기관절개술 제품 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

기관절개 제품 시장 규모 및 전망 예측 (2026-2031)

시장 개요 및 성장 전망

기관절개 제품 시장은 2025년 2억 2,643만 달러에서 2026년 2억 3,603만 달러로 성장했으며, 2031년에는 2억 9,048만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 4.24%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 최소 침습 경피적 시술 기술의 발전, 재료 과학의 혁신, 그리고 안전하고 편안한 장기 기도 확보를 필요로 하는 인공호흡기 의존 환자군의 증가가 복합적으로 작용한 결과입니다. 임상 프로토콜이 응급 수술적 개방에서 계획된 시술로 전환되면서, 수술 시간을 단축하고 합병증을 줄이는 전문 기관절개 키트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원에서는 여전히 기존 튜브를 대량 구매하고 있지만, 재택 간호 프로그램의 확대로 직관적인 기기, 튜브 교체의 용이성, 통합 원격 모니터링 기능이 설계 우선순위로 부상하고 있습니다. 정밀하게 설계된 튜브와 상호 운용 가능한 IoT 센서를 결합하는 제조업체는 특히 가치 기반 호흡기 치료에 대한 보험 상환이 유리한 북미 지역에서 시장 가시성을 확보하고 있습니다. 또한, 규제 당국이 기관절개 튜브를 중요 의료기기 목록에 포함하고 공급 부족을 억제하기 위해 다중 생산을 촉구하면서 공급망 탄력성 또한 투자를 형성하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 기관절개 튜브는 2025년 기관절개 제품 시장 점유율의 49.74%를 차지하며 시장을 주도했으며, 환기 액세서리는 2031년까지 4.74%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 재료별: 폴리염화비닐(PVC)과 폴리우레탄은 2025년 기관절개 제품 시장 규모의 51.88%를 차지했으나, 실리콘 기반 기기는 2031년까지 4.67%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 시술 유형별: 경피적 확장 기관절개술은 2025년 매출 점유율의 53.35%를 차지했으며, 하이브리드 및 내시경 보조 시술은 4.96%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 적응증별: 장기 기계 환기는 2025년 기관절개 제품 시장 규모의 41.18%를 차지했으며, 폐쇄성 수면 무호흡증은 5.11%의 CAGR로 향후 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 매출의 72.54%를 차지했으나, 재택 간호 환경은 보험 지원 이탈 프로그램에 힘입어 5.06%의 CAGR로 확대되고 있습니다.
* 지역별: 북미는 2025년 매출의 42.02%를 기여했으며, 아시아 태평양 지역은 모든 지역 중 가장 빠른 5.20%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 기관절개 제품 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

