비뇨기 질환 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

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요로병 치료 시장 개요 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 예측

요로병 치료 시장은 2025년 41억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년 42억 6천만 달러에서 2031년까지 51억 3천만 달러에 도달하여 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 3.76%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 꾸준한 성장세는 필수 치료법이 공급망 압박, 소송 위험 및 규제 복잡성을 상쇄하는 성숙하면서도 회복력 있는 시장 환경을 반영합니다.

고령화 인구는 잠재 환자층을 확대하고, 최소 침습 배액 기술은 입원 기간을 단축하며, 항균 기기 혁신은 가격 결정력을 높이는 긍정적인 요인으로 작용합니다. 그러나 동시에 폴리머 부족과 엄격한 제품 안전 표준은 생산 리드 타임을 늘려 시장이 한 자릿수 중반 이상의 성장을 가속화하는 것을 저해하고 있습니다. 경쟁 환경은 감염 방지 설계, 다각화된 소싱 및 가치 기반 가격 책정을 제품에 통합하여 경기 침체기에도 안정적인 판매량을 확보할 수 있는 기업에 유리하게 작용하고 있습니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2020년 ~ 2031년
* 2026년 시장 규모: 42억 6천만 달러
* 2031년 시장 규모: 51억 3천만 달러
* 성장률 (2026년 ~ 2031년): 연평균 3.76%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

# 2. 주요 보고서 요약

* 치료 유형: 2025년 기기 중심 매출이 요로병 치료 시장의 67.12%를 차지했으며, 약물 부문은 2031년까지 연평균 4.32%로 성장할 것입니다.
* 연령대: 노인 연령층은 연평균 4.42%로 성장하고 있지만, 2025년 성인 환자가 수요의 70.68%를 계속 차지했습니다.
* 최종 사용자: 외래 수술 센터는 연평균 4.37%로 성장하고 있으며, 병원 및 클리닉은 2025년 요로병 치료 시장 점유율의 62.92%를 유지했습니다.
* 지역: 북미는 2025년 매출의 43.05%를 차지했지만, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 4.51%로 가장 빠른 지역 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

# 3. 글로벌 요로병 치료 시장 동향 및 통찰력

3.1. 시장 성장 동력 (Drivers)

* 외래 비뇨기과 센터의 급속한 성장에 따른 최소 침습 배액 수요 증가 (CAGR에 1.2% 영향): 외래 수술 센터는 병원 외래 진료과보다 38% 낮은 비용으로 비뇨기과 시술을 제공하며, 이는 전문 외래 진료 시설로의 전환을 촉진합니다. 경피적 신루술 및 요관 스텐트 삽입술의 당일 퇴원 프로토콜은 외래 수술 센터의 처리 모델과 일치하며 수술 후 모니터링 비용을 절감합니다. 차세대 항균 코팅 배액 카테터는 시술 후 합병증을 23% 감소시켜 환자 만족도를 높입니다. 2024년 12월 RELIEF 요관 스텐트에 대한 FDA 승인은 최소 침습 솔루션의 채택을 가속화하는 규제 동향을 보여줍니다.
* 양성 전립선 비대증(BPH) 및 요실금 사례의 고령화 인구 급증 (CAGR에 1.5% 영향): 60세 이상 남성 2명 중 1명, 65세 이상 여성 4명 중 1명이 각각 양성 전립선 비대증과 요실금을 겪으며, 이는 수명 연장과 함께 증가하는 통계입니다. 일본의 2020-2024년 비뇨기과 기기 활용률 34% 증가는 서구 시장에 빠르게 다가오는 초고령화 추세를 보여줍니다. 만성 증상 관리는 약물 치료의 중요성을 높이는데, 이는 수술보다 인프라가 덜 필요하고 노약자 환자에게 수술 전후 위험이 적기 때문입니다.
* 항균 및 친수성 카테터 코팅 기술 발전 (CAGR에 0.8% 영향): 카테터 관련 요로 감염(CAUTI)은 전 세계적으로 연간 23억 달러의 치료 비용을 발생시킵니다. 은 이온 및 클로르헥시딘 코팅은 장기 도뇨 시 세균 집락화를 65% 감소시켜 장기 배액의 위험 프로파일을 실질적으로 낮춥니다. 친수성 표면은 요도 미세 손상을 줄여 가정 환경에서 자가 도뇨 프로토콜에 대한 환자 순응도를 높입니다. 2024년 9월 InnoCare Specialty Foley Catheter에 대한 FDA 승인은 감염 방지 설계의 상업적 가치를 입증하고 보험 수가 프리미엄을 확보합니다.
* 초기 폐색 감지를 위한 AI 기반 영상 진단 (CAGR에 0.6% 영향): 초음파 플랫폼에 내장된 머신러닝 모델은 이제 요로 폐색을 87%의 정확도로 감지하며, 특히 해부학적 변이가 있는 노인 환자에서 수동 해석보다 우수합니다. 조기 식별은 신장 손상을 예방하고 응급 개입률을 28% 낮춰 결과를 개선하고 급성 치료 비용을 절감합니다.
* 가정 기반 간헐적 도뇨로의 전환 (CAGR에 0.4% 영향):
* 외래 요관 스텐트 시술에 대한 보험 적용 확대 (CAGR에 0.3% 영향):

