복합 주사제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장, 동향 및 전망 (2025-2030)

복합 주사제 시장 규모 및 점유율 분석: 성장, 동향 및 예측 (2025-2030)

# 시장 개요 및 전망

복합 주사제 시장은 2025년 1,112억 5천만 달러 규모에서 2030년에는 1,674억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.52%를 기록할 전망입니다. 이 시장은 투여 경로(근육 내, 정맥 내, 피하), 제형(리포솜, 마이크로스피어 등), 약물 분자(류프롤라이드, 옥트레오타이드, 파클리탁셀 등), 적용 분야(심혈관, 암, 중추신경계 질환 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 현재 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 시장 성장 동력

복합 주사제 시장의 성장은 암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 급증과 약물 전달 시스템의 기술 발전이 주요 동력으로 작용합니다. 또한, 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 규제 승인 증가를 동반한 우호적인 규제 프레임워크 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.

만성 질환의 유병률 증가는 복합 주사제 제품에 대한 수요를 크게 견인하고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 학회(American Cancer Society)는 미국 내 신규 암 환자 수가 2023년 190만 명에서 2024년 200만 명으로 증가했다고 보고했습니다. 2023년에는 유방암, 폐암, 혈액암이 주로 진단되었습니다. 유사하게, 브라질 국립 암 연구소(National Cancer Institute of Brazil)의 추정치에 따르면, 2023년부터 2025년 사이에 비흑색종 피부암을 제외하고 약 70만 4천 건의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상됩니다. 이러한 심각한 암 부담은 첨단 약물 전달 솔루션 개발을 가속화하여 복합 주사제 시장의 수요를 증대시킬 것입니다.

다양한 만성 질환 관리에서 복합 주사제의 수요 증가와 사용과 관련된 높은 안전성은 연구 기간 동안 수요를 유지하고 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 2023년 8월 Drug Delivery and Translational Research에 발표된 기사에 따르면, 복합 주사제는 만성 질환의 진행 단계에서 충족되지 않은 의료 수요를 관리하는 데 효과적이며, 이로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 이 기사는 또한 마이크로스피어, 나노입자, 현탁액, 리포솜을 포함한 새로운 비경구 제제가 복합 주사제 제품의 안전성과 전달력을 향상시켰다고 강조했습니다. 따라서 복합 주사제와 관련된 이러한 이점과 약물 전달에서의 역할은 수용도를 높여 시장 확장을 지원할 것으로 기대됩니다.

또한, 복합 주사제가 약물 제품의 치료 농도를 개선하는 데 중요한 역할을 한다는 점은 리포솜 및 미립자를 포함한 복합 주사제 제형에 성장 동력을 제공하여 산업 채택을 증대시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 5월 Cancer Nanotechnology에 발표된 기사에 따르면, 리포솜 기반 약물 전달은 항암제의 종양 표적 능력을 개선하고 종양 부위에서의 약물 축적을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 복합 주사제의 이러한 효율적인 표적화 능력은 개발 활동을 가속화하여 시장 성장을 촉진할 것입니다.

나아가, 시장 참여자들의 첨단 복합 주사제 개발 노력도 산업 성장을 더욱 증대시킬 가능성이 높습니다. 일례로, 2023년 12월 Zydus Worldwide DMCC는 대웅제약과 미국 시장을 위한 6가지 용량의 류프롤라이드 아세테이트 데포 현탁액의 공동 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했습니다. 이처럼 주요 시장 참여자들이 복합 주사제의 가용성을 확대하기 위해 기울이는 노력은 향후 산업 확장을 지원할 것으로 예상됩니다.

# 시장 성장 저해 요인

반면, 복합 주사제의 복잡한 제조 공정과 높은 제품 비용은 향후 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

# 글로벌 복합 주사제 시장 동향 및 통찰력

암 애플리케이션 부문, 예측 기간 동안 상당한 성장률 기록 예상

암 애플리케이션 부문은 암 발병률 증가와 암 관리를 위한 첨단 치료법 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 수익성 있는 성장 기회를 목격할 것으로 예상됩니다. 또한, 시장 참여자들의 암 치료용 복합 주사제 및 첨단 약물 전달 플랫폼 개발 노력 증가와 규제 승인 증가는 향후 해당 부문의 확장을 더욱 증대시킬 것으로 전망됩니다.

암 부담 증가는 암 치료용 복합 주사제 개발을 가속화하여 해당 부문의 채택을 지원할 것입니다. 예를 들어, 캐나다 암 학회(Canadian Cancer Society)의 2024년 데이터에 따르면, 캐나다의 암 환자 수는 2023년 23만 9,100명에서 2024년 24만 7,100명으로 증가했습니다. 캐나다의 주요 암 유형으로는 유방암, 전립선암 등이 있습니다. 유사하게, 미국 암 학회에 따르면, 미국 내 유방암 부담은 크게 증가하여 총 환자 수가 2023년 30만 590명에서 2024년 31만 3,510명으로 늘어났습니다. 이처럼 암 발병률 증가는 복합 주사제 개발을 촉진하여 시장 성장을 지원할 것입니다.

