요관 스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

요관 스텐트 시장은 2025년 6억 2,435만 달러에서 2026년 6억 6,250만 달러로 성장했으며, 2031년에는 8억 9,107만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.11%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

시장 동향 및 주요 동인
요관 스텐트 시장의 성장은 생분해성 스텐트의 혁신, 신장 결석 유병률 증가, 고령화 인구의 증가, 재료 과학 발전, 인공지능(AI) 기반 배치 시스템 도입, 그리고 전략적 기업 통합에 의해 주도되고 있습니다. 특히, FDA의 RELIEF 스텐트 승인과 같은 생분해성 기술의 발전은 2차 제거 시술에 대한 오랜 우려를 해소하며 경쟁 구도를 재편하고 있습니다.

* 비뇨기 질환 부담 증가: 미국 성인의 9.25%가 신장 결석을 앓고 있으며, 특히 60세 미만 여성에서 유병률이 급증하고 있습니다. 이는 성별 맞춤형 스텐트 설계의 필요성을 높이고 있습니다. 비만 관련 대사 변화는 젊은 층의 결석 형성을 가속화하며, 만성 신장 질환은 스텐트 유지 기간과 밀접한 관련이 있어 생체 적합성이 높은 장기 유지 스텐트에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
* 고령화 인구 관련 비뇨기과 수술 증가: 고령층의 약 14.53%가 신장 결석을 경험하며, 80대 환자의 치료 결과가 젊은 환자와 유사하다는 점은 요관경 검사 및 스텐트 삽입술의 유효성을 입증합니다. 특히, 2차 시술이 필요 없는 생분해성 스텐트에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.
* 재료 및 코팅 혁신을 위한 R&D 증가: Percushield 및 pHreeCoat와 같은 고급 코팅은 기존 Hydroplus 층에 비해 칼슘 및 마그네슘 부착을 현저히 줄여 스텐트 석회화 문제를 해결합니다. 나노 엔지니어링된 항석회화 표면은 7.83%의 CAGR로 성장하고 있으며, 항생물막제를 방출하는 약물 방출 스텐트도 개발 중입니다.
* 생분해성/생체 흡수성 스텐트 채택 및 출시 증가: 생분해성 모델은 10.57%의 CAGR로 빠르게 성장하며, 환자에게 제거 시술의 불편함과 비용을 덜어주는 임상적 이점을 제공합니다. PLA 및 PLA/PHB 3D 프린팅 기술은 복잡한 해부학적 구조에 맞는 맞춤형 스텐트 제작을 가능하게 합니다.
* AI 기반 크기 측정 및 배치로 재시술률 감소: AI 기반 배치 시스템은 초기 정확도를 향상시키고 재시술률을 줄여줍니다.
* 외래 수술 센터(ASC)에서의 주간 요관경 검사 성장: 복잡한 시술을 효율적인 외래 수술 센터로 전환하려는 의료 시스템의 움직임은 덜 침습적인 배액 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.

시장 제약 요인
그러나 감염 및 석회화 위험, 환자의 불편함 및 스텐트 관련 증상, 의료용 실리콘 공급망 부족, 생분해성 부산물에 대한 규제 강화 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

* 감염 및 석회화 위험: 방치된 스텐트의 80.8%에서 석회화가 발생하며, 이는 40.2%의 요로 감염(UTI) 발생률로 이어집니다. 스텐트 유지 기간이 길어질수록 감염 위험이 증가하므로, 항균 코팅 개발이 시급합니다.
* 환자의 불편함/스텐트 관련 증상: 기존 이중 피그테일 스텐트는 63%의 경우에서 방광요관역류를 유발하는 반면, RELIEF 스텐트는 이러한 증상이 없어 공학적 개선을 통한 증상 완화 가능성을 보여줍니다.
* 의료용 실리콘 공급망 부족: 의료용 실리콘의 공급망 부족은 제조 허브에 집중적인 영향을 미치며, 재료 다변화의 필요성을 제기합니다.
* 생분해성 부산물에 대한 규제 조사: 생분해성 스텐트의 부산물에 대한 규제 당국의 면밀한 조사는 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다.

