핵의학 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

핵의학 치료제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2025 – 2030)

1. 시장 개요 및 주요 수치

핵의학 치료제 시장은 2019년부터 2030년까지의 연구 기간 동안 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2025년 43.3억 달러 규모에서 2030년에는 106.7억 달러에 이를 것으로 예측되며, 이 기간 동안 연평균 19.78%의 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

이 시장은 방사성 의약품이 완화 치료를 넘어 종양학, 신경학, 심장학 분야의 1차 치료제로 전환되면서 수요가 급증하고 있습니다. 알파 방출 동위원소의 혁신, 증가하는 보험 지원, 그리고 진단 및 치료를 동시에 수행하는 테라노스틱(theranostic) 제제의 꾸준한 개발 파이프라인이 시술량 증가에 크게 기여하고 있습니다. 제조사들은 공급 병목 현상을 줄이기 위해 자체 동위원소 생산을 추진하고 있으며, 병원들은 인공지능(AI) 기반 선량 측정법을 도입하여 치료 결과를 개선하고 있습니다. 지역적으로는 북미의 강력한 인프라가 시장을 견인하고 있으나, 아시아 태평양 지역의 사이클로트론 및 전문 클리닉의 빠른 확장이 장기적인 성장 동력으로 부상하고 있습니다.

2. 주요 시장 세분화 분석 (2024년 점유율 및 2025-2030년 연평균 성장률)

* 유형별:
* 베타 방출체: 2024년 핵의학 치료제 시장의 67.58%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 루테튬-177(Lutetium-177) 및 요오드-131(Iodine-131)과 같은 기존 동위원소에 대한 임상의들의 선호가 높았습니다. 특히 SHINE Technologies의 고비활성 일루미라(Ilumira) 도입 이후 루테튬-177의 채택이 가속화되었습니다.
* 알파 방출체: 2030년까지 연평균 23.55%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 에커트 & 지글러(Eckert & Ziegler)의 상업용 악티늄-225(Actinium-225) 생산이 성장을 주도하고 있습니다. 알파 방출체의 높은 LET(선형 에너지 전달) 방사선은 치료 주기를 단축하여 환자 편의성을 높입니다. 납-212(Lead-212)의 실용적인 반감기는 중앙 집중식 생산을 지원하며, 라듐-223(Radium-223)은 골 전이 치료에 여전히 중요한 가치를 지닙니다.

* 치료 양식별:
* 표적 방사성 리간드 치료(Targeted Radioligand Therapy): 2024년 전체 시장 매출의 49.56%를 차지했습니다. PSMAfore 3상 연구에서 루테튬-177 PSMA-617이 탁산(taxane) 미치료 전립선암 환자의 무진행 생존율(PFS) 이점을 확인했으며, 플루빅토(Pluvicto) 치료 환자의 73.5%가 추적 관찰 시 전체 생존율(OS)을 보였습니다.
* 붕소 중성자 포획 치료(Boron Neutron Capture Therapy, BNCT): 2030년까지 연평균 20.11%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 중성자 활성화와 면역 관문 억제를 결합하는 새로운 붕소 함유 나노입자를 활용한 결과입니다.
* 방사성 면역 치료(Radio-Immunotherapy): 단일 클론 항체와 고에너지 동위원소를 결합하여 치료하기 어려운 고형암 치료에 새로운 가능성을 열고 있습니다.

* 적용 분야별:
* 종양학: 2024년 시장 기여도의 48.68%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 전립선암, 신경내분비 종양, 갑상선암이 주요 분야입니다. 납-212 및 악티늄-225 표지 소마토스타틴 유사체는 신경내분비 병변에 효과적으로 반응하여 치료 선택지를 넓히고 있습니다.
* 신경학: 2025년부터 2030년까지 연평균 21.29%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 비스무트-213(Bismuth-213) 제제는 전임상 알츠하이머 모델에서 베타-아밀로이드 플라크를 최대 100% 제거하는 효과를 보였습니다.
* 심장학: 플루르피리다즈(Flurpiridaz) 강화 관류 영상 진단으로 이점을 얻고 있으며, 내분비학은 갑상선 악성 종양에 요오드-131에 계속 의존하고 있습니다.

