생체 흡수성 스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

생체 흡수성 스텐트 시장은 심혈관 질환 치료에 있어 혁신적인 접근 방식을 제시하며, “체내에 아무것도 남기지 않는다(leave-nothing-behind)”는 철학을 바탕으로 빠르게 성장하고 있습니다. 본 보고서는 2023년부터 2031년까지의 시장 규모, 점유율 및 산업 분석을 제공하며, 제품 유형(고분자 기반, 금속 기반), 적용 분야(관상동맥 질환, 말초동맥 질환 등), 최종 사용자(병원, 심장 전문 센터, 외래 수술 센터) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 시장을 세분화하여 심층적인 통찰력을 제시합니다.

시장 규모 및 성장 전망

생체 흡수성 스텐트 시장은 2025년 4억 9,759만 달러에서 2026년 5억 4,770만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.07%를 기록하며 2031년에는 8억 8,532만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 연구 기간은 2023년부터 2031년까지이며, 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다.

주요 시장 동인 및 트렌드

생체 흡수성 스텐트 시장의 성장은 여러 핵심 동인과 트렌드에 의해 주도되고 있습니다.

* “체내에 아무것도 남기지 않는다”는 철학(Leave-Nothing-Behind Philosophy): 장기적인 혈전증 위험을 줄이고 혈관의 자연스러운 회복을 돕는다는 점에서 이 철학은 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 이는 장기적인 관점에서 환자에게 더 나은 결과를 제공하려는 의료계의 노력과 일치합니다. 이 동인은 CAGR에 +2.1%의 가장 큰 영향을 미치며, 선진 시장을 중심으로 전 세계적으로 장기적인(4년 이상) 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
* 최소 침습 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술량의 급증: 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지면서 생체 흡수성 스텐트의 수요가 증가하고 있습니다. 이 동인은 CAGR에 +1.8%의 영향을 미치며, 북미와 유럽에서 중기적(2-4년)으로 가장 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.
* 무릎 아래(Below-the-Knee) 사용에 대한 규제 승인 가속화: 무릎 아래 혈관 질환 치료를 위한 생체 흡수성 스텐트의 신속한 승인은 새로운 적용 분야를 개척하며 시장 확장에 기여하고 있습니다. 이 동인은 CAGR에 +1.2%의 영향을 미치며, 북미와 유럽에서 단기적(2년 이하)으로 아시아 태평양 지역으로 확대될 것으로 예상됩니다.
* 고분자 과학의 지속적인 발전: 혈관 치유 과정과 유사한 분해 기간을 가능하게 하는 고분자 기술의 발전은 스텐트의 생체 적합성과 기능성을 향상시키고 있습니다.
* 마그네슘 합금 스캐폴드의 혁신: 주요 제조업체들은 12개월 이내에 완전히 용해되어 장기 혈전증 위험을 줄이고 중요한 혈관 재형성 단계에서 혈관을 지지하는 마그네슘 합금 스캐폴드 개발에 자원을 집중하고 있습니다. 이는 “체내에 아무것도 남기지 않는다”는 철학을 실현하는 중요한 기술적 진보입니다.

세그먼트별 분석

* 제품 유형별:
* 고분자 기반 생체 흡수성 스텐트: 2025년 시장 점유율의 63.78%를 차지하며 시장을 지배하고 있습니다. 이는 고분자 재료의 유연성과 생체 적합성 덕분입니다.
* 금속 기반 생체 흡수성 스텐트: 2031년까지 11.18%의 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 마그네슘 합금과 같은 금속 기반 스텐트의 기술 발전이 이러한 성장을 견인하고 있습니다.
* 적용 분야별:
* 관상동맥 질환(Coronary Artery Disease): 2025년 생체 흡수성 스텐트 시장의 70.62%를 차지하며 가장 큰 적용 분야입니다. 이는 관상동맥 질환의 높은 유병률과 스텐트 시술의 보편성 때문입니다.
* 말초동맥 질환(Peripheral Artery Disease): 2031년까지 11.02%의 연평균 성장률로 확장될 것으로 예상되며, 새로운 치료 옵션에 대한 수요 증가와 규제 승인 가속화가 성장을 촉진하고 있습니다.
* 최종 사용자별:
* 병원(Hospitals): 2025년 생체 흡수성 스텐트 시장의 61.55%를 차지하며 여전히 지배적인 채널입니다. 이는 병원이 복잡한 심혈관 시술을 수행하는 주요 기관이기 때문입니다.
* 심장 전문 센터(Cardiac Specialty Centers): 2031년까지 11.09%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이들 센터는 AI 기반 혈관 내 영상 기술과 정교한 시술 기법을 결합하여 빠르게 규모를 확장하고 있습니다. 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers) 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

