프로게스테론 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

프로게스테론 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 주요 통계

프로게스테론 시장은 2026년 20억 7천만 달러 규모에서 2031년 31억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.92%를 기록할 전망입니다. 이 시장은 제품 유형(천연 프로게스테론, 합성 프로게스테론), 투여 방식(주사제 및 기타 방식), 적용 분야(폐경 및 기타), 최종 사용자(병원 및 클리닉 및 기타), 유통 채널(처방, 일반의약품, 조제 약국), 그리고 지역(북미 및 기타)별로 세분화됩니다.

아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예측되며, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

# 2. 시장 성장 동인 (Driver Impact Analysis)

프로게스테론 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 호르몬 관련 질환 유병률 증가 (CAGR 영향 +1.8%): 다낭성 난소 증후군, 자궁내막증, 기능성 자궁 출혈 등 여성 생식기 질환의 높은 유병률은 프로게스테론 치료에 대한 꾸준한 수요를 창출합니다. 특히 도시화가 진행되는 아시아 경제권에서 비만 및 대사 증후군 증가가 이러한 질환을 악화시키고 있습니다. 의료 가이드라인은 자궁내막 증식증 예방을 위해 프로게스테론 사용을 권장하며, 중소득 국가의 진단 인식 및 산부인과 서비스 접근성 개선이 시장 확대를 촉진합니다.
* 체외 수정(IVF) 및 보조 생식술(ART) 시술 증가 (CAGR 영향 +2.3%): 동결 배아 이식 프로토콜에서 황체기 프로게스테론 보충은 필수적입니다. 2022년 미국에서 ART 시술 건수가 2020년 대비 33% 증가했으며, 중국은 연간 100만 건 이상의 시술을 기록하고 있습니다. 인도 및 동남아시아 전역에서 불임 클리닉 체인이 빠르게 확장되고 있으며, 피하 및 경구 투여 방식은 근육 주사제와 비교하여 생아 출산율에 불이익이 없다는 연구 결과에 따라 환자 편의성 측면에서 인기를 얻고 있습니다.
* 폐경 호르몬 요법에서의 프로게스테론 사용 확대 (CAGR 영향 +1.5%): 여성 건강 이니셔티브(Women’s Health Initiative) 데이터 재평가를 통해 폐경 후 10년 이내에 치료를 시작할 경우 이점이 위험보다 크다는 인식이 확산되었습니다. 임상 학회에서는 자궁내막 보호를 위해 합성 프로게스틴보다 미분화 프로게스테론을 권장하고 있으며, 북미와 서유럽에서 이러한 채택이 강하게 나타나고 있습니다.
* 신경 보호 임상 시험에서의 미분화 프로게스테론 채택 증가 (CAGR 영향 +0.7%): 프로게스테론의 GABA-A 조절 및 항염증 효과로 인해 외상성 뇌 손상 및 알츠하이머병 관련 임상 시험이 활발히 진행 중입니다. 성공적인 임상 결과는 프로게스테론 시장에 비산부인과 분야의 새로운 수익원을 창출할 수 있습니다.
* 조제 약국에서 바이오-동일 식물 유래 프로게스테론으로의 전환 (CAGR 영향 +1.2%): 환자 선호도와 안전성 프로파일에 대한 인식이 높아지면서 조제 약국에서 바이오-동일 프로게스테론에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
* 저소득 환경에서 서방형 프로게스테론 약물 전달 임플란트에 대한 수요 증가 (CAGR 영향 +0.9%): 사하라 이남 아프리카, 남아시아, 라틴 아메리카 등 자원 제약이 있는 환경에서 진료소 방문을 줄이고 순응도를 개선하기 위한 혁신적인 투여 방식에 대한 수요가 있습니다.

