치료용 백신 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026 – 2031)

치료용 백신 시장 규모 및 점유율 분석 보고서, 2031년: 시장 개요 및 전망

본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 치료용 백신 시장 규모, 점유율, 성장 동향 및 예측을 상세히 분석합니다. 제품(자가면역 질환 백신, 암 백신 등), 기술(동종 백신, 자가 백신), 연령대(성인 등), 유통 채널(공공, 민간), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 가치(USD) 기준으로 예측을 제공합니다.

1. 시장 규모 및 성장 예측

치료용 백신 시장은 2025년 304.4억 달러에서 2026년 342.2억 달러로 성장할 것으로 추정되며, 2031년에는 614.8억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.43%를 기록하는 높은 성장세입니다. 시장은 질병 예방 중심에서 암 및 만성 바이러스 감염과 같은 활성 질환 치료에 중점을 둔 면역치료 플랫폼으로 전환되고 있습니다. 획기적인 mRNA 백신 승인과 AI 기반 신생항원(neo-antigen) 발견 기술은 개발 주기를 단축하고 임상 정확도를 향상시키며, 투자자 신뢰를 높이고 규제 당국의 신속 승인 경로를 촉진하고 있습니다. 팬데믹 기간 동안 확보된 제조 역량은 새로운 파이프라인의 신속한 확장을 지원하며, Project NextGen과 같은 정부 프로그램은 초기 단계의 위험을 줄이는 비희석성 자본을 제공합니다. R&D, 임상 제조, 콜드체인 유통을 통합하여 다양한 적응증에 걸쳐 모듈형 개인 맞춤형 치료법을 더 빠르게 출시하는 기업들이 경쟁 우위를 확보할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 지표 (2026-2031):
* 시장 규모 (2026년): 342.2억 달러
* 시장 규모 (2031년): 614.8억 달러
* 연평균 성장률 (CAGR): 12.43%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아-태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

2. 주요 시장 동인 및 제약 요인

2.1. 시장 동인:
* 만성 및 감염성 질환 유병률 증가 (+2.1% CAGR 영향): 전 세계적인 고령화는 암 발병률을 높이고, 진화하는 병원균은 바이러스 및 세균성 질환 부담을 지속시킵니다. 치료용 백신은 면역 체계를 훈련시켜 기존 질병과 싸우게 함으로써 이러한 미충족 수요를 해결합니다. 암, 만성 B형 간염, 재발성 생식기 포진 등은 평생 약물 치료를 줄이는 지속적인 반응을 제공하는 주요 대상입니다. 공중 보건 당국은 치료 요법을 만성 약물에 대한 예산 친화적인 대안으로 보고 있으며, 이는 치료용 백신 시장의 지속적인 확장을 촉진합니다.
* 백신 R&D에 대한 정부 자금 지원 강화 (+1.8% CAGR 영향): 미국은 예방을 넘어 치료용 애플리케이션을 포함한 차세대 플랫폼에 50억 달러를 배정한 Project NextGen을 시작했습니다. BARDA의 마일스톤 기반 지원은 팬데믹 대응과 만성 질환 치료 사이를 전환할 수 있는 이중 용도 기술을 우선시하여 GMP 구축을 가속화하고 스케일업 위험을 줄입니다. 유사한 지원이 EU Horizon 프레임워크에도 나타나며, CEPI는 다국가 승인 기간을 단축하는 글로벌 임상 시험 표준화를 조율합니다.
* 제약/바이오텍의 종양학 백신 파이프라인 급증 (+1.5% CAGR 영향): 면역관문억제제는 면역 매개 암 통제의 개념 증명을 확립했으며, 치료용 백신은 이러한 반응을 증폭시킵니다. 모더나와 머크의 mRNA-4157/키트루다 병용 요법은 2025년 흑색종 3상 임상 시험에 진입했으며, 폐암 및 대장암으로 적용을 확대하고 있습니다. 대형 제약사 파트너십은 후기 단계 자원을 제공하고, 플랫폼 바이오텍 기업들은 공유 라이브러리에서 여러 후보 물질을 반복 개발하여 자산당 위험을 낮춥니다.
* 획기적인 mRNA 기반 치료용 백신 승인 (+1.2% CAGR 영향): 2025년 최초의 mRNA 치료용 백신에 대한 FDA 승인은 지질 나노입자(LNP) 전달, 면역원성 및 관리 가능한 안전성 프로파일을 검증했습니다. 팬데믹 시대의 시설은 이제 종양학 및 만성 감염 제품으로 전환되어, 신규 바이오리액터에 비해 시장 출시 시간을 단축합니다. mRNA의 코딩 유연성은 신속한 개인 맞춤화를 지원하고 혼합 및 매치 조합 요법을 용이하게 하여 환자별 결과를 개선합니다.
* AI 기반 신생항원 발견을 통한 개인 맞춤화 가속화 (+0.8% CAGR 영향): AI 기술은 신생항원 발견을 가속화하여 개인 맞춤형 치료용 백신 개발을 촉진합니다.
* 현장 모듈형 마이크로 팩토리 제조 모델 (+0.6% CAGR 영향): 개발된 시장에서 초기 채택되고 있는 현장 모듈형 마이크로 팩토리 제조 모델은 생산 효율성을 높입니다.

