판막륜 성형술 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025 – 2030)

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판막륜 성형술 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025-2030)

모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)의 분석에 따르면, 판막륜 성형술 시스템 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.2%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 본 보고서는 시장을 적용 분야(승모판막 수리, 삼첨판막 수리, 대동맥판막 수리), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 기타 지역)으로 세분화하여 분석하며, 각 부문의 가치는 USD 백만 단위로 제시됩니다.

시장 개요 및 주요 동향

코로나19 팬데믹은 판막륜 성형술 시스템 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 엄격한 봉쇄 조치와 정부 규제로 인해 심장 수술 건수가 감소했으며, 특히 팬데믹 기간 동안 병원이나 클리닉을 방문하여 수술을 받는 환자의 수가 크게 줄었습니다. 예를 들어, 2022년 2월 국립의학도서관 저널에 발표된 기사에 따르면 인도에서는 팬데믹 중 승모판막 수술을 선택하는 환자 수가 크게 감소했으며, 2022년 3월 같은 저널에 발표된 기사에서는 미국에서 코로나19 첫 유행 시기 동안 심장 수술량이 급격히 줄어들었음을 보여줍니다. 이처럼 코로나19는 초기 단계에서 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤으나, 팬데믹 이후 시나리오에서는 시장이 회복세를 보일 것으로 예상됩니다.

그러나 고령 인구 증가, 생분해성 판막륜 성형술 시스템 개발의 기술 발전, 대동맥판막 수리를 위한 판막륜 성형술 시스템 사용 증가 등은 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 현재 판막륜 성형술과 같은 최소 침습 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 심장 협회가 2022년 1월 발표한 심장 질환 및 뇌졸중 통계에 따르면, 미국 내 관상동맥 질환 유병률은 약 7.2%였으며, 2022년 급성 심근경색(AMI)의 연간 추정 발생률은 1,000명당 3.7명이었습니다. 심장 판막 역류는 고령층에서 흔히 발생하는 심장 판막 질환으로, 감염이나 조직 퇴행으로 인해 발생할 수 있으며, 혈액이 심장으로 역류하게 하여 점진적으로 진행됩니다. 이러한 경우 판막륜 성형술 또는 판막 교체가 필요하며, 그렇지 않으면 심장이 영구적으로 손상될 수 있습니다. 또한, 세계은행이 2022년에 발표한 자료에 따르면, 영국 인구 중 65세 이상 인구 비율은 2020년 18.65%에서 2021년 18.85%로 증가했으며, 이러한 수치는 미래에도 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 고령 인구 증가는 판막륜 성형술 치료가 필요한 심혈관 질환의 증가로 이어져 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.

또한, 시장 주요 업체들의 신제품 출시 및 전략적 활동 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월, 경피적 승모판 및 삼첨판막 수리 및 교체 솔루션 개발업체인 Valcare Medical은 AMEND 판막륜 링의 첫 인체 경중격 전달을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 같은 달, Micro Interventional Devices Incorporated는 삼첨판막 수리를 위한 MIA-TTM 경피적 삼첨판막륜 성형술 시스템에 대한 CE 마크 승인을 위해 필요한 기술 문서를 인증 기관에 제출했다고 발표했습니다. 이처럼 신제품 출시와 파트너십을 통해 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

그러나 판막륜 성형술의 높은 비용과 숙련된 전문가 부족은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다.

글로벌 판막륜 성형술 시스템 시장 동향 및 통찰력

승모판막 수리 부문의 성장 전망

승모판막 수리 부문은 예측 기간 동안 성장이 예상됩니다. 승모판막 수리는 심장의 새거나 뻣뻣한 승모판막을 고치거나 교체하는 수술의 일종입니다. 승모판막은 좌심방과 좌심실 사이에 위치하며, 개심술 또는 최소 침습 심장 수술(판막륜 성형술)로 시행될 수 있습니다. 승모판막 수리는 심장에 가해지는 부담이 적기 때문에 의사들이 가장 선호하는 시술입니다. 2021년 6월 BMJ 저널에 발표된 기사에 따르면, 심방성 이차성 승모판막 역류를 치료하기 위한 승모판막륜 성형술 후 예후가 양호하며, 이는 낮은 모든 원인 사망률과 승모판막 역류 재발률로 반영됩니다. 의사들이 승모판막 수리를 가장 흔히 선호함에 따라, 대상 인구 사이에서 이 시술의 채택이 증가하여 궁극적으로 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다.

