약시 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

약시 치료 시장 개요 및 전망

약시 치료 시장은 질병 유형, 치료 방식, 최종 사용자 및 지역별로 세분화되어 있으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 3.71%의 성장률을 기록하며 45억 3천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이 시장은 기존의 패치 치료법에서 FDA 승인을 받은 디지털 플랫폼으로의 전환, 보험 적용 확대, 소아 검진 범위 증가 등의 요인으로 인해 성장하고 있습니다. 특히 디지털 치료법은 94%에 달하는 높은 치료 순응도를 보이며 주목받고 있습니다. 저용량 아트로핀 승인 확대, 근시와 연관된 유병률 증가, AI 기반 진단 기술의 발전 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 지역적으로는 북미가 매출을 선도하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 정부의 소아 안과 건강 인프라 투자 및 스마트폰 검진 앱을 통한 농촌 지역 격차 해소 노력에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 기업들은 진단, 치료, 모니터링을 통합한 홈케어 생태계 구축을 위한 파트너십에 집중하고 있습니다.

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 약시 치료 시장은 2025년 36억 4천만 달러에서 2026년 37억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.71%를 기록하며 2031년에는 45억 3천만 달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

주요 시장 동인

약시 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 동인은 다음과 같습니다.

1. 약시의 전 세계적 유병률 증가: 상하이 아동 병원의 연구에 따르면, 검진 아동의 24.24%에서 약시가 발견되었으며, 이 중 68.99%가 부등시성 약시였습니다. 조기 발견은 신경 가소성 시기에 개입을 가능하게 하여 치료 수요를 직접적으로 증가시키고 있습니다. 특히 선천성 백내장으로 인한 박탈성 약시의 경우, 8주 이내의 수술이 영구적인 시력 손실을 막는 데 필수적이므로, 유병률 증가는 모든 지역에서 치료량 증가로 이어지고 있습니다.
2. 저용량 아트로핀 치료법 채택 증가: 2025년 10월 FDA는 Sydnexis의 SYD-101 신약 허가 신청을 수락하여 미국 최초의 저용량 아트로핀 점안액 승인을 위한 길을 열었습니다. CHAMP 임상 시험 데이터는 0.01% 아트로핀의 양호한 안전성 프로파일을 확인했습니다. 유럽에서도 2025년 6월 Santen의 Ryjunea가 EC 승인을 받았습니다. 이러한 진전은 약물 치료 수요를 높이고 있습니다.
3. 디지털/VR 치료법으로의 기술 전환: 2025년 5월 Luminopia는 FDA 승인 범위를 8-12세 환자로 확대하여 미국 내 약 40만 명의 아동에게 추가적인 치료 기회를 제공했습니다. 무작위 연구에 따르면 디지털 치료법은 94%의 순응도로 86%의 시력 개선 효과를 보였으며, 이는 기존 패치 치료법의 83.9%보다 높은 수치입니다. Anthem 및 Highmark와 같은 주요 보험사들이 이러한 플랫폼에 대한 보험 적용을 시작하면서 디지털 치료법의 시장 점유율 확대가 가속화되고 있습니다.
4. 구조화된 소아 시력 검진 의무화 확대: 2024년 미국 아동 시력 손상 조기 발견(EDVI) 법안은 주 전체의 사진 검진(photoscreening) 배포를 촉진했습니다. 오하이오주의 미취학 아동 시력 검진 협력 프로그램은 합격률을 18%에서 87%로 높였습니다. 스마트폰 앱은 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 높은 민감도와 특이도를 보여 인력 부족 문제를 완화하고 있습니다.
5. AI 기반 양안 시력 진단을 통한 개인 맞춤화: AI 기술은 약시 진단의 정확성을 높이고 개인 맞춤형 치료 계획 수립을 가능하게 하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
6. 스마트폰 보급 확대를 통한 가정 기반 시력 게임 활성화: 스마트폰의 빠른 보급은 가정에서 시력 개선 게임을 활용한 치료를 가능하게 하여 특히 LMICs에서 치료 접근성을 높이고 있습니다.

주요 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 주요 요인은 다음과 같습니다.

1. LMICs의 낮은 대중 인식 및 늦은 진단: 에티오피아 약국에서는 안과 질환의 41.3%에 항생제를 처방하는 등 오진과 전문의 부족이 심각합니다. 인도에서는 사회경제적 요인과 인식 부족으로 아동 백내장 수술이 지연되어 박탈성 약시 위험을 높이고 있습니다. LMICs에서는 10억 명의 사람들이 교정되지 않은 굴절 이상으로 고통받고 있으며, 비용 및 유통 문제가 접근성을 저해하고 있습니다.
2. 디지털 치료법에 대한 엄격한 규제 경로: FDA의 de-novo 경로는 제조업체가 이식형 기기와 유사한 안전성 증거를 제출하도록 요구하여 개발 비용과 시간을 증가시킵니다. 유럽 연합의 CE 규정은 중앙 승인 후에도 국가별 별도 보험 상환 서류를 요구하여 상업적 출시를 어렵게 합니다.
3. 가림 치료 및 아트로핀 요법의 순응도 저하: 기존 치료법인 가림 치료와 아트로핀 점안액 사용에 대한 환자 순응도 저하는 치료 효과를 떨어뜨리고 시장 성장을 제한하는 요인입니다.
4. 성인 약시의 임상 결과 데이터 부족: 성인 약시에 대한 임상 결과 데이터가 부족하여 시장 확장 잠재력을 제한하고 있습니다.