2.2. 시장 제약 요인:
* 자본 집약적이고 고위험의 임상 개발 주기 (-1.9% CAGR 영향): 치료용 백신은 핵심 데이터가 나오기까지 수년 간 수백만 달러의 투자가 필요합니다. 생물학적 제조는 승인 전에 1억 달러를 투입해야 하는 경우가 많아 초기 단계 기업의 재무 상태에 부담을 줍니다. 면역학적 가변성은 소분자 의약품보다 후기 단계의 실패율을 높여 가치 평가 모델을 복잡하게 하고 신중한 투자를 유도합니다.
* 엄격한 다중 관할권 규제 장애물 (-1.3% CAGR 영향): 치료용 백신은 생물학적 제제, 세포 치료제 및 복합 제품 법규의 교차점에 있습니다. FDA 지침은 계속 진화하고 있으며, EMA는 미국 요구 사항과 다른 별도의 첨단 치료제 규정을 유지합니다. 기업은 종종 각 관할권에 대해 품질 감사를 반복해야 하므로 시간과 규정 준수 비용이 증가합니다.
* GMP 바이러스 벡터/플라스미드 용량 부족 (-0.9% CAGR 영향): GMP(Good Manufacturing Practice) 바이러스 벡터 및 플라스미드 생산 용량 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
* 후기 단계 I-O 임상 시험 실패로 인한 투자 심리 위축 (-0.7% CAGR 영향): 후기 단계 면역-종양학(I-O) 임상 시험의 실패는 투자자 심리를 위축시킬 수 있습니다.

3. 세그먼트 분석

3.1. 제품별: 암 백신이 시장 변화 주도
* 암 백신: 2025년 129.8억 달러(치료용 백신 시장의 42.63%)를 기록하며 상업적 채택의 핵심으로 자리 잡았습니다. 검증된 항원, 강력한 바이오마커 인프라, 고가치 적응증에 대한 보험 적용의 혜택을 받습니다. 면역관문억제제와의 병용 요법은 반응 지속성을 향상시켜 암 백신이 전체 치료용 백신 시장에 기여하는 바를 공고히 합니다.
* 감염성 질환 치료제: 72.2억 달러로 규모는 작지만, 만성 B형 간염 및 헤르페스 후보 물질의 발전으로 2031년까지 13.06%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 자가면역 및 신경학적 범주: 아직 초기 단계이지만 파이프라인 다양성에 중요하며, 다발성 경화증과 같은 질병을 표적으로 하는 역방향 및 내성 유도 백신 개발이 진행 중입니다. 타우 및 알파-시누클레인 백신을 포함한 신경학적 프로젝트는 중기 임상 시험을 진행 중입니다.