* 만성 호흡기 질환의 유병률 증가 (+1.2% CAGR 영향): 2024년 전 세계 만성 호흡기 질환 환자 수는 4억 5,456만 명으로 증가하여 기관절개 시술 대상자 풀이 확대되었습니다. 특히 코로나19 이후 환자들은 더 길고 복잡한 기도 협착 및 연골 손상을 보이는 경우가 많아 경피적 기관절개술이 선호됩니다. 생분해성 스텐트 및 약물 방출 튜브에 대한 연구는 치료 선택지를 넓히고 있으며, 항균 코팅 및 실시간 유량 모니터링 기능을 통합한 기기는 인공호흡기 관련 폐렴 발생률을 낮추고 장기 기계 환기 전환을 용이하게 하여 채택률이 높아지고 있습니다.
* 고령화 인구 및 중환자실 입원 증가 (+0.9% CAGR 영향): 50-69세 환자들이 중환자 치료 환경에서의 생존율 향상과 선택적 기도 관리의 폭넓은 적용으로 인해 가장 큰 기관절개 인구 통계를 형성하고 있습니다. 전자 건강 기록에 내장된 예측 분석은 시술 시기를 안내하며, 침상 초음파 유도와 호환되는 경피적 시스템 구매를 촉진합니다.
* 성숙 시장의 유리한 보험 상환 정책 (+0.7% CAGR 영향): 메디케어의 2025년 업데이트는 전문 요양 시설에 4.2%의 지불 증가를 허용하고 전문 호흡기 장비에 대한 별도 코드를 도입하여 조달 예산을 직접적으로 늘리고 있습니다. 재택 건강 관리 규정은 재입원 감소를 입증하는 연결된 기관절개 기기에 대해 보험 상환을 허용하여 스마트 튜브의 수용을 가속화합니다.
* 재택 기반 이탈 프로그램으로의 전환 (+0.8% CAGR 영향): 재택 기관절개 제거 이니셔티브는 소아 환자군에서 31%의 성공적인 이탈률을 보여주며, 장기 입원 대비 비용 절감 및 편안함 증진 효과를 강조합니다. 제조업체는 보호자를 지원하기 위해 튜브 커넥터, 흡인 밸브, 오디오 알람을 원격 의료 포털과 연동되는 통합 플랫폼으로 개선하고 있습니다.
* 최소 침습 경피적 시술의 광범위한 채택 (+0.6% CAGR 영향): 경피적 시술은 평균 시술 시간을 17분으로 단축시키는 침상 초음파 유도에 대한 임상적 신뢰를 바탕으로 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 튜브 기술의 지속적인 개선 (+0.5% CAGR 영향): 지속적인 기술 혁신은 튜브의 기능성과 환자 편의성을 향상시켜 시장 성장에 기여합니다.

시장 제약 요인:

* 높은 시술 및 기기 비용 (-0.8% CAGR 영향): 기관절개 키트, 수술 후 소모품 및 전문 인력은 총 소유 비용을 높여 저자원 병원의 예산에 부담을 줍니다. 가치 기반 구매는 공급업체에게 프리미엄 실리콘 또는 은 튜브가 ICU 입원 기간 단축과 연관되어 있음을 보여주는 약물 경제학 모델을 제공하도록 요구합니다.
* 기기 관련 감염 위험 (-0.6% CAGR 영향): 인공호흡기 관련 폐렴은 삽관 환자의 최대 50%에 영향을 미치며, 내성 병원균은 치료를 복잡하게 만듭니다. 병원은 다년간의 결과 데이터 없이는 검증되지 않은 루멘 코팅이나 다공성 재료 채택을 주저합니다.
* 숙련된 기관절개 제거 팀 부족 (-0.4% CAGR 영향): 특히 농촌 지역에서 숙련된 기관절개 제거 팀의 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
* 실리콘 및 은 공급망 취약성 (-0.5% CAGR 영향): 팬데믹 기간 동안 원자재 부족은 아시아 중심의 실리콘 공급 의존도를 드러냈으며, 이는 공급 연속성을 확보하고 병원 구매자에게 납기 기한을 보장하기 위한 이중 소싱 및 현지 복합재 투자로 이어졌습니다.