또한, 복합 암 주사제 개발을 위한 연구 개발 활동 증가는 향후 상업화를 확대할 가능성이 높습니다. Clinical Trial.Gov의 2024년 9월 데이터에 따르면, 현재 다양한 종류의 암에 대한 복합 주사제의 효능을 평가하는 32개의 활성 연구가 진행 중입니다. 따라서 이러한 지속적인 연구 개발 연구는 해당 부문의 성장을 지원할 것입니다.

나아가, 시장 참여자들의 신규 암 주사제 개발 및 출시 노력도 해당 부문에 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 10월 Panacea Biotec은 비소세포폐암, 전이성 유방암, 췌장 선암종 관리를 위한 파클리탁셀 단백질 결합 입자 주사제(알부민 결합)를 캐나다 시장에 출시했습니다. 유사하게, Cipla Limited와 그 전액 출자 자회사인 Cipla USA Inc는 류프롤라이드 아세테이트 주사제 데포 22.5mg을 출시했습니다. 이 제품은 505(b)(2) 규제 경로에 따라 제출된 신약 신청(NDA)에 따라 미국 식품의약국(US FDA)의 승인을 받았습니다. 따라서 시장 참여자들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 해당 부문의 확장을 강화할 가능성이 높습니다.

# 북미 지역, 예측 기간 동안 복합 주사제 시장에서 상당한 시장 지위 유지 예상

북미는 복합 주사제 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지하고 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 새로운 주사제에 대한 수요 증가와 복합 주사제의 규제 승인 증가는 이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다. 또한, 선도적인 시장 참여자들의 존재와 이들이 수행하는 다양한 유기적 및 비유기적 개발 활동도 연구 기간 동안 산업 확장을 더욱 가속화할 것입니다.

이 지역의 만성 질환 부담 증가는 복합 주사제 제품에 대한 수요를 증대시킬 가능성이 높습니다. 예를 들어, 캐나다 심혈관 학회(Canadian Cardiovascular Society)의 2023년 4월 데이터에 따르면, 심방세동(AFib)은 캐나다에서 재발성 부정맥 유형 중 하나이며, 일반 인구의 약 1~2%에 영향을 미칩니다. 그 위험은 나이가 들수록 증가합니다. 따라서 이 지역의 심혈관 질환의 상당한 부담은 질환을 효과적으로 관리하기 위한 복합 주사제 수요를 증대시킬 가능성이 높습니다.

또한, 이 지역 시장 성장은 시장 참여자들이 주사제 제조 역량을 확장하려는 노력에 의해 더욱 견인됩니다. 예를 들어, 2024년 6월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 2024년 초에 6개의 새로운 주사제 제품을 출시하며 주사제 포트폴리오를 지속적으로 확장했습니다. 이러한 확장은 미국에서 사용 가능한 상업용 주사제 제품의 총 수를 증가시켰습니다. 따라서 시장 참여자들이 미국에서 주사제 제품의 가용성을 확대하려는 이러한 노력은 이 지역에서 복합 주사제의 채택을 강화할 가능성이 높습니다.

나아가, 북미 시장에 복합 주사제 제품의 도입이 증가하는 것도 지역 성장을 더욱 증대시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 8월 Lupin Limited는 미국에서 독소루비신 염산염 리포솜 주사제 두 가지 제형(50mg/25mL 및 20mg/10mL)을 출시했습니다. 이는 Lupin의 제휴 파트너인 ForDoz Pharma Corporation에 대한 미국 식품의약국(U.S. FDA)의 약식 신약 신청(ANDA) 승인에 따른 것입니다. 따라서 우호적인 규제 프레임워크 속에서 이러한 제품 출시는 시장에 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

# 경쟁 환경

복합 주사제 시장은 중간 정도의 통합(semi-consolidated)된 특성을 가지며, 여러 주요 플레이어가 존재합니다. 이 시장에서 활동하는 주요 기업들은 수익 점유율을 높이기 위해 다양한 유기적 및 비유기적 사업 전략을 추진하고 있습니다. 현재 시장을 지배하는 일부 기업으로는 AbbVie Inc, Accord BioPharma, Inc, Bristol-Myers Squibb Company, Ferring Pharmaceuticals, Fresenius Kabi, Indivior PLC, Novartis AG, Pfizer Inc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Tolmar Pharmaceuticals, Inc, Takeda Pharmaceutical Company Limited 등이 있습니다.