* 최종 사용자별:
* 병원 및 암 센터: 2024년 매출의 57.26%를 차지했습니다. 다기능 핵의학 팀의 지원을 받으며, UChicago Medicine의 테라노스틱 센터와 같은 통합 치료 모델이 대표적입니다.
* 방사성 의약품 조제약국(Radiopharmacies): 연평균 20.31%로 가장 빠르게 확장될 것입니다. 분산형 제조 방식은 운송 시간과 방사선 손실을 줄여줍니다. Jubilant Radiopharma의 네트워크는 단일 테스트당 수수료 모델로 턴키 솔루션을 제공하여 지역 병원의 채택을 용이하게 합니다.

* 지역별:
* 북미: 2024년 핵의학 치료제 시장 매출의 46.12%를 차지하며 지배적인 위치를 유지했습니다. 2,000개 이상의 PET/CT 장비와 고가 동위원소에 대한 CMS의 우호적인 보험 상환 정책이 뒷받침됩니다. 노바티스(Novartis)는 국내 시설에 2억 달러 이상을 투자하여 동위원소 생산 기반을 확장하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2030년까지 연평균 22.43%로 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 중국은 40개 이상의 방사성 의약품을 허가했으며 2035년까지 연간 1,000만 건의 시술을 목표로 하고 있습니다. SHINE Technologies는 Primo Biotech와 협력하여 대만, 일본, 한국, 싱가포르에 루테튬-177을 유통하고 있습니다.
* 유럽: 견고한 R&D 및 EMA 승인에 힘입어 꾸준한 확장을 보이고 있으나, 원자로 가동 중단으로 인한 공급 취약성에 노출되어 있습니다.
* 중동 및 아프리카: 이스라엘과 사우디아라비아가 사이클로트론 기반 시설을 계획하고 있어 미래 성장의 씨앗을 뿌리고 있지만, 아직은 느린 진전을 보이고 있습니다.

3. 시장 성장 동인

* 높은 암 발생률 (CAGR 영향 4.20%, 글로벌, 장기): 2040년까지 전 세계 암 발생률이 2,990만 건을 초과할 것으로 예상됨에 따라, 수술 및 화학 요법의 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 악티늄-225 PSMA 치료와 같은 알파 방출제는 최소한의 부작용으로 종양에 집중적인 에너지를 전달하여 방사성 의약품이 1차 치료제로 전환되는 추세를 가속화하고 있습니다. 플루빅토(Pluvicto)는 최초의 블록버스터 방사성 리간드 치료제가 되어 상업적 잠재력을 입증했습니다. 테라노스틱은 진단, 치료, 추적 관찰을 하나의 워크플로우로 통합하여 불필요한 치료를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
* 표적 방사성 의약품의 발전 (CAGR 영향 5.80%, 북미, EU, 아시아 태평양 핵심 지역, 중기): 납-212(Lead-212)와 터븀-161(Terbium-161)이 차세대 동위원소로 주목받고 있습니다. 오라노 메드(Orano Med)는 2025년 1월 세계 최초의 산업 규모 납-212 공장을 개설하여 알파 프로그램의 안정적인 공급을 보장합니다. 터븀-161은 림프종 모델에서 루테튬-177보다 우수한 성능을 보여 혈액암 치료의 새로운 길을 열고 있습니다. 향상된 킬레이터(chelator)와 벡터는 생체 내 반감기를 연장하여 알츠하이머병의 베타-아밀로이드 플라크 표적화와 같은 적응증을 확대하고 있습니다.
* 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증가 (CAGR 영향 3.10%, 글로벌, 중기): 플루르피리다즈 F-18(Flurpiridaz F-18)은 심장 영상 진단에 FDA 승인을 받아 SPECT보다 높은 진단 정확도로 스트레스 테스트를 가능하게 합니다. 머신러닝 기반 선량 측정법은 단일 시점에서 즉각적인 선량 계산을 제공하여 환자 노출을 줄입니다. 동반 진단(Companion diagnostics)은 바이오마커에 적합한 환자만이 치료를 받도록 보장하여 결과를 개선하고 비용 초과를 줄입니다.
* 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 및 제품 출시 (CAGR 영향 2.70%, 글로벌, 단기): 큐리움(Curium)의 모놀(Monrol) 인수는 루테튬-177 생산량을 확보하고, GE 헬스케어(GE HealthCare)는 일본 내 방사성 의약품 조제약국 네트워크를 강화했습니다. 텔릭스(Telix)의 고젤릭스(Gozellix) FDA 승인은 전립선 영상 진단 선택지를 확대하고 치료 계획을 지원합니다.
* 핵의학 인프라 확장 (CAGR 영향 2.40%, 아시아 태평양 핵심 지역, 중동 및 아프리카, 장기): 특히 아시아 태평양 지역과 중동 및 아프리카 지역을 중심으로 핵의학 인프라가 확장되고 있습니다.
* 임상 증거 개선 및 보험 지원 (CAGR 영향 1.60%, 북미, EU, 단기): 북미와 유럽에서 임상 증거가 개선되고 보험 지원이 확대되고 있습니다.

