혈장 분획 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈장 분획 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

# 시장 개요 및 주요 통계

혈장 분획 시장은 2026년 421억 5천만 달러 규모로 추정되며, 2025년 388억 8천만 달러에서 성장하여 2031년에는 630억 6천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 신경학, 면역학 및 중환자 의학 분야에서 혈장 유래 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 확장이 가속화되고 있으며, 공급 안정성 확보가 제조업체들의 전략적 우선순위로 부상하고 있습니다.

지역별로는 아시아 태평양 지역이 정부 및 민간 부문의 혈장 수집 역량 구축에 힘입어 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 반면, 북미 지역은 우호적인 기증자 보상 모델 덕분에 여전히 가장 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 제품 혁신은 고농도 면역글로불린, 차세대 바이러스 제거 필터, 자동화된 혈장 수집 장치 등을 중심으로 가속화되어, 기업들이 리터당 비용을 절감하고 제조 수율을 개선하는 데 기여하고 있습니다. 경쟁 강도는 수직 통합을 통해 형성되며, 선두 기업들은 수백 개의 기증 센터를 운영하여 원료를 확보하고 공급 충격에 대비하고 있습니다.

주요 시장 통계 (2025년 기준):
* 시장 규모 (2026년): 421억 5천만 달러
* 시장 규모 (2031년): 630억 6천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 8.40%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

핵심 보고서 요약:
* 제품별: 면역글로불린이 2025년 매출 점유율 62.74%로 선두를 차지했으며, 응고 인자는 2031년까지 연평균 8.97% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 신경학이 2025년 점유율 41.66%를 차지했으며, 호흡기학은 2031년까지 연평균 10.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 2025년 점유율 69.35%를 기록했으며, 기타 최종 사용자(재택 치료, 전문 약국, 주입 센터 등)는 2031년까지 연평균 10.93% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 부문별: 민간 분획업체가 2025년 점유율 67.41%를 차지했으며, 2031년까지 연평균 8.18%로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 점유율 53.05%를 차지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 9.18%를 기록할 것으로 예상됩니다.

# 글로벌 혈장 분획 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:
* 민간 혈장 기증 센터 확장 (+2.1% CAGR 영향): CSL Plasma의 RIKA 혈장 기증 시스템 도입으로 기증 시간이 단축되고 처리량이 개선되었으며, 캐나다 혈액 서비스(Canadian Blood Services)의 새로운 센터 개설 등 전 세계적으로 민간 기증 센터 확장이 가속화되고 있습니다. 인도네시아의 첫 분획 공장과 같은 신흥 경제국의 노력은 원료 부족 현상을 완화하고 연간 8-9% 성장하는 면역글로불린 수요를 충족하는 데 기여하고 있습니다.
* 피하 면역글로불린(SCIG) 채택 증가 (+1.8% CAGR 영향): 환자들의 재택 치료 선호와 주입 비용 절감 압력으로 SCIG 채택이 빠르게 증가하고 있습니다. XEMBIFY와 HYQVIA와 같은 고농도 제품은 자가 투여를 용이하게 하고 병원 수용 능력을 확보합니다. 보험사들은 SCIG가 병원 체류 시간과 부대 비용을 줄여준다는 점에서 긍정적으로 평가하며, 이는 시장의 분산형 치료로의 구조적 전환을 강화하고 있습니다.
* 중환자 관리에서 알부민 활용 증대 (+1.2% CAGR 영향): 패혈성 쇼크 및 수술 전후 관리에 인간 혈청 알부민 사용이 권장되고 있습니다. 특히 중국, 인도, 인도네시아 등 아시아 태평양 지역에서 알부민의 혈역학 안정화 및 합병증 완화 효과가 강조되며 활용이 증가하고 있습니다. 간 질환 환자의 사망률 감소와 알부민 보충의 연관성에 대한 새로운 증거는 치료 범위를 넓히고 있습니다.
* 혈우병 치료 프로그램에 대한 정부 지원 확대 (+0.9% CAGR 영향): 공공 보험 제도는 예방적 대체 요법에 대한 접근성을 확대하여 응고 인자 수요를 안정화하고 있습니다. 유럽 및 아시아의 시범 프로그램은 예산 할당 시 삶의 질 지표를 통합하여 재조합 경쟁에도 불구하고 꾸준한 채택을 강화하고 있습니다.
* 고면역글로불린에 대한 규제 승인 가속화 (+1.0% CAGR 영향): 전 세계적으로, 특히 북미와 유럽에서 고면역글로불린에 대한 규제 승인이 가속화되어 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 신흥 경제국에서 계약 분획 서비스 성장 (+0.7% CAGR 영향): 라틴 아메리카, 아프리카, 동남아시아 등 신흥 경제국에서 계약 분획 서비스가 성장하며 장기적인 시장 확대를 견인하고 있습니다.

