생리 식염수 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

생리식염수 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

# 1. 시장 개요 및 전망

생리식염수 시장은 2025년 67.3억 달러 규모에서 2030년까지 연평균 7.40%의 성장률을 기록하며 99.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 본 시장은 농도(등장성 0.9%, 저장성 ≤0.45%, 고장성 3%-23.4%, 균형/완충 식염수), 포장 유형(플라스틱 IV 백, 유리병, 앰플 및 바이알, 사전 충전형 주사기), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

정맥 주사(IV) 요법에 대한 의존도 증가, 만성 신장 질환(CKD) 유병률 상승, 가치 기반 진료로의 상환 정책 변화, 그리고 균형 결정질 수액에 대한 임상적 선호도 증가는 시장 성장의 주요 동인입니다. 경쟁 전략은 지리적 제조 중복성, 첨단 포장, 드론 물류와 같은 기술 기반 유통에 집중되고 있으며, 고령화 인구의 인구 통계학적 압력 또한 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

# 2. 주요 시장 동인

* 전 세계 수술 및 외상 시술량 증가: 선택적 수술 및 외상 수술량 증가는 등장성 결정질 용액을 1차 소생술 치료제로 유지시키고 있습니다. 외상 지침은 0.9% 생리식염수와 락테이트 링거액을 권장하며, 병원 침상 확장 계획과 체온 저하 방지를 위한 수액 워머, 산증 완화를 위한 균형 결정질 수액의 통합은 시장 확대를 이끌고 있습니다. 군사 의학 분야에서도 결정질 수액은 기본적인 소생 도구로 활용됩니다.
* 만성 신장 질환(CKD) 유병률 증가: CKD 발병률 증가는 투석용 생리식염수 수요를 견인합니다. 다비타(DaVita)와 같은 통합 신장 관리 플랫폼은 투석 의존 환자를 관리하며, 프레제니우스 메디컬 케어(Fresenius Medical Care)의 5008X 시스템은 기존 투석 대비 사망률을 23% 감소시키는 고용량 혈액투석여과를 가능하게 하여 치료당 식염수 소비를 증가시킵니다. 2025년 미국 지불 조정 정책은 가치 최적화된 고순도 생리식염수 제품으로의 전환을 유도하며, 이는 시장 성장의 견고한 축이 됩니다.
* 가정 간호 및 외래 환경에서의 IV 요법 확대: BD PosiFlush와 같은 사전 충전형 주사기는 감염 위험을 줄이고, 미국 메디케어(Medicare) 상환 확대 법안은 재택 주입량을 증가시켜 변조 방지 및 소량 식염수 제형에 대한 수요를 자극합니다. 연결성 솔루션은 재고 관리 및 원격 모니터링을 용이하게 하여 낭비를 최소화하고 치료 연속성을 보장합니다. 휴대성을 고려한 다용도 포장재에 대한 요구도 증가하고 있습니다.
* 고령 인구의 수액 보충 필요성 증대: 고령 인구는 탈수 및 전해질 불균형 위험이 높아 급성 및 장기 요양 환경에서 지속적인 수액 보충 요법의 필요성을 증대시킵니다. 고령 환자를 위한 구조화된 수분 공급 프로토콜은 수액 섭취 준수율을 높였으며, 균형 결정질 수액은 고염소성 산증을 피하는 데 중점을 둡니다. 이는 완충 용액 판매를 확대하고, 취약한 혈관에 적합한 카테터 기술과 호환되는 저입자 생리식염수 제형의 필요성을 강조합니다.
* 대용량 생물학적 제제 주입을 위한 운반체 역할: 생리식염수는 대용량 생물학적 제제 주입을 위한 운반체로 사용되며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 드론 기반 응급 물류: 드론을 활용한 원격 지역 응급 생리식염수 백 배송 물류는 시장의 새로운 성장 동력으로 부상하고 있습니다.