4. 시장 제약 요인

* 방사성 의약품 시술의 높은 비용 (CAGR 영향 -2.80%, 글로벌, 특히 신흥 시장, 중기): 루테튬-177 기반 치료는 1회당 5만 달러를 초과하는 경우가 많아 경제적 부담이 큽니다. CMS는 630달러 이상의 진단용 방사성 의약품에 대해 별도 상환을 허용하여 병원의 경제성을 개선하고 있습니다. 결과 기반 가격 책정 및 위험 공유 계약이 더 넓은 채택을 위해 모색되고 있습니다.
* 엄격한 규제 및 허가 장벽 (CAGR 영향 -1.90%, 글로벌, 장기): 전 세계적으로 엄격한 규제 및 허가 절차가 시장 성장을 저해하는 요인입니다.
* 복잡한 생산 및 짧은 반감기 (CAGR 영향 -2.10%, 글로벌, 중기): 악티늄-225의 10일, 납-212의 10.6시간이라는 짧은 반감기는 물류 창을 좁힙니다. 대체 가속기 기반 방법은 캐리어 프리 루테튬-177을 생성하여 노후화된 원자로에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. 중국과 미국의 지역 생산 허브는 공급망을 단축하고 지정학적 혼란에 대비합니다.
* 숙련된 방사성 화학자 부족 (CAGR 영향 -1.40%, 개발도상국, 장기): 특히 개발도상국에서 숙련된 방사성 화학자 부족이 장기적인 제약 요인으로 작용합니다.

5. 경쟁 환경 및 주요 기업

시장 선두 기업들은 마진 보호와 지속적인 공급을 위해 치료제 개발과 동위원소 공급을 수직 통합하고 있습니다. 노바티스(Novartis AG)는 미국 내 여러 원자로를 통해 수직 통합을 이루어 외부 의존도를 줄이고 있습니다. 란테우스(Lantheus Holdings)는 PYLARIFY로 10억 달러 이상의 매출을 달성하며 표적 영상 진단 분야에서 규모의 경제를 입증했습니다. 지멘스 헬스케어(Siemens Healthineers)는 스캐너, 소프트웨어, 치료 솔루션을 포함하는 포괄적인 테라노스틱 플랫폼을 제공합니다.

신흥 전문 기업들은 방사성 동위원소 혁신에 집중하고 있습니다. 샤인 테크놀로지스(SHINE Technologies)의 저폐기물, 비원자로 방식은 생산 위험과 환경 발자국을 줄여 핵의학 치료제 시장을 재정의할 수 있습니다. 악티늄 파마슈티컬스(Actinium Pharmaceuticals)는 메모리얼 슬론 케터링(Memorial Sloan Kettering)과 협력하여 악티맙-A(Actimab-A) 프로그램을 새로운 적응증으로 확장하고 있습니다. IBA와 주빌런트(Jubilant)는 차세대 소형 사이클로트론을 배치하여 PET 동위원소 생산을 현지화하고 리드 타임을 단축합니다.

핵의학 치료제 시장 보고서는 방사성 물질을 활용하여 질병, 특히 암을 치료하는 분야를 다루며, 건강한 조직의 손상을 최소화하면서 병든 세포에 표적 방사선을 전달하는 치료법에 중점을 둡니다. 본 시장은 2025년 43억 3천만 달러 규모에서 2030년까지 연평균 19.78%의 높은 성장률을 기록하며 106억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 암 발병률 증가, 표적 방사성 의약품의 지속적인 발전, 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증대, 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브 및 신제품 출시, 핵의학 인프라의 확장, 그리고 임상 증거 개선 및 보험 지원 강화 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 방사성 의약품 시술의 높은 비용, 엄격한 규제 및 인허가 장벽, 방사성 동위원소의 복잡한 생산 과정과 짧은 반감기, 그리고 숙련된 방사성 화학자 부족 등이 지적됩니다.