3.2. 시장 제약 요인 (Restraints)

* 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 소송 위험 (CAGR에 -0.7% 영향): 카테터 관련 합병증에 대한 평균 의료 과실 합의금은 250만 달러에 달하며, 요도 손상 청구가 가장 빠르게 증가하고 있습니다. 병원은 카테터 사용 지침을 제한하고, 보험사는 광범위한 문서화 및 직원 재교육을 요구하여 간접 비용을 증가시키고 소규모 의료기관에 불리하게 작용합니다.
* 의료용 폴리머 공급망 부족 (CAGR에 -0.5% 영향): 요로기기 제조업체의 67%가 실리콘 및 폴리우레탄 부족을 주요 제조 난관으로 꼽습니다. 아시아 중심 공급업체에 대한 의존도는 운송 지연에 대한 노출을 증폭시키며, 에틸렌 옥사이드 멸균 용량은 여전히 초과 예약되어 있습니다.
* 자가 도뇨 프로토콜에 대한 환자 비순응도 (CAGR에 -0.4% 영향):
* 저소득 및 중간 소득 국가의 복잡한 내시경 비뇨기과 시술을 위한 숙련된 인력 부족 (CAGR에 -0.3% 영향):

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 치료 유형별: 기기 우세 속 약물 부문의 성장

2025년 요로병 치료 시장에서 기기가 67.12%의 점유율을 차지하며, 이는 급성 개입에 있어 기기의 필수적인 역할을 반영합니다. 카테터, 스텐트 및 배액 시스템에 대한 반복적인 수요는 안정적인 매출 주기를 뒷받침하며, 높은 자본 집약도는 프리미엄 가격 책정을 가능하게 합니다. 2024년 8월 보스턴 사이언티픽(BostonScientific)은 요로 결석 치료를 위한 혁신적인 레이저 시스템을 출시하며 시장 지배력을 강화했습니다.

반면, 약물 부문은 2025년까지 32.88%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 만성 요로 질환 관리에 있어 약물 치료의 중요성을 반영합니다. 특히 과민성 방광, 전립선 비대증 및 요로 감염 치료를 위한 신약 개발 및 기존 약물의 개선은 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 환자 편의성과 비침습적 치료에 대한 선호도가 증가함에 따라, 약물 치료는 장기적인 관점에서 꾸준한 수요를 보일 것으로 전망됩니다. 또한, 생물학적 제제 및 유전자 치료와 같은 혁신적인 약물 개발은 미래 시장 성장의 주요 동력이 될 것입니다.

