경두개 자기 자극기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

경두개 자기 자극기(TMS) 시장 개요 및 성장 전망 (2026-2031)

경두개 자기 자극기(Transcranial Magnetic Stimulator, TMS) 시장은 2025년 14억 4천만 달러에서 2026년 15억 8천만 달러로 성장하고, 2031년에는 24억 8천만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.45%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 TMS 시장이 보조적인 정신과적 개입을 넘어 정신과 및 신경학적 질환 모두에 서비스를 제공하는 주류 신경 자극 플랫폼으로 전환되고 있음을 보여줍니다.

시장 성장의 주요 동력으로는 청소년 대상 승인 확대, 서비스 통합형 전달 모델의 가속화된 채택, 딥 TMS 시스템 및 휴대용 기기의 발전, AI 유도 코일 포지셔닝 기술의 향상, 그리고 아시아 태평양 지역으로의 수요 전환 등이 있습니다. 특히 NeuroStar Advanced Therapy가 2024년 15-21세 환자 대상 승인을 받으면서 적격 인구가 약 35% 증가했으며, 이는 규제 당국이 TMS 치료법에 대한 신뢰를 보여주는 중요한 지표입니다.

본 보고서는 제품 유형(딥 TMS, 반복 TMS, 가속 TMS 등), 적용 분야(우울증, 알츠하이머병 등), 연령대(성인 등), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

주요 시장 동향 및 성장 동력

1. 치료 저항성 우울증 유병률 증가 및 FDA 승인 확대: 주요 우울 장애 환자의 약 30%가 치료 저항성 우울증을 겪고 있으며, 이는 TMS 치료의 시급한 대상이 됩니다. NeuroStar Advanced Therapy가 2024년 15-21세 청소년을 위한 최초의 비약물적 치료 옵션으로 FDA 승인을 받으면서 1,169명의 환자 코호트에서 78%의 임상 개선을 보였습니다. BrainsWay 또한 노년기 우울증에 대한 라벨 확장을 획득하여 노년층 보장을 확대했습니다. 주요 보험사들이 이러한 FDA 결정을 반영하면서 보장 범위가 넓어지고 환자 부담이 줄어들고 있습니다.

2. 급속한 고령화로 인한 신경퇴행성 질환 부담 증가: 유럽, 북미 및 아시아 일부 지역에서 65세 이상 인구의 비중이 증가하면서 질병 완화 개입에 대한 수요가 증대되고 있습니다. precuneus를 표적으로 하는 52주 맞춤형 반복 TMS 프로토콜은 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 인지 저하를 늦추는 효과를 보였으며, 파킨슨병 환자의 경우 rTMS가 운동 기능을 개선하고 염증 조절 T-세포를 조절하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이러한 임상적 이점과 TMS 시장의 성숙한 보상 경로는 신경학적 적용 분야 확장을 뒷받침합니다.

3. 선진국에서의 우호적인 보험 보상: 2025년 Medicare Part B는 표준화된 CPT 코드 90867에 따라 중증 주요 우울 장애에 대한 TMS를 보상하며, 환자 본인 부담금을 일반 외래 방문 수준으로 낮추었습니다. Cigna와 같은 민간 보험사들도 자격 있는 환자에 대한 초기 치료 과정 및 유지 요법 모두에 대해 보장을 확대하여, 이전에는 10,000~15,000달러에 달했던 환자 부담 비용을 줄였습니다. 일관된 청구 규칙, 공개된 의료 정책 및 가치 기반 치료 인센티브는 클리닉의 현금 흐름을 개선하고 기기 채택을 촉진합니다.

4. AI 유도 코일 포지셔닝 및 폐쇄 루프 자극을 통한 결과 향상: 공간적 불일치는 오랫동안 TMS 재현성을 제한하는 요인이었습니다. Soterix Medical의 Neural Navigator와 같은 신경 내비게이션 시스템은 광학 추적에서 흔히 발생하는 시야 제약 없이 1mm 미만의 공간 오차를 달성합니다. 스탠포드의 SAINT 프로토콜은 기능적 MRI 유도 표적화 및 가속화된 전달을 통해 표준 프로토콜 대비 관해율을 거의 두 배로 높였습니다. 이미지 유도 로봇 팔은 회전 오차를 더욱 줄여 실시간으로 자극을 조절하는 완전 폐쇄 루프 시스템의 길을 열고 있습니다.

