플라스틱 멸균 트레이 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

플라스틱 멸균 트레이 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 플라스틱 멸균 트레이 시장은 2025년 174억 9천만 달러에서 2026년 185억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 251억 2천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.22%로 예측됩니다. 시장의 성장은 전 세계적인 수술량 증가, 외래 수술 센터(ASC)에 대한 투자 가속화, 트레이 수명 연장을 위한 고내열성 의료용 폴리머의 빠른 채택을 반영합니다. 의료 서비스 제공자들은 재처리 시간 단축을 위해 재사용 가능한 트레이를 우선시하고 있으며, 제약 제조업체들은 복잡한 생물학적 제제를 보호하기 위한 방사선 호환 시스템을 요구하고 있습니다. 유럽과 북미의 지속 가능성 의무 또한 재활용 가능한 코폴리에스터로의 조달을 유도하여 공급업체들이 순환 경제 기준에 맞춰 포트폴리오를 재설계하도록 촉진하고 있습니다. 주요 기업들은 AI 기반 추적 기능을 통합하고 목표 인수합병을 통해 멸균 워크플로우 제품을 강화하면서 경쟁 강도가 높아지고 있습니다.

가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미입니다. 시장 집중도는 낮은 편입니다.

# 주요 시장 동인

* 전 세계 수술 건수 급증: 2034년까지 외래 수술 센터의 시술 건수는 21% 증가하여 4,400만 건에 달할 것으로 예상되며, 이는 효율적인 멸균 인프라에 대한 수요를 증대시킵니다. 고령화 인구와 최소 침습 수술 기술의 발전 또한 수술 건수 증가에 기여하며, 병원들이 고처리량 작업 흐름을 견딜 수 있는 트레이를 채택하도록 유도합니다. 재사용 가능한 플라스틱 시스템은 일일 수술량이 15건을 초과할 경우 비용 이점을 제공하여 광범위한 전환을 장려합니다.
* 차세대 고내열성 의료용 플라스틱 개발: SABIC과 같은 기업들이 폴리에테르이미드(PEI) 및 폴리페닐렌 에테르(PPE) 수지 생산을 확대하면서, 반복적인 134°C 증기 사이클 및 기화 과산화수소(VH₂O₂) 노출을 견딜 수 있는 고급 폴리머의 개발이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. FDA의 2024년 VH₂O₂ 멸균법 인정과 생물학적 제제 생산 시 금속 오염 방지를 위한 PEI 기반 트레이의 사용 증가는 PPSU와 같은 고급 수지의 채택을 강화하고 있습니다.
* 재사용 가능한 트레이를 통한 재처리 시간 단축을 위한 병원의 노력: 병원들은 RFID 지원 트레이 및 추적 플랫폼 도입을 통해 장비 손실을 줄이고 상당한 비용을 절감한 사례를 보고하고 있습니다. AI 분석은 추가 인력 없이 트레이 처리량을 20% 증가시키는 등 재사용 가능하고 추적 가능한 플라스틱 솔루션이 제공하는 운영상의 이점을 강조합니다.
* 전 세계 외래 수술 센터의 확장: Tenet Healthcare의 2024년 ASC 수익 성장과 아시아 태평양 지역 정부의 규제 완화는 소형 멸균기에 통합될 수 있는 소형 경량 트레이에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 외래 수술량이 증가함에 따라 플라스틱 멸균 트레이 시장은 지속적인 성장 동력을 확보하고 있습니다.

# 주요 시장 제약 요인

* 일회용 플라스틱 폐기물에 대한 지속 가능성 반발: 유럽 연합의 PFAS 규제와 기업들의 탄소 중립 목표는 트레이 제조업체들이 재료를 재구성하도록 강제하고 있습니다. 그러나 의료용 플라스틱 폐기물의 낮은 재활용률과 감염 관리 팀의 안전성 우려는 즉각적인 채택을 저해하는 복잡한 상충 관계를 만듭니다.
* 엄격한 멸균 검증 규정으로 인한 규정 준수 비용 증가: FDA의 2024년 지침과 EU MDR은 문서화 요구 사항을 확대하고 제조업체의 규정 준수 비용을 15-25% 증가시켜, 소규모 공급업체에 부담을 주고 단기적인 시장 채택률에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
* PEI 및 PPSU 수지 공급의 변동성: 글로벌 공급망의 불안정성은 고급 수지의 공급에 영향을 미쳐 시장 성장을 제약할 수 있습니다.
* 특정 틈새 전문 분야에서 일회용 시술 팩으로의 전환: 북미 및 일부 유럽 시장에서 특정 전문 분야에서 일회용 시술 팩으로의 전환은 플라스틱 멸균 트레이 시장의 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다.