시장 제약 요인:
* 기증자 보상 상한선으로 인한 공급 제약 (-1.7% CAGR 영향): 유럽의 기증자 보상에 대한 윤리적 상한선은 공급 안정성을 위협하며, 2025년까지 400만~800만 리터의 부족이 예상됩니다. 호주 역시 자발적 기증 시스템으로 인해 2022-23년에 3억 9,920만 달러 상당의 면역글로불린을 수입하는 등 국내 수요를 충족하지 못하고 있습니다. 이러한 제약은 분획업체들이 공급원을 다변화하고 수율을 최적화하도록 강제하지만, 시장 성장 전망을 억제합니다.
* 장기 작용 재조합 응고 인자와의 경쟁 (-1.3% CAGR 영향): 장기 작용 재조합 인자와 유전자 치료제는 혈우병 관리 경제학을 재정의하고 있습니다. 에트라나코진 데자파르보벡(Etranacogene dezaparvovec)과 같은 단일 주입으로 지속적인 교정을 제공하는 치료제는 혈장 유래 인자의 평생 소비에 도전합니다. 에미시주맙(emicizumab)과 같은 비인자 제제는 피하 투여로 출혈 에피소드를 줄여 환자 편의성을 높입니다.
* 크로마토그래피 집약 라인의 높은 배치 실패율 (-1.0% CAGR 영향): 크로마토그래피 집약적인 생산 라인에서 높은 배치 실패율은 전 세계적으로, 특히 오래된 시설에서 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
* 저소득 아시아 국가에서 IVIG에 대한 제한적인 보험 적용 (-0.8% CAGR 영향): 남아시아 및 일부 아세안 국가에서 정맥 면역글로불린(IVIG)에 대한 제한적인 보험 적용은 시장 확대를 제약합니다.

# 세그먼트 분석

제품별:
* 면역글로불린: 2025년 혈장 분획 시장 점유율의 62.74%를 차지하며, 면역학 및 신경학 분야에서 광범위한 치료 영역을 반영합니다. Yimmugo와 같은 고농도 제형의 출시와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP)과 같은 적응증 확대에 힘입어 안정적인 두 자릿수 수요 성장이 예상됩니다. Asahi Kasei Medical의 Planova FG1 필터와 같은 제조 업그레이드는 처리량을 높이고 바이러스 침투 위험을 낮춰 물량 성장을 지원합니다.
* 응고 인자: 매출 기반은 작지만, 2031년까지 연평균 8.97%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 확장된 예방 요법 프로토콜은 환자당 소비를 증가시키고, 새로운 전달 플랫폼은 복약 순응도를 개선합니다. 그러나 재조합 대체제 및 비인자 치료제는 가격 압력을 가하고 있습니다.
* 알부민: 특히 아시아 태평양 지역에서 패혈성 쇼크에 대한 조기 투여를 권장하는 프로토콜 업데이트로 인해 중환자 치료에서 중요한 역할로 상당한 점유율을 유지합니다.
* 기타 제품 (프로테아제 억제제 등): 알파-1 항트립신을 중심으로 한 프로테아제 억제제는 중증 결핍에 대한 표준화된 경로가 임상에 도입되면서 호흡기학 분야에서 모멘텀을 얻고 있습니다.