3.2. 기술별: 동종 플랫폼이 자가 백신 성장에도 불구하고 지배적
* 동종 백신: 2025년 197억 달러(치료용 백신 시장의 64.72%)를 기록했으며, 표준화된 기성품 형태로 유통이 간편합니다. 규모의 경제로 인해 용량당 비용이 낮고 로트 출시가 빨라 대규모 공공 입찰에 매력적입니다.
* 자가 백신: 2031년까지 13.01%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시퀀싱 및 제조 자동화가 리드 타임을 단축하고 있습니다. 환자 특이적 신생항원은 특히 고형암에서 정밀도를 향상시켜 프리미엄 가격을 정당화하는 더 높은 객관적 반응률을 제공합니다.
* 하이브리드 아키텍처: 공유 지질 나노입자 코어와 개별화된 mRNA 삽입물을 결합하여 확장성과 개인 맞춤화의 균형을 맞춥니다. AI 알고리즘이 에피토프 선택을 더욱 정교하게 함에 따라 자가 및 “반개인 맞춤형” 형태가 치료용 백신 시장에서 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

3.3. 연령대별: 성인 적용이 현재 수요 주도
* 성인: 2025년 매출의 61.88%를 차지했으며, 암 유병률과 만성 바이러스 부담이 고령 인구에 집중되어 있기 때문입니다. 보험 정책은 평생 항바이러스 또는 면역억제 요법을 줄이는 치료용 백신을 선호하여 성인 채택을 촉진합니다.
* 소아: 규모는 작지만 2031년까지 13.24%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 규제 인센티브, 희귀 질환 집중, 소아 신경교종과 같은 질환에 대한 면역 조절 치료에 대한 부모의 수용 증가가 뒷받침합니다.
* 노인 대상 제형: 면역 노화를 극복하기 위한 연구(사이토카인 강화 LNP, 고용량 요법)가 진행 중이며, OECD 국가에서 인구가 더욱 고령화됨에 따라 새로운 수요 세그먼트를 창출할 가능성이 있습니다.

3.4. 유통 채널별: 공공 부문이 통제 유지
* 공공 프로그램: 주로 정부 보건 서비스 및 다자간 조달 기관으로, 2025년 용량의 68.22%를 확보했으며, 중앙 집중식 콜드체인 자산과 대량 구매력을 활용합니다. B형 간염과 같이 유병률이 높은 적응증에 중요하며, 광범위한 접근성이 용량당 낮은 가격을 상쇄합니다.
* 민간 시설: 전문 종양학 클리닉 및 개인 맞춤형 의학 센터를 포함하며, 자가 및 병용 요법에 개별화된 물류가 필요함에 따라 2031년까지 12.98%의 CAGR로 성장합니다. 재택 주입 옵션이 연구 중이며, 유통 모델의 미래 다각화를 예고합니다.

4. 지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 41.12%를 차지했으며, FDA 획기적 지정, 집중된 벤처 캐피탈 자금, 신속한 등록 네트워크의 강점에 힘입었습니다. Project NextGen 및 BARDA 보조금은 보스턴에서 샌디에이고에 이르는 학술-산업 허브를 지원하며, 머크의 10억 달러 더럼 공장 및 화이자의 4억 6,500만 달러 칼라마주 업그레이드와 같은 확장은 잉여 충전-마감(fill-finish) 용량을 창출합니다.
* 유럽: 상당한 공공-민간 컨소시엄과 Horizon Europe 보조금이 중개 연구를 이끌고 있습니다. EMA의 PRIME 및 조건부 승인 프로그램은 독일과 프랑스의 가치 기반 가격 책정 파일럿과 일치하여 높은 수요 적응증에 대한 조기 시장 진입을 가능하게 합니다. WACKER의 할레 mRNA 센터와 같은 시설은 대륙의 공급 보안을 강화합니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 13.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 중국의 규제 현대화와 제조 비용 우위가 핵심입니다. 현지 바이오텍 기업들은 특허 연계를 활용하여 서구 기업과 공동 개발하며, 싱가포르와 한국의 새로운 CDMO 캠퍼스는 글로벌 고객에게 공급합니다. 일본의 고령화 인구와 종양학 치료에 대한 프리미엄 보험 적용은 단위 가격을 높여 느린 물량 증가를 상쇄합니다.

