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간 질환 진단 시장 성장 보고서 2031: 시장 개요 상세 요약
서론
2026년부터 2031년까지의 간 질환 진단 시장은 전 세계적으로 간 질환 유병률 증가, 비침습적 검사에 대한 보험 상환 확대, 그리고 신속한 규제 승인에 힘입어 견고한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년 379억 7천만 달러 규모였던 시장은 2026년 405억 5천만 달러로 성장하고, 2031년에는 562억 7천만 달러에 달하며 연평균 성장률(CAGR) 6.79%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아-태평양 지역은 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
시장 개요 및 주요 동인
간 질환 진단 시장의 성장은 주로 대사 기능 이상 관련 지방간 질환(MASLD)의 전 세계적인 유병률 증가, 비침습적 검사에 대한 광범위한 보험 상환, 그리고 미국 FDA가 2024년 6월 최초로 승인한 현장 진단(Point-of-Care, POC) C형 간염 RNA 분석과 같은 신속한 규제 승인에 의해 주도되고 있습니다.
진단 시장의 공급업체들은 진단 소요 시간을 단축하기 위해 경쟁하고 있으며, 로슈(Roche)가 2025년 5월 출시한 18분 만에 섬유증 결과를 제공하는 Elecsys PRO-C3 검사가 그 예입니다. 또한, 전자의무기록(EHR)에 내장된 AI 기반 위험 계층화 도구는 이전에 진단되지 않았던 사례들을 발굴하고 있으며, 미국과 영국 정부의 인구 기반 선별 검사 의무화는 대규모 검사를 일반화하고 있습니다. 입원 환자 대상의 생검에서 외래 환자 대상의 탄성초음파(elastography)로의 전환은 시술 비용을 절감하고 환자의 불안감을 줄여 휴대용 기기의 시장 확대를 위한 충분한 여지를 제공하고 있습니다.
주요 보고서 요약 (세그먼트별)
* 진단 기법별: 2025년 간 질환 진단 시장에서 영상 검사가 43.92%로 가장 큰 점유율을 차지했으며, 비침습적 탄성초음파 기기는 2031년까지 8.06%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 질병 유형별: MASLD는 2025년 간 질환 진단 시장의 33.41%를 차지했으며, 2031년까지 7.52%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술 플랫폼별: 임상 화학이 2025년 시장의 39.12%를 점유했으나, 현장 진단 바이오센서가 2031년까지 6.98%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 간 질환 진단 시장 점유율의 50.65%를 차지했으나, 현장 진료 전문 클리닉이 2026년부터 2031년까지 7.88%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 간 질환 진단 시장의 36.78%를 차지했으며, 아시아-태평양 지역은 2031년까지 9.18%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
시장 동향 및 통찰: 성장 동인
1. 전 세계 간 질환 유병률 증가: 좌식 생활 방식, 고칼로리 식단, 고령화 인구 증가로 인해 MASLD 유병률이 성인의 약 30%에 달하며, 이는 간 질환 진단 수요를 촉진합니다. 아시아-태평양 지역은 만성 B형 간염 부담이 가장 커 지속적인 감시 수요를 창출하고 있습니다. 스페인에서는 2030년까지 MASLD 진단이 두 배로 증가할 것으로 예측되며, 이는 비침습적 고처리량 검사에 대한 정책적 지원을 유도하고 있습니다.
2. 알코올 소비 및 대사 위험 요인 증가: 유럽에서는 알코올 관련 간 질환과 비만 및 인슐린 저항성이 중첩되는 경우가 많아 진단이 복잡해지고 있습니다. 다중 분석 패널은 섬유증, 지방증, 염증 마커를 동시에 정량화하여 복잡한 사례를 신속하게 분류할 수 있게 하며, AI 알고리즘은 행동 데이터와 실험실 데이터를 통합하여 조기 개입을 지원합니다.
3. 비침습적 영상 진단 채택 증가: 자기공명 탄성초음파(MRE), 일시적 탄성초음파(TE), 2차원 전단파(shear-wave) 기술은 생검과 동등한 정확도를 제공하면서 출혈이나 샘플링 오류 위험이 없습니다. 2025년 1월 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 보험 상환 지침은 안전한 영상 진단을 장려하여 지역 병원들이 휴대용 탄성초음파 스캐너를 도입하도록 유도하고 있습니다. 기기 가격 하락은 간 전문 센터를 넘어 진단 접근성을 확대하고 있습니다.