# 세그먼트 분석

* 재료별: 2025년 폴리에틸렌(PE)은 39.86%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 저렴한 비용과 증기 오토클레이브 및 EtO 사이클과의 호환성 때문입니다. 폴리페닐설폰(PPSU)은 9.68%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록하며, 생물학적 제제 공장에서 화학적으로 불활성이고 방사선에 강한 트레이를 선호함에 따라 2031년까지 다른 수지를 능가할 것으로 예상됩니다. 폴리카보네이트(PC)와 폴리에테르이미드(PEI)는 각각 광학적 투명도와 고온 내구성에 대한 틈새 수요를 충족하며, 유럽에서는 순환 경제 목표를 달성하기 위한 바이오 기반 코폴리에스터가 부상하고 있습니다.
* 제품 유형별: 천공 트레이는 2025년 플라스틱 멸균 트레이 시장 매출의 65.02%를 차지하며, 빠른 증기 침투와 효율적인 건조 능력으로 인해 대형 기구 세트에 주로 사용됩니다. 비천공/솔리드월 트레이는 제약 클린룸의 정밀 응용 분야에서 입자 제어가 중요해짐에 따라 7.72%의 연평균 성장률로 점유율을 확대하고 있습니다. 디자인 혁신은 모듈성에 중점을 두고 있으며, 방사선 및 VH₂O₂ 내성을 위한 재설계가 진행 중입니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 외래 수술 센터는 2025년 시장 지출의 45.12%를 차지하며, 내구성과 처리 속도를 중시하여 PE 기반 천공 제품을 선호합니다. 제약 및 생물학적 제제 제조업체는 9.95%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이며, 감마 또는 E-빔 사이클에 적합한 PPSU 또는 PEI 트레이에 대한 수요가 높습니다.
* 멸균 방법 호환성별: 증기 오토클레이브 트레이는 2025년 시장 점유율의 57.66%를 차지하며, 병원의 확고한 관행과 장비 가용성 덕분에 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 그러나 제약 생산자들이 민감한 생물학적 제제를 보존하기 위해 저온 또는 방사선 기술로 전환함에 따라, 감마 및 E-빔 호환 트레이는 8.79%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록하며 주요 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 에틸렌 옥사이드(EtO)는 열에 약한 장치에 여전히 중요하지만, 규제 강화로 인해 VH₂O₂ 대안에 대한 평가가 촉진되고 있습니다.

# 지역 분석

* 북미: 2025년 59억 8천만 달러의 매출로 34.21%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도했습니다. 높은 수술 건수, 엄격한 FDA 검증 표준, 강력한 병원 예산이 프리미엄 트레이 시스템에 대한 수요를 뒷받침합니다. 캐나다와 멕시코의 수술 인프라 확장 및 국내 제조 인센티브 또한 성장에 기여합니다.
* 아시아 태평양: 9.85%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 일본의 ISO 13485 준수, 중국의 의료기기 법규 개정, 인도의 CDSCO 행동 강령 도입은 일관된 품질 기준과 명확한 조달 프레임워크를 제공하여 성장을 견인합니다. 외래 수술 센터의 확산과 공공 병원 업그레이드 또한 수요를 증가시키고 있습니다.
* 유럽: 성숙했지만 혁신 지향적인 시장입니다. 순환 경제 규제와 PFAS 제한은 재활용 가능한 코폴리에스터를 전략적 필수 요소로 만들고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국이 지역 트레이 물량의 대부분을 소비하며, 동유럽은 의료 현대화 자금으로 인해 점진적인 성장을 보입니다. 유럽 구매자들은 환경 성과를 입찰 평가에 점점 더 많이 반영하고 있습니다.