이 보고서는 비뇨기계 질환 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 비뇨기계 질환은 신부전, 요로 감염, 신장 결석, 전립선 비대증, 방광 조절 문제 등 비뇨기 또는 비뇨생식기 기관의 질병을 포함합니다.

시장 규모는 2026년 42억 6천만 달러에서 2031년까지 51억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 치료 유형별로는 의약품 부문이 연평균 4.32%의 성장률로 기기 부문을 능가하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환 관리에 대한 의약품의 확장성 있는 매력 때문입니다.

시장의 주요 성장 동력은 다음과 같습니다.
1. 외래 비뇨기과 센터의 급증: 최소 침습 배액 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
2. 고령화 인구 증가: 양성 전립선 비대증(BPH) 및 요실금 사례가 급증하고 있습니다.
3. 항균 및 친수성 카테터 코팅 기술 발전: 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 발생률을 최대 65%까지 줄이는 데 기여합니다.
4. AI 기반 영상 진단: 초기 폐색 감지에 활용됩니다.
5. 재택 간헐적 도뇨로의 전환: 환자 편의성을 높입니다.
6. 외래 요관 스텐트 시술에 대한 보험 적용 확대: 접근성을 향상시킵니다.

반면, 시장의 주요 제약 요인은 다음과 같습니다.
1. CAUTI 관련 소송 위험: 의료 기관에 부담을 줍니다.
2. 의료용 고분자 공급망 부족: 생산에 영향을 미칩니다.
3. 환자의 자가 도뇨 프로토콜 미준수: 치료 효과를 저해할 수 있습니다.
4. 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 숙련된 인력 부족: 복잡한 내시경 비뇨기과 시술 확산을 어렵게 합니다.

보고서는 시장을 치료 유형(기기, 약물), 연령대(소아, 성인, 노인), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 외래 수술 센터, 기타), 그리고 지역별로 세분화하여 분석합니다. 특히 외래 수술 센터(ASC)는 병원 외래 부서보다 약 38% 낮은 비용으로 비뇨기과 시술을 수행하여 환자와 보험사 모두에게 매력적인 대안으로 부상하고 있습니다.

지역별로는 아시아-태평양 지역이 2031년까지 연평균 4.51%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 급속한 의료 인프라 개선과 고령화 인구 증가에 기인합니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역 또한 상세히 다루어집니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Boston Scientific Corporation, Becton, Dickinson & Co., Teleflex Inc., Coloplast A/S 등 20개 주요 기업의 상세 프로필을 제공합니다. 최근 Boston Scientific의 Axonics 37억 달러 인수와 같은 전략적 통합 사례는 신경 조절 플랫폼 구축을 위한 업계의 움직임을 보여줍니다.