# 3. 주요 시장 제약 요인

* 0.9% 생리식염수에서 균형 결정질 수액으로의 전환: 34,685건의 중환자 치료 사례를 분석한 메타 분석에 따르면 균형 결정질 수액이 일반 생리식염수 대비 사망률을 낮출 가능성이 89.5%에 달합니다. 소아 중환자실 연구에서도 우수한 산-염기 프로파일이 확인되었습니다. 병원들이 락테이트 링거액으로 전환함에 따라, 0.9% 제품에 크게 의존하는 제조업체들은 매출 감소 압박을 받고 있습니다.
* 의료용 PVC 및 수지 공급망 병목 현상: 허리케인 헬렌으로 인한 Baxter의 노스캐롤라이나 시설 마비는 미국 IV 수액 공급의 60%를 차지하던 곳으로, 심각한 공급망 취약성을 드러냈습니다. FDA는 유효 기간 연장 및 긴급 수입으로 대응했지만, 지역별 부족 현상은 2025년까지 지속되었습니다. 수지 부족은 OEM이 순환 올레핀 폴리머 및 다층 필름으로 다변화하도록 강제하며, 이는 자본 지출을 증가시키고 단기 생산량을 억제합니다.
* 일회용 플라스틱 IV 백 단계적 폐지 규제 추진: 유럽과 북미 지역에서 일회용 플라스틱 IV 백의 단계적 폐지를 위한 규제 추진은 장기적인 제약 요인으로 작용할 수 있습니다.
* 현장 조제/3D 프린팅 IV 수액의 등장: 현장 조제 또는 3D 프린팅 기술을 활용한 IV 수액의 등장은 기존 시장에 잠재적인 위협이 될 수 있습니다.

# 4. 세그먼트 분석

* 농도별:
* 등장성 0.9% 생리식염수: 수십 년간의 프로토콜 사용으로 2024년 시장 점유율 71.7%를 차지하며 선두를 유지하고 있습니다.
* 균형 용액: 패혈증, 당뇨병성 케톤산증(DKA), 소아과 지침에서 전해질 균형의 이점이 강조되면서 2030년까지 9.4%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 완충 용액이 고염소성 산증을 완화한다는 증거는 구매 위원회가 처방집을 재평가하도록 유도하며, 점진적인 시장 점유율 재분배를 시사합니다.
* 저장성 변형: 유지 요법 및 소아 이뇨에 국한됩니다.
* 고장성 생리식염수: 신경외과 및 저나트륨혈증 응급 상황에 사용됩니다.
* 제조업체들은 기존 등장성 라인을 유지하면서 균형 결정질 수액 생산을 확대하여 위험을 분산하고 있습니다.

* 포장 유형별:
* 플라스틱 IV 백: 비용 효율성, 경량 운송, 확립된 공급망 덕분에 2024년 시장 점유율 62.3%를 유지하고 있습니다.
* 사전 충전형 주사기: 감염 관리, 인력 절감, 재택 주입 펌프와의 호환성으로 인해 2030년까지 8.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록하고 있습니다.
* 유리 용기: 광안정성 용액에 특화되어 틈새시장을 형성합니다.
* 앰플 및 바이알: 중환자 치료 미세 투여에 사용됩니다.
* 포장 혁신은 일회용 플라스틱 규제에 따라 다층 재활용 필름 및 변조 방지 주사기에 중점을 둡니다. 스마트 RFID 태그를 통합한 공급업체는 실시간 재고 추적을 가능하게 하여 유효 기간 만료를 줄이고 분산된 치료 환경에서 지속적인 공급을 보장합니다.

* 최종 사용자별:
* 병원: 2024년 시장 점유율 48.4%로 가장 큰 비중을 차지합니다.
* 가정 간호 및 응급 의료 서비스(EMS): 2030년까지 9.8%의 연평균 성장률로 빠르게 확장되고 있습니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 정교한 인프라, 프리미엄 상환 정책, 빠른 증거 흡수율을 바탕으로 2024년 34.90%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 허리케인으로 인한 공급 부족 사태는 ICU Medical과 Otsuka의 2억 달러 규모 합작 투자를 촉발하여 생산 능력을 강화하는 계기가 되었으며, 이는 전략적 리쇼어링을 보여줍니다. 규제 유연성은 안전 기준을 유지하면서 공급 연속성을 지원합니다.
* 아시아 태평양: 병원 건설 확대, 외국인 투자 자유화, 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 2030년까지 7.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인도의 17,800개 병상 증설 계획과 중국의 의료 기기 승인 절차 완화는 투자를 유치하지만, 치열한 현지 경쟁으로 인해 Baxter가 중국에서 철수하는 등 다국적 기업의 진입 장벽도 존재합니다. Kelun과 같은 국내 선두 기업들은 비용 리더십과 정부 조달 우위를 활용하고 있습니다.
* 유럽: 지속 가능성과 균형 결정질 수액을 강조하는 성숙하고 규제 중심적인 시장입니다. EMA의 기기 프레임워크는 안전성 기대를 조화시켜 Grifols와 같은 혁신 기업이 EU 및 미국 시장을 위한 면역글로불린 생산을 확대할 수 있도록 합니다. 환경 정책은 구매에 영향을 미쳐 재활용 가능한 용기와 저염화물 용액을 제공하는 공급업체에 유리하게 작용합니다.
* 중동 및 아프리카, 남미: 이 지역들 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