5. 경쟁 환경

치료용 백신 시장은 중간 정도의 파편화된 시장으로, 상위 5개 기업이 2024년 매출의 약 45%를 차지하고 있습니다. 머크, GSK, 화이자 등 대형 제약사들은 플랫폼 바이오텍 기업들과 mRNA 및 바이러스 벡터 파이프라인을 공동 개발하며, 마일스톤 지급과 하류 수익 분할을 교환합니다. 수직 통합이 심화되어 기업들은 지질 나노입자(LNP) IP를 확보하고, 플라스미드 공급을 확보하며, 전문 CDMO를 인수하여 마진을 보호하고 수요 급증 시 슬롯 가용성을 보장합니다.

바이오텍 전문 기업들은 독점적인 항원 선택 알고리즘과 전기천공 패치와 같은 장치 보조 전달을 통해 차별화합니다. AI 기반 신생 기업들은 진단 기업과 조기에 협력하여 백신을 종양 돌연변이 부담에 맞춰 포괄적인 치료 생태계를 구축합니다. 한편, 학술 스핀아웃 기업들은 새로운 보조제 화학 물질을 공급하며, 종종 대형 제약사에 글로벌 유통을 위해 라이선스를 부여합니다. 2025년 방광암 치료를 위한 BCG와 병용하는 Anktiva의 FDA 승인은 시너지 효과를 내는 요법을 검증하여 기업 간 제휴를 장려합니다.

가격 결정력은 적응증에 따라 다릅니다. 종양학은 프리미엄 보험 적용을 받지만, 감염성 질환 치료제는 물량에 의존합니다. 따라서 기업들은 포트폴리오의 균형을 맞춰 현금 흐름 안정성을 유지하면서 고위험, 고수익 개인 맞춤형 프로그램을 추구합니다. 기술 격차를 메우고 제조 노드를 통합하기 위한 지속적인 M&A가 예상되며, 2030년까지 치료용 백신 시장의 집중도가 높아질 것으로 전망됩니다.

6. 최근 산업 동향

* 2025년 4월: 영국에서 진행성 피부암 환자를 대상으로 바늘 없는 DNA 백신 iSCIB1+의 임상 시험이 시작되었으며, 이는 치료용 백신 평가를 가속화하는 NHS 프로그램의 일환입니다.
* 2025년 3월: 머크는 확장되는 치료용 백신 파이프라인을 지원하기 위해 전용 백신 생산 시설을 개설하여 업계 전반의 제약을 완화하기 위한 역량을 추가했습니다.
* 2024년 6월: WACKER는 독일 할레에 mRNA 역량 센터를 개설하고 1억 유로 이상을 투자하여 연간 2억 회분 이상의 생산량을 가능하게 했습니다.
* 2024년 2월: 헬름홀츠 뮌헨과 파트너들은 만성 B형 간염을 표적으로 하는 치료용 백신 TherVacB의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상 시험을 건강한 자원자를 대상으로 시작했습니다.

본 보고서는 감염 또는 질병 발생 후 항바이러스 면역을 유도하고 질병의 경과를 변화시키기 위해 적용되는 치료용 백신 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 치료용 백신은 미래 질병 예방을 위한 면역화보다는 환자 자신의 면역 체계를 활용하여 감염과 싸우는 방식으로 질병을 치료하는 데 사용됩니다.

시장 범위는 제품(자가면역 질환 백신, 신경학적 질환 백신, 암 백신, 감염성 질환 백신 및 기타 제품), 기술(동종 백신 및 자가 백신), 연령대(성인, 소아, 노인), 유통 채널(공공, 민간) 및 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 전 세계 주요 17개국의 시장 규모 및 동향을 다룹니다.