# 경쟁 환경

플라스틱 멸균 트레이 시장은 적당히 세분화되어 있으며, 단일 기업이 15% 이상의 매출을 차지하지 않습니다. Stryker의 Inari Medical 인수, Medline의 Ecolab 외과 솔루션 부문 인수, Zimmer Biomet의 OrthoGrid 인수를 통한 AI 기반 시스템 통합과 같은 주요 기업들의 전략적 인수합병은 시장 점유율을 강화하고 있습니다. RFID 기술 통합, Censis와 같은 소프트웨어 공급업체의 예측 분석, 방사선 저항성 혼합물 공동 개발과 같은 기술 파트너십이 활발합니다. 지속 가능성 자격 증명은 계약 수주에 영향을 미치며, 기업들은 재활용 프로그램과 탄소 발자국 감사를 공개하고 있습니다. 재활용 가능한 폴리머, AI 기반 재고 관리, 통합 검증 서비스는 시장 진입자에게 새로운 기회를 제공합니다.

주요 기업으로는 Placon Corporation, Advin Health Care, Medline Industries Inc., Scanlan International, Integra LifeSciences 등이 있습니다.

최근 산업 동향으로는 Zimmer Biomet의 FDA 승인(Persona Revision SoluTion Femur, OsseoFit Stemless Shoulder System), Q4 2024 순매출 보고 및 Paragon 28 인수 계획, MedTech Europe의 EU 순환 경제법에 대한 지속 가능성 우선순위 발표 등이 있습니다.

본 보고서는 의료 및 실험실 환경에서 기구 및 도구의 효과적인 세척 및 멸균을 보장하는 데 필수적인 플라스틱 멸균 트레이 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구는 시장의 주요 동인, 제약 요인, 시장 규모, 성장 예측 및 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 전 세계 플라스틱 멸균 트레이 시장은 2031년까지 251억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.22%를 기록할 것으로 전망됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 외래 수술 센터(ASC)의 확장과 규제 조화에 힘입어 9.85%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 전 세계적으로 급증하는 수술 절차량, 차세대 고내열성 의료용 플라스틱 개발, 재처리 시간 단축을 위한 병원의 재사용 가능 트레이 도입, 전 세계 외래 수술 센터의 확장 등이 있습니다. 또한, 기구 추적을 위한 AI 지원 컬러 코딩 모듈형 트레이의 등장과 재활용 가능한 코폴리에스터를 선호하는 순환 경제 구매 경향도 시장 성장을 촉진하는 중요한 요소입니다.

반면, 시장의 제약 요인으로는 일회용 플라스틱 폐기물에 대한 지속 가능성 반발, 규정 준수 비용을 증가시키는 엄격한 멸균 검증 규칙, PEI 및 PPSU 수지 공급의 변동성으로 인한 트레이 가격 상승, 그리고 특정 전문 분야에서 일회용 시술 팩으로의 전환 등이 언급됩니다.

보고서는 시장을 재료(폴리에틸렌(PE), 폴리카보네이트(PC), 폴리에테르이미드(PEI), 폴리페닐설폰(PPSU) 등), 제품 유형(천공 트레이, 비천공/솔리드월 트레이), 최종 사용자(병원 및 ASC, 의약품/생물학적 제제 제조, 임상 연구 기관, 학술 및 진단 실험실), 멸균 방법 호환성(스팀 오토클레이브, EtO 호환, 감마/E-빔 호환 트레이) 및 지역별로 세분화하여 분석합니다. 특히 PPSU 트레이는 감마 및 E-빔 멸균에 화학적 분해 없이 견딜 수 있어 생물학적 제제 생산의 엄격한 오염 통제 요구 사항을 충족하며 제약 제조 분야에서 인기를 얻고 있습니다.

현재 플라스틱 멸균 트레이의 가장 큰 최종 사용자 부문은 병원 및 외래 수술 센터(ASCs)로, 높은 수술 절차량과 표준화된 조달 주기 덕분에 시장 매출의 45.12%를 차지하고 있습니다.