부문별 분석

* 제품 유형: 튜브는 2025년 1억 1,266만 달러로 글로벌 매출의 49.74%를 차지하며 핵심 수익을 유지하고 있습니다. 메드트로닉의 테이퍼형 커프와 같은 혁신을 통해 누출을 줄이고 측벽 압력을 완화하는 등 점진적인 개선을 통해 시장 점유율을 방어하고 있습니다. 환기 액세서리(필터, 발성 밸브, 가습 챔버)는 병원이 전체적인 감염 관리 번들을 추구함에 따라 2031년까지 4.74%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 재료: PVC와 폴리우레탄은 낮은 단위 비용과 확고한 시장 진입으로 2025년 51.88%의 시장 점유율을 유지했습니다. 그러나 실리콘은 과민 반응 감소 및 고주파 환기 모드에서 개선된 공기 흐름 특성으로 인해 4.67%의 CAGR로 성장했습니다. 실리콘 라이너를 PVC 쉘 내부에 삽입하는 하이브리드 구조는 비용과 성능의 균형을 맞추고 규제 경로를 용이하게 합니다.
* 시술 유형: 경피적 확장 기관절개술은 2025년 글로벌 매출의 53.35%를 차지하며, 침상 초음파 유도를 통해 평균 시술 시간을 17분으로 단축시키는 임상적 신뢰를 보여주었습니다. 하이브리드 및 내시경 보조 접근법은 4.96%의 가장 빠른 CAGR로 성장하고 있습니다. 개방형 수술적 기관절개술은 외상 및 응급 상기도 폐쇄에 여전히 필수적입니다.
* 적응증: 장기 기계 환기는 2025년 시장 점유율의 41.18%를 차지하며 핵심 적응증으로 남아 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증은 비만 성인 외에 두개안면 이상 및 신경근 후유증으로 진단이 확대되면서 5.11%의 가장 빠른 CAGR을 보이고 있습니다.
* 최종 사용자: 병원은 2025년 기관절개 매출의 72.54%를 차지하며 초기 배치, 급성 모니터링 및 합병증 관리를 위한 중심 역할을 합니다. 그러나 재택 간호 환경은 병상 일수 비용을 줄이기 위한 조기 퇴원 지원에 따라 5.06%의 CAGR로 성장하고 있습니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 글로벌 매출의 42.02%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 광범위한 중환자실 역량, 엄격한 제품 안전 감독, 연결된 호흡기 기기에 대한 메디케어 지불 업데이트가 성장을 뒷받침합니다.
* 유럽 연합: 의료기기 규제(MDR) 프레임워크 덕분에 견고한 마진 환경을 제공하며, 실리콘 및 은 튜브에 대한 프리미엄 가격을 유지합니다. 독일과 프랑스는 중환자실 초음파 접근성으로 경피적 기술 채택을 주도합니다.
* 아시아 태평양: 인구 고령화, 만성 폐 질환 유병률, 정부 의료 확장 정책이 복합적으로 작용하여 5.20%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 3차 중환자실 및 호흡기 치료사 프로그램 투자는 스마트 기관절개 플랫폼의 설치 기반을 확대하고 있습니다.

경쟁 환경

기관절개 제품 시장은 Medtronic, Teleflex, Smiths Group과 같은 주요 기업들이 광범위한 포트폴리오, 대규모 생산 및 규제 전문성을 통해 글로벌 시장 점유율을 확보하며 중간 정도의 통합을 보입니다. Medtronic은 TaperGuard 혁신과 일회용 삽입 키트를 활용하여 미국 주요 IDN(통합 배송 네트워크)과 다년간의 시스템 계약을 확보하고 있습니다. Teleflex는 소독된 기관지경과 번들로 제공되는 경피적 시술 팩을 강조하여 중환자실 직원의 준비 시간을 단축하고 교차 판매를 촉진합니다. Smiths Group은 2024년 플랜지 분리와 관련된 Bivona 리콜에도 불구하고 신속한 시정 조치와 투명한 현장 안전 고지를 통해 병원의 충성도를 유지하고 있습니다.

디지털 헬스 분야의 신규 진입자들은 저전력 센서와 AI 유량 패턴 분석을 캐뉼라 벽에 내장하여 파괴적인 잠재력을 보여주고 있습니다. 전통적인 기기 회사와 소프트웨어 공급업체 간의 전략적 제휴는 통합 위험을 줄이고 FDA 승인을 가속화하기 위해 형성되고 있습니다. 재료 과학에 중점을 둔 스타트업은 생분해성 스캐폴드를 종양학 센터에 제안하고 있으며, 말레이시아와 멕시코의 계약 제조업체는 실리콘 공급 병목 현상을 완화하는 생산 능력을 추가하고 있습니다. 모든 지역에서 조달 팀은 문서화된 감염 감소 주장과 입증된 공급 연속성을 중요하게 여기며, 혁신과 운영 신뢰성을 결합한 공급업체로 구매를 유도하고 있습니다.