4. 간 질환 인구 선별 검사를 위한 정부 이니셔티브: 미국 바이러스성 간염 국가 전략 계획은 모든 성인에 대한 C형 간염 1회 선별 검사를 의무화하고 있으며, 이는 의료 서비스 제공자의 보험 상환에 영향을 미치는 품질 지표에 포함됩니다. 영국 NHS 서머셋(Somerset)의 알고리즘 기반 위험 예측 프로그램은 일상적인 혈액 검사에서 700명의 고위험 환자를 식별하여 전자의무기록이 수동적인 데이터를 능동적인 사례 발굴로 전환하는 방법을 보여주었습니다. 이러한 이니셔티브는 임상 경로에 검사를 내재화하여 수요를 안정화합니다.
5. AI 기반 멀티-오믹스 액체 생검 및 현장 진단 ALT/AST 나노 바이오센서 확장: 이식 모니터링을 위한 AI 기반 멀티-오믹스 액체 생검과 ALT/AST 나노 바이오센서의 확장은 진단 시장의 혁신을 이끌고 있습니다.
시장 동향 및 통찰: 제약 요인
1. 종합 진단 검사의 높은 비용: 영상, 혈청 바이오마커, 조직 검사를 포함하는 전체 간 검사는 1,200달러를 초과할 수 있어, 자원 부족 환경에서는 부담이 큽니다. 2025년 임상 검사실 수수료 일정은 특정 분석에 대한 메디케어 지불을 제한하여 공급업체의 마진을 압박하고 있습니다.
2. 새로운 바이오마커 패널에 대한 제한적인 보험 상환: 새로운 바이오마커 패널에 대한 지불 코드를 확보하는 데는 과학적 검증보다 몇 년이 더 걸릴 수 있습니다. 일본에서 2024년 보험 상환이 승인된 Enhanced Liver Fibrosis(ELF) 점수조차 미국에서는 여전히 개별 보험사와의 계약을 협상 중입니다.
3. 침습적 간 생검 절차에 대한 환자 거부감: 출혈이나 샘플링 오류 위험, 환자의 불안감으로 인해 침습적 간 생검에 대한 거부감이 존재합니다.
4. 저소득 및 중간 소득 국가의 숙련된 간 전문 방사선 전문의 부족: 이는 첨단 영상 진단 기술의 채택을 제한하는 요인으로 작용합니다.
세그먼트 분석 심층
* 진단 기법별: 영상 검사는 여전히 시장을 주도하며, 특히 초음파는 경제성과 익숙함으로 인해 가장 널리 사용됩니다. 그러나 탄성초음파 기기는 외래 진료에서 정량적 섬유증 병기 결정을 가능하게 하여 빠르게 성장하고 있습니다. 방사선과에서는 B-모드 영상과 실시간 전단파 측정치를 결합하여 진단 지연을 줄이고 있습니다. MRI-탄성초음파는 이식 후보자의 정밀 병기 결정에, CT 및 PET-CT는 간세포암종(HCC)이 의심될 때 종양학적 평가에 사용됩니다. 분자 기술은 바이러스 유전자형 분석 및 암 돌연변이 프로파일링을 위한 보조 수단으로 활용됩니다. 향후에는 탄성초음파 프로브를 표준 초음파 콘솔에 통합하는 등 통합 솔루션이 경쟁 우위를 점할 것으로 보입니다.
* 질병 유형별: MASLD는 전 세계적인 비만 및 2형 당뇨병 증가에 힘입어 가장 큰 시장 점유율과 성장률을 보입니다. 당뇨병 환자의 59%가 진단되지 않은 지방간을 가지고 있다는 사실은 연간 검사를 권장하는 지침을 강화합니다. 바이러스성 간염은 아시아-태평양 지역에서 여전히 중요한 부분을 차지하며, HBV DNA 정량 및 유전자형 분석 검사 수요를 유지합니다. 알코올 관련 간 질환은 발생률은 안정적이지만, 일단 간경변이 발생하면 금주만으로는 진행을 막을 수 없어 섬유증 모니터링이 필요합니다. 중복되는 원인으로 인해 진단 복잡성이 증가함에 따라, 멀티-오믹스 패널과 AI 점수 엔진이 주목받고 있습니다. 액체 생검 플랫폼은 1기 간세포암종에 대해 86%의 민감도와 88%의 특이도를 보여 조기 암 감시에 활용됩니다.