# 3. 시장 성장 억제 요인 (Restraints Impact Analysis)

시장 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 장기 호르몬 요법의 부작용 및 안전성 우려 (CAGR 영향 -1.4%): 합성 프로게스틴과 비교하여 미분화 프로게스테론의 유리한 프로파일에도 불구하고, 유방암 및 혈전색전증 위험에 대한 잔존하는 우려가 시장 성장을 저해합니다. 유럽의약품청(EMA)의 심혈관 경고 표기 의무화는 환자 불안을 가중시켜 선진 시장의 고위험군에서의 처방 성장을 억제합니다.
* 비용 효율적인 제네릭 하이드록시프로게스테론 대체제의 가용성 (CAGR 영향 -0.8%): 인도 제조업체들이 미분화 프로게스테론보다 최대 70% 저렴한 하이드록시프로게스테론 카프로에이트를 공급하며, 아프리카, 동남아시아, 라틴 아메리카의 공공 병원에서는 저렴한 옵션을 선호합니다. 이는 프리미엄 브랜드의 가격 결정력을 약화시킵니다.
* 식물성 스테로이드 원료의 공급망 제약 (CAGR 영향 -1.1%): 디오스게닌(diosgenin)과 같은 식물성 스테로이드 원료의 공급망 불안정성은 생산 비용과 제품 가용성에 영향을 미쳐 시장에 단기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
* 조제 호르몬 요법 품질 표준에 대한 규제 강화 (CAGR 영향 -0.6%): 북미 및 일부 유럽 시장에서 조제 호르몬 요법의 품질 표준에 대한 규제 기관의 엄격한 감독은 조제 호르몬의 비용을 증가시키고, 처방의들이 FDA 및 EMA 승인 제품으로 전환하도록 유도합니다.

# 4. 세그먼트 분석

* 제품 유형: 합성 프로게스테론이 여전히 매출을 주도하지만, 천연 프로게스테론 제형은 안전성 및 환자 선호도에 대한 인식이 높아지면서 더 빠르게 성장하고 있습니다. 2025년 합성 프로게스테론은 64.34%의 시장 점유율을 차지했으며, 천연 제형은 2031년까지 연평균 10.45%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 폐경 치료 및 IVF 황체기 지지에서 미분화 프로게스테론이 기본 선택으로 자리 잡고 있습니다.
* 투여 방식: 주사제가 IVF 및 종양학 분야에서 확고한 위치를 유지하지만, 환자 불편함과 병원 방문 부담으로 인해 프로토콜이 변경되고 있습니다. 2025년 주사제는 47.65%의 점유율을 기록했으며, 경구 제형은 2031년까지 10.67%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 경구용 미분화 캡슐은 폐경 및 기능성 자궁 출혈 치료에서 두 자릿수 성장을 기록하고 있으며, 피하 자가 주사기는 미국 불임 치료 프로그램에 도입되어 간호 업무 부담을 줄이고 있습니다.
* 적용 분야: 폐경 치료가 가장 큰 매출 비중(2025년 34.78%)을 차지하지만, 자궁내막암 프로토콜이 2031년까지 11.55%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 초기 단계, 수용체 양성 자궁내막암 환자 중 임신을 원하는 여성에게 고용량 프로게스테론이 1차 치료제로 권장되고 있습니다. 기능성 자궁 출혈 및 증식증 관리도 꾸준히 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자: 병원 및 클리닉이 2025년 프로게스테론 시장 점유율의 55.67%를 차지하며 가장 높은 처방량을 기록하지만, 전문 불임 센터는 2026년부터 2031년까지 11.67%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. ART 시술, 특히 동결 배아 이식의 증가는 외래 환자 사용에 최적화된 피하 및 질 제품에 대한 수요를 촉진합니다.
* 유통 채널: 고용량 제형에 대한 규제 통제로 인해 처방 채널이 2025년 58.65%의 점유율로 지배적이지만, 일반의약품(OTC) 프로게스테론 크림 및 젤은 2031년까지 11.43%의 가장 빠른 CAGR을 기록하고 있습니다. 소비자들이 ‘천연’ 증상 완화를 추구하며 자가 관리 욕구가 강합니다. 조제 약국은 엄격한 감독으로 비용이 증가하지만, 공인된 운영자의 정당성을 확보합니다.

# 5. 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 40.34%를 차지하며 선두를 유지하고 있습니다. 불임 치료에 대한 보험 의무화와 바이오-동일 호르몬에 대한 성숙한 수요가 뒷받침됩니다. 미국의 높은 ART 시술량과 조제 제품에 대한 비교적 관대한 주 규제가 시장에 기여하며, 멕시코의 의료 관광 부문도 지역 볼륨을 확대합니다.
* 유럽: 전체 매출의 약 28-30%를 차지합니다. EMA의 중앙 집중식 규제 승인에도 불구하고, 상환 및 가격 책정은 국가별로 다릅니다. 동유럽 국가들은 IVF 접근성 확대와 중산층 소득 증가로 인해 낮은 기반에서 더 빠른 성장률을 보입니다.
* 아시아 태평양: 2025년부터 2031년까지 9.54%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 엔진입니다. 중국의 연간 100만 건 이상의 ART 시술과 인도의 확장되는 민간 불임 체인이 볼륨을 주도합니다. 일본과 한국 시장은 엄격한 규제 프레임워크 내에서 프리미엄 브랜드 의약품을 선호합니다. 동남아시아 국가들은 ART 규제를 완화하고 있으며, 인도의 API 클러스터에서 생산되는 비용 경쟁력 있는 제네릭 의약품이 시장 접근성을 확대합니다.
* 중동 및 아프리카: 점유율은 작지만 일부 고성장 지역을 보입니다. GCC 정부(사우디아라비아, UAE 등)는 IVF를 지원하여 고품질 브랜드 제품에 대한 수요를 자극합니다. 사하라 이남 아프리카의 가족 계획 이니셔티브는 프로게스테론 임플란트를 우선시합니다.
* 남미: 브라질과 아르헨티나를 중심으로 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

