용량을 보장하는 아칸소 시설이 포함됩니다.
* 아시아 태평양: 아시아 태평양은 2031년까지 8.47%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 반스파이법은 API 수출을 복잡하게 하고 국내 폐기물 처리 수요를 증가시키며, 인도의 2024년 액체 폐기물 관리 규칙 초안은 대량 수자원 사용자에게 확대된 책임을 부과합니다. 동남아시아 국가들은 계약 제조를 계속 유치하여 상당하지만 인프라가 제한적인 첨단 파괴 서비스 수요를 창출하고 있습니다.
* 유럽: 유럽은 제약 포장, 폐수 미세 오염물질 제거, 생산자 책임을 연계하는 규제 개혁을 겪고 있습니다. 독일이 30년간 360억 유로에 달하는 규제 준수 비용을 예상하는 것은 향후 업그레이드의 재정적 규모를 잘 보여줍니다. 유럽 의약품청(EMA) 지침은 이제 환경 위험 평가에 잔류성, 생체 축적성, 독성 기준을 포함시켜 제조업체가 하류 처리 비용을 지원하도록 강제하고 있습니다.

경쟁 환경

규제 복잡성과 기술 요구 사항이 소규모 운영업체의 자원을 능가함에 따라 제약 폐기물 관리 시장은 통합되고 있습니다. Waste Management의 Stericycle 72억 달러 인수는 미국 최대 물류 네트워크와 의료 폐기물 전문 지식을 결합하여 연간 1억 2,500만 달러의 시너지 효과와 규제 대상 의료 폐기물, 보안 정보 파괴, 회수 프로그램 관리를 제공하는 통합 플랫폼을 약속합니다. 기술 역량은 여전히 핵심적인 차별화 요소입니다. General Atomics의 99.9% PFAS 파괴율을 보이는 초임계수 시스템과 병원 지하실용으로 설계된 전기화학 산화 장치는 더 깨끗하고 자원 효율적인 솔루션으로의 전환을 강조합니다.

최근 산업 동향

* 2025년 2월: Perma-Fix Environmental Services는 플로리다에 1,000갤런 규모의 PFAS 파괴 반응기를 가동하여 PFAS 처리 사업을 확장했습니다.
* 2024년 10월: Stericycle은 네바다주 맥캐런에 1억 1천만 달러 규모의 병원, 의료 및 감염성 폐기물 소각 시설을 개장했습니다. 이 시설은 물 재사용 및 폐기물 에너지화 기술을 통합하고 엄격한 배출 기준 하에 운영됩니다.
* 2024년 6월: Waste Management는 Stericycle을 72억 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이 인수는 헬스케어 시장의 환경 솔루션을 강화하며, 연간 1억 2,500만 달러 이상의 시너지 효과를 창출할 것으로 예상됩니다.
* 2024년 6월: Unither Pharmaceuticals는 뉴욕주 먼로 카운티에 있는 시설을 현대화하기 위해 1억 6백만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이 프로젝트는 에너지 효율적인 업그레이드를 통해 탄소 배출량 감소를 목표로 합니다.

본 보고서는 의약품 폐기물 관리 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 이 시장은 의료기관, 소매 약국, 가정 및 연구소에서 발생하는 만료되거나 사용되지 않거나 오염된 인체 및 동물용 의약품의 수집, 운송, 처리 및 최종 처분을 포괄하며, 유해 및 비유해 약물 폐기물 흐름과 현장 및 외부 처리 경로를 모두 평가합니다. 일반적인 생물의학 품목이나 제조 공정 중 발생하는 스크랩은 범위에서 제외됩니다.

보고서에 따르면, 의약품 폐기물 관리 시장은 2026년 16.1억 달러 규모에서 2031년까지 21.8억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 기준 39.55%의 매출 비중으로 시장을 선도하고 있으며, 이는 엄격한 환경보호청(EPA) 규제와 잘 발달된 처리 인프라에 기인합니다. 아시아 태평양 지역은 바이오 제약 제조의 급속한 확장과 새로 제정된 생산자 책임 재활용(EPR) 규정으로 인해 2031년까지 8.47%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 의약품 생산 증가, 엄격한 규제 준수 요구사항, 환경 문제에 대한 인식 증대, 폐기물 처리 기술 발전, 대중의 인식 및 기업의 사회적 책임 강화, 그리고 헬스케어 및 바이오 제약 제조 역량 확장이 있습니다. 반면, 유해 의약품 폐기물 처리 및 규제 준수 비용의 높은 부담, 신기술 채택에 대한 저항, 개발도상국의 제한적인 인프라, 국경을 넘는 역물류 규제의 파편화는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

