❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
신속 구강액 스크리닝 장치 시장 개요
Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 신속 구강액 스크리닝 장치 시장은 2025년 122억 4천만 달러에서 2030년 249억 8천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2030) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 15.34%에 달할 것입니다. 이 시장은 유형(카세트, 면봉, 스트립), 애플리케이션(형사 사법, 직장 검사 등), 최종 사용자(병원, 법의학 실험실 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역이 가장 큰 시장을 차지할 것으로 분석됩니다.
COVID-19 팬데믹의 영향
COVID-19 팬데믹은 초기 신속 구강액 스크리닝 장치 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 엄격한 봉쇄 조치와 정부 규제로 인해 개인의 이동이 제한되고 직장이 폐쇄되면서 신속 구강액 부문 전반에 걸쳐 제품 수요가 감소했습니다. 2020년 8월 Current Consulting Group(CCG)이 실시한 설문조사에 따르면, 고용주 중 약 21%가 팬데믹 기간 동안 직원 약물 검사 건수가 61% 이상 감소했다고 보고했습니다. 이는 재택근무 증가와 직장 약물 검사 안전 및 COVID-19 예방 조치에 대한 전반적인 우려 등 여러 요인에 기인합니다. 또한, 2021년 Population Health Management에 발표된 연구에 따르면 처방약 및 불법 약물 검사량이 주간 70% 감소하는 등 상당한 감소가 관찰되었습니다. 이처럼 COVID-19는 초기 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤으나, 전 세계적으로 신속 구강액 스크리닝 장치에 대한 수요가 크게 증가하면서 시장은 다시 활력을 되찾을 것으로 예상됩니다.
시장 성장 동력
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 약물 남용 및 알코올 중독 사례 증가, 그리고 약물 및 알코올 검사에 대한 규제 및 의무 강화가 있습니다. 미국 교통부(United States Department of Transportation)의 2021년 ‘현장 구강액 약물 스크리닝 기술 평가’ 보고서에 따르면, 구강액은 형사 사법, 직장, 음주 운전 인구에서 약물 검출을 위한 최적의 샘플 중 하나입니다. 혈액 및 소변 샘플과 비교할 때 구강액은 비침습적이며 변조 가능성이 최소화된다는 장점이 있습니다. 따라서 신속하고 명확한 결과를 제공하는 신속 구강액 스크리닝 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 구강액 샘플은 현장에서 즉시 채취할 수 있어 체포 당시 관찰된 손상 징후 및 증상과 나중에 채취된 생체 샘플에서 검출된 약물 간의 상관관계를 더 잘 파악할 수 있습니다. 이러한 매트릭스의 인기가 높아짐에 따라, 현장 사용을 위한 여러 접점 구강액 장치가 개발 및 판매되고 있으며, 이는 향후 시장 성장을 가속화할 것으로 전망됩니다. 이러한 요인들로 인해 연구 대상 시장은 분석 기간 동안 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
시장 성장 저해 요인
그러나, 선진 신속 타액 스크리닝 장치의 가용성에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다.
주요 시장 동향 및 통찰력
스트립(Strips) 부문, 견조한 성장세 유지
스트립은 면봉이나 카세트에 비해 휴대성이 용이하고 불편함이 적으며, 비용 효율성이 높아 최종 사용자들 사이에서 선호도가 높습니다. 또한, 약물 및 알코올 소비와 중독 증가로 인한 스크리닝 필요성이 커지면서 스트립 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 특히 직장 검사 분야에서 스트립 기반 장치의 사용이 활발합니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2021년 미국 내 약물 과다 복용 사망자는 2020년 대비 절반가량 증가했으며, 오피오이드 관련 사망자는 2020년 약 70,029명에서 2021년 80,816명으로 늘었습니다. 펜타닐과 같은 합성 오피오이드, 메스암페타민과 같은 정신자극제, 코카인으로 인한 과다 복용 사망자도 2021년에 계속 증가했습니다. 이러한 상황은 약물 과다 복용을 예방하기 위한 스트립과 같은 다양한 검사 제품의 필요성을 높여 해당 부문의 성장을 견인하고 있습니다.