# 최근 산업 동향

* 2024년 4월: Innocan Pharma Corporation은 만성 통증 치료를 위한 리포솜-칸나비디올(LPT-CBD) 주사제에 대한 전-IND(Investigational New Drug) 회의 신청서를 제출하며 FDA 승인 절차의 초기 단계를 시작하는 중요한 이정표를 달성했습니다.
* 2023년 5월: American Regent, Inc.는 특정 유형의 암 환자 치료를 위한 파클리탁셀 단백질 결합 입자 주사제 현탁액을 출시했습니다.

결론적으로, 복합 주사제 시장은 만성 질환의 증가, 기술 발전, 그리고 주요 기업들의 활발한 연구 개발 및 제품 출시 노력에 힘입어 견고한 성장을 지속할 것으로 전망됩니다.

보고서 요약: 글로벌 복합 주사제 시장

본 보고서는 글로벌 복합 주사제 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 복합 주사제는 복잡한 활성 성분, 제형, 투여 경로 또는 약물 전달 장치의 조합을 특징으로 하며, 속이 빈 바늘과 주사기를 통해 피부를 관통하여 치료제를 체내에 전달하도록 설계된 의약품입니다.

시장 규모 및 전망:
글로벌 복합 주사제 시장은 2024년 1,017억 7천만 달러로 추정되었으며, 2025년에는 1,112억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이후 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.52%로 성장하여 2030년에는 1,674억 4천만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.

시장 동인 및 제약 요인:
시장의 주요 성장 동력으로는 만성 질환의 유병률 증가, 규제 당국의 지원 및 승인 확대, 그리고 약물 전달 기술의 혁신이 꼽힙니다. 반면, 높은 개발 비용과 제조 공정의 복잡성은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 보고서는 또한 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(공급업체 및 구매자의 교섭력, 신규 진입자의 위협, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 경쟁 환경을 다각적으로 평가합니다.

시장 세분화:
본 시장은 다양한 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 투여 경로별: 근육 내 주사(IM), 정맥 내 주사(IV), 피하 주사로 나뉩니다.
* 제형별: 리포솜, 마이크로스피어 및 기타 제형으로 구분됩니다.
* 약물 분자별: 류프롤리드, 옥트레오티드, 파클리탁셀, 페가스파르가제, 리스페리돈 및 기타 약물 분자를 포함합니다.
* 적용 분야별: 심혈관 질환, 암, 중추신경계 질환, 당뇨병, 내분비 질환 및 기타 질환 분야로 분류됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 광범위하게 분석됩니다.

지역별 시장 동향:
2025년 기준, 북미 지역이 복합 주사제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아 태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

주요 경쟁 환경:
시장의 주요 기업으로는 AbbVie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Pfizer Inc., Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 등이 있으며, 이들 기업의 프로필과 시장 내 전략이 보고서에 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 구성:
본 보고서는 시장의 가정 및 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 시장 개요, 시장 동인 및 제약 요인, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석, 상세한 시장 세분화(가치 기준 시장 규모), 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향을 포괄합니다. 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 데이터를 제공하여 시장의 전반적인 흐름을 이해하는 데 도움을 줍니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 규제 지원 및 승인
  • 4.2.3 약물 전달 기술 혁신
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 개발 비용
  • 4.3.2 제조 복잡성
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 공급업체의 교섭력
  • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.4.3 신규 진입자의 위협
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – USD)

• 5.1 투여 경로별
  • 5.1.1 근육 내 (IM)
  • 5.1.2 정맥 내 (IV)
  • 5.1.3 피하
• 5.2 제형별
  • 5.2.1 리포솜
  • 5.2.2 마이크로스피어
  • 5.2.3 기타 제형
• 5.3 약물 분자별
  • 5.3.1 류프롤리드
  • 5.3.2 옥트레오티드
  • 5.3.3 파클리탁셀
  • 5.3.4 페가스파르가제
  • 5.3.5 리스페리돈
  • 5.3.6 기타
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 심혈관
  • 5.4.2 암
  • 5.4.3 중추신경계 질환
  • 5.4.4 당뇨병
  • 5.4.5 내분비학
  • 5.4.6 기타 질환
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 기업 프로필
  • 6.1.1 애브비 (AbbVie, Inc)
  • 6.1.2 어코드 바이오파마 (Accord BioPharma, Inc)
  • 6.1.3 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 (Bristol-Myers Squibb Company)
  • 6.1.4 페링 제약 (Ferring Pharmaceuticals)
  • 6.1.5 프레제니우스 카비 (Fresenius Kabi)
  • 6.1.6 인디비어 PLC (Indivior PLC)
  • 6.1.7 노바티스 AG (Novartis AG)
  • 6.1.8 화이자 (Pfizer Inc)
  • 6.1.9 다케다 제약 (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
  • 6.1.10 톨마 제약 (Tolmar Pharmaceuticals, Inc)
• *목록은 완전하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향