적용 분야별:
* 신경학: 2025년 매출의 41.66%를 차지하며, CIDP 및 다발성 운동 신경병증 치료에 정맥 및 피하 면역글로불린 사용이 핵심입니다. HYQVIA의 93.3% 생체 이용률은 치료 방식의 진화를 보여주며, 질병 인식이 개선되고 진단율이 높아지면서 신경학 분야의 우위가 더욱 확고해지고 있습니다.
* 호흡기학: 2031년까지 연평균 10.12%로 가장 빠르게 성장하는 세그먼트입니다. 알파-1 항트립신 대체 요법이 이러한 급증을 주도하며, 유럽 합의 가이드라인은 환자 선택 및 투여를 간소화하고 있습니다.
* 면역학 및 혈액학: 면역학은 핵심 적응증 세트를 유지하며, 혈액학은 재조합 경쟁에 직면하고 있습니다.
* 중환자 치료: 외상 및 수술 환경에서 알부민 채택이 증가하여 부서 간 활용이 확대되고 있습니다.

최종 사용자별:
* 병원 및 클리닉: 2025년 전 세계 매출의 69.35%를 차지하며, 정맥 치료 및 급성 적응증 관리에 있어 핵심적인 역할을 합니다. 복잡한 주입 프로토콜, 부작용 모니터링 및 보험 적용 경로는 병원 약국이 혈장 분획 시장의 중심에 있도록 합니다. Reveos 시스템과 같은 자동화된 혈액 성분 처리기에 대한 투자는 처리 단계를 65% 단축하고 고부가가치 활동을 위한 자원을 확보합니다.
* 기타 최종 사용자: 재택 치료, 전문 약국, 주입 센터를 포함하는 이 범주는 SCIG 채택 및 재택 기반 모델에 대한 지불자의 장려에 힘입어 연평균 10.93% 성장할 것으로 예상됩니다. 향상된 교육 프로그램과 원격 모니터링 기술은 안전성과 복약 순응도를 높입니다.

부문별:
* 민간 분획업체: 2025년 매출의 67.41%를 차지했으며, 연평균 8.18%로 가장 빠른 성장 궤도를 보입니다. Octapharma의 2028년까지 생산 능력 50% 증대 계획은 공격적인 확장 전략을 보여줍니다. 이들 기업은 유연한 자본 배분, 고급 IT 인프라 및 글로벌 소싱 네트워크를 활용하여 리터당 비용을 최적화하고 품질을 유지합니다.
* 공공 분획업체: 자급자족을 우선시하는 지역에서 여전히 중요하지만, 투자 지평은 더 보수적입니다. 인도네시아 국부 펀드와 SK 플라스마의 합작 투자와 같은 협력은 국가 감독과 민간 기술 전문 지식을 결합한 하이브리드 모델을 보여줍니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 매출의 53.05%를 차지하며 혈장 분획 시장의 중심지입니다. 미국은 전 세계 원료 혈장의 70%를 차지하며, 기증자 보상 시스템이 약 1,200개의 센터로 구성된 밀집된 네트워크를 유지하는 데 기여합니다. CSL의 RIKA 시스템과 같은 기술 업그레이드는 기증 시간을 단축하고 처리량을 개선합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 연평균 9.18%를 기록할 것으로 예상되는 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 인도네시아, 중국, 인도 정부는 수입 의존도를 줄이기 위해 국내 분획 공장에 투자하고 있습니다. 인도네시아의 카라왕 시설은 연간 60만 리터를 고부가가치 제품으로 전환할 예정입니다. 그러나 호주가 2022-23년에 3억 9,920만 달러 상당의 면역글로불린을 수입하는 등 공급 불균형은 여전히 존재합니다.
* 유럽: 기증자 보상 상한선으로 인한 구조적 역풍에 직면해 있으며, 미국 혈장에 40% 의존하고 있습니다. 제안된 인간 유래 물질(SoHO) 규정은 기증자 유지를 강화하면서 윤리적 기준을 보존하는 것을 목표로 하지만, 단기적인 부족은 현실로 남아 있습니다.
* 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카: 현재 미미한 점유율을 차지하지만, 의료비 지출 증가와 보험 적용 확대가 혈장 유래 치료제에 대한 접근성을 높이고 있습니다. 장기적인 성장 잠재력은 인프라 투자와 공공-민간 파트너십에 있습니다.

