약물 재창출 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030)

의약품 재창출 시장 개요 및 성장 동향 (2025-2030)

의약품 재창출(Drug Repurposing) 시장은 2025년 364억 달러 규모에서 2030년 422억 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 2.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 기존에 승인되었거나 개발이 중단된 의약품을 새로운 질병 치료에 활용함으로써 개발 기간 단축, 연구개발(R&D) 비용 절감, 제품 수명 연장을 목표로 합니다. 특히 2030년까지 1,835억 달러에 달하는 매출이 특허 만료 위험에 처하면서, 제약사들은 인공지능(AI) 기반의 고속 인실리코(in silico) 스크리닝 프로그램을 확대하고, 기존 안전성 데이터를 재활용하는 505(b)(2) 승인 경로를 적극 활용하고 있습니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.

주요 시장 분석 결과

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 의약품 재창출 시장은 여러 부문에서 중요한 변화를 겪고 있습니다. 치료 영역별로는 2024년 기준 종양학분야가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 암 치료에 대한 지속적인 수요와 재창출 기술의 적용 가능성이 높기 때문입니다. 감염병, 신경퇴행성 질환, 희귀 질환 등 다른 치료 영역에서도 재창출 의약품의 잠재력이 크게 주목받고 있습니다.

기술별로는 인실리코(in silico) 스크리닝, 인비트로(in vitro) 스크리닝, 인비보(in vivo) 스크리닝 기술이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 AI 기반의 인실리코 스크리닝은 방대한 데이터 분석을 통해 잠재적인 약물 후보 물질을 신속하게 식별하고, 개발 초기 단계의 시간과 비용을 크게 절감하는 데 기여하며 빠르게 성장하고 있습니다.

최근 시장 동향 및 주요 기업

의약품 재창출 시장은 활발한 연구개발 활동과 전략적 파트너십을 통해 지속적으로 확장되고 있습니다. 주요 제약사들은 특허 만료에 대비하고 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 재창출 전략을 적극적으로 채택하고 있습니다. 또한, 바이오텍 기업들은 특정 질병 분야에서 혁신적인 재창출 파이프라인을 구축하며 시장에 진입하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업으로는 Pfizer, Novartis, Sanofi, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb, Merck & Co., Inc., Gilead Sciences, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eisai Co., Ltd. 등이 있습니다. 이들 기업은 신약 개발의 위험을 줄이고 시장 출시 기간을 단축하기 위해 기존 약물의 새로운 용도를 탐색하는 데 집중하고 있습니다. 특히, AI 및 머신러닝 기술을 활용하여 약물 재창출 프로세스의 효율성을 극대화하려는 노력이 두드러지고 있습니다.

결론적으로, 의약품 재창출 시장은 특허 만료 위협, R&D 비용 절감 압력, 그리고 신약 개발의 높은 실패율이라는 제약 산업의 도전 과제에 대한 효과적인 해결책을 제시하며, 앞으로도 꾸준한 성장이 기대되는 분야입니다.

본 보고서는 약물 재창출(Drug Repurposing) 시장의 포괄적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함합니다.

시장 개요 및 성장 전망에 따르면, 약물 재창출 시장은 2025년 364억 달러 규모에서 2030년까지 422억 달러로 성장할 것으로 예측됩니다. 이는 혁신적인 기술과 변화하는 규제 환경에 힘입어 상당한 성장 잠재력을 보여줍니다.

시장의 주요 성장 동력은 다음과 같습니다.
* AI 기반 고처리량 인실리코 스크리닝: AI 기술은 약물 표적 식별 시간을 단축하고 접근 가능한 적응증 범위를 확장하여 예측 연평균 성장률(CAGR)에 0.8%를 추가 기여할 것으로 분석됩니다.
* FDA 505(B)(2) 승인 경로의 증가: 기존 승인 약물의 새로운 용도에 대한 효율적인 승인 경로는 시장 확대를 촉진합니다.
* 희귀 및 난치성 질환 재창출을 위한 벤처 자금 조달 급증: 희귀의약품 인센티브, 프리미엄 가격 책정, 낮은 경쟁률 덕분에 희귀 질환 재창출은 2030년까지 연평균 14.8%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 팬데믹으로 인한 광범위 항바이러스제에 대한 관심 증대: 코로나19 팬데믹 이후 기존 약물의 새로운 항바이러스 효과 탐색이 활발해졌습니다.
* 실제 임상 데이터(RWE) 활용 가능성: 방대한 RWE 데이터는 약물 재창출 연구의 효율성을 높입니다.
* 제약 특허 만료 위험 완화: 특허 만료에 직면한 제약사들이 새로운 수익원을 창출하기 위해 약물 재창출에 적극적으로 나서고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 다음과 같은 과제들이 존재합니다.
* 복잡한 지적재산권(IP) 소유권 및 독점권 분쟁: 재창출된 약물의 IP 보호 및 수익 배분에 대한 복잡성이 존재합니다.
* 오프라벨 적응증에 대한 제한적인 보험 상환 체계: 새로운 적응증에 대한 보험 적용이 불확실하여 시장 진입에 어려움이 있습니다.
* 특정 적응증에 대한 임상시험 환자 모집의 어려움: 특히 희귀 질환의 경우, 임상시험에 필요한 환자 확보가 쉽지 않습니다.
* AI 예측 모델의 데이터 편향 위험: AI 모델 학습에 사용되는 데이터의 편향은 예측 결과의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다.