시장 성장 저해 요인

1. 전기경련요법(ECT) 및 뇌심부자극술(DBS) 선호: ECT는 중증 기분 장애에서 여전히 우수한 관해율을 유지하며, 이는 3차 정신과 센터에서 TMS 채택을 제한할 수 있습니다. 또한, Vercise PC와 같은 이식형 DBS 시스템 제조사들은 간섭 위험 때문에 TMS를 금기 사항으로 명시하여, 임상의가 환자당 하나의 치료법을 선택하도록 강요합니다. 실시간 신경 피드백을 갖춘 폐쇄 루프 DBS 혁신은 이러한 성능 격차를 더욱 확대하고 있습니다.

2. 높은 초기 투자 비용 및 기술자 부족: 100,000~300,000달러에 달하는 시스템 가격은 특히 저소득 경제권의 소규모 시설 예산을 압박합니다. UnitedHealthcare의 정책은 자격 있는 감독 하에 치료가 이루어져야 한다고 명시하고 있어, 특별히 훈련된 직원의 필요성을 강조합니다. 따라서 인력 제약은 기기가 설치된 곳에서도 처리량을 저해하여 TMS 시장의 단기 성장을 억제할 수 있습니다.

세그먼트별 분석

1. 제품 유형별:
* 반복 TMS(rTMS)는 2025년 TMS 시장 점유율의 57.71%를 차지하며, 30년간의 임상 검증과 광범위한 FDA 승인 정신과 적응증을 반영합니다.
* 딥 TMS(Deep TMS)는 13.29%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. H-코일 아키텍처는 figure-8 코일로는 도달할 수 없는 변연계 및 피질하 영역을 침투하여 우울증, 강박 장애, 니코틴 중독에 대한 승인을 지원합니다.
* 가속화된 프로토콜(예: 스탠포드의 SAINT 요법)은 치료 시간을 단축하고, theta-burst 자극은 표준 10Hz 시리즈와 동등한 결과를 1/3의 시간 내에 제공하여 운영 확장성을 지원합니다.

2. 적용 분야별:
* 우울증은 2025년 TMS 시장 규모의 45.05%를 차지하며, 강력한 보상과 광범위한 안전성 이력에 힘입어 중심적인 역할을 합니다.
* 알츠하이머병은 16.61%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있으며, precuneus를 표적으로 하는 반복 TMS가 대조군 대비 인지 저하를 늦춘다는 데이터에 힘입어 채택이 가속화되고 있습니다.
* 파킨슨병, 만성 통증, 뇌졸중 재활 등 신경학적 적용 분야로의 확장도 시장 성장을 견인하고 있습니다.

3. 연령대별:
* 성인은 2025년 TMS 시장 규모의 67.62%를 차지하며 정신과 치료의 핵심 인구를 형성합니다.
* 노년층 세그먼트는 9.74%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 고령화 인구는 노년기 우울증, 알츠하이머병, 파킨슨병의 유병률을 높이며, 이들 질환은 TMS에 긍정적으로 반응하고 약물 치료에 비해 발작 위험이 낮습니다.
* 2024년 NeuroStar의 승인 이후 소아 및 청소년의 채택도 증가하고 있으며, 표준화된 프로토콜 하에 78%의 증상 개선을 보고하여 비약물적 대안을 제공합니다.

4. 최종 사용자별:
* 병원은 2025년 52.11%의 매출 점유율로 시장을 선도하며, 다학제 팀, 통합 청구 시스템, 공동 배치된 영상 장비를 활용합니다.
* 전문 클리닉은 11.72%의 CAGR로 성장하고 있으며, 짧은 대기 시간, 전문 인력, 환자 친화적인 환경으로 선호됩니다. Neuronetics가 2024년 12월 Greenbrook TMS를 1억 2,980만 달러에 인수한 것은 수직 통합 네트워크의 전략적 가치를 보여줍니다.