세그먼트 분석
* 제품 유형별: 이중 피그테일 스텐트가 2025년 시장 점유율 39.02%로 선두를 유지했으나, 생분해성 스텐트는 연간 10.04%의 성장률로 빠르게 발전하고 있습니다.
* 재료별: 폴리우레탄은 2025년 시장 점유율 41.85%를 차지했으나, 생분해성 재료는 10.48%의 CAGR을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다.
* 코팅/기술별: 친수성 코팅은 2025년 매출의 42.78%를 차지했으며, 항석회화 나노 코팅은 7.83%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 적용 분야별: 신장 결석 관리가 2025년 요관 스텐트 시장 매출의 53.10%를 차지했으며, 종양 관련 배액 시술은 8.35%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 요관 스텐트 시장 점유율의 58.92%를 차지했지만, 외래 수술 센터(ASC)로의 시술 전환이 연간 7.18%의 속도로 진행되고 있습니다.

지역 분석
* 북미: 2025년 시장 점유율 36.85%로 가장 큰 시장을 형성했습니다. 이는 강력한 보험 보장, 확립된 시술 경로, 그리고 신기술의 조기 채택에 힘입은 결과입니다.
* 아시아 태평양: 7.92%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 현대화, 일본과 한국의 고령화 사회, 중국과 인도의 보험 적용 확대 등을 반영합니다.
* 유럽: 보편적 의료 시스템 하에서 꾸준히 성장하고 있지만, 복잡한 규제 환경으로 인해 신규 장치 출시가 지연될 수 있습니다. 비용 효율성이 중요하게 작용하며, 제거 시술을 없애는 것과 같은 실질적인 절감 효과를 보여주는 기술이 더 빠르게 채택됩니다.

경쟁 환경
요관 스텐트 시장은 중간 정도의 파편화된 시장입니다. Boston Scientific은 2025년 1분기 비뇨기과 부문에서 23.5%의 성장을 기록했으며, Teleflex는 BIOTRONIK의 혈관 중재 장치 사업부를 7억 6천만 유로에 인수하는 등 전략적 통합이 활발합니다. AI 기반 배치, 항석회화 나노 코팅, 생분해성 매트릭스와 같은 기술적 차별화가 경쟁의 핵심 요소입니다. FDA의 RELIEF 스텐트와 같은 혁신적인 승인은 강력한 마케팅 우위를 제공하며, 경쟁사들은 유사한 혁신을 가속화하고 있습니다. 주요 기업으로는 Beckton, Dickinson and Company, Boston Scientific Corporation, B. Braun Melsungen AG, Cook Medical LLC, Coloplast A/S 등이 있습니다.

최근 산업 동향
* 2024년 12월: University Hospitals는 방광요관역류 방지용으로 승인된 최초의 장치인 RELIEF 요관 스텐트에 대해 FDA 승인을 획득했습니다.
* 2024년 5월: Dornier MedTech는 신장 결석 환자에게 치료 옵션을 교육하는 AI 도구인 UroGPT를 출시했습니다.

이 보고서는 요관 스텐트 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 요관 스텐트 시장은 신장과 방광 사이의 소변 흐름을 유지하기 위해 사용되는 일회용 또는 단기 유치 튜브로 정의되며, 주로 신장 결석, 종양, 이식 및 쇄석술 후 관리에 사용되는 폴리머, 하이브리드 및 금속 장치를 포함합니다. 외부 배액 카테터, 신루 설치 튜브 및 혈관 스텐트는 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2026년 6억 6,250만 달러에서 2031년까지 8억 9,107만 달러에 이를 것으로 전망되며, 이는 상당한 성장세를 나타냅니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 비뇨기계 질환의 부담 증가, 고령화 인구와 관련된 비뇨기과 수술의 급증, 재료 및 코팅 혁신을 위한 연구 개발 확대가 있습니다. 특히 생분해성/생체흡수성 스텐트의 채택 및 출시 증가, AI 기반 스텐트 크기 측정 및 배치 기술을 통한 재시술률 감소, 그리고 외래 수술 센터(ASC)에서의 주간 요관경 검사(Ureteroscopy) 성장이 중요한 동력으로 작용하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 감염 및 결석 형성 위험, 환자의 불편함(스텐트 관련 증상), 의료용 실리콘의 공급망 부족, 그리고 생분해성 부산물에 대한 규제 강화 등이 있습니다.