결론적으로, 본 보고서는 비뇨기계 질환 치료 시장의 현재와 미래를 조망하며, 미충족 수요 평가 및 시장 기회에 대한 심층적인 통찰력을 제공합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 외래 비뇨기과 센터의 급속한 성장 속 미세 침습 배액 수요
    • 4.2.2 고령 인구 증가에 따른 BPH 및 요실금 사례 급증
    • 4.2.3 항균 및 친수성 카테터 코팅 기술 혁신
    • 4.2.4 초기 폐색 감지를 위한 AI 기반 영상
    • 4.2.5 가정 기반 간헐적 도뇨로의 전환
    • 4.2.6 외래 요관 스텐트 삽입술에 대한 보험 적용 확대
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 소송 위험
    • 4.3.2 의료용 고분자 공급망 부족
    • 4.3.3 자가 도뇨 프로토콜에 대한 환자 비준수
    • 4.3.4 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 복잡한 내비뇨기과 시술을 위한 숙련된 인력 부족
  • 4.4 규제 환경
  • 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.5.1 신규 진입자의 위협
    • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.5.3 공급업체의 교섭력
    • 4.5.4 대체 제품의 위협
    • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 치료 유형별
    • 5.1.1 기기
    • 5.1.2 약물
  • 5.2 연령대별
    • 5.2.1 소아
    • 5.2.2 성인
    • 5.2.3 노인
  • 5.3 최종 사용자별
    • 5.3.1 병원 및 의원
    • 5.3.2 외래 수술 센터
    • 5.3.3 기타
  • 5.4 지역별
    • 5.4.1 북미
    • 5.4.1.1 미국
    • 5.4.1.2 캐나다
    • 5.4.1.3 멕시코
    • 5.4.2 유럽
    • 5.4.2.1 독일
    • 5.4.2.2 영국
    • 5.4.2.3 프랑스
    • 5.4.2.4 이탈리아
    • 5.4.2.5 스페인
    • 5.4.2.6 유럽 기타
    • 5.4.3 아시아 태평양
    • 5.4.3.1 중국
    • 5.4.3.2 일본
    • 5.4.3.3 인도
    • 5.4.3.4 호주
    • 5.4.3.5 대한민국
    • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타
    • 5.4.4 중동 및 아프리카
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 남아프리카
    • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타
    • 5.4.5 남미
    • 5.4.5.1 브라질
    • 5.4.5.2 아르헨티나
    • 5.4.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 6.3.2 벡톤, 디킨슨 및 Co.
    • 6.3.3 텔레플렉스 Inc.
    • 6.3.4 콜로플라스트 A/S
    • 6.3.5 쿡 메디컬
    • 6.3.6 올림푸스 코퍼레이션
    • 6.3.7 B. 브라운 멜숭겐 AG
    • 6.3.8 카디널 헬스
    • 6.3.9 메드트로닉 plc
    • 6.3.10 메리트 메디컬 시스템즈
    • 6.3.11 아르곤 메디컬 디바이스
    • 6.3.12 콘바텍 그룹
    • 6.3.13 홀리스터 인코퍼레이티드
    • 6.3.14 스미스 메디컬
    • 6.3.15 유로트로닉 Inc.
    • 6.3.16 콜로플라스트 – 아토스 메디컬
    • 6.3.17 도르니어 메드테크
    • 6.3.18 지멘스 헬시니어스
    • 6.3.19 스트라이커 코퍼레이션
    • 6.3.20 이나리 메디컬

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
비뇨기 질환 치료는 신장, 요관, 방광, 요도 등 비뇨기계와 남성의 생식기계에 발생하는 다양한 질환을 진단하고 관리하며 완치하기 위한 포괄적인 의학적 행위를 총칭합니다. 이는 환자의 삶의 질을 향상시키고, 질병의 진행을 억제하며, 잠재적인 합병증을 예방하는 것을 궁극적인 목표로 합니다. 비뇨기 질환은 연령, 성별, 생활 습관 등 다양한 요인에 의해 발생하며, 그 종류와 심각성에 따라 맞춤형 치료 전략이 요구됩니다.

비뇨기 질환 치료의 종류는 크게 약물 치료, 수술적 치료, 그리고 비수술적 치료로 나눌 수 있습니다. 약물 치료는 요로 감염에 대한 항생제, 전립선 비대증에 대한 알파차단제, 과민성 방광 치료제, 그리고 비뇨기암에 대한 항암제 등이 대표적입니다. 수술적 치료는 전통적인 개복 수술부터 시작하여, 최소 침습 수술인 복강경 수술과 로봇 수술이 널리 활용되고 있습니다. 특히 로봇 수술은 전립선암, 신장암 등 복잡한 수술에서 정교함과 빠른 회복을 가능하게 하여 환자 만족도가 높습니다. 또한, 요도나 방광을 통해 접근하는 내시경 수술은 요관 결석이나 방광 종양 제거에 효과적입니다. 비수술적 치료로는 요로 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술(ESWL), 비뇨기암에 대한 방사선 치료 및 화학 요법, 그리고 최근 각광받는 면역 요법 등이 있으며, 과민성 방광이나 요실금과 같은 기능성 질환에는 생활 습관 개선 및 행동 치료가 중요하게 적용됩니다.