또한, 2022년 6월 국립의학도서관 저널에 발표된 기사에 따르면, 심장 질환 환자를 대상으로 한 사례 연구에서 승모판막 수리가 승모판막 교체보다 수술 전후 사망률이 낮다는 것을 보여주었습니다. 이처럼 승모판막 수리의 장점이 증가하면서 해당 부문의 미래 성장을 위한 기회가 창출되고 있습니다. 나아가, 시장 주요 업체들의 지속적인 R&D 활동 또한 해당 부문의 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월, 선도적인 의료 기술 및 혁신 기업인 LivaNova PLC는 미국 FDA의 혁신 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program) 승인을 받은 ANTHEM-HFrEF(Autonomic Regulation Therapy to Enhance Myocardial Function and Reduce the Progression of Heart Failure with Reduced Ejection Fraction) 핵심 연구에서 300번째 환자를 무작위 배정했다고 발표했습니다. 또한, 2021년 9월, Affluent Medical은 수술 후 심각한 승모판막 부전 재발로 고통받는 환자에게 Kalios 승모판막 링 조정을 최초로 성공했다고 발표했습니다. 따라서 승모판막 수리 부문은 위에서 언급된 요인들로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

북미 지역의 시장 지배력

북미 지역은 기술적으로 진보된 제품의 용이한 가용성, 판막 수술 또는 판막륜 성형술에 대한 환자들의 높은 인식, 그리고 미국 내 고령 인구 증가와 같은 요인으로 인해 판막륜 성형술 시스템 시장을 지배하고 있습니다. 예를 들어, 경제협력개발기구(OECD)가 2022년에 발표한 자료에 따르면, 미국 내 65세 이상 인구 비율은 2021년 16.83%로 증가했습니다. 또한, 인구통계국(Population Reference Bureau)에 따르면 미국 인구는 고령화되고 있으며, 기대 수명 성별 격차는 좁아지고 있습니다. 이러한 통계는 해당 지역의 고령 인구 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됨을 시사합니다. 아시아-태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 분석됩니다.

경쟁 환경

판막륜 성형술 시스템 시장은 주요 업체들이 특정 시장 부문에서 확고한 입지를 구축하고 있어 통합된 양상을 보입니다. 경쟁 환경에는 시장 점유율을 보유하고 잘 알려진 몇몇 국제 및 현지 기업에 대한 분석이 포함됩니다. 주요 업체로는 Medtronic, Abbott, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, Affluent Medical, BioStable Science & Engineering, LivaNova PLC, Coroneo, Genesee BioMedical, Medtentia International Ltd Oy, Micro Interventional Devices Incorporated, Valcare Medical 등이 있습니다.

최근 산업 동향

* 2022년 9월: Cardiac Implants LLC는 혁신적인 Tri-Ring 경피적 판막륜 성형술 기기를 사용하여 치료적 조정 절차와 함께 판막륜 링의 초기 배치를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.
* 2021년 1월: Valcare Medical은 경피적 승모판 및 삼첨판막 수리 및 교체 솔루션 개발업체로서 AMEND 판막륜 링의 첫 인체 경중격 전달을 완료했다고 발표했습니다.

이러한 종합적인 요인들을 바탕으로 판막륜 성형술 시스템 시장은 예측 기간 동안 지속적인 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

이 보고서는 심장 판막 부전 치료에 사용되는 심장 성형술 시스템(Annuloplasty System) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 심장 성형술 시스템은 손상된 심장 판막 주위에 이식되어 혈류를 회복시키고 판막의 기능을 재정립하는 의료 기기입니다. 본 연구는 엄격한 연구 방법론을 기반으로 시장의 주요 동향과 전망을 요약한 핵심 요약(Executive Summary)을 제공합니다.

시장 동인으로는 고령 인구의 증가, 생분해성 심장 성형술 시스템 개발의 기술 발전, 그리고 대동맥 판막 수리에서의 심장 성형술 시스템 사용 증가가 있습니다. 반면, 높은 시술 비용과 숙련된 전문가 부족은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다. 또한, 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 분석하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(Porter’s Five Force Analysis)을 포함하여 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.

시장은 크게 세 가지 기준으로 세분화됩니다. 첫째, 적용 분야(Application)별로는 승모판 수리(Mitral Valve Repair), 삼첨판 수리(Tricuspid Valve Repair), 대동맥판 수리(Aortic Valve Repair)로 나뉩니다. 둘째, 최종 사용자(End User)별로는 병원(Hospitals), 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers), 전문 클리닉(Specialty Clinics), 기타 최종 사용자(Other End Users)로 구분됩니다. 셋째, 지역(Geography)별로는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 그리고 기타 지역(Rest of the World)으로 분류됩니다. 각 세그먼트별 시장 규모는 USD 백만 단위로 제공됩니다.

