거세 저항성 전립선암 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

거세 저항성 전립선암(CRPC) 치료제 시장은 2026년 138억 8천만 달러 규모에서 2031년에는 210억 9천만 달러에 도달하여, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 8.74%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 전 세계 남성 인구의 고령화로 인한 전립선암 유병률 증가, 차세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제 및 방사성 리간드 치료제의 규제 승인, 그리고 상동 재조합 결핍(HRD) 환자에서 PARP 억제제를 통한 정밀 의학의 발전 등에 힘입은 바 큽니다. 또한, 호르몬 제제와 DNA 손상 반응 조절제를 통합하는 복합 요법에 대한 임상 파이프라인 강화 및 정부의 선별 검사 프로그램 지원도 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 성과 개요
CRPC 치료제 시장은 전 세계 남성 인구의 수명 연장과 함께 전립선암 발병률이 꾸준히 증가하면서 수요가 확대되고 있습니다. 특히, 차세대 AR 억제제와 방사성 리간드 치료제들이 규제 승인을 획득하며 시장에 새로운 활력을 불어넣고 있습니다. 정밀 의학 분야에서는 상동 재조합 결핍 환자를 위한 PARP 억제제가 치료법으로 자리 잡으며 채택률을 높이고 있습니다. 제약 회사들은 호르몬 제제와 DNA 손상 반응 조절제를 결합한 복합 요법 개발에 집중하며 임상 파이프라인을 강화하고 있으며, 각국 정부는 조기 진단을 장려하는 선별 검사 프로그램을 지원하여 치료제 수요를 더욱 심화시키고 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 CRPC 치료제 시장의 견고한 성장 궤도를 유지하는 데 기여하고 있습니다. 시장 집중도는 높은 수준으로 평가됩니다.

주요 부문별 통찰력
보고서에 따르면, CRPC 치료제 시장은 다양한 치료 유형, 작용 기전, 투여 경로 및 지역별로 분석되었습니다.
* 치료 유형별: 2025년 기준 호르몬 요법이 41.22%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 방사선 요법은 2031년까지 연평균 10.62%의 성장률로 빠르게 발전하고 있습니다.
* 작용 기전별: 2025년 CRPC 치료제 시장에서 AR 신호 억제제가 36.55%의 점유율을 차지했으며, DNA 손상 반응 조절제는 2031년까지 연평균 10.22%로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 2025년 경구 투여 요법이 CRPC 치료제 시장 규모의 66.48%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했으며, 정맥 주사 제형은 2031년까지 연평균 9.92%로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 2025년 북미 지역이 40.10%의 점유율로 가장 큰 시장을 형성했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 10.77%로 가장 빠른 지역 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 동인
CRPC 치료제 시장의 성장을 견인하는 주요 동인들은 다음과 같습니다.
* 고령 남성 인구 증가 및 CRPC 유병률 확대 (CAGR에 +2.1% 영향): 고령화 인구의 급증은 CRPC 치료 환경을 재편하는 가장 근본적인 동인입니다. 전 세계 전립선암 발병률은 2040년까지 두 배로 증가할 것으로 예상되며, 초기 호르몬 치료에도 불구하고 환자의 10-20%는 거세 저항성 질환으로 진행됩니다. 고령 인구의 증가는 단순히 환자 수의 증가를 넘어 치료의 복잡성을 가중시킵니다. 고령 환자들은 종종 여러 동반 질환을 가지고 있어 효능과 내약성의 균형을 맞추는 정교한 치료 접근 방식이 필요합니다. 이에 따라 의료 시스템은 노인 종양학 역량을 확대하고 약물 대사 및 독성 프로파일의 생리적 변화를 고려한 연령 적합 치료 프로토콜을 개발하고 있습니다. 이러한 추세는 전 세계적으로 나타나며, 특히 북미와 유럽에서 가장 큰 영향을 미칩니다. (장기적 영향)
* 차세대 AR 억제제의 등장 (CAGR에 +1.8% 영향): 차세대 AR 억제제는 CRPC 치료 패러다임을 근본적으로 변화시켰습니다. 다롤루타마이드(Darolutamide)와 아팔루타마이드(Apalutamide)는 발작 위험을 낮추면서 생존 기간을 연장하여, 전이성 거세 민감성 및 저항성 환경 모두에서 사용이 가속화되고 있습니다. 지속적인 연구 개발 투자는 치료 지속성을 더욱 향상시키는 AR 분해제 및 이중 경로 억제제를 목표로 하고 있습니다. 이러한 시장 영향은 효능을 넘어 삶의 질 개선 지표를 포함하며, 이는 규제 승인 및 보험 상환 협상에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 동인은 전 세계적으로 나타나며, 북미와 유럽이 주도하고 있습니다. (중기적 영향)
* HR 변이 환자에서 PARP 억제제의 유리한 생존 데이터 (CAGR에 +1.5% 영향): PARP 억제제는 CRPC 치료에서 정밀 의학의 모범 사례로 부상했습니다. 임상 시험에서 상동 재조합 결핍(HRD) 변이를 가진 환자들에게 상당한 생존 이점을 보여주었습니다. BRCA 변이 전이성 CRPC에 대한 올라파립(Olaparib)의 승인은 광범위한 생식세포 및 체세포 검사를 확립했습니다. PARP 억제제와 AR 길항제 또는 면역 요법을 병용하는 임상 시험은 DNA 복구 결함을 가진 환자(20-25%)에게 치료 혜택을 확대하고자 합니다. 이러한 정밀 의학 접근 방식은 동반 진단 개발에 대한 투자를 촉진했으며, 기업들은 최적의 치료 후보를 식별하고 치료 반응 패턴을 예측할 수 있는 포괄적인 유전체 프로파일링 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이 동인은 전 세계적으로 중요하며, 북미에서 조기 채택이 이루어지고 있습니다. (중기적 영향)
* 정부 지원 선별 검사 및 인식 개선 프로그램 (CAGR에 +1.2% 영향): 전립선암 선별 검사 및 인식 개선을 위한 정부 이니셔티브는 특히 소외된 인구와 신흥 시장에서 상당한 시장 확장 기회를 창출했습니다. 유럽 일부 지역의 인구 기반 선별 검사는 조기 발견을 용이하게 하고, 고급 중재를 위한 후보군을 확대하며, 장기적인 완화 치료 비용을 절감합니다. 신흥 경제국들도 후기 단계 진단을 억제하기 위해 이러한 모델을 따르고 있습니다. 이 동인은 유럽과 아시아 태평양 지역에서 두드러지며, 신흥 시장으로 확대되고 있습니다. (장기적 영향)
* AI 기반 다중 오믹스 계층화 및 반응자 식별 (CAGR에 +0.9% 영향): 인공지능(AI)을 활용한 다중 오믹스(Multi-Omics) 데이터 분석은 환자 개개인의 특성을 기반으로 최적의 치료 반응자를 식별하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이는 치료 효과를 극대화하고 불필요한 치료를 줄이는 데 기여하며, 특히 북미와 유럽에서 활발히 연구되고 있으며 아시아 태평양 지역에서도 그 뒤를 따르고 있습니다. (중기적 영향)
* PSMA 방사성 리간드 치료를 위한 Lu-177 및 Ac-225 동위원소 공급의 신속한 확대 (CAGR에 +0.8% 영향): 전립선 특이 막 항원(PSMA) 방사성 리간드 치료에 필수적인 루테튬-177(Lu-177) 및 악티늄-225(Ac-225) 동위원소의 공급이 빠르게 확대되면서 해당 치료법의 접근성이 향상되고 있습니다. 이는 전 세계적으로 CRPC 치료 옵션을 다양화하고 있으며, 특히 북미와 유럽에 제조 시설이 집중되어 있습니다. (단기적 영향)