세그먼트 분석

* 질병 유형별: 사시성 약시(Strabismic amblyopia)는 2025년 약시 치료 시장 점유율의 38.72%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 박탈성 약시(Deprivation amblyopia)는 백내장 수술 일정 단축 및 AI 위험 계층화 도구의 발전 덕분에 2031년까지 7.14%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 수술 보조제 및 집중적인 수술 후 치료법에 대한 시장 규모를 증가시킵니다. 부등시성 및 굴절성 약시에는 양안 디지털 게임이 효과적이며, 정밀 의학 접근 방식이 기존의 획일적인 가림 치료를 대체하고 있습니다.
* 치료 방식별: 가림 치료(Occlusion therapy)는 2025년 매출의 59.12%를 차지했지만, 디지털 플랫폼이 6.08%의 연평균 성장률로 성장함에 따라 점유율을 내줄 것으로 보입니다. 디지털 치료법은 가정 기반 치료의 확산과 함께 시장 규모가 커지고 있습니다. CureSight 임상 시험은 94%의 높은 순응도를 보고했으며, RevitalVision은 9세 이상 환자에 대한 FDA 승인을 받아 늦은 진단 및 성인 약시 치료 기회를 확대했습니다. 저용량 아트로핀 승인으로 약물 치료 옵션이 부각되고 있으며, 신경 가소성 연구를 기반으로 한 양안 시력 장치도 주목받고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉은 진단의 중요성으로 인해 2025년 지출의 48.25%를 차지했습니다. 그러나 홈케어 환경은 8.02%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 원격 모니터링 솔루션에 대한 약시 치료 시장 규모를 확대할 것으로 예상됩니다. Luminopia는 가정에서 병원과 동등한 치료 결과를 보여주며, 원격 의료 포털은 임상의가 원격으로 투여량을 조절할 수 있게 하여 농촌 지역의 부담을 줄여줍니다. 전문의의 감독과 가정에서의 실행을 결합한 하이브리드 치료 모델이 약시 치료 시장을 지배할 가능성이 높습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 41.15%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 디지털 치료법에 대한 FDA 승인과 Anthem 및 Highmark와 같은 보험사의 보험 적용 결정이 혁신적인 치료에 대한 비용 장벽을 제거했습니다. 도시-농촌 격차와 전문의 부족 문제가 여전히 존재하지만, 원격 안과 진료(tele-ophthalmology) 도입으로 수요 성장을 유지하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 6.74%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 근시의 유행성 증가가 약시 발생률을 높이고 있습니다. 중국 푸단 대학에서 CureSight의 임상 연구가 진행되는 등 연구 모멘텀이 강합니다. 스마트…스마트폰 앱 기반 치료법의 채택이 증가하고 있습니다.

* 유럽: 디지털 치료법에 대한 인식 증가와 정부의 지원 정책으로 시장 성장이 예상됩니다. 특히 독일과 영국은 디지털 건강 앱(DiGA)에 대한 규제 프레임워크를 구축하여 혁신적인 치료법의 접근성을 높이고 있습니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 이 지역들은 현재 시장 점유율은 낮지만, 의료 인프라 개선 노력과 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 관심 증가로 잠재적인 성장 기회를 가지고 있습니다. 특히 원격 의료 기술은 의료 접근성이 낮은 지역에서 약시 치료의 격차를 해소하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

경쟁 환경

약시 치료 시장은 여러 주요 기업들이 혁신적인 디지털 치료법과 하이브리드 모델을 개발하며 경쟁하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다.

* NovaSight
* Luminopia
* Amblyotech (Novartis)
* Vivid Vision
* RevitalVision
* Vision Therapy Technologies
* Bynocs
* CureSight
* EyecareLive
* GoCheck Kids

이들 기업은 임상 연구, 제품 개발, 전략적 파트너십 및 인수합병을 통해 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 특히 FDA 승인을 받은 디지털 치료법은 시장에서 강력한 경쟁 우위를 확보하고 있으며, 보험 적용 확대를 통해 더 많은 환자에게 접근성을 제공하고 있습니다. 원격 의료 플랫폼과의 통합은 시장 참여자들이 지리적 장벽을 넘어 서비스를 제공할 수 있게 하여 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다.

이 보고서는 소아기에 발생하는 시력 저하로, 눈의 해부학적 이상만으로는 설명할 수 없는 상태인 약시(Amblyopia) 치료 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 본 연구는 약시 치료 시장의 정의와 범위를 설정하고, 포괄적인 연구 방법론을 기반으로 시장 현황, 동인, 제약 요인, 규제 환경 및 경쟁 구도를 다룹니다.