폐기물 유형별 분석에서는 처방약, 일반의약품(OTC) 폐기물, 규제 약물, 항암제, 동물용 의약품 등이 포함됩니다. 특히 규제 약물은 미국 마약단속국(DEA)의 유용 방지 통제 강화와 비소각 파괴 기술 혁신에 힘입어 7.35%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 폐기물 유형으로 나타났습니다. 폐기물 발생원별로는 병원 및 클리닉, 소매 약국, 바이오 제약 제조 시설, 장기 요양 시설 및 요양원, 연구소 등이 주요 주체로 분석됩니다. 처리 방식별로는 현장 처리(Onsite Treatment)와 외부 처리(Offsite Treatment)로 구분되며, 병원들이 규제 준수 강화와 물류 비용 절감을 위해 마이크로웨이브 소독과 같은 현장 처리 기술을 선호하면서 현장 처리 솔루션은 8.21%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.

경쟁 환경 측면에서는 Stericycle, Waste Management Inc., Clean Harbors Inc., Veolia Environnement SA, Suez SA 등 주요 기업들이 시장을 주도하고 있습니다. 산업 통합이 가속화되면서 대형 업체들은 통합 서비스를 제공하고 규제 준수 비용 증가를 흡수하며, 이는 소규모 기업들에게 진입 장벽을 높이는 동시에 기술 투자 가속화를 유도하고 있습니다.

본 보고서의 연구 방법론은 1차 및 2차 조사를 통해 수립되었습니다. 1차 조사는 폐기물 처리 운영자, 병원 규제 준수 담당자, 소매 약국 체인 및 지역 규제 기관과의 인터뷰를 포함하여 현장 데이터를 검증했습니다. 2차 조사는 미국 환경보호청(EPA), 유로스타트(Eurostat), 세계보건기구(WHO) 등 공공 데이터셋과 무역 협회 자료, 기업 공시 자료 등을 활용하여 시장 규모를 추정하고 주요 서비스 제공업체를 파악했습니다. 시장 규모 추정 및 예측은 국가별 처방 데이터, 일반적인 회수율, 처리 비용을 기반으로 한 하향식 접근 방식과 공급업체 데이터를 통한 상향식 검증을 병행하여 신뢰성을 높였습니다. 보고서는 매년 갱신되며, 새로운 폐기물 처리 의무화와 같은 중요한 시장 변화 발생 시 중간 업데이트를 통해 최신 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 의약품 생산 증가
  • 4.2.2 엄격한 규제 준수
  • 4.2.3 환경 문제 증가
  • 4.2.4 폐기물 처리 기술 발전
  • 4.2.5 대중 인식 및 기업의 사회적 책임
  • 4.2.6 의료 및 바이오 제약 제조 역량 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 유해 의약품 폐기물 처리 및 규제 준수 비용 증가
  • 4.3.2 신기술 채택에 대한 저항
  • 4.3.3 개발도상국의 제한된 인프라
  • 4.3.4 국경을 넘는 파편화된 역물류 규제
• 4.4 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 폐기물 유형별
  • 5.1.1 처방약
  • 5.1.2 일반의약품(OTC) 폐기물
  • 5.1.3 규제 약물
  • 5.1.4 항암제
  • 5.1.5 수의과 의약품
  • 5.1.6 기타 폐기물 유형
• 5.2 폐기물 발생원별
  • 5.2.1 병원 & 의원
  • 5.2.2 소매 약국
  • 5.2.3 바이오 제약 제조 시설
  • 5.2.4 장기 요양 & 요양원
  • 5.2.5 연구실
• 5.3 처리 장소별
  • 5.3.1 현장 처리
  • 5.3.2 외부 처리
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Stericycle
  • 6.3.2 Waste Management Inc.
  • 6.3.3 Clean Harbors Inc.
  • 6.3.4 Veolia Environnement SA
  • 6.3.5 Suez SA
  • 6.3.6 Sharps Compliance Inc.
  • 6.3.7 BioMedical Waste Solutions LLC
  • 6.3.8 Covanta Holding Corporation
  • 6.3.9 US Ecology Inc.
  • 6.3.10 Daniels Health
  • 6.3.11 Triumvirate Environmental
  • 6.3.12 Remondis Medison GmbH
  • 6.3.13 GIC Medical Waste Disposal
  • 6.3.14 PharmWaste Technologies Inc.
  • 6.3.15 Republic Services Inc.
  • 6.3.16 MedPro Disposal LLC
  • 6.3.17 GRP & Associates
  • 6.3.18 Sterimed Medical Waste Solutions
  • 6.3.19 Ecocycle Inc.
  • 6.3.20 Heritage Environmental Services

7. 시장 기회 & 미래 전망