2022년 3월 Quest Diagnostics가 발표한 연간 약물 지수 데이터에 따르면, 2021년 1월부터 12월까지 약 1,100만 건의 익명 소변, 모발, 구강액 샘플을 분석한 결과, 직원 중 7.5%가 마리화나 양성 반응을 보였습니다. 600만 개 이상의 소변 샘플을 기반으로 한 동일 보고서에 따르면, 마리화나는 같은 기간 미국 직장에서 가장 높은 양성률을 기록하며 8.3% 증가했습니다. 이처럼 약물 소비 증가 추세는 샘플 채취에 사용되는 스트립과 같은 약물 스크리닝 제품의 수요를 증가시켜 전체 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 따라서 스트립 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
북미 지역, 시장에서 상당한 성장 기대
북미 지역은 높은 약물 남용 유병률과 정부의 약물 및 알코올 검사에 대한 엄격한 규제 및 의무화로 인해 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 미국 내 신속한 결과를 위한 신속 구강액 스크리닝 장치의 증가는 북미 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다.
2022년 ‘2022년 약물 남용: 미국 내 중독은 얼마나 심각한가?’라는 기사에 따르면, 매년 수백만 명의 개인이 약물 남용과 중독으로 고통받고 있습니다. 미국 인구의 약물 남용 중 알코올 남용이 73%를 차지하며, 불법 약물 사용은 37%, 알코올과 약물 모두 사용하는 경우는 12%에 달합니다. 또한, 12세 이상 미국 인구의 약 3.4%가 12개월 동안 최소 한 번 오피오이드를 오용할 것으로 예상됩니다. 이러한 통계는 범죄율과 약물 남용을 최소화하기 위한 신속 구강 약물 스크리닝 장치의 필요성을 높이고 있습니다.
CDC는 미국에서 처방 오피오이드 오용으로 인한 총 재정적 부담이 의료비, 생산성 손실, 중독 치료, 형사 사법 개입 비용을 포함하여 연간 785억 달러에 달한다고 추정합니다. 이러한 통계는 가정 간호 환경, 도로변 검사 및 직장에서 약물 남용 스크리닝에 대한 엄청난 필요성을 입증하며, 현장에서 즉각적이고 효율적인 결과를 제공하는 신속 구강 스크리닝 장치 시장이 이 지역에서 더 높은 성장률을 보이는 이유입니다. 따라서 북미 지역에서 연구 대상 시장의 성장이 기대됩니다.
경쟁 환경
신속 구강액 스크리닝 장치 시장은 여러 주요 업체들이 참여하는 중간 정도의 경쟁 시장입니다. 시장을 선도하는 주요 기업으로는 OraSure Technologies, Inc., Abbott Laboratories, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, Oranoxis Inc., Securetec Detections-Systeme AG 등이 있습니다.
최근 산업 동향
* 2022년 12월, Roadside Assistance(RSA)는 휴대성이 뛰어나고 더 빠르며 더 많은 약물을 검사할 수 있는 새로운 약물 운전 검사 시스템인 Securetec Drugwipe 6s를 도입했다고 발표했습니다.
* 2021년 3월, 국내외 배경 심사 솔루션의 선두 제공업체인 Data Facts는 신속 구강 약물 검사의 최신 발전을 고객에게 제공하기 위해 Premier Biotech와 파트너십을 발표했습니다.
본 보고서는 신속 구강액 스크리닝 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 신속 구강액 스크리닝 장치는 검사 대상자의 타액 샘플을 채취하여 호르몬, 약물, 항체 또는 기타 분자의 존재 여부를 분석하는 데 사용되는 기기를 의미합니다. 보고서는 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함하여 시장의 전반적인 개요를 제시합니다.
시장 규모 및 전망에 따르면, 2024년 기준 신속 구강액 스크리닝 장치 시장 규모는 약 103.6억 달러로 추정됩니다. 이 시장은 2025년에 122.4억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.34%로 성장하여 2030년에는 249.8억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모 데이터와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모 데이터를 제공합니다.
시장 동인으로는 약물 남용 및 알코올 중독 사례 증가, 그리고 약물 및 알코올 검사에 대한 규제 및 의무 강화가 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 반면, 선진 신속 타액 스크리닝 장치의 가용성에 대한 인식 부족은 시장 성장의 제약 요인으로 지적됩니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 포함하는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다루고 있습니다.