최근 산업 동향

* 2024년 8월: Fisher & Paykel Healthcare Limited는 미국에서 주변 온도에 맞춰 회로 응결을 줄이는 고급 가정용 호흡기 가습기인 F&P my820 시스템을 출시했습니다.
* 2022년 11월: 미국 FDA는 ICU Medical이 제조한 Bivona 기관절개 튜브의 부족에 대해 경고하며, 소아 환자에게 더 높은 위험이 있음을 언급했습니다.
* 2022년 5월: Candlewood Valley Health & Rehabilitation은 Respiratory Services, LLC와 협력하여 기관절개 관리 등 복잡한 폐 질환 사례에 대한 치료를 강화했습니다.

본 보고서는 기관절개술 제품 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 기관절개술 제품 시장은 상기도를 우회하는 스토마를 생성, 고정 또는 유지하기 위해 설계된 일회용 또는 재사용 가능한 의료 기기(주로 튜브, 환기 액세서리, 세척 키트 및 발성 밸브)를 포함합니다. 이는 병원, 외래 수술 센터 및 재택 간호 채널을 통해 판매되는 초기 시술 세트 및 후속 소모품을 포함하며, 후속 시장 또는 리퍼비시 품목은 제외됩니다. 후두절제술 음성 보철물이나 일반적인 기관내 삽관 용품은 본 연구 범위에서 제외됩니다.

기관절개술 제품 시장은 2026년 2억 3,603만 달러 규모에서 2031년까지 2억 9,048만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.24%에 달합니다. 특히 아시아 태평양 지역은 ICU 인프라 확충, 고령화 인구 증가, 만성 폐 질환 유병률 상승에 힘입어 5.20%의 가장 빠른 CAGR을 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 재료별로는 생체 적합성이 우수하고 기도 자극이 적은 실리콘 튜브가 복잡한 환기 사례에서 선호도가 높아 4.67%의 CAGR로 인기를 얻고 있습니다. 시술 유형별로는 최소 침습적 특성과 병상 효율성 덕분에 경피적 확장 기관절개술(PDT)이 2025년 전 세계 매출의 53.35%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 만성 호흡기 질환의 유병률 증가, 고령화 인구 및 중환자실(ICU) 입원 증가, 선진 시장의 우호적인 보험 상환 정책, 재택 기반 이탈 프로그램으로의 전환, 중환자실에서 최소 침습 경피적 기관절개술 기법의 광범위한 채택, 그리고 튜브 기술의 지속적인 발전이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 높은 시술 및 기기 비용, 기기 관련 감염 위험, 숙련된 기관절개관 제거 팀의 부족, 실리콘 및 은과 같은 원자재 공급망의 취약성이 지적됩니다.

본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 제품 유형별로는 기관절개 튜브, 기관절개 환기 액세서리, 기관절개 세척 및 관리 키트, 기타 제품 유형으로 나뉩니다. 재료별로는 PVC 및 폴리우레탄, 실리콘, 금속(은/스테인리스 스틸), 생분해성 폴리머 및 기타로 구분됩니다. 시술 유형별로는 외과적/개방형 기관절개술, 경피적 확장 기관절개술(PDT), 하이브리드/내시경 보조 시술이 포함됩니다. 적응증별로는 장기 기계 환기, 두경부암/종양, 폐쇄성 수면 무호흡증, 외상 및 응급 기도 확보, 신경근 및 퇴행성 질환, 선천성/기타 질환이 분석됩니다. 최종 사용자별로는 병원, 외래/주간 진료 센터, 재택 간호 환경으로 분류됩니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미의 주요 국가 및 기타 지역을 포함하여 상세하게 다룹니다.

주요 시장 참여 기업으로는 Medtronic PLC, Smiths Group PLC, Teleflex Incorporated, Boston Medical Products Inc., TRACOE medical GmbH 등이 있으며, 이들 기업의 시장 집중도, 시장 점유율 및 프로필이 분석됩니다.

