모메타손 푸로에이트 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2025-2030년)

모메타손 푸로에이트 시장 규모, 점유율 및 2030년 성장 동향 보고서 요약

# 1. 시장 개요 및 전망

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 모메타손 푸로에이트 시장은 2025년 12억 9천만 달러에서 2030년 18억 2천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.09%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것입니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 Organon & Co., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Perrigo Company plc, Viatris Inc. 등이 있습니다.

이러한 성장은 특허 만료로 인한 제네릭 출시 가속화, 일반의약품(OTC) 경로 확대, 소아 피부과 및 만성 비부비동염 관리에서의 재포지셔닝 등이 주요 동력으로 작용합니다. 또한, 아시아 태평양 지역의 제조 비용 우위와 북미 지역의 높은 치료 보급률도 시장 확장에 기여하고 있습니다. 흡입 분말 장치 혁신, 피부 질환에 대한 국소 크림 수요 지속, 저용량 1일 1회 요법으로의 전략적 전환 등이 모메타손 푸로에이트 시장의 성장 전망을 강화하고 있습니다.

그러나 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 규제 심사, 불소화 중간체 공급망 문제, 비스테로이드성 국소 제제로의 의사 전환, HFA 추진제 단계적 폐지로 인한 흡입기 비용 상승 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

# 2. 주요 시장 동향 및 통찰 (성장 동력)

* 피부 질환 유병률 증가: 아토피 피부염 사례는 2021년 전 세계적으로 1억 2,900만 건에서 2050년에는 1억 4,800만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 환경 오염, 사회경제적 스트레스, 북유럽 및 북미의 고령화 사회는 피부 장벽 기능 장애를 해결하기 위한 국소 코르티코스테로이드의 지속적인 수요를 창출합니다. 모메타손 푸로에이트는 어린이에게 안전성이 입증되어 모든 연령대의 환자 기반 확장에 유리한 위치를 차지하고 있습니다.
* 알레르기 비염 및 천식 발병률 증가: 천식 사례는 2050년까지 2억 7,500만 건으로 증가할 것으로 예측되며, 도시화는 개발도상국의 알레르기 비염 발병률을 높이고 있습니다. 모메타손 푸로에이트는 비강 폴립 치료의 1차 선택제로 점차 선택되고 있으며, 체계적인 검토를 통해 다른 스테로이드에 비해 우수한 폴립 크기 감소 효과가 확인되었습니다. 2024년 Flovent의 철수는 소아 환자에게 공급 공백을 야기했으며, Asmanex 및 기타 모메타손 제품이 이를 메우고 있습니다.
* 제네릭 승인 가속화하는 특허 만료: 2025년 1월 Ryaltris의 특허 만료는 8천만 달러 규모의 매출 흐름을 제네릭 경쟁에 개방하여, 특허 만료가 가격대를 압축하고 접근성을 확대하는 방식을 보여줍니다. FDA 지침은 비강 스프레이에 대한 간소화된 신약 간이 신청(ANDA)을 지원하여, 코르티코스테로이드 전문 지식을 갖춘 제조업체에 유리하게 작용합니다.
* 저용량 1일 1회 코르티코스테로이드 채택: 1일 1회 요법은 복약 순응도를 높이고 전신 노출을 줄입니다. 모메타손 푸로에이트는 덱사메타손보다 22배 높은 글루코코르티코이드 수용체 친화도를 가지고 있어 저용량에서도 효과를 발휘합니다. 정량 흡입기 혁신은 정밀한 전달을 보장하며, 1% 미만의 경구 생체이용률은 전신 부작용을 억제하여 만성 사용에 대한 지불자의 주장을 강화합니다.
* 신흥 시장의 위탁 생산 확대: 아시아 태평양 지역의 제조 비용 우위는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 여러 시장에서 비강 모메타손의 OTC 전환: 북미 및 유럽에서 비강 모메타손의 OTC 전환이 가속화되고 있으며, 이는 아시아 태평양 지역으로도 확대될 것으로 예상됩니다.