프로게스테론 시장의 집중도는 중간 수준입니다. Besins Healthcare, Ferring Pharmaceuticals, Pfizer, Bayer 등이 브랜드 부문을 주도하며, 글로벌 유통망과 임상 데이터 포트폴리오를 활용합니다. Besins는 유럽과 아시아 전역에서 천연 미분화 캡슐 시장을 지배하며, Ferring은 질 삽입제를 사용하는 전문 불임 센터와 파트너십을 맺고 있습니다. Pfizer는 종양학 분야의 합성 분자 시장 점유율을 유지합니다. 인도의 Cipla, Lupin, Sun Pharma, Alkem 등은 디오스게닌 공급과 API 합성을 통합하여 공격적인 가격을 제시하며 신흥 시장에서 프리미엄 마진을 잠식하고 있습니다.

파이프라인 혁신은 서방형 임플란트, 자가 주사 장치, 나노 입자 강화 경구 제형에 집중되어 있습니다. 규제 준수는 지속적인 과제이며, 품질 결함은 경쟁자를 빠르게 시장에서 퇴출시킬 수 있습니다. 전략적 차별화는 공급망 탄력성, 약물 감시 데이터, 그리고 승인된 제품의 안전성 이점을 강조하는 임상의 교육 이니셔티브에 점점 더 의존하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업:
* Cadila Pharmaceuticals
* Alkem Labs
* Cipla Limited
* Lupin Limited
* Glenmark Pharmaceuticals

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 10월: 미국 식품의약국(FDA)은 폐경 여성의 안면 홍조 및 야간 발한 완화를 위한 비호르몬 치료제인 Lynkuet(엘린자네탄 함유)을 승인했습니다.
* 2025년 8월: Gedeon Richter UK는 17년 만에 디드로게스테론 단독 HRT 옵션인 Nalvee(10mg 디드로게스테론)를 출시하여, 에스트로겐 요법을 받는 자궁 적출술을 받지 않은 여성에게 새로운 프로게스틴 선택지를 제공했습니다.
* 2025년 6월: Xiromed는 Endometrin의 제네릭 버전인 프로게스테론 질 삽입제 100mg을 출시했습니다. 이 제품은 FDA의 CGT(Competitive Generic Therapy) 지정을 받은 최초의 제네릭이며, 180일간의 시장 독점권을 가집니다.

프로게스테론 시장 보고서는 프로게스테론의 정의, 기능 및 임상적 중요성을 바탕으로 시장의 전반적인 현황과 미래 전망을 심층적으로 분석합니다. 프로게스테론은 부신, 난소, 태반에서 생성되는 천연 스테로이드 호르몬으로, 임신 유지, 월경 주기 조절, 배아 발생에 필수적인 역할을 수행합니다. 낮은 프로게스테론 수치는 유방 압통, 복통, 피로, 유산 또는 태아 사망으로 이어질 수 있어, 이러한 상태를 예방하고 치료하기 위해 투여됩니다.