본 보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다.
유형별로는 알파 방출체(라듐-223, 악티늄-225, 납-212/비스무트-212 등), 베타 방출체(요오드-131, 루테튬-177, 이트륨-90 등), 그리고 근접 치료(세슘-131, 요오드-125, 팔라듐-103 등)로 나뉩니다. 이 중 베타 방출체가 루테튬-177의 응용을 중심으로 67.58%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 알파 방출체는 더 높은 에너지의 방사선을 짧은 경로로 전달하여 종양 제어 능력을 향상시키고 부작용을 줄이며, 악티늄-225 및 납-212의 상업적 공급망이 구축됨에 따라 주목받고 있습니다.

치료 양식별로는 표적 방사성 리간드 치료(RLT), 방사선 면역 치료, 근접 치료, 붕소 중성자 포획 치료(BNCT)가 포함됩니다. 적용 분야는 종양학, 심장학, 내분비학(갑상선, 부갑상선), 신경학, 통증 완화/골 전이 등으로 분류되며, 특히 종양학 분야가 핵심 응용 분야입니다. 최종 사용자는 병원 및 암 센터, 전문 클리닉, 학술 및 연구 기관, 방사성 의약품 조제실로 구분됩니다.

지리적 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역의 17개국 시장 규모와 동향을 다룹니다. 특히 아시아 태평양 지역은 인프라 확장과 시술량 증가에 힘입어 22.43%의 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 2030년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Actinium Pharmaceuticals Inc., Bayer AG, Novartis AG 등 주요 20개 기업의 프로필(글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)을 제공합니다.

마지막으로, 보고서는 미개척 영역 및 미충족 수요 평가를 통해 시장 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 높은 암 부담
  • 4.2.2 표적 방사성 의약품의 발전
  • 4.2.3 최소 침습 및 정밀 의학에 대한 수요 증가
  • 4.2.4 핵의학 치료제 및 제품 출시에 대한 시장 참여자들의 전략적 이니셔티브
  • 4.2.5 핵의학 인프라 확장
  • 4.2.6 개선된 임상 증거 및 보험 지원
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 방사성 의약품 시술의 높은 비용
  • 4.3.2 엄격한 규제 및 허가 장벽
  • 4.3.3 복잡한 생산 및 짧은 방사성 동위원소 수명
  • 4.3.4 숙련된 방사성 화학자 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 유형별
  • 5.1.1 알파 방출체
  • 5.1.1.1 라듐-223 (Ra-223) & 알파라딘
  • 5.1.1.2 악티늄-225 (Ac-225)
  • 5.1.1.3 납-212 / 비스무트-212
  • 5.1.1.4 기타
  • 5.1.2 5.1.2 베타 방출체
  • 5.1.2.1 요오드-131 (I-131)
  • 5.1.2.2 루테튬-177 (Lu-177)
  • 5.1.2.3 이트륨-90 (Y-90)
  • 5.1.2.4 기타
  • 5.1.3 5.1.3 근접치료
  • 5.1.3.1 세슘-131
  • 5.1.3.2 요오드-125
  • 5.1.3.3 팔라듐-103
• 5.2 치료 양식별
  • 5.2.1 표적 방사성 리간드 치료 (RLT)
  • 5.2.2 방사선 면역 치료
  • 5.2.3 근접치료
  • 5.2.4 붕소 중성자 포획 치료 (BNCT)
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 종양학
  • 5.3.2 심장학
  • 5.3.3 내분비학 (갑상선, 부갑상선)
  • 5.3.4 신경학
  • 5.3.5 통증 완화 / 골 전이
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 & 암 센터
  • 5.4.2 전문 클리닉
  • 5.4.3 학술 & 연구 기관
  • 5.4.4 방사성 의약품 약국
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Actinium Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.2 Alpha Tau Medical Ltd
  • 6.3.3 Bayer AG
  • 6.3.4 Fusion Pharmaceuticals
  • 6.3.5 IBA Radiopharma Solutions
  • 6.3.6 RadioMedix Inc.
  • 6.3.7 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • 6.3.8 NTP Radioisotopes
  • 6.3.9 Bracco SpA
  • 6.3.10 Cardinal Health Inc.
  • 6.3.11 Nordion Inc. (Sotera Health)
  • 6.3.12 Triad Isotopes (Jubilant)
  • 6.3.13 Novartis AG
  • 6.3.14 Curium Pharma
  • 6.3.15 Lantheus Holdings
  • 6.3.16 POINT Biopharma
  • 6.3.17 NorthStar Medical Radioisotopes
  • 6.3.18 ITM SE
  • 6.3.19 BWXT Medical
  • 6.3.20 Eckert & Ziegler

7. 시장 기회 & 미래 전망