# 3. 시장 성장 저해 요인

* 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 규제 심사: FDA의 2025년 비강 스프레이 화학 및 소아 라벨링 지침은 안정성 및 계량 검증 요구 사항을 강화하여 규제 준수 비용을 증가시킵니다. OTC 모노그래프 수수료는 Tier 1 신청의 경우 559,777달러를 초과하여 소규모 기업에 재정적 부담을 줍니다. 유럽의 규제 조화는 승인 경로를 더욱 복잡하게 만들어 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다.
* 불소화 중간체 공급망 문제: PFAS에 대한 규제 초점은 아시아의 불소화 화학물질 생산 능력을 제한하여 불소화 코르티코스테로이드 중간체의 연속성을 위협합니다. 바이오 유래 푸르푸랄과 같은 지속 가능한 전구체는 자본 집약적인 공정 재설계를 필요로 하여 기업들이 투자하거나 공급업체를 다변화하도록 강요합니다.
* 비스테로이드성 국소 제제로의 의사 전환: 북미 및 유럽에서 의사들이 비스테로이드성 국소 제제로 전환하는 경향이 나타나고 있으며, 이는 초기 단계 질환에서 모메타손 푸로에이트의 사용을 감소시킬 수 있습니다.
* HFA 추진제 단계적 폐지로 인한 흡입기 비용 상승: 전 세계적인 HFC 추진제 단계적 폐지는 흡입기 제조 비용을 증가시켜 시장에 부담을 줄 수 있습니다.

# 4. 세그먼트별 분석

* 제형별:
* 크림: 2024년 모메타손 푸로에이트 시장 점유율의 37.52%를 차지하며, 아토피 피부염 및 건선에 대한 환자 친화적인 제형을 선호하는 피부과 프로토콜을 강조합니다. 높은 의사 친숙도와 광범위한 OTC 자격으로 제네릭 출시에도 불구하고 브랜드 충성도를 유지합니다.
* 흡입 분말: 2030년까지 11.23%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 장치 발전으로 침착 효율성이 높아지고 추진제 의존도가 줄어들어 전 세계적인 HFC 단계적 폐지 의무와 일치합니다. 소아 천식에서 유지 요법 순응도를 높이는 임상 지침으로 인해 흡입 제형 시장 규모가 더욱 확대됩니다.
* 처방 상태별:
* 처방 의약품: 2024년 모메타손 푸로에이트 시장 규모의 71.34%를 차지하며, 중등도에서 중증 염증성 질환에 대한 보험 상환 및 임상 감독을 반영합니다. 안전성 모니터링 요구 사항과 복합 요법이 이 채널의 지배력을 유지합니다.
* OTC 제형: 2030년까지 10.52%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 전자 설문지와 약사 개입을 통합하는 ACNU 경로에 의해 주도됩니다. 소매업체는 경미한 알레르기 비염에 대한 소비자의 구매 결정을 정상화하는 교육 캠페인을 전개하여 의사 방문 없이 소비자 도달 범위를 확대합니다.
* 환자 연령 그룹별:
* 성인 (18-64세): 2024년 매출의 62.68%를 차지하며, 활동 연령 동안 만성 염증성 질환의 최고 유병률을 반영합니다.
* 소아: 2030년까지 9.01%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상적으로 유의미한 피부 위축이 없는 국소 안전성 프로파일에 대한 보호자의 신뢰를 반영합니다. 소아 제형은 낮은 용량, 향미 흡입 변형, 그림이 풍부한 라벨링을 활용합니다. 제조업체는 연령별 안전성 증거가 필요하므로 소아 임상 데이터를 통해 경쟁 우위를 확보합니다.
* 적용 분야별:
* 피부과: 2024년 매출의 44.73%를 차지하며, 아토피 피부염 및 건선 클리닉의 대량 처방에 기반합니다. 생물학적 제제의 경쟁 심화에도 불구하고 모메타손 푸로에이트의 피부과 시장 규모는 회복력을 유지합니다.
* 천식 유지 요법: 9.64%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 적용 분야입니다. 조절제 중심 지침과 소아 부문에서 경쟁 플루티카손 제형의 퇴출에 의해 추진됩니다. 비강 폴립 적응증 또한 비교 스테로이드에 비해 우수한 폴립 퇴행을 보여주는 증거로부터 이점을 얻습니다.
* 유통 채널별:
* 소매 약국: 2024년 매출의 53.46%를 차지하며, 확고한 처방의 관계와 보험 처리 워크플로우에 기인합니다. 처방약 리필 및 코르티코스테로이드 단계적 감량 요법에 대한 약사 상담에 여전히 중요한 역할을 합니다.
* 온라인 약국: 팬데믹 이후 원격 의료의 정상화 속에서 11.89%의 CAGR로 확장됩니다. 모메타손 푸로에이트 시장은 당일 배송과 전자 사전 승인 도구를 결합한 직접 소비자 판매 포털을 통해 만성 사용자에게 마찰을 줄여 추가적인 판매량을 확보합니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 확고한 지불자 네트워크와 코르티코스테로이드 자가 관리를 정상화하는 성숙한 OTC 시장에 의해 주도됩니다. 높은 의사 방문율은 중등도에서 중증 사례를 브랜드 및 승인된 제네릭 처방으로 유도하여 일반 제네릭으로 인한 가격 하락에 대한 회복력을 지원합니다.
* 유럽: 가격을 조화시키면서 현지 생산을 장려하는 병행 무역 전략을 추구합니다. 이 지역의 피부과 중심 사례는 국소 모메타손 흡수를 지속시키지만, 비스테로이드성 옵션이 초기 단계 질환 부문을 점차적으로 차지하고 있습니다. 브렉시트 물류 복잡성은 영국에서 일부 SKU 출시를 다소 지연시켜 기업들이 더 높은 재고 완충 장치를 보유하도록 유도하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 의료 인프라 구축 및 흡입기 보장을 확대하는 정부 보조금 프로그램으로 인해 두 자릿수 성장을 보입니다. 중국의 모메타손 푸로에이트 시장 규모는 비용 효율적인 제네릭에 보상을 제공하는 계층별 병원 구매에 의해 지지되며, 인도의 국가 생산 연계 인센티브 제도는 대량 스테로이드 제조를 장려합니다.