지역별 분석

1. 북미는 2025년 44.58%의 매출 점유율로 시장을 선도했습니다. 이는 초기 FDA 승인, 광범위한 보험 보장, 제조사 본사 집중, 안정적인 보상, 성숙한 임상 연구 생태계, 그리고 서비스 기반 TMS 네트워크의 성장에 기인합니다.
2. 유럽은 CE 마크 기기 및 의료기기 규제(MDR) 프레임워크 하의 조화된 규제에 힘입어 두 번째로 큰 매출 기반을 보유하고 있습니다.
3. 아시아 태평양은 12.05%의 CAGR로 TMS 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 일본의 전문 TMS 클리닉은 건강 보험 보상에 힘입어 높은 처리량 모델을 보여주며, 중국의 병원 현대화 및 국내 제조 역량은 기기 획득 비용을 절감하고 있습니다.

경쟁 환경 및 주요 기업

TMS 시장은 중간 정도의 통합을 보이며, 상위 제조사들은 시술량 확보 및 반복적인 서비스 수익을 위해 수직 통합을 추구합니다. Neuronetics의 Greenbrook 인수는 세계 최대의 통합 TMS 네트워크를 구축하며, 기기 판매에서 환자 여정 소유권으로의 전환을 보여주었습니다. BrainsWay는 H-코일 딥 TMS 기술로 차별화하며, Magnus Medical은 SAINT와 같은 가속화된 프로토콜에 집중합니다. Motif Neurotech와 같은 신흥 기업들은 치료 저항성 우울증을 해결하기 위한 이식형 자극기를 개발하고 있습니다.

제품 개발은 AI 유도 포지셔닝, 실시간 적응형 파형, 다중 부위 자극에 중점을 둡니다. 주요 공급업체들은 구독 가격, 교육 아카데미, 클라우드 기반 환자 참여 포털을 도입하여 전환 비용을 내재화하고 있습니다. 전반적으로 경쟁 강도는 순수 하드웨어 기능에서 클리닉, 프로토콜, 데이터 및 지불자 관계를 포괄하는 생태계 제어로 전환되고 있습니다.

주요 기업으로는 BrainsWay, Magstim, MagVenture A/S, eNeura Inc., Neuronetics (NeuroStar) 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2025년 7월: Fasikl은 본태성 떨림 치료를 위한 AI 기반 Felix NeuroAI Wristband에 대해 FDA 승인을 획득하며, 실시간 피드백 기반의 개인 맞춤형 자극 치료를 제공하는 웨어러블 신경 자극 기술의 혁신을 보여주었습니다.
* 2025년 6월: BrainsWay는 Stella MSO, LLC에 5백만 달러의 소수 지분 투자를 발표하며 서비스 제공 네트워크를 확장하고 통합 치료 모델에서 시장 입지를 강화했습니다.
* 2025년 1월: QuantalX Neuroscience는 뇌졸중, 치매, 파킨슨병을 포함한 뇌 질환 진단을 위한 고해상도 자기 펄스를 사용하는 Delphi 자극기에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
* 2024년 12월: Neuronetics는 Greenbrook TMS 인수를 완료하여 130개 이상의 센터를 갖춘 최대 규모의 통합 TMS 치료 네트워크를 구축하고 연간 2,200만 달러 이상의 비용 시너지를 예상했습니다.

경두개 자기 자극(TMS) 시장 보고서는 비침습적 뇌 자극 기술인 TMS의 전반적인 시장 동향을 분석합니다. TMS는 자기 유도력을 활용하여 특정 뇌 영역에 전자기 펄스를 전달하는 치료법입니다.

본 보고서에 따르면, 글로벌 경두개 자기 자극기 시장은 2026년 15.8억 달러에서 2031년 24.8억 달러로 성장할 것으로 예측되며, 연평균 성장률(CAGR)은 9.45%에 달합니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 치료 저항성 우울증의 유병률 증가와 FDA 승인 확대, 고령화 인구 증가에 따른 신경퇴행성 질환 부담 증대, 선진국의 우호적인 보험 상환 정책 등이 있습니다. 또한, AI 기반 코일 위치 지정 및 폐쇄 루프 자극 기술의 발전이 치료 결과를 향상시키고 있으며, 휴대용 및 가정용 TMS 기기의 등장은 사후 관리 채널을 확장하고 있습니다. 통증, 중독, 신경 재활 클리닉 등 다양한 전문 분야로의 채택이 증가하는 점도 시장 성장을 견인하고 있습니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 전기경련요법(ECT) 및 심부뇌자극술(DBS)과 같은 대체 치료법에 대한 선호, 높은 초기 자본 비용 및 전문 기술 인력 부족이 꼽힙니다. 코일 배치 불일치로 인한 치료 결과의 가변성과 소아 환자의 인지 안전성 우려로 인한 규제 감독 강화 또한 시장 성장에 도전 과제로 작용하고 있습니다.