* 기술 플랫폼별: 임상 화학 플랫폼은 성숙한 인프라와 높은 처리량으로 2025년 간 질환 진단 시장의 39.12%를 차지했습니다. 그러나 현장 진단 바이오센서는 즉각적인 결과를 선호하는 분산형 의료 모델로의 전환에 따라 6.98%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 나노 공학 트랜스듀서는 전통적인 ALT 또는 AST보다 간 손상의 더 특이적인 지표인 글루타메이트 탈수소효소(GLDH)를 손가락 채혈 샘플에서 5분 이내에 감지할 수 있습니다. 면역 분석은 PRO-C3와 같은 정량적 섬유증 마커에 중요하며, 차세대 염기서열 분석은 포괄적인 바이러스 유전자형 분석 및 암 위험 패널을 통해 시장에 진입하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 광범위한 검사 메뉴와 급성 관리 수요로 인해 2025년 간 질환 진단 시장의 50.65%를 차지했습니다. 그러나 현장 진료 전문 클리닉은 가치 기반 지불 제도가 조기 위험 식별에 보상함에 따라 7.88%의 가장 높은 CAGR을 기록하고 있습니다. 소매 의료 시설 및 대사 클리닉은 단일 방문 내에 실행 가능한 결과를 제공하는 현장 탄성초음파 및 손가락 채혈 패널을 채택하여 고비용의 전문의 의뢰를 최소화합니다.
지역 분석
* 북미: 2025년 간 질환 진단 시장의 36.78%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 이는 강력한 보험 상환 시스템과 획기적인 기술의 조기 채택에 힘입은 바 큽니다. FDA의 신속 승인 절차와 메디케어의 예측 가능한 지불 정책은 신규 플랫폼에 대한 자본 투자를 촉진합니다. Quest Diagnostics의 LifeLabs 인수와 같은 전략적 인수는 지역적 입지를 확장하고 검사 접근성을 향상시킵니다.
* 아시아-태평양: 2031년까지 9.18%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적으로 가장 높은 B형 간염 유병률과 급격한 대사 질환 증가를 반영합니다. 중국 본토는 전국적인 MASLD 선별 검사 시범 프로그램을 시행하고 있으며, 일본은 Enhanced Liver Fibrosis(ELF) 검사에 대한 보험 상환을 제공하여 조기 진단에 대한 정부의 의지를 보여줍니다. 인도의 공공-민간 혼합 의료 모델은 농촌 지역에서 저비용 현장 진단 기기 수요를 촉진하며, 호주와 한국은 첨단 디지털 인프라 덕분에 AI 통합 영상 플랫폼을 조기에 채택하고 있습니다.
* 유럽: EASL-Lancet 위원회의 예방 및 조기 진단에 대한 정책 이니셔티브와 같은 협력적인 정책 지원에 힘입어 견고한 2위 시장을 유지하고 있습니다. 독일과 영국은 MRI-탄성초음파 및 AI 영상 분석을 위한 자본 장비 도입을 주도하며, 프랑스는 보험 상환 결정을 검증하는 비용 효율성 연구를 강조합니다. 스페인과 이탈리아의 MASLD 선별 검사 시범 프로그램은 증가하는 비만율에 대한 우려를 반영합니다.
경쟁 환경
간 질환 진단 시장은 중간 정도로 파편화되어 있으며, 플랫폼 다각화와 임상 검증이 핵심 차별화 요소입니다. 로슈(Roche), 애보트(Abbott), 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers), 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 바이오메리유(bioMérieux)와 같은 기존 대기업들은 화학, 면역 분석, 영상 진단 기능을 통합된 생태계로 묶어 데이터 상호 운용성을 통해 고객을 확보하고 있습니다. 로슈의 Elecsys PRO-C3 출시는 혈청 섬유증 진단 분야를 강화하며, 지멘스는 탄성초음파 클립을 자동 분류하는 AI 기반 초음파를 추진하고 있습니다.