# 경쟁 환경

혈장 분획 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, CSL Behring, Grifols, Takeda가 전 세계 생산 능력의 약 70%를 장악하고 있습니다. 이들 기업은 수직 통합 운영을 통해 원료를 확보하고 품질 리더십을 유지합니다. CSL은 전 세계적으로 약 350개의 기증 센터를 운영하며, Grifols는 운영 개선 계획을 통해 2024년 리터당 비용을 22% 절감했습니다. Takeda는 미국과 유럽에 이중 공급망 허브를 구축하여 지역별 수요 급증에 민첩하게 대응합니다.

혁신은 경쟁사들을 차별화하는 요소입니다. Asahi Kasei Medical의 Planova FG1 필터는 7배 높은 유속을 제공하여 바이러스 여과 병목 현상을 줄이고 배치 주기를 단축합니다. Grifols는 2024년 기업 지속 가능성 평가에서 ESG 점수를 70점으로 향상시켜 윤리적 기관 투자자들에게 어필하고 있습니다. CSL의 Program REACH는 모바일 스케줄링 및 로열티 분석을 통해 기증자 참여를 현대화하여 반복 기증 및 데이터 정확도를 높입니다.

지배 구조 개혁은 전략적 진화를 보여줍니다. Grifols는 2024년 경영진을 가족 소유에서 분리하고 Nacho Abia를 CEO로 임명하여 운영 초점과 투자자 소통을 강화했습니다. Kedrion은 이탈리아 볼로냐나에 생산 허브를 개설하여 고면역글로불린 생산량을 늘리고 있으며, 호주 스타트업 Aegros는 고수율 분획 기술 상용화를 위해 2천만 달러를 모금하는 등 지역 경쟁자들이 부상하고 있습니다. 이러한 발전은 기존 기업의 점유율이 점진적으로 희석될 가능성을 시사하지만, 규모의 이점은 혈장 분획 시장에서 여전히 강력합니다.

주요 혈장 분획 산업 리더:
* CSL Behring
* Grifols S.A.
* Octapharma
* Kedrion S.p.A.
* Bio Products Laboratory Ltd.

# 최근 산업 동향

* 2025년 1월: ADMA Biologics는 2024년 예비 매출을 4억 1,700만~4억 2,500만 달러로 보고했으며, 2025년 매출은 4억 8,500만 달러를 초과할 것으로 예상했습니다.
* 2024년 10월: Asahi Kasei Medical은 이전 필터보다 7배 높은 유속을 제공하는 Planova FG1을 출시했습니다.
* 2024년 10월: Terumo Blood and Cell Technologies는 미국에서 Reveos 자동 혈액 처리 시스템을 출시하여 처리 단계를 65% 단축했습니다.
* 2024년 10월: Grifols는 기업 지속 가능성 평가에서 70점의 점수를 달성했습니다.
* 2024년 10월: CSL Plasma는 휴스턴에 RIKA 혈장 기증 시스템을 배치하여 기증 시간을 15분 단축했습니다.

이 보고서는 혈액 분획을 통해 얻은 혈장 구성 요소를 분리하는 일반적인 과정인 혈장 분획 시장에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 연구 범위는 제품(면역글로불린, 혈액응고인자, 알부민, 프로테아제 억제제 및 기타 혈장 유래 제품), 적용 분야(신경학, 면역학, 혈액학, 폐학, 중환자 치료 및 외상 등), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 혈장 수집 센터 및 혈액 은행 등), 부문(민간 및 공공 분획업체), 그리고 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 포함한 지리적 영역별 시장을 다룹니다. 특히 17개 주요 국가의 시장 규모와 동향을 USD 단위로 제시합니다.