본 보고서는 프로게스테론 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 상세한 분석을 제공합니다. 주요 세분화 기준은 다음과 같습니다.
* 제품 유형: 천연 프로게스테론(식물 스테롤 유래, 동물원 유래) 및 합성 프로게스테론(스테로이드성, 비스테로이드성)으로 구분됩니다. 특히, 임상 지침이 더 유리한 안전성 프로파일과 바이오-동일 호르몬에 대한 환자 인식으로 인해 미분화 식물 유래 프로게스테론을 선호함에 따라 천연 제형이 합성 프로게스테론보다 선호되고 있습니다.
* 투여 방식: 주사제, 현탁액, 경구제 및 기타 방식으로 나뉩니다.
* 적용 분야: 폐경, 기능성 자궁 출혈, 자궁내막암, 피임, 증식성 전구 병변 및 기타 적용 분야를 포함합니다. 특히 자궁내막암 프로토콜은 2031년까지 연평균 11.55%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자: 병원 및 클리닉, 불임 센터, 외래 수술 센터, 소매 및 온라인 약국, 연구 및 학술 기관으로 분류됩니다.
* 유통 채널: 처방(Rx), 일반의약품(OTC), 조제 약국으로 구분됩니다. 처방이 여전히 지배적이지만, 일반의약품 크림 및 젤은 소비자의 자가 관리 호르몬 옵션 선호에 따라 연평균 11.43%로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 지역: 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역과 17개 국가별 시장 규모 및 동향을 다룹니다. 아시아-태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 9.54%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 성장 동인으로는 호르몬 관련 질환의 유병률 증가, 체외 수정(IVF) 및 보조 생식 기술(ART) 시술 증가, 폐경 호르몬 요법에서 프로게스테론 사용 확대, 신경 보호 임상 시험에서 미분화 프로게스테론 채택 증가, 조제 약국에서 바이오-동일 식물 유래 프로게스테론으로의 전환, 저소득 환경에서 서방형 프로게스테론 약물 전달 임플란트에 대한 수요 증가 등이 있습니다. 반면, 장기 호르몬 요법과 관련된 부작용 및 안전성 문제, 비용 효율적인 제네릭 하이드록시프로게스테론 대체제의 가용성, 식물 스테로이드 원료의 공급망 제약, 조제 호르몬 요법 품질 표준에 대한 규제 강화 등은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다.

프로게스테론 시장은 2026년 20억 7천만 달러 규모에서 2031년까지 31억 7천만 달러에 이를 것으로 예측되며, 이는 해당 기간 동안 견고한 성장세를 나타냅니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Actavis, Bayer AG, Besins Healthcare, Pfizer Inc. 등 주요 18개 기업의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 상세히 다룹니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망 섹션에서는 미충족 수요 평가를 통해 잠재적 성장 영역을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 호르몬 관련 질환의 유병률 증가
  • 4.2.2 증가하는 IVF 및 보조 생식 기술 시술
  • 4.2.3 폐경 호르몬 요법에서 프로게스테론 사용 확대
  • 4.2.4 신경 보호 임상 시험에서 미분화 프로게스테론 채택 증가
  • 4.2.5 조제 약국에서 생체 동일 식물 유래 프로게스테론으로의 전환
  • 4.2.6 저소득 환경에서 서방형 프로게스테론 약물 전달 임플란트에 대한 수요 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 장기 호르몬 요법의 부작용 및 안전성 문제
  • 4.3.2 비용 효율적인 제네릭 하이드록시프로게스테론 대체제의 가용성
  • 4.3.3 식물 스테로이드 원료의 공급망 제약
  • 4.3.4 조제 호르몬 요법 품질 표준에 대한 규제 조사
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 천연 프로게스테론
  • 5.1.1.1 식물 스테롤 유래
  • 5.1.1.2 동물 유래
  • 5.1.2 합성 프로게스테론
  • 5.1.2.1 스테로이드성 (17-?-하이드록시프로게스테론 카프로에이트 등)
  • 5.1.2.2 비스테로이드성 (노르에티스테론 등)
• 5.2 투여 방식별
  • 5.2.1 주사제
  • 5.2.2 현탁액 형태
  • 5.2.3 경구제
  • 5.2.4 기타 투여 방식
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 폐경
  • 5.3.2 기능성 자궁 출혈
  • 5.3.3 자궁내막암
  • 5.3.4 피임
  • 5.3.5 증식성 전구 병변
  • 5.3.6 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 & 의원
  • 5.4.2 불임 클리닉
  • 5.4.3 외래 수술 센터
  • 5.4.4 소매 & 온라인 약국
  • 5.4.5 연구 & 학술 기관
• 5.5 유통 채널별
  • 5.5.1 처방 (Rx)
  • 5.5.2 일반의약품 (OTC)
  • 5.5.3 조제 약국
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Actavis
  • 6.3.2 Alkem Labs
  • 6.3.3 Bayer AG
  • 6.3.4 Besins Healthcare
  • 6.3.5 Bionpharma
  • 6.3.6 Cadila Pharmaceuticals
  • 6.3.7 Cipla Limited
  • 6.3.8 Estrellas Life Sciences Pvt. Ltd
  • 6.3.9 Ferring Pharmaceuticals
  • 6.3.10 Glenmark Pharmaceuticals
  • 6.3.11 Johnson & Johnson (Janssen)
  • 6.3.12 Lupin Limited
  • 6.3.13 Merck KGaA
  • 6.3.14 Mylan (Viatris)
  • 6.3.15 Pfizer Inc.
  • 6.3.16 Sun Pharmaceutical Industries
  • 6.3.17 Teva Pharmaceuticals
  • 6.3.18 TherapeuticsMD

7. 시장 기회 & 미래 전망