신규 진입 기업들은 고성장 틈새시장에 집중하고 있습니다. 머슬라 바이오(Mursla Bio)의 EvoLiver 액체 생검은 FDA 혁신 의료기기 지정을 받아 조기 암 감시 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 헬리오 지노믹스(HelioHealth)는 다중 암 조기 진단 기술을 통해 간암을 포함한 여러 암종에 대한 비침습적 검사 솔루션을 제공하며 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 이러한 신규 진입 기업들은 특정 질병 단계나 환자군에 특화된 혁신적인 접근 방식을 통해 기존 시장의 틈새를 공략하고 있습니다.
규제 환경 및 정책
간 질환 진단 시장은 엄격한 규제 감독을 받으며, 특히 새로운 진단 기술의 승인 과정은 복잡하고 시간이 오래 걸립니다. 미국 식품의약국(FDA)은 체외 진단(IVD) 기기에 대해 엄격한 안전성 및 유효성 기준을 적용하며, 유럽의 체외 진단 의료기기 규정(IVDR) 또한 제품 출시 전 광범위한 임상 증거를 요구합니다. 이러한 규제는 환자 안전을 보장하는 동시에 혁신적인 기술의 시장 진입을 지연시키는 요인이 되기도 합니다.
그러나 정부와 보건 당국은 간 질환의 조기 진단 및 예방의 중요성을 인식하고 관련 정책을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 만성 간 질환 검진 프로그램에 대한 지원 확대, 비알코올성 지방간염(NASH)과 같은 신흥 질환에 대한 진단 가이드라인 개발, 그리고 혁신적인 진단 기술에 대한 신속 승인 경로 마련 등이 논의되고 있습니다. 이러한 정책적 지원은 시장 성장을 촉진하고 새로운 기술 개발을 장려하는 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
기술 발전
간 질환 진단 시장은 인공지능(AI), 머신러닝, 유전체학, 액체 생검 등 첨단 기술의 발전에 힘입어 빠르게 진화하고 있습니다. AI 기반 영상 분석 기술은 초음파, CT, MRI 이미지에서 미묘한 병변을 감지하고 질병 진행을 예측하는 데 도움을 주어 진단의 정확성과 효율성을 높이고 있습니다. 특히, 간 섬유증 및 간암 진단에서 AI의 역할이 커지고 있습니다.
액체 생검 기술은 혈액 샘플을 통해 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 엑소좀 등을 분석하여 간암을 포함한 다양한 간 질환을 비침습적으로 조기에 진단할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 침습적인 조직 생검의 필요성을 줄이고 환자의 부담을 경감시키는 동시에, 질병의 진행 상황을 실시간으로 모니터링하는 데 기여할 수 있습니다.
또한, 유전체학 및 단백질체학 기술은 간 질환의 발병 메커니즘을 이해하고, 특정 유전적 표지자를 기반으로 질병 위험도를 예측하며, 개인 맞춤형 치료 전략을 개발하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 기술 발전은 간 질환 진단의 패러다임을 변화시키고 있으며, 더욱 정확하고 개인화된 진단 솔루션의 등장을 예고하고 있습니다.
결론
간 질환 진단 시장은 전 세계적으로 증가하는 간 질환 유병률, 기술 혁신, 그리고 조기 진단의 중요성에 대한 인식 확산에 힘입어 지속적인 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 기존 대기업들은 통합 플랫폼과 데이터 상호 운용성을 통해 시장 지배력을 유지하려 노력하는 반면, 신규 진입 기업들은 액체 생검과 같은 혁신적인 기술을 바탕으로 고성장 틈새시장을 공략하고 있습니다. 엄격한 규제 환경은 새로운 기술의 시장 진입에 도전 과제를 제시하지만, 정부의 정책적 지원과 기술 발전은 시장 성장을 촉진하는 주요 동력이 될 것입니다. 특히 AI 기반 진단, 액체 생검, 유전체학 등의 발전은 간 질환 진단의 정확성과 효율성을 크게 향상시키며, 궁극적으로 환자 치료 결과 개선에 기여할 것으로 기대됩니다.