# 6. 경쟁 환경

모메타손 푸로에이트 시장 집중도는 중간 수준입니다. 상위 브랜드는 GMP 시설과 검증된 공급망을 활용하며, 특허 만료 직후 신약 간이 승인(ANDA)은 가격 경쟁을 활성화합니다. Hovione의 전용 220m² 코르티코스테로이드 블록(2025년 FDA 검사 완료)은 자본 집약도와 규제 심사를 강조합니다.

복합 제제 혁신은 기존 기업을 차별화합니다. Glenmark의 Ryaltris 특허 만료는 복제약 출시를 촉발하지만, 올로파타딘-모메타손 복합 제제는 이중 증상 완화를 통해 처방의 충성도를 입증했습니다. OTC 진입 기업은 ACNU 규정을 활용하여 장기간의 처방약-OTC 전환 절차를 우회하고 매장 진출을 가속화합니다. 디지털 약국 제휴 및 원격 의료 협력은 유통과 마케팅 간의 경계를 더욱 모호하게 만듭니다.

모메타손 푸로에이트 산업은 M&A가 증가하는 추세입니다. 대형 기업들은 생물학적 제제가 중증 천식 치료 시장을 잠식함에 따라 호흡기 포트폴리오 확장을 모색하고 있습니다. 한편, 1억 달러의 벤처 자금 지원을 받는 피부과 중심 스타트업들은 저용량 스테로이드와 함께 처방될 수 있는 장벽 복구 보조제를 개발하여, 단일 제제 지배를 넘어선 복합 요법의 미래를 예고하고 있습니다.

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 6월: 만성 비부비동염 환자를 대상으로 6개월 동안 7,500 µg의 모메타손 푸로에이트를 전달하는 생체 흡수성 비강 임플란트인 LYR-120의 ENLIGHTEN 2 3상 임상 시험의 주요 결과가 발표되었습니다.
* 2024년 3월: Aurobindo Pharma는 Nasonex의 제네릭 등가물인 모메타손 푸로에이트 일수화물 비강 스프레이 (50 µg/spray)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다.

이 보고서는 모메타손 푸로에이트(Mometasone Furoate) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 2025년 기준 12억 9천만 달러 규모의 이 시장은 2030년까지 연평균 7.09%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 피부 질환, 알레르기 비염 및 천식 유병률 증가, 특허 만료로 인한 제네릭 의약품 승인 가속화, 저용량 1일 1회 코르티코스테로이드 채택 증가, 신흥 시장에서의 위탁 생산 확대, 그리고 여러 시장에서 비강 모메타손의 OTC(일반의약품) 전환 등이 있습니다. 특히, 미국 식품의약국(FDA)의 ACNU(Advisory Committee for Nonprescription Drugs) 규정으로 인해 안전한 자가 선택이 가능해지면서 OTC 제형은 2030년까지 10.52%의 연평균 성장률을 보이며 시장 확대를 주도하고 있습니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 규제 심사, 불소화 중간체 공급망 격차, 비스테로이드성 국소 제제로의 의사 전환, HFA(수소불화탄소) 추진제 단계적 폐지로 인한 흡입기 제조 비용 증가 등이 지적됩니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 제형별로는 크림, 연고, 로션, 비강 스프레이, 흡입용 분말, 정제 등이 있으며, 이 중 국소 크림 제형이 2024년 전 세계 매출의 37.52%를 차지하며 가장 큰 비중을 보였습니다. 처방 상태별로는 처방(Rx) 및 일반의약품(OTC)으로, 환자 연령대별로는 소아, 청소년, 성인, 노인으로 구분됩니다. 적용 분야는 피부과(건선, 아토피 피부염 등), 호흡기(알레르기 비염, 만성 비부비동염 등), 천식 유지 관리 등으로 나뉩니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국을 포함합니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 다루며, 특히 아시아 태평양 지역은 2030년까지 9.47%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Almatica, Amneal Pharmaceuticals, Aurobindo Pharma, Cipla, Dr. Reddy’s Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals, Lupin Limited, Perrigo Company, Sandoz, Sun Pharmaceutical Industries, Teva Pharmaceutical Industries, Viatris 등 주요 20개 기업의 프로필을 상세히 다루고 있습니다.