시장 세분화는 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 이루어집니다. 유형별로는 카세트, 면봉, 스트립으로 구분되며, 적용 분야별로는 형사 사법, 직장 검사 및 기타 분야로 나뉩니다. 최종 사용자별로는 병원, 법의학 실험실 및 기타 최종 사용자가 포함됩니다. 지역별 분석에서는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)를 포함하며, 각 지역 내 주요 국가들에 대한 세부적인 시장 규모(USD 백만 단위)를 제공합니다. 특히, 2025년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
경쟁 환경 섹션에서는 OraSure Technologies, Inc., Abbott Laboratories, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, Oranoxis Inc., Securetec Detektions-Systeme AG, AccuBioTech Co. Ltd 등 주요 기업들의 프로필을 다룹니다. 이 섹션은 각 기업의 사업 개요, 재무 정보, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 포함하여 심층적인 분석을 제공합니다.
보고서는 또한 시장 기회 및 미래 동향에 대한 정보도 포함하고 있습니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 약물 남용 및 알코올 중독 사례 증가
- 4.2.2 약물 및 알코올 검사에 대한 엄격한 규제 및 의무화
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 첨단 신속 타액 선별 장치의 가용성에 대한 인식 부족.
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 유형별
- 5.1.1 카세트
- 5.1.2 면봉
- 5.1.3 스트립
- 5.2 적용 분야별
- 5.2.1 형사 사법
- 5.2.2 직장 검사
- 5.2.3 기타
- 5.3 최종 사용자별
- 5.3.1 병원
- 5.3.2 법의학 연구소
- 5.3.3 기타
- 5.4 지역별
- 5.4.1 북미
- 5.4.1.1 미국
- 5.4.1.2 캐나다
- 5.4.1.3 멕시코
- 5.4.2 유럽
- 5.4.2.1 독일
- 5.4.2.2 영국
- 5.4.2.3 프랑스
- 5.4.2.4 이탈리아
- 5.4.2.5 스페인
- 5.4.2.6 기타 유럽
- 5.4.3 아시아 태평양
- 5.4.3.1 중국
- 5.4.3.2 일본
- 5.4.3.3 인도
- 5.4.3.4 호주
- 5.4.3.5 대한민국
- 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.4.4 중동 및 아프리카
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 남아프리카 공화국
- 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.4.5 남미
- 5.4.5.1 브라질
- 5.4.5.2 아르헨티나
- 5.4.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 OraSure Technologies, Inc.
- 6.1.2 Abbott Laboratories
- 6.1.3 Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd
- 6.1.4 Oranoxis Inc.
- 6.1.5 Securetec Detektions-Systeme AG
- 6.1.6 AccuBioTech Co. Ltd
- *목록은 완전하지 않음
7. 시장 기회 및 미래 동향
신속 구강액 선별 장치는 구강액, 즉 타액을 검체로 활용하여 특정 물질의 존재 여부를 신속하게 판별하는 비침습적 진단 장치를 의미합니다. 이는 혈액이나 소변 검사와 같은 기존의 침습적 또는 번거로운 검사 방식에 비해 검체 채취가 용이하고, 검사 과정이 간편하며, 결과를 단시간 내에 확인할 수 있다는 장점을 가집니다. 주로 마약류, 감염병 병원체, 특정 생체지표 등을 현장에서 신속하게 선별하는 데 사용됩니다.
이 장치의 유형은 크게 두 가지 기준으로 분류할 수 있습니다. 첫째, 검출 대상 물질에 따라 마약류 선별 장치, 감염병 진단 장치, 그리고 생체지표 선별 장치로 나눌 수 있습니다. 마약류 선별 장치는 아편류, 대마, 코카인, 암페타민 등 다양한 불법 약물 및 오남용 약물의 존재를 확인하는 데 사용되며, 감염병 진단 장치는 HIV, B형 간염, C형 간염, 그리고 최근에는 코로나19와 같은 바이러스성 질환의 항원 또는 항체를 검출하는 데 활용됩니다. 생체지표 선별 장치는 스트레스 호르몬, 특정 암 표지자, 또는 기타 건강 관련 바이오마커를 분석하는 데 초점을 맞춥니다. 둘째, 적용되는 기술 방식에 따라 측방 유동 면역 분석법(Lateral Flow Immunoassay, LFA) 기반의 신속 진단 키트, 형광 면역 분석법(Fluorescence Immunoassay, FIA)을 활용하여 더 높은 민감도와 정량적 분석을 제공하는 장치, 그리고 전기화학 센서 기반으로 정밀한 측정이 가능한 장치 등으로 구분됩니다. 일부 장치는 휴대용 분석기와 연동되어 현장에서 더욱 정확한 결과를 도출하기도 합니다.