본 보고서는 전 세계 간 질환 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장 정의에 따르면, 간 질환 진단 시장은 급성 및 만성 간 질환을 감지하고 병기를 결정하는 데 사용되는 영상 시스템, 혈청 및 분자 검사 키트, 간 기능 화학 패널, 비침습적 탄성 측정 장치, 내시경 장치 및 간 생검 소모품에서 발생하는 수익을 포함합니다. 치료 약물, 수술 절차 및 간 질환 적응증으로 판매되지 않는 일반 임상 화학 분석기는 범위에서 제외됩니다.
2026년 405억 5천만 달러 규모였던 전 세계 간 질환 진단 시장은 2031년까지 562억 7천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.79%를 기록할 것으로 전망됩니다.
주요 시장 성장 동인으로는 전 세계적으로 증가하는 간 질환 유병률, 알코올 섭취 및 대사 위험 요인의 증가, 비침습적 영상 진단(예: 탄성 측정 및 MRI 기반 방법)의 채택 확대, 간 질환 인구 선별을 위한 정부 이니셔티브, 이식 모니터링을 위한 AI 기반 멀티-오믹스 액체 생검의 발전, 그리고 현장 진단(PoC) ALT/AST 나노 바이오센서의 확장이 있습니다. 특히 비침습적 영상 기술은 시술 위험 없이 생검과 유사한 정확도를 제공하여 정책 지원과 환자 선호도를 높이고 있습니다. PoC 바이오센서는 조기 간 손상 감지 및 사전 예방적 환자 관리를 가능하게 합니다.
반면, 포괄적인 진단 검사의 높은 비용, 새로운 바이오마커 패널에 대한 제한적인 보험 적용, 침습적 간 생검 절차에 대한 환자의 거부감, 그리고 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 숙련된 간 전문 방사선 전문의 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
시장은 진단 기술, 질병 유형, 기술 플랫폼, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
* 진단 기술 측면에서는 영상 검사(초음파, MRI 및 MRI-탄성 측정, CT 및 PET-CT), 간 기능 검사, 비침습적 탄성 측정 장치, 간 생검, 내시경 및 분자 및 혈청학적 검사가 포함됩니다.
* 질병 유형별로는 NAFLD/MASLD, 바이러스성 간염(HBV, HCV), 알코올 관련 간 질환, 자가면역 간 질환, 간암 및 간경변증으로 나뉩니다. 특히 MASLD는 2025년 시장 점유율 33.41%로 가장 큰 비중을 차지하며 2031년까지 7.52%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술 플랫폼은 임상 화학, 면역 분석, 분자 진단, 영상 장치 및 현장 진단 바이오센서로 구성됩니다.
* 최종 사용자는 병원, 독립 임상 실험실, 학술 및 연구 기관, 현장 진료/전문 클리닉을 포함합니다.
* 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미로 구분되며, 아시아-태평양 지역은 높은 B형 간염 유병률과 대사 질환 증가에 힘입어 9.18%의 가장 빠른 CAGR로 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.
경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Abbott, F. Hoffmann-La Roche, Siemens Healthineers, Thermo Fisher Scientific, Randox Laboratories, Boston Scientific, Laboratory Corporation of America (LabCorp), bioMérieux, Quest Diagnostics, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Echosens, DiaSorin, Sysmex, QuidelOrtho, PerkinElmer (Revvity), Canon Medical Systems, GE HealthCare, Philips Healthcare, Fujifilm Healthcare, Meridian Bioscience 등 주요 20개 기업의 프로필이 포함됩니다. 주요 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd, Echosens, Siemens Healthcare GmbH, Boston Scientific Corporation 및 Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다.
본 보고서의 연구 방법론은 1차(전문가 인터뷰) 및 2차(WHO, CDC, UN Comtrade, 특허 동향, 재무 공시 등) 조사를 통해 데이터를 수집하고, 역학 기반의 상향식 및 하향식 모델링, 다변량 회귀 분석, 엄격한 데이터 검증 및 연간 재조정을 통해 시장 예측의 신뢰성을 확보합니다. 시장 기회 및 미래 전망 섹션에서는 미충족 수요 평가를 통해 향후 성장 잠재력을 제시합니다.