혈장 분획 시장은 2026년 421억 5천만 달러에서 2031년까지 630억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 상당한 성장세를 나타냅니다. 제품별로는 면역글로불린이 2025년 매출의 62.74%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 면역글로불린은 정맥 면역글로불린(IVIG)과 피하 면역글로불린(SCIG)으로 세분화되며, SCIG는 가정 기반 자가 투여의 용이성과 IVIG와 유사한 효능으로 인해 인기가 증가하고 있습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 2026년부터 2031년까지 9.18%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 전 세계적으로 민간 헌혈 혈장 수집 센터의 확장, 가정 기반 치료를 위한 피하 면역글로불린(SCIG) 채택 증가, 아시아-태평양 지역에서 중환자 관리 시 알부민 활용 증대, 혈우병 치료 프로그램에 대한 정부 자금 지원 확대, 신흥 바이러스 위협을 겨냥한 고면역글로불린의 신속한 규제 승인, 그리고 신흥 경제국의 소규모 혈액 은행들 사이에서 계약 분획 서비스의 성장이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 헌혈자 보상 상한선으로 인한 공급 제약, 혈우병 치료 분야에서 장기 작용 재조합 혈액응고인자와의 경쟁, 크로마토그래피 집약적 분획 라인의 높은 배치 실패율, 그리고 저소득 아시아 국가에서의 IVIG에 대한 제한적인 보험 적용 등이 있습니다.

경쟁 환경 측면에서는 CSL Behring, Grifols, Takeda가 글로벌 생산 능력의 약 70.0%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 보고서는 이들 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율 분석을 포함합니다. 또한, 시장 기회와 미래 전망, 특히 미충족 수요 평가를 제공하며, SCIG 제품의 인기가 지속될 것으로 예상됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 민간 공여자 혈장 수집 센터 확장
  • 4.2.2 가정 기반 치료를 위한 피하 면역글로불린(SCIG) 채택 증가
  • 4.2.3 아시아 태평양 지역 중환자 관리에서 알부민 활용 증가
  • 4.2.4 혈우병 치료 프로그램에 대한 정부의 우호적인 자금 지원
  • 4.2.5 신흥 바이러스 위협을 표적으로 하는 고면역 글로불린에 대한 규제 승인 가속화
  • 4.2.6 신흥 경제국의 소규모 혈액 은행들 사이에서 계약 분획 서비스 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 공여자 보상 상한으로 인한 공급 제약
  • 4.3.2 혈우병에서 장기 작용 재조합 응고 인자와의 경쟁
  • 4.3.3 크로마토그래피 집중 분획 라인의 높은 배치 실패율
  • 4.3.4 저소득 아시아 국가에서 IVIG에 대한 제한적인 상환
• 4.4 규제 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 공급업체의 교섭력
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 신규 진입자의 위협
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 면역글로불린
  • 5.1.1.1 정맥 면역글로불린 (IVIG)
  • 5.1.1.2 피하 면역글로불린 (SCIG)
  • 5.1.1.3 기타 면역글로불린
• 5.1.2 응고 인자
• 5.1.3 알부민
• 5.1.4 단백질 분해 효소 억제제 (C1-에스테라제, 알파-1 항트립신)
• 5.1.5 기타 혈장 유래 제품

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 CSL 베링
  • 6.3.2 그리폴스 S.A.
  • 6.3.3 다케다 제약 주식회사
  • 6.3.4 옥타파마 AG
  • 6.3.5 케드리온 S.p.A.
  • 6.3.6 바이오테스트 AG
  • 6.3.7 바이오 제품 연구소 주식회사
  • 6.3.8 상하이 RAAS 혈액 제품 유한회사
  • 6.3.9 산퀸 혈액 공급 재단
  • 6.3.10 LFB S.A.
  • 6.3.11 ADMA 바이오로직스 Inc.
  • 6.3.12 카마다 주식회사
  • 6.3.13 박스터 인터내셔널 Inc.
  • 6.3.14 인타스 바이오제약 주식회사
  • 6.3.15 플라스마젠 바이오사이언스 Pvt. 주식회사
  • 6.3.16 이머전트 바이오솔루션스 Inc.
  • 6.3.17 바이오라이프 플라즈마 서비스

7. 시장 기회 및 미래 전망