시장 제약 요인
* 높은 평생 치료 비용 (환자당 15만 달러 이상) (CAGR에 -1.4% 영향): CRPC 치료의 높은 평생 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 요인 중 하나입니다. 특히 신흥 시장에서는 이러한 비용 부담이 더욱 두드러져 환자 접근성과 치료 채택에 어려움을 초래할 수 있습니다. 이는 장기적인 관점에서 전 세계 시장에 영향을 미칩니다.

결론
결론적으로, 거세 저항성 전립선암 치료제 시장은 고령화 인구 증가, 혁신적인 신약 개발, 정밀 의학의 발전, 그리고 정부의 적극적인 지원 프로그램에 힘입어 2031년까지 견고한 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 북미가 여전히 가장 큰 시장을 유지하는 가운데, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장률을 보이며 시장의 역동성을 더하고 있습니다. 다만, 높은 치료 비용은 시장 확장에 있어 지속적인 과제로 남아있습니다.

본 보고서는 거세 저항성 전립선암(CRPC) 치료제 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. CRPC는 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승, 기존 질병의 진행, 또는 새로운 전이 발생으로 정의되는 질병 진행 상태를 의미합니다.

시장 동인으로는 고령 남성 인구 증가와 CRPC 유병률 심화, 다롤루타마이드(Darolutamide) 및 아팔루타마이드(Apalutamide)와 같은 차세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제의 등장, 상동 재조합(HR) 변이 환자에게서 PARP 억제제의 유리한 생존 데이터, 정부 주도의 선별 및 인식 프로그램 확대, AI 기반 멀티오믹스(Multi-Omics)를 통한 반응자 식별 기술 발전, 그리고 PSMA 방사성 리간드 치료를 위한 Lu-177 및 Ac-225 동위원소 공급의 급속한 확장이 있습니다.