보고서는 제품 유형, 적용 분야, 연령대, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 제품 유형별로는 Deep TMS 시스템이 13.29%의 가장 높은 CAGR을 보이며 빠르게 성장하고 있는데, 이는 더 깊은 뇌 구조 커버리지와 다중 적응증에 대한 FDA 승인 덕분입니다. 적용 분야에서는 우울증이 2025년 매출의 45.05%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있으며, 이는 광범위한 보험 상환과 풍부한 임상 증거에 기반합니다. 최종 사용자 측면에서는 전문 클리닉이 11.72%의 CAGR로 병원보다 빠르게 성장하며 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 이는 전문 클리닉이 제공하는 짧은 대기 시간, 효율적인 워크플로우 및 통합적인 사후 관리의 이점 때문입니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 12.05%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있으며, 이는 의료 인프라 개선과 규제 조화에 힘입은 바 큽니다.

기술적 측면에서는 AI 기반 신경 내비게이션이 서브 밀리미터 단위의 코일 배치 정확도를 달성하고, 폐쇄 루프 시스템이 실시간으로 자극을 조절하여 TMS 치료의 효능과 일관성을 크게 향상시키고 있습니다.

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 BrainsWay Ltd., Magstim, Neuronetics (NeuroStar) 등 주요 20개 기업의 프로필이 포함됩니다. 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가를 통해 향후 시장 발전 방향을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 치료 저항성 우울증의 유병률 증가 및 FDA 승인 확대
  • 4.2.2 급속한 고령화로 인한 신경퇴행성 질환 부담 증가
  • 4.2.3 선진국의 유리한 보험 상환
  • 4.2.4 AI 기반 코일 위치 지정 및 폐쇄 루프 자극을 통한 결과 향상
  • 4.2.5 휴대용 및 가정용 TMS 장치로 급성기 후 치료 채널 개방
  • 4.2.6 통증, 중독 및 신경 재활 클리닉에서의 다분야 채택
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 전기경련요법(ECT) 및 심부뇌자극술(DBS) 선호
  • 4.3.2 높은 초기 투자 비용 및 기술자 부족
  • 4.3.3 코일 배치 불일치로 인한 결과 가변성
  • 4.3.4 소아 인지 안전성 우려로 인한 규제 감독 강화
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 공급업체의 협상력
  • 4.6.2 구매자/소비자의 협상력
  • 4.6.3 신규 진입자의 위협
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 심부 TMS
  • 5.1.2 반복 TMS
  • 5.1.3 가속 TMS
  • 5.1.4 세타 버스트 자극
  • 5.1.5 유도 TMS
  • 5.1.6 기타 유형
• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 우울증
  • 5.2.2 알츠하이머병
  • 5.2.3 파킨슨병
  • 5.2.4 간질
  • 5.2.5 만성 통증
  • 5.2.6 강박 장애
  • 5.2.7 뇌졸중 재활
  • 5.2.8 기타 적용 분야
• 5.3 연령대별
  • 5.3.1 성인
  • 5.3.2 소아 & 청소년
  • 5.3.3 노인
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 전문 클리닉
  • 5.4.3 연구 & 학술 기관
  • 5.4.4 재택 의료 환경
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 및 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 BrainsWay Ltd.
  • 6.3.2 Magstim
  • 6.3.3 Neuronetics (NeuroStar)
  • 6.3.4 MagVenture A/S
  • 6.3.5 Nexstim Plc
  • 6.3.6 CloudTMS (Neuronavigation)
  • 6.3.7 Apollo Health
  • 6.3.8 YINGCHI (Brain Ultimate)
  • 6.3.9 Brainsight (Rogue Research)
  • 6.3.10 eNeura Inc.
  • 6.3.11 TMS Neuro Solutions
  • 6.3.12 Neurosoft
  • 6.3.13 REMED Co. Ltd.
  • 6.3.14 ANT Neuro
  • 6.3.15 Mag & More GmbH
  • 6.3.16 MST Solutions
  • 6.3.17 Salience TMS
  • 6.3.18 Fischer Wallace Labs
  • 6.3.19 Monteris Medical
  • 6.3.20 StimSherpa

7. 시장 기회 & 미래 전망