향후 전망 및 기회 측면에서는 2025년 Ryaltris 특허 만료가 제네릭 경쟁을 심화시키고 가격 경쟁을 유발하며 시장 접근성을 확대할 것으로 분석됩니다. 또한, 미충족 수요 및 잠재 시장에 대한 평가도 포함되어 있습니다.

이 보고서는 모메타손 푸로에이트 시장의 현재 가치, 성장률, 주요 동인 및 제약 요인, 세분화된 시장 분석, 지역별 전망, 경쟁 구도 및 미래 기회에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 피부 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 알레르기 비염 & 천식 발생률 증가
  • 4.2.3 특허 만료로 인한 제네릭 승인 가속화
  • 4.2.4 저용량 1일 1회 코르티코스테로이드 채택
  • 4.2.5 신흥 시장에서 위탁 생산 확대
  • 4.2.6 여러 시장에서 비강 모메타손의 OTC 전환
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 국소 코르티코스테로이드에 대한 엄격한 규제 심사
  • 4.3.2 불소화 중간체 공급망 격차
  • 4.3.3 비스테로이드성 국소 제제로의 의사 전환
  • 4.3.4 HFA 추진제 단계적 축소로 인한 흡입기 제조 비용 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제형별
  • 5.1.1 크림
  • 5.1.2 연고
  • 5.1.3 로션
  • 5.1.4 비강 스프레이
  • 5.1.5 흡입 분말
  • 5.1.6 정제
• 5.2 처방 상태별
  • 5.2.1 처방 (Rx)
  • 5.2.2 일반의약품 (OTC)
• 5.3 환자 연령 그룹별
  • 5.3.1 소아 (12세 미만)
  • 5.3.2 청소년 (12–17세)
  • 5.3.3 성인 (18–64세)
  • 5.3.4 노인 (65세 이상)
• 5.4 적용 분야별
  • 5.4.1 피부과
  • 5.4.1.1 건선
  • 5.4.1.2 아토피 피부염
  • 5.4.1.3 기타 피부병
  • 5.4.2 호흡기
  • 5.4.2.1 알레르기 비염
  • 5.4.2.2 만성 비부비동염
  • 5.4.3 천식 유지
  • 5.4.4 기타
• 5.5 유통 채널별
  • 5.5.1 병원 약국
  • 5.5.2 소매 약국
  • 5.5.3 온라인 약국
• 5.6 지역별
  • 5.6.1 북미
  • 5.6.1.1 미국
  • 5.6.1.2 캐나다
  • 5.6.1.3 멕시코
  • 5.6.2 유럽
  • 5.6.2.1 독일
  • 5.6.2.2 영국
  • 5.6.2.3 프랑스
  • 5.6.2.4 이탈리아
  • 5.6.2.5 스페인
  • 5.6.2.6 기타 유럽
  • 5.6.3 아시아 태평양
  • 5.6.3.1 중국
  • 5.6.3.2 일본
  • 5.6.3.3 인도
  • 5.6.3.4 호주
  • 5.6.3.5 대한민국
  • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.6.4 중동 및 아프리카
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 남아프리카
  • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.6.5 남미
  • 5.6.5.1 브라질
  • 5.6.5.2 아르헨티나
  • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Almatica
  • 6.3.2 Amneal Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.3 Apotex Inc.
  • 6.3.4 Aurobindo Pharma Ltd.
  • 6.3.5 Cipla Ltd.
  • 6.3.6 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • 6.3.7 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
  • 6.3.8 Hikma Pharmaceuticals plc
  • 6.3.9 Lannett Company Inc.
  • 6.3.10 Lupin Limited
  • 6.3.11 Mapi Pharma Ltd.
  • 6.3.12 Organon & Co.
  • 6.3.13 Perrigo Company plc
  • 6.3.14 Sandoz
  • 6.3.15 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.16 Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.17 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • 6.3.18 Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • 6.3.19 Viatris Inc.
  • 6.3.20 Zydus Lifesciences

7. 시장 기회 & 미래 전망