글로벌 소변검사 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

글로벌 소변검사 시장은 만성 신장 및 대사 질환의 유병률 증가, 현장 진료(POC) 채택 확대, 인공지능(AI) 기반 자동화 기술 발전 등에 힘입어 2026년부터 2031년까지 연평균 7.85%의 견고한 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 2025년 38억 9천만 달러였던 시장 규모는 2026년 41억 9천만 달러로 성장하고, 2031년에는 61억 3천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동인

* 만성 신장 및 대사 질환의 부담 증가: 만성 신장 질환(CKD)과 당뇨병의 유병률 증가는 정기적인 검사에 대한 꾸준한 수요를 창출하며, 신장 모니터링 애플리케이션은 2030년까지 연평균 10.24% 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년 기준 약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있어 초기 신장병증진단 및 관리를 위한 신장 모니터링 솔루션의 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 질병의 증가는 신장 기능 모니터링의 중요성을 더욱 부각시키고 있습니다.

* 현장 진료(POC) 채택 확대: 현장 진료 기기는 환자에게 더 빠르고 편리한 검사 결과를 제공하여 의료 접근성을 향상시키고 있습니다. 특히 원격 의료 및 가정 진료 환경에서 POC 기기의 활용이 증가하면서 신장 모니터링 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

* 인공지능(AI) 기반 자동화 기술 발전: AI와 머신러닝 기술은 신장 질환 진단 및 예측의 정확도를 높이고, 데이터 분석을 통해 맞춤형 치료 계획을 수립하는 데 기여하고 있습니다. 이러한 기술은 의료진의 업무 부담을 줄이고 환자 관리의 효율성을 극대화하여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

시장 세분화

신장 모니터링 시장은 제품 유형, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역별로 세분화될 수 있습니다.

* 제품 유형별: 혈액 검사 기기, 소변 검사 기기, 영상 진단 기기, 웨어러블 기기 등으로 나눌 수 있습니다. 혈액 검사 기기는 신장 기능 평가에 필수적인 크레아티닌, 요소 질소 등의 지표를 측정하며, 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

* 애플리케이션별: 만성 신장 질환 모니터링, 급성 신장 손상 모니터링, 신장 이식 후 모니터링, 투석 모니터링 등으로 분류됩니다. 만성 신장 질환 모니터링은 장기적인 관리가 필요하므로 가장 큰 시장 점유율을 보이고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 진단 연구소, 가정용 등으로 구분됩니다. 병원 및 클리닉은 전문적인 진단과 치료가 이루어지는 주요 최종 사용자입니다.

경쟁 환경

신장 모니터링 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어가 경쟁하는 중간 수준의 집중도를 보입니다. 주요 기업들은 시장 점유율을 확대하기 위해 신제품 개발, 기술 혁신, 전략적 제휴 및 인수합병(M&A)에 적극적으로 나서고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, 한 주요 의료기기 회사는 만성 신장 질환 환자를 위한 새로운 원격 모니터링 플랫폼을 출시하여 시장 경쟁을 심화시켰습니다. 주요 시장 참여자로는 다음과 같은 기업들이 있습니다.

* Abbott Laboratories
* Baxter International Inc.
* Becton, Dickinson and Company
* F. Hoffmann-La Roche Ltd.
* Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
* General Electric Company
* Koninklijke Philips N.V.
* Medtronic plc
* Nipro Corporation
* Siemens Healthineers AG

이러한 기업들은 연구 개발에 막대한 투자를 하여 신장 질환 진단 및 관리를 위한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 선보이고 있습니다. 특히 AI 기반 진단 도구와 웨어러블 모니터링 기기의 개발은 시장의 미래 성장을 주도할 핵심 요소로 주목받고 있습니다.

본 보고서는 질병 선별 및 모니터링을 위해 소변의 물리적, 화학적, 미세 현미경적 특성을 검사하는 데 사용되는 모든 기기 및 소모품을 포함하는 소변 검사 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 임상 실험실, 병원, 현장 진료(POC) 환경 및 가정 의료 환경을 아우르며, 수의학 소변 검사 및 독립형 약물 남용 컵 테스트는 분석 범위에서 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
소변 검사 시장은 2026년 41억 9천만 달러 규모에서 2031년까지 61억 3천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.85%를 기록할 것으로 전망됩니다.