Baxter, Fresenius Kabi, B. Braun, ICU Medical, Otsuka Pharmaceutical Co.와 같은 선도적인 제조업체들은 글로벌 생산 시설, 규제 전문성, 통합 유통망을 활용하여 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. Baxter는 허리케인 헬렌 이후 생산량을 회복했지만, 집중된 생산 거점의 취약성을 드러냈습니다. ICU Medical과 Otsuka의 합작 시설은 14억 단위의 생산 능력을 목표로 하여 경쟁 균형을 촉진하고 지역별 부족 현상을 완화합니다.

기술 투자는 공급업체를 차별화하는 요소입니다. BD는 스마트 사전 충전형 주사기 라인에, ICU Medical은 EMR 연결성을 통합한 Plum Solo 및 Duo 펌프에 주력합니다. Fresenius Kabi는 미국 공장 확장을 통해 공급망 복원력을 강화했습니다. 스타트업들은 멸균 수액의 3D 프린팅과 드론 최적화 배송을 탐색하며 시장의 잠재적 파괴자로 부상하고 있습니다. 가격 민감도는 여전히 존재하지만, 공급업체들은 다년 계약 시 지속 가능성 자격과 공급 연속성 보장을 점점 더 중요하게 고려하고 있습니다. 대량 생산 능력과 혁신적인 포장, 디지털 추적성을 결합한 제조업체가 시장 점유율을 확대할 유리한 위치에 있습니다.

최근 산업 동향:
* 2024년 11월: ICU Medical과 Otsuka Pharmaceutical Factory는 북미 IV 솔루션 제조 강화를 위한 2억 달러 규모의 합작 투자를 발표했습니다.
* 2024년 10월: 허리케인 헬렌으로 인해 미국 IV 수액 공급의 60%를 담당하던 Baxter International의 노스캐롤라이나 시설이 중단되어 업계 전반의 공급망 복원력 강화 노력이 촉발되었습니다.
* 2024년 10월: B. Braun은 시장 부족에 대응하기 위해 IV 수액 생산 능력을 20% 증대한다고 발표하며 공급 중단에 대한 업계의 대응력을 보여주었습니다.

이 보고서는 전 세계 생리식염수 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 2025년 시장 규모는 67억 3천만 달러로 평가되며, 2030년에는 연평균 성장률(CAGR) 7.40%를 기록하며 99억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 전 세계적으로 증가하는 수술 및 외상 시술량, 만성 신장 질환(CKD) 유병률 증가에 따른 투석 식염수 수요 증대, 재택 및 외래 환경에서의 IV 치료 확대, 유체 보충이 필요한 노인 인구 증가, 대용량 생물학적 제제 주입을 위한 운반체로서의 식염수 활용, 그리고 드론을 활용한 식염수 백 응급 물류 등이 있습니다.

반면, 시장 제약 요인으로는 0.9% 식염수에서 균형 잡힌 결정질 용액으로의 전환 추세, 의료용 PVC 및 수지 공급망 병목 현상, 일회용 플라스틱 IV 백 단계적 폐지를 위한 규제 압력, 그리고 현장 조제 및 3D 프린팅 IV 수액의 등장 등이 지목됩니다. 특히 중환자 소생술에서 균형 잡힌 결정질 용액을 선호하는 임상적 증거가 증가함에 따라 전통적인 0.9% 식염수 소비가 점진적으로 감소할 수 있다는 점이 중요한 추세입니다.