본 보고서의 연구 방법론은 1차 및 2차 조사를 결합합니다. 1차 조사는 중환자 전문의, 호흡기 치료사, 임상 엔지니어 및 기기 유통업체와의 인터뷰를 통해 진행되었으며, 2차 조사는 세계보건기구(WHO), CDC, 유로스타트, 일본 후생노동성 등 공공 데이터와 D&B Hoovers, Questel과 같은 유료 데이터셋을 활용하여 시장 규모 추정 및 예측 모델을 구축했습니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 접근 방식을 혼합하여 추정되었으며, ICU 병상 밀도, COPD 발생률, 평균 환기 일수, 경피적 시술 채택률, 실리콘 튜브 가격 차이 등 주요 변수를 고려한 다변량 회귀 분석을 통해 2030년까지의 예측을 제공합니다. Mordor Intelligence의 보고서는 현재 평균 판매 가격(ASP) 조사, 모든 임상적으로 승인된 재료 포함, 연간 모델 업데이트를 통해 높은 신뢰도를 자랑합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 호흡기 질환의 유병률 증가
  • 4.2.2 고령화 인구 및 중환자실 입원
  • 4.2.3 성숙 시장에서의 유리한 상환
  • 4.2.4 가정 기반 이탈 프로그램으로의 전환
  • 4.2.5 중환자실에서 최소 침습 경피 기관절개술 기술의 광범위한 채택
  • 4.2.6 튜브의 지속적인 기술 개선
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 시술 및 기기 비용
  • 4.3.2 기기 관련 감염 위험
  • 4.3.3 훈련된 캐뉼라 제거 팀 부족
  • 4.3.4 실리콘 및 은에 대한 공급망 취약성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치/물량)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 기관절개 튜브
  • 5.1.2 기관절개 환기 액세서리
  • 5.1.3 기관절개 세척 & 관리 키트
  • 5.1.4 기타 제품 유형
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 PVC & 폴리우레탄
  • 5.2.2 실리콘
  • 5.2.3 금속 (은 / 스테인리스 스틸)
  • 5.2.4 생분해성 고분자 & 기타
• 5.3 시술 유형별
  • 5.3.1 수술적 / 개방형 기관절개술
  • 5.3.2 경피적 확장 기관절개술 (PDT)
  • 5.3.3 하이브리드 / 내시경 보조
• 5.4 적응증별
  • 5.4.1 장기 기계 환기
  • 5.4.2 두경부암 / 종양
  • 5.4.3 폐쇄성 수면 무호흡증
  • 5.4.4 외상 & 응급 기도
  • 5.4.5 신경근 & 퇴행성 질환
  • 5.4.6 선천성 / 기타 질환
• 5.5 최종 사용자별
  • 5.5.1 병원
  • 5.5.2 외래 / 주간 진료 센터
  • 5.5.3 가정 간호 환경
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Medtronic PLC
  • 6.3.2 Smiths Group PLC
  • 6.3.3 Teleflex Incorporated
  • 6.3.4 Boston Medical Products Inc.
  • 6.3.5 TRACOE medical GmbH
  • 6.3.6 Cook Group
  • 6.3.7 Fuji Systems Corporation
  • 6.3.8 Fisher & Paykel Healthcare Ltd
  • 6.3.9 Troge Medical GmbH
  • 6.3.10 Pulmodyne
  • 6.3.11 Atos Medical AB
  • 6.3.12 Intersurgical Ltd
  • 6.3.13 Ambu A/S
  • 6.3.14 Coloplast (Servona)
  • 6.3.15 Becton Dickinson (CareFusion)
  • 6.3.16 ICU Medical Inc.
  • 6.3.17 Mercury Medical
  • 6.3.18 Passy-Muir Inc.
  • 6.3.19 SunMed LLC
  • 6.3.20 Boston Scientific Corp.

7. 시장 기회 & 미래 전망