기술 동향 측면에서는 생분해성 요관 스텐트가 기존 장치와 유사한 배액 성능을 제공하면서도 자연적으로 용해되어 2차 제거 시술이 필요 없고 전반적인 치료 비용을 절감할 수 있어 인기를 얻고 있습니다. 또한, AI 기반 시스템은 스텐트 크기 측정 정확도를 향상시키고, 재시술률을 줄이며, 시술 중 방사선 노출을 감소시켜 환자 안전과 시술 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

보고서는 제품 유형, 재료, 코팅/기술, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 심층 분석을 제공합니다. 제품 유형별로는 더블 피그테일 스텐트가 2025년 기준 39.02%의 매출 점유율로 시장을 지배하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 7.92%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장하고 있으며, 이는 의료 현대화와 보험 적용 범위 확대에 기인합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Allium Medical, Becton, Dickinson and Company, Boston Scientific Corporation 등 주요 기업들의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 다룹니다.

본 보고서의 연구 방법론은 실무 비뇨기과 의사, 공급망 관리자, 수술실 구매자와의 인터뷰를 통한 1차 연구와 공공 데이터셋, 임상 증거, 기업 보고서 등을 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모는 신장 결석, 이식 및 협착 시술 건수를 기반으로 한 하향식 접근 방식과 공급업체 출하량 및 병원 구매 주문을 통한 상향식 교차 검증을 통해 산정됩니다. 데이터는 엄격한 감사 및 검증 과정을 거치며, 12개월마다 업데이트되어 신뢰성 높은 정보를 제공합니다.

이 보고서는 시장 기회와 미래 전망에 대한 심층적인 분석을 제공하여 이해관계자들이 요관 스텐트 시장의 현재와 미래를 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 중요한 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 비뇨기 질환 부담 증가
  • 4.2.2 고령화 인구 관련 비뇨기과 수술 급증
  • 4.2.3 재료 및 코팅 혁신을 위한 연구 개발 증가
  • 4.2.4 생분해성/생체 흡수성 스텐트의 채택 및 출시 증가
  • 4.2.5 AI 기반 크기 조정 및 배치로 재시술률 감소
  • 4.2.6 외래 수술 센터(ASC)에서 주간 요관경 검사 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 감염 및 결석 형성 위험
  • 4.3.2 환자 불편 / 스텐트 관련 증상
  • 4.3.3 의료용 실리콘 공급망 부족
  • 4.3.4 생분해성 부산물에 대한 규제 조사
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 더블 피그테일
  • 5.1.2 개방형
  • 5.1.3 폐쇄형
  • 5.1.4 멀티루프
  • 5.1.5 생분해성/생체흡수성
  • 5.1.6 금속성
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 폴리우레탄
  • 5.2.2 실리콘
  • 5.2.3 금속 (니티놀/스테인리스)
  • 5.2.4 생분해성 고분자 (PLA/PGA)
  • 5.2.5 하이브리드/복합
• 5.3 코팅/기술별
  • 5.3.1 친수성 코팅
  • 5.3.2 약물 방출
  • 5.3.3 항석회화 나노 코팅
  • 5.3.4 방사선 불투과성/영상 강화
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 신장 결석 (요로결석증)
  • 5.4.2 신장 이식
  • 5.4.3 요로 감염/폐색
  • 5.4.4 종양/악성 종양
  • 5.4.5 요관경술 후/수술 후
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 외래 수술 센터
  • 5.5.3 전문 비뇨기과 클리닉
  • 5.5.4 재택 의료 환경
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 회사 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 알리움 메디컬
  • 6.3.2 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.3 비. 브라운 멜숭엔 AG
  • 6.3.4 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.5 콜로플라스트 A/S
  • 6.3.6 쿡 메디컬 LLC
  • 6.3.7 올림푸스 코퍼레이션
  • 6.3.8 텔레플렉스 인코퍼레이티드
  • 6.3.9 유로메드 커트 드류스 KG
  • 6.3.10 태웅메디컬 주식회사
  • 6.3.11 애드빈 헬스케어
  • 6.3.12 저장 촹샹 메디컬 테크놀로지
  • 6.3.13 Pnn 메디컬 A/S
  • 6.3.14 메리트 메디컬 시스템즈
  • 6.3.15 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.16 플라스티-메드
  • 6.3.17 마이크로-테크 (난징) 주식회사
  • 6.3.18 로카메드
  • 6.3.19 하이드러스텐트 Lda

7. 시장 기회 및 미래 전망