1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 전 세계 간 질환 유병률 증가
- 4.2.2 알코올 섭취 및 대사 위험 요인 증가
- 4.2.3 비침습적 영상 진단의 확산
- 4.2.4 간 질환 인구 선별 검사를 위한 정부 이니셔티브
- 4.2.5 이식 모니터링을 위한 AI 기반 다중 오믹스 액체 생검
- 4.2.6 현장 진료 ALT/AST 나노 바이오센서의 확장
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 포괄적인 진단 검사의 높은 비용
- 4.3.2 새로운 바이오마커 패널에 대한 제한적인 보험 적용
- 4.3.3 침습적 간 생검 시술에 대한 환자의 거부감
- 4.3.4 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 숙련된 간 전문 방사선 전문의 부족
- 4.4 가치 / 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.7.1 공급업체의 교섭력
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 신규 진입자의 위협
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)
- 5.1 진단 기법별
- 5.1.1 영상 검사
- 5.1.1.1 초음파
- 5.1.1.2 MRI & MRI-탄성도 검사
- 5.1.1.3 CT & PET-CT
- 5.1.2 간 기능 검사
- 5.1.3 비침습적 탄성도 검사 장비
- 5.1.4 간 생검
- 5.1.5 내시경
- 5.1.6 분자 및 혈청 검사
- 5.2 질병 유형별
- 5.2.1 NAFLD / MASLD
- 5.2.2 바이러스성 간염 (HBV, HCV)
- 5.2.3 알코올 관련 간 질환
- 5.2.4 자가면역 간 질환
- 5.2.5 간암 & 간경변증
- 5.3 기술 플랫폼별
- 5.3.1 임상 화학
- 5.3.2 면역 분석
- 5.3.3 분자 진단
- 5.3.4 영상 장비
- 5.3.5 현장 진단 바이오센서
- 5.4 최종 사용자별
- 5.4.1 병원
- 5.4.2 독립 임상 검사실
- 5.4.3 학술 및 연구 기관
- 5.4.4 현장 진료 / 전문 클리닉
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 중동 및 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카 공화국
- 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.5.5 남미
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 애보트
- 6.3.2 F. 호프만-라 로슈
- 6.3.3 지멘스 헬시니어스
- 6.3.4 써모 피셔 사이언티픽
- 6.3.5 랜독스 래버러토리스
- 6.3.6 보스턴 사이언티픽
- 6.3.7 래버러토리 코퍼레이션 오브 아메리카 (랩코프)
- 6.3.8 바이오메리유
- 6.3.9 퀘스트 다이아그노스틱스
- 6.3.10 선전 마인드레이 바이오메디컬 일렉트로닉스 Co., Ltd.
- 6.3.11 에코센스
- 6.3.12 디아소린
- 6.3.13 시스멕스
- 6.3.14 퀴델오르토
- 6.3.15 퍼킨엘머 (레비티)
- 6.3.16 캐논 메디컬 시스템즈
- 6.3.17 GE 헬스케어
- 6.3.18 필립스 헬스케어
- 6.3.19 후지필름 헬스케어
- 6.3.20 메리디언 바이오사이언스
7. 시장 기회 및 미래 전망
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간 질환 진단은 간의 기능 이상이나 구조적 손상을 조기에 발견하고, 질병의 종류와 심각도를 정확하게 파악하여 적절한 치료 계획을 수립하기 위한 일련의 의료 행위를 의미합니다. 이는 환자의 예후를 결정하고 삶의 질을 향상시키는 데 필수적인 과정으로, 간 질환의 효과적인 관리와 치료의 첫걸음이 됩니다.
간 질환 진단은 다양한 유형의 검사를 통해 이루어집니다. 첫째, 혈액 검사는 간 기능 검사(AST, ALT, ALP, GGT, 빌리루빈, 알부민, PT/INR 등)를 통해 간세포 손상 및 간 기능 저하 여부를 평가하며, B형 및 C형 간염 바이러스 마커, 자가면역 질환 마커, 그리고 간암 진단을 위한 종양 마커(AFP) 등을 포함합니다. 둘째, 영상 진단은 간의 형태학적 변화를 확인하는 데 중요합니다. 초음파는 비침습적으로 간의 크기, 형태, 지방간, 종양, 담도 확장 등을 평가하며, CT(컴퓨터 단층 촬영)는 간 종양 및 혈관 이상에 대한 보다 정밀한 정보를 제공합니다. MRI(자기공명영상)는 연조직 대조도가 우수하여 종양의 특성화 및 담도계 평가(MRCP)에 유용하게 활용됩니다. 최근에는 간 섬유화 및 경변증을 비침습적으로 평가하는 간 탄성도 검사(Liver Elastography, FibroScan)가 널리 사용되고 있습니다. 셋째, 간 조직 검사는 간 조직을 직접 채취하여 현미경으로 분석하는 가장 확정적인 진단 방법으로, 염증, 섬유화, 암세포의 유무 및 정도를 정확하게 평가합니다. 이 외에도 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP)과 같은 특수 검사들이 필요에 따라 시행됩니다.