신속 구강액 선별 장치의 용도는 매우 광범위합니다. 법의학 및 사법 분야에서는 음주 운전이나 마약 운전 단속, 보호관찰 대상자의 약물 복용 여부 확인, 그리고 교정 시설 내 약물 검사 등에 필수적으로 활용됩니다. 의료 및 공중 보건 분야에서는 현장 진단(Point-of-Care Testing, POCT)을 통해 감염병의 신속한 스크리닝 및 역학 조사에 기여하며, 원격 의료 환경에서 환자의 초기 진단 보조 수단으로도 사용됩니다. 직업 안전 및 보건 분야에서는 사업장 내 근로자의 약물 검사를 통해 안전한 작업 환경을 조성하고, 특정 직업군의 건강 상태를 모니터링하는 데 적용됩니다. 또한, 군사 및 특수 목적 분야에서는 현장에서 신속하게 인원의 건강 상태나 약물 노출 여부를 파악하는 데 중요한 역할을 합니다.
관련 기술로는 바이오센서 기술이 핵심을 이룹니다. 이는 항체, 효소, 핵산 등 생체 분자를 활용하여 특정 물질을 선택적으로 검출하는 기술로, 장치의 민감도와 특이도를 결정하는 중요한 요소입니다. 미세유체역학 기술은 극미량의 구강액 시료를 정밀하게 제어하고 반응시키는 데 필수적이며, 나노기술은 검출 신호를 증폭시키거나 검출 한계를 낮추어 장치의 성능을 향상시키는 데 기여합니다. 또한, 검출된 신호를 정량적으로 분석하고 시각화하는 이미징 및 신호 처리 기술, 그리고 검사 결과를 효율적으로 관리하고 공유하기 위한 데이터 연동 및 클라우드 기반 플랫폼 기술도 중요합니다. 최근에는 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술이 접목되어 복잡한 데이터를 분석하고 진단 정확도를 높이는 방향으로 발전하고 있습니다.
시장 배경을 살펴보면, 신속 구강액 선별 장치 시장은 여러 요인에 의해 지속적으로 성장하고 있습니다. 비침습적 검사에 대한 선호도 증가, 감염병 팬데믹과 같은 공중 보건 위기 상황에서의 신속 진단 필요성 증대, 그리고 전 세계적인 마약류 오남용 문제 심화가 주요 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 또한, 원격 의료 및 분산형 진단 시스템의 발전 추세도 시장 확대에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 그러나 혈액 검사 대비 상대적으로 낮은 민감도 및 특이도, 구강액 채취 및 보관의 표준화 문제, 그리고 규제 승인 및 시장 진입 장벽은 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. 비용 효율성 및 대량 생산 능력 확보 또한 시장 경쟁력 강화를 위한 중요한 요소입니다.
미래 전망은 매우 밝습니다. 기술 발전 측면에서는 고감도, 고특이도 센서 개발을 통해 혈액 검사에 준하는 정확도를 확보하고, 다중 분석(Multiplexing) 기능을 강화하여 하나의 장치로 여러 종류의 물질을 동시에 검출할 수 있는 방향으로 나아갈 것입니다. 소형화 및 휴대성 증대는 물론, 스마트폰 연동 및 AI 기반의 자동 분석 시스템이 보편화되어 사용자의 편의성을 극대화할 것으로 예상됩니다. 적용 분야 또한 만성 질환 관리, 암 조기 진단, 개인 맞춤형 건강 관리, 심지어 환경 모니터링에 이르기까지 더욱 확대될 것입니다. 글로벌 팬데믹 대비를 위한 공중 보건 인프라 강화 노력과 디지털 헬스케어와의 융합은 시장 성장을 더욱 가속화할 것이며, 규제 완화 및 국제 표준화 노력은 신속 구강액 선별 장치가 전 세계적으로 더욱 폭넓게 활용되는 데 기여할 것으로 기대됩니다.