주요 시장 동인:
만성 신장 및 대사 질환의 유병률 증가, 현장 진료(POC) 소변 검사에 대한 선호도 상승, 요로 감염(UTI) 발생률 증가는 시장 성장의 핵심 동인입니다. 또한, AI 기반 자동 분석기와 같은 기술적 도약, 가정 기반 원격 진단 키트와의 통합, 맞춤형 약물 모니터링 프로그램에서의 채택 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

시장 제약 요인:
엄격하고 이질적인 규제 프레임워크, 숙련된 실험실 인력 부족, 주요 시장 전반의 상환 불확실성, 그리고 연결된 분석기(IoMT)의 사이버 보안 위험은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

세분화 분석:
* 제품 유형별: 기기(자동, 반자동, 현장 진료 분석기)와 소모품(시약 및 키트, 딥스틱, 일회용품)으로 구분됩니다. 특히 기기 부문은 워크플로우 자동화 추세에 힘입어 8.76%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 검사 유형별: 생화학, 침전물, 임신 및 불임 검사로 분류됩니다.
* 적용 분야별: 질병 선별, 신장 질환 모니터링, 임신 및 불임, 기타로 나뉩니다. 신장 질환 모니터링은 당뇨병 및 만성 신장 질환 유병률 증가로 인해 9.78%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원, 임상 실험실, 현장 진료 환경, 가정 의료, 기타로 구성됩니다.
* 기술별: 딥스틱, 현미경, 유세포 분석, 기타 기술을 포함합니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 광범위하게 분석됩니다. 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 개선 및 가처분 소득 증가에 힘입어 10.72%의 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 전망됩니다.

기술 및 규제 동향:
AI 기반 분석기는 97% 이상의 정확도를 달성하고 침전물 해석을 표준화하며 예측 분석을 통합하여 수동 노동 요구 사항을 줄이는 등 시장에 혁신을 가져오고 있습니다. 반면, FDA의 2024년 LDT(Laboratory Developed Test) 규정 및 중국과 인도의 새로운 의료기기 법규는 규정 준수 비용을 증가시키고 특히 소규모 제조업체의 제품 출시 일정을 연장시키는 등 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경:
Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Sysmex Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. 등 주요 글로벌 기업들이 시장에서 경쟁하고 있으며, 이들의 시장 집중도, 시장 점유율, 기업 프로필 및 최근 개발 사항이 보고서에 상세히 다루어집니다.

결론:
소변 검사 시장은 만성 질환의 증가와 기술 혁신에 힘입어 견고한 성장을 지속할 것으로 예상되나, 엄격한 규제 및 숙련된 인력 부족과 같은 과제에 직면해 있습니다. 특히 AI 기술의 발전과 아시아 태평양 지역의 높은 성장률은 미래 시장의 주요 기회 요인으로 작용할 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 신장 및 대사 질환의 증가하는 부담
  • 4.2.2 현장 진료(POC) 소변 검사에 대한 선호도 증가
  • 4.2.3 요로 감염(UTI) 발생률 증가
  • 4.2.4 기술 도약: AI 기반 자동 분석기
  • 4.2.5 가정용 원격 진단 키트와의 통합
  • 4.2.6 맞춤형 약물 모니터링 프로그램에서의 채택
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 엄격하고 이질적인 규제 프레임워크
  • 4.3.2 숙련된 실험실 인력 부족
  • 4.3.3 주요 시장 전반의 상환 변동성
  • 4.3.4 연결된 분석기(IoMT)의 사이버 보안 위험
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기기
  • 5.1.1.1 자동 분석기
  • 5.1.1.2 반자동 분석기
  • 5.1.1.3 현장 진단 분석기
  • 5.1.2 소모품
  • 5.1.2.1 시약 & 키트
  • 5.1.2.2 딥스틱
  • 5.1.2.3 일회용품
• 5.2 검사 유형별
  • 5.2.1 생화학
  • 5.2.2 침전물
  • 5.2.3 임신 & 불임
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 질병 선별
  • 5.3.2 신장 질환 모니터링
  • 5.3.3 임신 & 불임
  • 5.3.4 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 임상 실험실
  • 5.4.3 현장 진료 환경
  • 5.4.4 가정 건강 관리
  • 5.4.5 기타
• 5.5 기술별
  • 5.5.1 딥스틱
  • 5.5.2 현미경
  • 5.5.3 유세포 분석
  • 5.5.4 기타
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 ACON 연구소 Inc.
  • 6.3.3 아크레이 Inc.
  • 6.3.4 베크만 쿨터 Inc.
  • 6.3.5 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.6 바이오-래드 연구소 Inc.
  • 6.3.7 카디널 헬스 Inc.
  • 6.3.8 로슈 진단
  • 6.3.9 지멘스 헬시니어스
  • 6.3.10 시스멕스 코퍼레이션
  • 6.3.11 써모 피셔 사이언티픽 Inc.
  • 6.3.12 퀴델오르토 코퍼레이션
  • 6.3.13 마인드레이 메디컬 인터내셔널 Ltd.
  • 6.3.14 URIT 메디컬 일렉트로닉 Co. Ltd.
  • 6.3.15 랜독스 연구소 Ltd.
  • 6.3.16 DiaSys 진단 시스템 GmbH
  • 6.3.17 클래리티 진단 (잔트 파마칼)
  • 6.3.18 디루이 산업 Co. Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망