정형외과 내비게이션 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

정형외과 내비게이션 시스템 시장 개요 (2026-2031)

정형외과 내비게이션 시스템 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 포함하며, 2026년에는 35억 5천만 달러, 2031년에는 65억 5천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 13.06%에 달할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이며, 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 Stryker, Zimmer Biomet, Smith + Nephew, Medtronic, NuVasive 등이 있습니다.

시장 분석 및 성장 동력

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 정형외과 내비게이션 시스템 시장은 고령화 인구 증가, 최소 침습 수술 건수 증가, 지속적인 영상 및 소프트웨어 혁신이라는 복합적인 요인에 힘입어 성장하고 있습니다. 이러한 혁신은 해부학적 제약이 있는 경우에도 정밀한 임플란트 배치를 가능하게 합니다. 의료 시스템의 비용 절감 노력은 첫 수술의 정확성을 중요하게 여기며, 병원 및 외래 수술 센터(ASC)는 재수술의 필요성을 줄이기 위해 첫 수술의 정확성을 중요하게 여깁니다. 또한, 정형외과 내비게이션 시스템은 수술 시간을 단축하고 환자의 회복을 가속화하는 데 기여하여 전반적인 의료 효율성을 향상시킵니다. 기술 발전은 더욱 사용자 친화적이고 정교한 시스템 개발로 이어지고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동향

* 고령화 인구 증가: 전 세계적으로 고령화 인구가 증가함에 따라 골관절염, 골다공증 등 퇴행성 관절 질환의 유병률이 높아지고 있으며, 이는 정형외과 수술 수요 증가로 이어집니다. 내비게이션 시스템은 이러한 수술의 정확성과 안전성을 높이는 데 필수적인 역할을 합니다.
* 최소 침습 수술의 확산: 환자의 회복 시간을 단축하고 합병증 위험을 줄이는 최소 침습 수술(MIS)에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 정형외과 내비게이션 시스템은 제한된 시야에서도 정밀한 수술을 가능하게 하여 MIS의 성공률을 높이는 데 기여합니다.
* 기술 혁신: 3D 영상, 증강 현실(AR), 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 기술이 정형외과 내비게이션 시스템에 통합되면서 수술 계획 및 실행의 정확성과 효율성이 더욱 향상되고 있습니다. 이러한 기술은 실시간 피드백을 제공하고 수술 중 발생할 수 있는 오류를 최소화하는 데 도움을 줍니다.
* 의료비 절감 압력: 의료 시스템 전반에 걸쳐 비용 절감에 대한 압력이 커지면서, 첫 수술의 성공률을 높여 재수술 및 관련 합병증으로 인한 추가 비용을 줄이는 것이 중요해지고 있습니다. 정형외과 내비게이션 시스템은 이러한 목표 달성에 기여합니다.

도전 과제 및 기회

정형외과 내비게이션 시스템 시장은 성장 잠재력이 크지만, 높은 초기 투자 비용, 복잡한 시스템 통합, 그리고 숙련된 의료 인력의 필요성 등 몇 가지 도전 과제에 직면해 있습니다. 그러나 이러한 시스템의 장기적인 이점과 기술 발전은 시장 참여자들에게 새로운 기회를 제공하고 있습니다. 특히, 개발도상국에서의 의료 인프라 개선과 의료 접근성 확대는 시장 성장의 새로운 동력이 될 수 있습니다.

정형외과 내비게이션 시스템 시장 보고서 요약

본 보고서는 정형외과 내비게이션 시스템 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 정형외과 내비게이션 시스템은 수술 전 영상 데이터를 활용하여 무릎, 고관절, 척추 등 근골격계 시술 시 임플란트를 정확하게 정렬하도록 돕는 통합 하드웨어-소프트웨어 플랫폼으로 정의됩니다. 이는 광학, 전자기, 형광투시 기반 및 증강/혼합 현실 시스템을 포함하며, 자본 장비, 일회용품 및 번들 서비스 계약 형태로 제공됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 최소 침습 정형외과 시술의 채택 증가, 로봇 보조 수술 플랫폼의 설치 기반 확대, 실시간 영상 및 센서 융합 기술 발전, 고령화 인구의 근골격계 질환 부담 증가, 그리고 외래 수술 센터(ASC)를 겨냥한 저비용 휴대용/핀리스 장치의 등장이 있습니다. 또한, FDA의 실제 증거(RWE) 프로그램이 시판 후 데이터 활용을 가속화하는 점도 긍정적인 요인입니다.