시장 규모 및 성장 전망:
치료용 백신 시장은 2026년 342.2억 달러에서 2031년 614.8억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인:
만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 백신 R&D에 대한 정부 자금 지원 강화, 제약/바이오 기업의 항암 백신 파이프라인 확대, 획기적인 mRNA 기반 치료용 백신 승인, AI 기반 신항원 발견을 통한 개인 맞춤화 가속화, 현장 모듈형 마이크로 팩토리 제조 모델 도입 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

주요 시장 제약 요인:
자본 집약적이고 위험 부담이 큰 임상 개발 주기, 다국적의 엄격한 규제 장벽, GMP 바이러스 벡터/플라스미드 제조 역량 부족, 후기 면역항암제 임상 실패로 인한 투자 심리 위축 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

세부 시장 분석:
* 제품별: 암 백신은 강력한 임상적 유효성과 높은 종양학 수요에 힘입어 2025년 시장 점유율 42.63%로 가장 큰 매출을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 기술별: 동종(Allogeneic) 플랫폼이 2025년 매출의 64.72%를 차지하며 우위를 점하고 있으나, 자가(Autologous) 백신은 13.01%의 더 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 성장하고 있습니다.
* 지역별: 아시아-태평양 지역은 제조 이점과 규제 현대화에 힘입어 2031년까지 13.22%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

정부의 영향 및 주요 과제:
미국 정부의 50억 달러 규모 ‘프로젝트 넥스트젠(Project NextGen)’과 같은 프로그램은 차세대 플랫폼에 자금을 지원하여 초기 단계의 위험을 낮추고 상업화를 가속화하고 있습니다. 그러나 높은 자본 요구 사항, 복잡한 다지역 규제, 제한적인 GMP 벡터 생산 능력은 단기적인 성장 전망을 계속 제한하는 주요 과제로 남아 있습니다.

경쟁 환경:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Agenus Inc., GlaxoSmithKline plc, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., BioNTech SE, Moderna, Inc., Sanofi SA 등 주요 기업들의 프로필을 포함하여 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 미개척 시장 및 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 향후 시장 기회를 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 동향

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 및 감염성 질환 유병률 증가

  • 4.2.2 백신 R&D에 대한 정부 자금 지원 강화

  • 4.2.3 종양 백신 파이프라인의 제약/바이오 기술 급증

  • 4.2.4 획기적인 mRNA 기반 치료 백신 승인

  • 4.2.5 AI 기반 신항원 발견을 통한 개인화 가속화

  • 4.2.6 현장 모듈형 마이크로 팩토리 제조 모델

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 자본 집약적이고 고위험 임상 개발 주기

  • 4.3.2 엄격한 다중 관할 규제 장애물

  • 4.3.3 GMP 바이러스 벡터/플라스미드 제조 역량 부족

  • 4.3.4 후기 I-O 임상 실패로 인한 투자 심리 위축

• 4.4 규제 환경

• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협

  • 4.5.2 구매자의 교섭력

  • 4.5.3 공급업체의 교섭력

  • 4.5.4 대체재의 위협

  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 자가면역 질환 백신

  • 5.1.2 신경 질환 백신

  • 5.1.3 암 백신

  • 5.1.4 감염성 질환 백신

  • 5.1.5 기타 제품

• 5.2 기술별
  • 5.2.1 동종 백신

  • 5.2.2 자가 백신

• 5.3 연령대별
  • 5.3.1 성인

  • 5.3.2 소아

  • 5.3.3 노인

• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 공공

  • 5.4.2 민간

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 회사 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Agenus Inc.

  • 6.3.2 Argos Therapeutics Inc.

  • 6.3.3 Celldex Therapeutics Inc.

  • 6.3.4 Dendreon Corp.

  • 6.3.5 GlaxoSmithKline plc

  • 6.3.6 Merck & Co., Inc.

  • 6.3.7 Novartis AG

  • 6.3.8 Pfizer Inc.

  • 6.3.9 Phio Pharmaceuticals Corp.

  • 6.3.10 Inovio Pharmaceuticals

  • 6.3.11 AstraZeneca plc

  • 6.3.12 BioNTech SE

  • 6.3.13 Moderna, Inc.

  • 6.3.14 Sanofi SA

  • 6.3.15 Bavarian Nordic A/S

  • 6.3.16 Gilead Sciences (Kite Pharma)

  • 6.3.17 Takeda Pharmaceutical Co.

  • 6.3.18 CSL Seqirus

  • 6.3.19 CureVac N.V.

  • 6.3.20 GeoVax Labs, Inc.

  • 6.3.21 Vaccitech plc

  • 6.3.22 Nykode Therapeutics

7. 시장 기회 & 미래 전망