약시 치료 시장은 2026년 기준 37억 8천만 달러 규모이며, 2031년까지 연평균 성장률을 기록하며 45억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장은 질병 유형별(사시성 약시, 굴절성/부동시성 약시, 박탈성 약시, 혼합/복합 약시), 치료 방식별(가림 치료, 약물 치료, 광학 교정, 디지털 치료제, 양안 시력 장치, 기타 치료법), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 시력 치료 센터, 재택 치료 환경), 그리고 지역별(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 세분화되어 분석됩니다. 특히, 전 세계 주요 지역 내 17개국에 대한 상세한 시장 규모 및 동향 예측을 포함합니다.

시장 성장의 주요 동력으로는 전 세계적인 약시 유병률 증가, 저용량 아트로핀 치료법의 채택 확대(FDA 및 EC 승인을 통해 근시 진행 억제 및 약시 예방의 이중 역할과 안전성 확인), 디지털 및 가상현실(VR) 치료제로의 기술적 전환, 구조화된 소아 시력 검진 의무화의 확산, AI 기반 양안 시력 진단을 통한 개인 맞춤형 치료의 가능성 증대, 그리고 스마트폰 보급 확대로 인한 가정 기반 시력 게임의 활성화 등이 꼽힙니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서의 낮은 대중 인식과 늦은 진단, 디지털 치료제에 대한 엄격하고 복잡한 규제 경로(특히 유럽 연합 및 일본에서의 상업화 지연 초래), 가림 치료 및 아트로핀 요법의 낮은 환자 순응도, 그리고 성인 약시 치료에 대한 임상 결과 데이터 부족 등이 지적됩니다.

주요 성장 동향을 살펴보면, 아시아-태평양 지역은 근시 유병률 증가와 헬스케어 투자 확대로 인해 연평균 성장률(CAGR) 6.74%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있습니다. 치료 방식 중에서는 디지털 치료제가 연평균 성장률 6.08%로 가장 빠른 성장을 보이며, 환자 순응도가 94%에 육박하는 높은 효과를 나타내고 있습니다. 최종 사용자 측면에서는 원격 의료 및 원격 모니터링의 확산에 힘입어 재택 치료 환경이 연평균 성장률 8.02%로 가장 높은 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Bausch + Lomb, Santen Pharmaceutical, Novartis, CooperVision 등 주요 20개 글로벌 기업의 상세 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 제공합니다.

결론적으로, 본 보고서는 약시 치료 시장의 현재와 미래를 조망하며, 미개척 시장 및 미충족 수요에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 약시 유병률 증가
  • 4.2.2 저용량 아트로핀 요법 채택 증가
  • 4.2.3 디지털/VR 치료제로의 기술 전환
  • 4.2.4 구조화된 소아 시력 검진 의무 확대
  • 4.2.5 개인 맞춤화를 가능하게 하는 AI 기반 양안 시력 진단
  • 4.2.6 가정 기반 시력 게임을 가능하게 하는 빠른 스마트폰 보급률
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 낮은 대중 인식 및 늦은 진단
  • 4.3.2 디지털 치료제에 대한 엄격한 규제 경로
  • 4.3.3 가림 및 아트로핀 요법 준수율 저하
  • 4.3.4 성인 약시의 부족한 임상 결과 데이터
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 질병 유형별
  • 5.1.1 사시성 약시
  • 5.1.2 부등시성/굴절성 약시
  • 5.1.3 박탈성 약시
  • 5.1.4 혼합/복합 약시
• 5.2 치료 양식별
  • 5.2.1 가림 치료
  • 5.2.2 약물 치료
  • 5.2.3 광학적 교정
  • 5.2.4 디지털 치료제
  • 5.2.5 양안시 장치
  • 5.2.6 기타 치료
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 클리닉
  • 5.3.2 시력 치료 센터
  • 5.3.3 재택 치료 환경
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Bausch + Lomb
  • 6.3.2 Santen Pharmaceutical
  • 6.3.3 Novartis (Alcon)
  • 6.3.4 CooperVision
  • 6.3.5 3M
  • 6.3.6 Hilco Vision
  • 6.3.7 Vivid Vision
  • 6.3.8 Luminopia
  • 6.3.9 Amblyotech (Novartis)
  • 6.3.10 Smart Optometry (AmblyoPlay)
  • 6.3.11 Orthopad USA
  • 6.3.12 Hoya Vision Care
  • 6.3.13 Fresnel Prism & Lens Co.
  • 6.3.14 Acorn OcTech
  • 6.3.15 Oculus Pharma
  • 6.3.16 Krafty Eye Patches
  • 6.3.17 RevitalVision
  • 6.3.18 Shenzen Elman Med Electronics
  • 6.3.19 Xi’an AiLe Electronics
  • 6.3.20 Aier Eye Hospital Group

7. 시장 기회 및 미래 전망