이러한 간 질환 진단은 질병의 조기 발견 및 예방, 정확한 질병 진단 및 분류(지방간, 간염, 간경변, 간암 등), 질병의 진행 정도 및 심각도 평가, 치료 효과 모니터링 및 예후 예측, 그리고 합병증 발생 위험 평가에 핵심적으로 활용됩니다. 또한, 건강 검진 및 고위험군 선별을 통해 잠재적 환자를 조기에 찾아내어 적절한 개입을 가능하게 합니다.
간 질환 진단과 관련된 기술은 지속적으로 발전하고 있습니다. 분자 진단 기술은 PCR 기반의 바이러스 유전자 검출 및 유전자 변이 분석을 통해 감염성 간 질환 진단의 정확도를 높이고 있습니다. 액체 생검(Liquid Biopsy)은 혈액 내 순환 종양 DNA(ctDNA) 분석을 통해 간암의 비침습적 진단 및 치료 반응 모니터링에 새로운 가능성을 제시하고 있습니다. 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술은 영상 진단 판독의 정확도를 향상시키고, 대규모 환자 데이터를 분석하여 질병 예측 모델을 개발하며, 진단 과정을 효율화하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 환자 개개인의 유전체 정보와 임상 데이터를 기반으로 맞춤형 진단 및 치료 전략을 수립하는 정밀 의료(Precision Medicine)의 중요성이 부각되고 있으며, 간 탄성도 검사나 새로운 혈액 바이오마커 개발과 같은 비침습적 진단 기술의 발전도 활발히 이루어지고 있습니다.
간 질환 진단 시장은 만성 간 질환(비알코올성 지방간 질환, B형 및 C형 간염, 알코올성 간 질환 등)의 유병률 증가, 고령화 사회 진입에 따른 간 질환 환자 수 증가, 그리고 건강 검진에 대한 대중의 관심 증대로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 비침습적이고 편리한 진단 기술에 대한 선호도가 높아지면서 관련 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 글로벌 간 질환 진단 시장은 아시아 태평양 지역을 중심으로 높은 성장세를 보이며, 대형 진단 장비 및 시약 제조사뿐만 아니라 혁신적인 바이오 벤처 기업들이 신기술 개발에 적극적으로 투자하며 경쟁하고 있습니다. 각국의 의료 정책 및 보험 수가 또한 시장 성장에 중요한 영향을 미치는 요소로 작용하고 있습니다.
미래에는 간 질환 진단이 더욱 초정밀화되고 비침습적인 방향으로 발전할 것으로 전망됩니다. 혈액 기반의 고감도 바이오마커 및 액체 생검 기술은 더욱 발전하여 침습적 검사를 상당 부분 대체할 것이며, 이를 통해 환자의 부담을 줄이고 진단의 접근성을 높일 것입니다. 인공지능 기반 진단 시스템은 영상 판독의 정확도를 획기적으로 높이고, 환자의 다양한 임상 데이터를 통합 분석하여 질병 예측 및 개인 맞춤형 진단을 제공하는 핵심 도구가 될 것입니다. 유전체 정보와 생활 습관 데이터를 결합한 개인 맞춤형 간 질환 위험도 평가 및 예방 전략이 중요해질 것이며, 간암과 같은 중증 간 질환의 조기 발견율을 높여 치료 성공률을 향상시키고 만성 간 질환의 진행을 억제하는 데 중점을 둘 것입니다. 궁극적으로는 혈액, 영상, 유전체 등 다양한 진단 기술을 통합하여 보다 포괄적이고 정확한 진단 정보를 제공하는 통합 진단 플랫폼이 개발되어 간 질환 진단 및 관리에 혁신을 가져올 것으로 기대됩니다.