심장 성형술 시스템 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.2%를 기록할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 시장 규모를 예측합니다. 2025년 기준, 북미 지역이 심장 성형술 시스템 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 전망되어, 향후 중요한 성장 동력을 제공할 것으로 보입니다.

주요 시장 참여자로는 Medtronic, Abbott, Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, Affluent Medical 등이 있으며, 이 외에도 BioStable Science & Engineering, LivaNova PLC, Coroneo, Genesee BioMedical, Medtentia International Ltd Oy, Micro Interventional Devices Incorporated, Valcare Medical 등 다수의 기업이 경쟁하고 있습니다. 경쟁 환경 분석은 각 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 다룹니다. 마지막으로, 보고서는 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있는 시장 기회와 미래 동향에 대한 분석을 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 고령 인구 증가
    • 4.2.2 생분해성 판막륜 성형술 시스템 개발의 기술 발전
    • 4.2.3 대동맥판막 수술을 위한 판막륜 성형술 시스템 사용 증가
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 판막륜 성형술의 높은 비용
    • 4.3.2 숙련된 전문가 부족
  • 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.4.1 신규 진입자의 위협
    • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.4.3 공급업체의 교섭력
    • 4.4.4 대체 제품의 위협
    • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

  • 5.1 적용 분야별
    • 5.1.1 승모판막 수술
    • 5.1.2 삼첨판막 수술
    • 5.1.3 대동맥판막 수술
  • 5.2 최종 사용자별
    • 5.2.1 병원
    • 5.2.2 외래 수술 센터
    • 5.2.3 전문 클리닉
    • 5.2.4 기타 최종 사용자
  • 5.3 지역별
    • 5.3.1 북미
    • 5.3.1.1 미국
    • 5.3.1.2 캐나다
    • 5.3.1.3 멕시코
    • 5.3.2 유럽
    • 5.3.2.1 독일
    • 5.3.2.2 영국
    • 5.3.2.3 프랑스
    • 5.3.2.4 이탈리아
    • 5.3.2.5 스페인
    • 5.3.2.6 기타 유럽
    • 5.3.3 아시아-태평양
    • 5.3.3.1 중국
    • 5.3.3.2 일본
    • 5.3.3.3 인도
    • 5.3.3.4 호주
    • 5.3.3.5 대한민국
    • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
    • 5.3.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

  • 6.1 회사 프로필
    • 6.1.1 메드트로닉
    • 6.1.2 애보트
    • 6.1.3 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션
    • 6.1.4 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 6.1.5 어플루언트 메디컬
    • 6.1.6 바이오스테이블 사이언스 & 엔지니어링
    • 6.1.7 리바노바 PLC
    • 6.1.8 코로네오
    • 6.1.9 제네시 바이오메디컬
    • 6.1.10 메드텐티아 인터내셔널 Ltd Oy
    • 6.1.11 마이크로 인터벤셔널 디바이스 인코퍼레이티드
    • 6.1.12 발케어 메디컬
  • *목록은 완전하지 않음

7. 시장 기회 및 미래 동향

이용 가능 여부에 따라 달라질 수 있음
경쟁 환경 포함 내용 – 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항

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***** 참고 정보 *****
판막륜 성형술 시스템은 심장 판막 질환, 특히 승모판 및 삼첨판 역류증을 치료하기 위해 판막륜(annulus)의 형태를 재구성하거나 강화하는 데 사용되는 일련의 의료 기기 및 수술 기법을 총칭합니다. 이 시스템의 주된 목적은 확장되거나 변형된 판막륜을 원래의 생리적 형태로 복원하여 판막의 기능을 개선하고 역류를 줄이며, 궁극적으로 심장의 부담을 경감시키는 것입니다. 이는 판막을 교체하는 대신 환자 자신의 판막 조직을 보존하는 수술적 치료법으로, 장기적인 예후와 삶의 질 측면에서 유리한 경우가 많습니다.

판막륜 성형술 시스템은 다양한 종류로 분류될 수 있습니다. 우선, 판막륜에 삽입되는 링 또는 밴드의 재질과 형태에 따라 경성(rigid), 반경성(semi-rigid), 연성(flexible) 링으로 나뉩니다. 경성 링은 판막륜에 강력하고 고정된 지지력을 제공하여 형태를 확실하게 유지하지만, 판막의 자연스러운 움직임을 다소 제한할 수 있습니다. 반경성 링은 유연성을 일부 허용하면서도 충분한 지지력을 제공하여 생리적 움직임을 더 잘 반영합니다. 연성 링은 판막륜의 자연스러운 움직임에 가장 가깝게 순응하여 스트레스를 최소화하는 장점이 있습니다. 또한, 판막륜 전체를 감싸는 완전형(complete) 링과 일부만 지지하는 부분형(partial) 밴드로도 구분됩니다. 최근에는 수술 후에도 조절이 가능하거나 생체 내에서 재형성될 수 있는 혁신적인 링들도 개발되고 있습니다. 시술 방법에 따라서는 개흉 수술을 통한 전통적인 방식과 최소 침습적인 경피적(transcatheter) 접근 방식에 사용되는 시스템으로도 구분됩니다.

