임상시험 환자 모집 서비스 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

임상시험 환자 모집 서비스 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

임상시험 환자 모집 서비스 시장은 2025년 10억 6천만 달러에서 2026년 11억 4천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 16억 6천만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.78%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 임상시험의 인구통계학적 다양성 부족에 대한 규제 강화, AI 기반 참가자 식별 기술의 발전, 분산형 및 하이브리드 연구 모델의 채택 가속화에 힘입은 바 큽니다. 스폰서들은 임상시험 기간 단축을 위해 모집 플랫폼에 더 많은 예산을 할당하고 있으며, 기술 공급업체들은 방대한 건강 데이터에 예측 분석을 적용하여 환자 모집의 효율성을 높이고 있습니다. 소셜 미디어 마이크로 타겟팅을 활용한 직접 환자(Direct-to-Patient) 전략은 지리적 장벽을 낮추고 등록률을 높이는 데 기여하고 있습니다. 또한, 계약 연구 기관(CRO)과 디지털 헬스 기업 간의 활발한 M&A 활동은 사이트 선정, 모집, 유지 및 데이터 캡처 기능을 통합하는 풀스택 서비스 제공으로의 전환을 시사합니다. 이러한 역동적인 변화는 임상시험 산업의 효율성과 접근성을 크게 향상시키며, 궁극적으로는 신약 개발 과정을 가속화할 것으로 기대됩니다.

본 보고서는 임상시험 환자 모집 서비스 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 이 시장은 바이오 제약 스폰서 및 임상시험수탁기관(CRO)을 대신하여 모든 임상 단계에 걸쳐 중재적 임상 연구를 위한 인간 참가자를 식별, 선별, 참여 유도, 등록 및 유지하는 유료 제3자 활동으로 정의됩니다. 서비스 범위는 데이터베이스 마이닝, 지리 타겟팅 디지털 홍보부터 현장 광고 및 여행 물류에 이르기까지 광범위하며, 후방 사이트 관리, 데이터 관리 및 일반 임상 공급 물류는 제외됩니다.

임상시험 환자 모집 서비스 시장은 2026년 11억 4천만 달러 규모이며, 2031년까지 7.78%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장하여 16억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 전 세계 임상시험 수의 지속적인 증가, 다양한 환자 모집단에 대한 수요 증대, 희귀 및 초희귀 질환의 유병률 상승, AI 기반 예측 등록 분석의 활용 확대, 그리고 분산형 및 하이브리드 임상시험 모델의 확산이 있습니다. 특히 AI 기반 예측 분석은 등록 주기를 10-15% 단축하고 최적의 연구자 사이트를 식별하여 전체 개발 일정을 최대 6개월까지 절감할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, FDA의 인구통계학적 등록 목표 제출 의무화는 소외된 집단을 참여시키는 모집 전략의 중요성을 더욱 커지게 하여 시장 성장을 촉진하는 주요 기회 요인으로 작용합니다.

반면, 환자의 잠재적 위험 및 부작용에 대한 우려, 복잡한 참여 자격(포함/제외) 기준, 그리고 강화되는 글로벌 데이터 프라이버시 규제는 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

시장은 임상 단계(1상, 2상, 3상, 4상), 치료 영역(종양학, 심혈관, 중추신경계, 내분비 및 대사, 감염병 등), 서비스 유형(환자 데이터베이스 및 타당성, 사이트 식별 및 참여, 디지털/소셜 미디어 모집, 커뮤니티 기반 프로그램, 유지 및 준수 서비스), 모집 채널(연구자 주도, CRO 주도, 환자 직접, 환자 옹호 단체 파트너십), 스폰서 유형(제약 및 바이오텍, 의료기기 회사 등) 및 지역별로 세분화됩니다. 이 중 3상 임상시험이 2025년 시장 점유율의 45.74%를 차지하며 환자 모집 지출에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 간소화된 승인 절차와 분산형 임상시험 인프라에 대한 강력한 투자에 힘입어 9.44%의 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 IQVIA, ICON plc, Syneos Health, Parexel International, Labcorp Drug Development 등 주요 20개 기업의 프로필이 포함됩니다. 시장은 대형 CRO들이 기술 혁신 기업을 인수하고(예: ICON의 PRA Health Sciences 120억 달러 인수), 소매 약국 및 AI 스타트업이 서비스 모델을 다각화하며 경쟁 구도를 재편하는 양상을 보입니다.