이러한 치료법들은 전립선 비대증, 전립선암, 요로 결석, 요로 감염, 신장암, 방광암, 요실금, 과민성 방광, 발기부전 등 광범위한 비뇨기 질환에 활용됩니다. 각 질환의 특성과 환자의 전신 상태를 고려하여 최적의 치료법이 선택되며, 때로는 여러 치료법이 복합적으로 적용되기도 합니다. 예를 들어, 전립선암의 경우 초기에는 수술이나 방사선 치료를 고려하고, 진행된 경우에는 호르몬 치료나 항암 화학 요법, 면역 요법 등을 병행할 수 있습니다.

비뇨기 질환 치료 분야의 발전은 첨단 기술의 도입과 밀접하게 연관되어 있습니다. 진단 기술로는 초음파, CT, MRI, PET-CT와 같은 정밀 영상 진단 장비가 질환의 정확한 위치와 범위를 파악하는 데 필수적입니다. 또한, 방광경, 요관경 등의 내시경 진단은 직접적인 시야 확보를 통해 병변을 확인하고 조직 검사를 가능하게 합니다. 최근에는 혈액이나 소변을 통한 생체 표지자(Biomarkers) 검사와 유전체 분석 기술이 암의 조기 진단 및 개인 맞춤형 치료 전략 수립에 중요한 역할을 하고 있습니다. 치료 기술 측면에서는 다빈치 로봇 수술 시스템과 같은 정밀 로봇 수술 장비가 최소 침습 수술의 표준으로 자리 잡았으며, 레이저를 이용한 전립선 비대증 치료 및 요로 결석 쇄석술, 고주파 또는 극저온을 이용한 국소 암 치료(RFA/Cryoablation) 등이 활발히 적용되고 있습니다. 인공지능(AI)과 빅데이터 기술은 진단 보조, 치료 계획 수립, 신약 개발 과정에서 효율성을 높이는 핵심 동력으로 부상하고 있습니다.

비뇨기 질환 치료 시장은 전 세계적으로 꾸준히 성장하고 있는 분야입니다. 고령화 사회로의 진입은 전립선 질환, 요실금, 비뇨기암 등 연령 관련 질환의 유병률을 증가시키며 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 서구화된 생활 습관과 스트레스 증가도 비뇨기 질환 발생에 영향을 미치고 있습니다. 조기 진단 및 치료에 대한 대중의 인식 개선과 의료 기술의 지속적인 발전 또한 시장 확대의 주요 요인입니다. 현재 시장은 진단 기기, 치료제, 수술 장비 등 다양한 분야를 포함하며, 개인 맞춤형 정밀 의료의 강화, 최소 침습 치료 선호도 증가, 디지털 헬스케어 솔루션 도입 확대, 그리고 면역 항암제와 같은 혁신 신약 개발 경쟁이 주요 트렌드로 나타나고 있습니다.

미래 비뇨기 질환 치료는 초개인화된 정밀 의료 시대를 맞이할 것으로 전망됩니다. 환자 개개인의 유전체 정보, 생활 습관 데이터, 의료 기록 등을 통합 분석하여 최적의 예방 및 치료 전략을 수립하는 것이 가능해질 것입니다. 인공지능과 빅데이터는 진단 정확도를 획기적으로 향상시키고, 치료 효과를 예측하며, 신약 개발 과정을 가속화하는 데 더욱 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 손상된 비뇨기계 조직을 복원하고 기능을 회복시키는 재생 의학 및 줄기세포 치료 연구가 활발히 진행될 것이며, 웨어러블 기기와 스마트 헬스케어 기술은 만성 비뇨기 질환의 효율적인 관리와 예방에 기여할 것입니다. 궁극적으로는 환자의 부담을 최소화하는 비침습적 진단 및 치료법 개발과 함께, 질병 발생 자체를 줄이는 예방 의학의 중요성이 더욱 부각될 것으로 예상됩니다.