본 보고서는 치료 영역, 약물 분자 유형, 개발 단계, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다.
* 치료 영역별: 종양학이 2024년 매출의 37.2%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 바이오마커 기반의 조직 불문 승인에 힘입어 성장을 주도하고 있습니다. 중추신경계(CNS) 질환, 심혈관 질환, 감염성 질환, 대사성 질환 등도 중요한 부분을 차지합니다.
* 약물 분자 유형별: 소분자 약물과 생물학적 제제 및 펩타이드로 구분하여 분석합니다.
* 개발 단계별: 전임상, 1상, 2상, 3상, 승인/시판 단계별로 시장 현황을 파악합니다.
* 최종 사용자별: 제약 및 바이오 기업, 학술 및 연구 기관, 계약 연구 기관(CRO)이 주요 최종 사용자입니다. 특히 CRO에 대한 아웃소싱은 전문화된 규제, 환자 모집 및 데이터 관리 역량을 활용하여 재창출 프로그램을 가속화함에 따라 연평균 12.4%로 확대되고 있습니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역을 다룹니다. 특히 아시아 태평양 지역은 규제 개혁과 임상시험 활동 증가에 힘입어 2030년까지 11.6%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석과 함께 Recursion Pharmaceuticals, BenevolentAI, Novartis, Pfizer, Roche, GSK, Eli Lilly, Merck, Sanofi, AstraZeneca, Takeda Pharmaceutical, Bayer, Insilico Medicine, Exscientia, Healx, Atomwise, Biovista, CelerisTx, Gilead Sciences, Johnson & Johnson 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다룹니다. 이들 기업은 글로벌 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 포함합니다.

결론적으로, 본 보고서는 약물 재창출 시장의 현재 가치와 미래 성장 동력을 명확히 제시하며, 미충족 수요 영역에 대한 평가를 통해 향후 시장의 기회와 발전 방향을 조명합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 AI 기반 고처리량 인실리코 스크리닝
  • 4.2.2 증가하는 FDA 505(B)(2) 승인 경로
  • 4.2.3 희귀 및 난치병 약물 재창출을 위한 벤처 자금 급증
  • 4.2.4 팬데믹으로 인한 광범위 항바이러스제에 대한 관심 증가
  • 4.2.5 실제 증거 (RWE) 데이터 레이크 가용성
  • 4.2.6 제약 특허 만료 절벽 위험 완화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 복잡한 IP 소유권 & 독점권 분쟁
  • 4.3.2 오프라벨 적응증에 대한 제한적인 상환 프레임워크
  • 4.3.3 틈새 적응증에 대한 임상 시험 모집의 어려움
  • 4.3.4 AI 예측 모델의 데이터 편향 위험
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치)

• 5.1 치료 분야별
  • 5.1.1 종양학
  • 5.1.2 중추신경계 질환
  • 5.1.3 심혈관 질환
  • 5.1.4 감염성 질환
  • 5.1.5 대사 질환
• 5.2 약물 분자 유형별
  • 5.2.1 저분자 의약품
  • 5.2.2 생물학적 제제 및 펩타이드
• 5.3 개발 단계별
  • 5.3.1 전임상
  • 5.3.2 1상
  • 5.3.3 2상
  • 5.3.4 3상
  • 5.3.5 승인 / 시판
• 5.4 투여 경로별
  • 5.4.1 경구
  • 5.4.2 주사
  • 5.4.3 국소 / 기타
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 제약 및 바이오 기업
  • 5.5.2 학술 및 연구 기관
  • 5.5.3 임상시험수탁기관 (CRO)
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 대한민국
  • 5.6.3.5 호주
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Recursion Pharmaceuticals
  • 6.3.2 BenevolentAI
  • 6.3.3 Novartis AG
  • 6.3.4 Pfizer Inc.
  • 6.3.5 Roche Holding AG
  • 6.3.6 GSK plc
  • 6.3.7 Eli Lilly & Co.
  • 6.3.8 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.9 Sanofi
  • 6.3.10 AstraZeneca plc
  • 6.3.11 Takeda Pharmaceutical
  • 6.3.12 Bayer AG
  • 6.3.13 Insilico Medicine
  • 6.3.14 Exscientia plc
  • 6.3.15 Healx
  • 6.3.16 Atomwise
  • 6.3.17 Biovista
  • 6.3.18 CelerisTx
  • 6.3.19 Gilead Sciences
  • 6.3.20 Johnson & Johnson

7. 시장 기회 및 미래 전망