본 보고서는 심층적인 연구 방법론을 기반으로 합니다. 1차 연구(조사자, 연구 코디네이터, 모집 기술 공급업체, CRO 가격 관리자와의 반정형화된 인터뷰)와 2차 연구(ClinicalTrials.gov, EU-CTR, FDA, EMA 데이터, PhRMA, TransCelerate, Tufts CSDD 등 산업 단체 보고서, 기업 재무 자료, 학술 저널 등)를 통해 데이터를 수집하고 검증했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 병행하며, 등록된 임상시험 수, 환자당 평균 비용, 스크리닝 실패율, 디지털 및 현장 주도 모집 비중, 분산형/하이브리드 임상시험 채택률 등의 핵심 지표를 활용합니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 주요 시장 변화 발생 시 수시로 갱신됩니다. Mordor Intelligence의 분석은 다른 보고서들과 달리 서비스 범위, 가격 구조, 업데이트 주기 등의 차이를 명확히 하고, 검증된 임상시험 등록 건수와 현재 공급업체 견적을 교차 확인하여 신뢰성 높은 기준점을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 임상 시험 수 증가
  • 4.2.2 다양한 환자 집단에 대한 수요
  • 4.2.3 희귀 및 초희귀 질환 유병률 증가
  • 4.2.4 AI 기반 예측 등록 분석
  • 4.2.5 분산형 및 하이브리드 임상 시험 모델의 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 위험 및 부작용에 대한 환자 우려
  • 4.3.2 복잡한 자격 (포함/제외) 기준
  • 4.3.3 증가하는 글로벌 데이터 개인 정보 보호 규정
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/스폰서의 교섭력
  • 4.5.3 서비스 제공업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 솔루션의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 단계별
  • 5.1.1 1상
  • 5.1.2 2상
  • 5.1.3 3상
  • 5.1.4 4상
• 5.2 치료 분야별
  • 5.2.1 종양학
  • 5.2.2 심혈관
  • 5.2.3 중추신경계
  • 5.2.4 내분비 & 대사
  • 5.2.5 감염병
  • 5.2.6 기타 치료 분야
• 5.3 서비스 유형별
  • 5.3.1 환자 데이터베이스 & 타당성 서비스
  • 5.3.2 시험기관 식별 & 참여
  • 5.3.3 디지털 / 소셜 미디어 모집
  • 5.3.4 지역사회 기반 / 아웃리치 프로그램
  • 5.3.5 유지 & 규정 준수 서비스
• 5.4 모집 채널별
  • 5.4.1 연구자-기관 주도
  • 5.4.2 CRO 주도
  • 5.4.3 환자 직접 (온라인 / 모바일)
  • 5.4.4 환자 옹호 단체 파트너십
• 5.5 스폰서 유형별
  • 5.5.1 제약 & 바이오 기업
  • 5.5.2 의료기기 기업
  • 5.5.3 기타 스폰서 유형
• 5.6 지역
  • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 호주
    • 5.6.3.5 대한민국
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 & 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카 공화국
    • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.6.5 남아메리카
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남아메리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 IQVIA
  • 6.3.2 ICON plc
  • 6.3.3 Syneos Health
  • 6.3.4 Parexel International
  • 6.3.5 Labcorp Drug Development
  • 6.3.6 BBK Worldwide
  • 6.3.7 Antidote Technologies
  • 6.3.8 AutoCruitment
  • 6.3.9 Elligo Health Research
  • 6.3.10 Worldwide Clinical Trials
  • 6.3.11 Biorasi
  • 6.3.12 Trialbee
  • 6.3.13 M&B Sciences
  • 6.3.14 TrialSpark
  • 6.3.15 Clara Health
  • 6.3.16 Verily Life Sciences
  • 6.3.17 Deep 6 AI
  • 6.3.18 PicnicHealth
  • 6.3.19 ClinicalConnection
  • 6.3.20 PatientWing

7. 시장 기회 및 미래 전망