이 시스템은 주로 승모판 역류증(Mitral Regurgitation, MR)과 삼첨판 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR) 치료에 활용됩니다. 특히 기능성 승모판 역류증(Functional MR)의 경우, 좌심실 확장으로 인해 판막륜이 확장되어 발생하는 경우가 많으므로 판막륜 성형술이 핵심적인 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 삼첨판 역류증 역시 좌심실 질환이나 폐동맥 고혈압과 연관되어 발생하는 경우가 많아 판막륜 성형술이 중요한 역할을 합니다. 판막륜 성형술은 판막 교체술에 비해 환자 자신의 판막을 보존하고 항응고제 복용의 필요성을 줄일 수 있다는 점에서 우선적으로 고려되는 치료 옵션입니다. 심한 역류증으로 인해 증상이 나타나거나 심장 기능이 점진적으로 저하되는 환자들에게 적용됩니다.

판막륜 성형술 시스템과 관련된 기술은 매우 다양합니다. 정확한 진단과 수술 계획 수립을 위해 경흉부 및 경식도 심초음파(TTE, TEE), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI)과 같은 첨단 영상 진단 기술이 필수적으로 활용됩니다. 수술 중에는 특수 봉합사, 바늘 홀더, 견인기 등 정교한 수술 도구들이 사용됩니다. 특히 최소 침습적인 경피적 판막륜 성형술의 경우, 카테터, 가이드와이어, 전달 시스템 등 복잡한 장비들이 필요하며, 실시간 영상 유도 하에 시술이 이루어집니다. 링의 재료로는 PTFE, 다크론, 티타늄, 코발트-크롬 합금 등 다양한 생체 적합성 재료들이 사용되며, 최근에는 생체 흡수성 고분자 재료에 대한 연구도 활발합니다. 환자 맞춤형 수술 계획을 위한 3D 프린팅 및 모델링 기술, 그리고 수술의 정밀도를 높이는 로봇 수술 시스템 또한 관련 기술로 주목받고 있습니다.

시장 배경을 살펴보면, 고령화 사회로 진입하면서 심장 판막 질환의 유병률이 증가함에 따라 판막륜 성형술 시스템 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 판막 교체보다는 판막 보존술을 선호하는 경향이 강해지면서 판막륜 성형술의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 특히 고위험군 환자들을 위한 최소 침습적 경피적 시술의 발전은 시장 성장의 주요 동력입니다. Medtronic, Edwards Lifesciences, Abbott, LivaNova, Boston Scientific 등 글로벌 의료기기 기업들이 이 시장에서 경쟁하고 있으며, 이들은 보다 생리적인 링 디자인, 조절 가능한 장치, 그리고 안전하고 효과적인 경피적 전달 시스템 개발에 집중하고 있습니다. 의료 보험 및 수가 정책 또한 시장 확대에 중요한 영향을 미치고 있습니다.

미래 전망은 매우 밝습니다. 향후 판막륜 성형술 시스템은 환자 개개인의 해부학적 특성과 질병 진행 상태에 최적화된 맞춤형 솔루션으로 발전할 것입니다. 첨단 영상 기술과 인공지능(AI) 기반의 분석을 통해 환자 맞춤형 링 디자인 및 시술 계획이 더욱 정교해질 것으로 예상됩니다. 경피적 판막륜 성형술 시스템은 시술의 안전성과 유효성을 더욱 향상시키고 적용 범위를 확대하여 더 많은 환자들에게 최소 침습 치료의 기회를 제공할 것입니다. 또한, 일시적인 지지 후 자연스럽게 분해되어 판막륜의 자연스러운 재형성을 유도하는 생체 흡수성 링의 상용화도 기대됩니다. 수술적 접근과 경피적 접근을 결합한 하이브리드 시술, 그리고 AI 및 머신러닝을 활용한 진단 및 치료 전략 최적화 또한 미래의 중요한 트렌드가 될 것입니다. 원격 의료 및 원격 모니터링 기술의 발전은 시술 후 환자 관리의 효율성을 높이는 데 기여할 것입니다.