시장 세분화는 농도, 포장 유형, 최종 사용자 및 지역별로 이루어집니다. 농도별로는 등장성(0.9%) 식염수가 2025년 병원 조달에서 71.7%의 시장 점유율로 여전히 지배적이지만, 균형 잡힌 용액의 채택이 증가하고 있습니다. 포장 유형 중에서는 사전 충전된 주사기(Pre-filled syringes)가 재택 의료 및 외래 환경에서 감염 관리 및 효율성 요구가 증가함에 따라 8.8%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 확장되고 있습니다. 주요 최종 사용자로는 병원, 외래 수술 센터, 투석 센터, 재택 의료 및 응급 의료 서비스(EMS), 클리닉 등이 포함됩니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 인프라 구축, 투자 규제 완화, 만성 신장 질환(CKD) 발병률 증가에 힘입어 2030년까지 7.8%의 연평균 성장률로 가장 매력적인 성장 지역으로 꼽힙니다.

경쟁 환경 분석에서는 Baxter International Inc., Fresenius Kabi AG, B. Braun Melsungen AG 등 주요 기업들의 시장 집중도, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 상세히 다룹니다. 선도 기업들은 원자재 부족 및 단일 시설 중단 위험을 완화하기 위해 제조 시설을 여러 지역으로 다각화하고, 재활용 가능한 재료를 채택하며, 드론 물류를 탐색하는 등 공급망 위험에 적극적으로 대응하고 있습니다.

보고서는 또한 시장 기회 및 미래 전망, 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 포함하여 시장의 전반적인 이해를 돕습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 수술 및 외상 시술량 증가
  • 4.2.2 만성 신장 질환(CKD) 유병률 증가로 인한 투석 식염수 수요 증가
  • 4.2.3 가정 간호 및 외래 환경에서 IV 요법 확대
  • 4.2.4 수액 보충이 필요한 노인 인구 증가
  • 4.2.5 대량 생물학적 제제 주입을 위한 운반체로서의 식염수
  • 4.2.6 식염수 백 배송을 위한 드론 기반 응급 물류
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 0.9% 식염수에서 균형 결정질 용액으로의 전환
  • 4.3.2 의료용 PVC 및 수지 공급망 병목 현상
  • 4.3.3 일회용 플라스틱 IV 백 단계적 폐지를 위한 규제 압력
  • 4.3.4 현장 조제 / 3D 프린팅 IV 수액의 등장
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 농도별
  • 5.1.1 등장성 (0.9 %)
  • 5.1.2 저장성 (?0.45 %)
  • 5.1.3 고장성 (3 %, 5 %, 7.5 %, 23.4 %)
  • 5.1.4 균형/완충 식염수 (예: Plasma-Lyte)
• 5.2 포장 유형별
  • 5.2.1 플라스틱 IV 백
  • 5.2.2 유리병
  • 5.2.3 앰플 & 바이알
  • 5.2.4 사전 충전 주사기
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 외래 수술 센터
  • 5.3.3 투석 센터
  • 5.3.4 재택 의료 & 응급 의료 서비스
  • 5.3.5 클리닉 & 기타
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 대한민국
  • 5.4.3.5 호주
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 & 아프리카 기타 지역
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Baxter International Inc.
  • 6.3.2 Fresenius Kabi AG
  • 6.3.3 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.4 ICU Medical Inc.
  • 6.3.5 Otsuka Pharmaceutical Co.
  • 6.3.6 Grifols S.A.
  • 6.3.7 Kelun Pharmaceutical Group
  • 6.3.8 Sichuan Kelun-Biqi
  • 6.3.9 JW Life Science Corp.
  • 6.3.10 Pfizer (Hospira)
  • 6.3.11 Orient EuroPharma
  • 6.3.12 CR Double-Crane
  • 6.3.13 Terumo Corporation
  • 6.3.14 Braun & Co. (China) Ltd.
  • 6.3.15 Becton Dickinson & Co.
  • 6.3.16 Braun Medical (India) Pvt.
  • 6.3.17 Olintho Pharma
  • 6.3.18 Denis Chem Lab Ltd.
  • 6.3.19 Hainan Litree Purifying Tech.
  • 6.3.20 Vifor Pharma

7. 시장 기회 & 미래 전망