반면, 시장 제약 요인으로는 환자당 15만 달러를 초과하는 높은 평생 치료 비용, 신규 약제의 3상 임상 성공률이 15% 미만으로 낮은 점, 방사성 의약품에 필요한 의료용 동위원소의 전 세계적인 부족 현상, 그리고 차세대 유전체 동반 진단(Genomic Companion Diagnostics)에 대한 불균등한 보험 적용 등이 지적됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, CRPC 치료제 시장은 2026년 기준 138.8억 달러(USD 13.88 billion)에 달하며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.74%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 치료 유형별로는 호르몬 요법이 2025년 기준 41.22%의 매출 점유율로 시장을 선도하고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 2031년까지 연평균 10.77%로 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 특히 PARP 억제제는 상동 재조합 결핍 종양 환자에게 상당한 생존 이점을 제공하며 정밀 의학의 채택을 확대하는 데 중요한 역할을 합니다.

본 보고서는 치료 유형(화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법 등), 작용 기전(AR 신호 억제제, CYP17 억제제, PSMA 표적 치료제, DNA 손상 반응 조절제, 면역 관문 억제제 등), 투여 경로(경구, 정맥 주사, 근육/피하 주사), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 Johnson & Johnson (Janssen), Pfizer Inc / Astellas Pharma, Bayer AG, Sanofi, AstraZeneca plc, Novartis AG (AAA), Amgen Inc, Merck & Co., Roche Holding 등 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율을 다룹니다. 또한, 시장의 미충족 수요 및 미래 전망에 대한 평가도 포함되어 있습니다.

최종 업데이트 일자는 2026년 1월 22일입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령 남성 인구 증가 & CRPC 유병률

  • 4.2.2 차세대 안드로겐 수용체(AR) 억제제(다롤루타마이드, 아팔루타마이드)의 물결

  • 4.2.3 HR 변이 환자에서 PARP 억제제의 유리한 생존 데이터

  • 4.2.4 정부 지원 선별 검사 & 인식 개선 프로그램

  • 4.2.5 AI 기반 다중 오믹스 계층화로 반응자 식별 촉진

  • 4.2.6 PSMA 방사성 리간드 치료를 위한 Lu-177 & Ac-225 동위원소 공급의 급속한 확대

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 평생 치료 비용 (환자당 >$150k)

  • 4.3.2 신규 약물의 3상 성공률 <15%
  • 4.3.3 방사성 의약품용 의료 등급 동위원소의 전 세계적 부족

  • 4.3.4 차세대 유전체 동반 진단에 대한 불균등한 상환

• 4.4 규제 환경

• 4.5 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자의 교섭력

  • 4.6.3 공급자의 교섭력

  • 4.6.4 대체재의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 & 성장 예측 (가치)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 화학요법

  • 5.1.2 호르몬 요법

  • 5.1.3 방사선 요법

  • 5.1.4 기타 치료 유형

• 5.2 작용 기전별
  • 5.2.1 AR 신호 억제제

  • 5.2.2 CYP17 억제제

  • 5.2.3 PSMA 표적 치료제

  • 5.2.4 DNA 손상 반응 조절제

  • 5.2.5 면역 관문 억제제

• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구

  • 5.3.2 정맥 주사

  • 5.3.3 근육/피하 주사

• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미

  • 5.4.1.1 미국

  • 5.4.1.2 캐나다

  • 5.4.1.3 멕시코

  • 5.4.2 유럽

  • 5.4.2.1 독일

  • 5.4.2.2 영국

  • 5.4.2.3 프랑스

  • 5.4.2.4 이탈리아

  • 5.4.2.5 스페인

  • 5.4.2.6 기타 유럽

  • 5.4.3 아시아 태평양

  • 5.4.3.1 중국

  • 5.4.3.2 일본

  • 5.4.3.3 인도

  • 5.4.3.4 호주

  • 5.4.3.5 대한민국

  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.4.4 중동 및 아프리카

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 남아프리카

  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.4.5 남미

  • 5.4.5.1 브라질

  • 5.4.5.2 아르헨티나

  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 존슨앤드존슨 (얀센)

  • 6.3.2 화이자 / 아스텔라스 파마

  • 6.3.3 바이엘 AG

  • 6.3.4 사노피

  • 6.3.5 아스트라제네카 plc

  • 6.3.6 노바티스 AG (AAA)

  • 6.3.7 암젠 Inc

  • 6.3.8 머크 & Co.

  • 6.3.9 로슈 홀딩

  • 6.3.10 마이오반트 사이언스

  • 6.3.11 킨토르 제약

  • 6.3.12 시젠 Inc

  • 6.3.13 베이진 Ltd

  • 6.3.14 클로비스 온콜로지

  • 6.3.15 난징 치아타이 톈칭

  • 6.3.16 아라곤 제약 Inc

  • 6.3.17 글락소스미스클라인 plc

7. 시장 기회 & 미래 전망