기술적 측면에서는 RFID 지원 트레이와 추적 소프트웨어가 결합된 AI 지원 멸균 트레이가 기구 계수 시간을 최대 87% 단축하고 처리량을 증가시키는 예측 유지보수 데이터를 제공하여 운영상의 이점을 제공합니다. 규제 측면에서는 EU의 순환 경제 정책과 PFAS 규제가 구매자들을 재활용 가능한 코폴리에스터로 유도하고 전통적인 플라스틱의 재구성을 촉진하는 등 트레이 재료 선택에 영향을 미치고 있습니다.

보고서는 또한 시장 집중도, 전략적 움직임, 시장 점유율 분석 및 Stryker Corporation, Medline Industries, Steris plc 등 주요 기업 프로필을 포함하는 경쟁 환경을 상세히 다루며, 시장 기회와 미래 전망에 대한 평가도 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 수술 건수 급증
  • 4.2.2 차세대 고내열성 의료용 플라스틱 개발
  • 4.2.3 재처리 시간 단축을 위한 병원의 재사용 트레이 도입 추진
  • 4.2.4 전 세계 외래 수술 센터 확장
  • 4.2.5 기구 추적을 위한 AI 지원 색상 코딩 모듈형 트레이
  • 4.2.6 재활용 가능한 코폴리에스터를 선호하는 순환 경제 구매
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 일회용 플라스틱 폐기물에 대한 지속 가능성 반발
  • 4.3.2 규정 준수 비용을 증가시키는 엄격한 멸균 검증 규칙
  • 4.3.3 불안정한 PEI 및 PPSU 수지 공급으로 인한 트레이 가격 상승
  • 4.3.4 틈새 전문 분야에서 일회용 시술 팩으로의 전환
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도
• 4.8 지속 가능성 및 재활용 환경

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 재료별
  • 5.1.1 폴리에틸렌 (PE)
  • 5.1.2 폴리카보네이트 (PC)
  • 5.1.3 폴리에테르이미드 (PEI)
  • 5.1.4 폴리페닐설폰 (PPSU)
  • 5.1.5 기타 재료
• 5.2 제품 유형별
  • 5.2.1 천공 트레이
  • 5.2.2 비천공 / 솔리드 벽 트레이
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 ASC
  • 5.3.2 제약 / 생물학적 제제 제조
  • 5.3.3 임상 연구 기관
  • 5.3.4 학술 및 진단 연구소
• 5.4 멸균 방법 호환성별
  • 5.4.1 증기 고압멸균 가능 트레이
  • 5.4.2 EtO 호환 트레이
  • 5.4.3 감마 / 전자빔 호환 트레이
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 러시아
    • 5.5.2.7 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 인도
    • 5.5.3.3 일본
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주 및 뉴질랜드
    • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 중동
      • 5.5.4.1.1 아랍에미리트
      • 5.5.4.1.2 사우디아라비아
      • 5.5.4.1.3 터키
      • 5.5.4.1.4 기타 중동
    • 5.5.4.2 아프리카
      • 5.5.4.2.1 남아프리카 공화국
      • 5.5.4.2.2 나이지리아
      • 5.5.4.2.3 이집트
      • 5.5.4.2.4 기타 아프리카
  • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Stryker Corporation
  • 6.4.2 Medline Industries
  • 6.4.3 Steris plc
  • 6.4.4 Placon Corporation
  • 6.4.5 Case Medical
  • 6.4.6 Kentek Corporation
  • 6.4.7 Scanlan International
  • 6.4.8 Key Surgical (Steris)
  • 6.4.9 Integra LifeSciences
  • 6.4.10 Sklar Surgical Instruments
  • 6.4.11 Advin Health Care
  • 6.4.12 Desco Medical India
  • 6.4.13 Rumex International
  • 6.4.14 Zimmer Biomet
  • 6.4.15 GPC Medical
  • 6.4.16 KLS Martin Group
  • 6.4.17 Ace Medical
  • 6.4.18 G-Flex
  • 6.4.19 Trimedix
  • 6.4.20 R.A.C.E. Surgical

7. 시장 기회 및 미래 전망