반면, 높은 초기 투자 비용 및 시술당 비용, 수술팀의 가파른 학습 곡선과 워크플로우 방해, 엄격한 다지역 규제 승인 절차 및 장치 리콜 위험, 그리고 완전 통합형 정형외과 로봇과의 경쟁적 잠식은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 기술(전자기, 광학 추적, 형광투시 기반, MRI 기반, 증강/혼합 현실 시스템 등), 적용 분야(무릎, 척추, 고관절, 어깨 및 상지, 외상 및 스포츠 손상 등), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

정형외과 내비게이션 시스템 시장 규모는 2026년 35억 5천만 달러로 평가되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.06%로 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미가 2025년 시장 점유율 40.74%로 가장 큰 비중을 차지하며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 9.24%의 가장 높은 CAGR을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Stryker, Zimmer Biomet, Smith & Nephew, Medtronic, NuVasive 등 주요 기업들의 상세 프로필(사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 포함)을 다룹니다.

본 보고서의 연구 방법론은 정형외과 의사, 병원 조달 책임자, ASC 재무 관리자, 장치 OEM 제품 관리자 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 OECD, WHO, FDA, Eurostat 등 공공 데이터셋 및 학술 저널을 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 및 예측은 연간 수술량 데이터를 기반으로 한 하향식 모델과 설치 기반 데이터 및 평균 판매 가격 검증을 통한 상향식 분석을 통해 도출되며, 다변량 회귀 분석과 외과 의사의 시나리오 분석을 통해 2025-2030년 예측치를 산출합니다. 또한, 매년 모델을 업데이트하여 시장 변화를 신속하게 반영합니다. 이러한 엄격한 데이터 검증과 투명한 접근 방식은 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 균형 잡힌 시장 기준선을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 최소 침습 정형외과 시술 채택 증가
  • 4.2.2 로봇 보조 수술 플랫폼의 설치 기반 확대
  • 4.2.3 수술 중 안내를 위한 실시간 영상 및 센서 융합 기술 발전
  • 4.2.4 고령 인구의 근골격계 질환 부담 증가
  • 4.2.5 ASC 환경을 겨냥한 휴대용 및 핀 없는 저비용 장치
  • 4.2.6 시판 후 데이터 활용을 가속화하는 FDA 실세계 증거(RWE) 프로그램
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 내비게이션 플랫폼의 높은 초기 투자 및 시술당 비용
  • 4.3.2 수술팀의 가파른 학습 곡선 및 워크플로우 중단
  • 4.3.3 엄격한 다지역 규제 승인 및 장치 리콜 위험
  • 4.3.4 완전 통합형 정형외과 로봇에 의한 경쟁적 잠식
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 전자기 국소화 장치
  • 5.1.2 광학 추적
  • 5.1.3 투시 기반
  • 5.1.4 MRI 기반
  • 5.1.5 증강/혼합 현실 시스템
  • 5.1.6 기타 신흥 기술
• 5.2 애플리케이션별
  • 5.2.1 무릎 수술
  • 5.2.2 척추 수술
  • 5.2.3 고관절 수술
  • 5.2.4 어깨 & 상지
  • 5.2.5 외상 & 스포츠 부상
  • 5.2.6 기타 애플리케이션
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터 (ASCs)
  • 5.3.3 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 스트라이커
  • 6.3.2 짐머 바이오메트
  • 6.3.3 스미스 앤드 네퓨
  • 6.3.4 메드트로닉 plc
  • 6.3.5 브레인랩
  • 6.3.6 누바시브
  • 6.3.7 B. 브라운 SE
  • 6.3.8 아쓰렉스
  • 6.3.9 지멘스 헬시니어스
  • 6.3.10 마이크로포트 메드텍
  • 6.3.11 이그잭텍
  • 6.3.12 오쏘얼라인
  • 6.3.13 7D 서지컬
  • 6.3.14 인텔리조인트 서지컬
  • 6.3.15 코린 그룹
  • 6.3.16 드퓨 신테스
  • 6.3.17 조이맥스
  • 6.3.18 글로버스 메디컬
  • 6.3.19 칼 스톨츠
  • 6.3.20 스코피스 (스트라이커)

7. 시장 기회 & 미래 전망