지역별 분석

* 북미: 2025년 생체 흡수성 스텐트 시장 점유율의 40.72%를 차지하며 가장 큰 시장입니다. 이는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 심혈관 질환의 높은 유병률, 그리고 혁신적인 의료 기술에 대한 빠른 수용도에 기인합니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 11.32%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 이 지역의 성장은 인구 고령화, 심혈관 질환 유병률 증가, 의료 접근성 개선, 그리고 중국과 인도와 같은 국가에서의 정부 인센티브 및 평균 판매 가격(ASP) 하락으로 인한 시장 접근성 확대에 힘입고 있습니다. 이러한 요인들은 가격에 민감한 지역에서 시장 접근성을 넓히고 글로벌 경쟁을 심화시키고 있습니다.
* 유럽 및 기타 지역: 북미와 아시아 태평양 다음으로 중요한 시장이며, 각 지역의 특정 의료 정책 및 인구 통계학적 특성에 따라 성장이 이루어지고 있습니다.

경쟁 환경

생체 흡수성 스텐트 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, Abbott 및 Biotronik과 같은 주요 업체들이 시장을 선도하고 있습니다. 이들 기업은 다년간의 임상 결과 데이터를 활용하여 제품에 대한 임상적 신뢰도를 강화하고 2025년 시장에서 두 자릿수 점유율을 확보했습니다. 지속적인 연구 개발과 기술 혁신은 시장 경쟁의 핵심 요소입니다.

결론

생체 흡수성 스텐트 시장은 “체내에 아무것도 남기지 않는다”는 혁신적인 치료 철학과 기술 발전, 그리고 전 세계적인 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 견고한 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 아시아 태평양 지역의 빠른 성장이 주목되며, 고분자 및 금속 기반 스텐트 기술의 발전과 최소 침습 시술의 확대가 시장의 미래를 밝게 하고 있습니다.

본 보고서는 글로벌 생체 흡수성 스텐트(Bioabsorbable Stents, BRS) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 스텐트는 혈관 막힘을 예방하거나 완화하는 의료기기이며, 기존 금속 스텐트와 달리 BRS는 체내에서 완전히 용해되어 사라지는 “아무것도 남기지 않는” 솔루션으로 주목받고 있습니다.

시장 분석은 제품 유형(고분자 기반, 금속 기반), 적용 분야(관상동맥 질환, 말초동맥 질환, 구조적/비혈관), 흡수율, 최종 사용자(병원, 심장 전문 센터, 외래 수술 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

시장의 주요 성장 동력은 최소 침습 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술량 급증, 영구 금속 약물 방출 스텐트(DES)에서 BRS로의 전환, 만성 사지 허혈(CLI) 환자를 위한 무릎 아래 BRS의 규제 신속 승인, 12개월 미만 지지 기간을 가능하게 하는 마그네슘 합금 기술 발전, AI 기반 혈관 내 영상 기술을 통한 시술 개선, 인도 및 중국의 국내 제조 인센티브로 인한 평균 판매 가격(ASP) 하락 등입니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 1세대 PLLA(폴리-L-락트산) 장치의 과거 스텐트 혈전증 문제, 엄격한 다년간의 임상 결과 요구 사항, 고순도 PLLA 및 희토류 마그네슘 합금 공급망 취약성, 그리고 OECD 국가 외 지역에서의 말초 BRS 보험 적용 지연 등이 있습니다.

보고서에 따르면, 글로벌 BRS 시장은 2031년까지 8억 8,532만 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026년 기준 연평균 성장률(CAGR)은 10.07%입니다. 제품 유형별로는 고분자 기반 플랫폼이 2025년 매출의 63.78%를 차지하며 선두를 유지하고 있습니다. 임상 적용 분야에서는 말초동맥 질환 관련 응용이 2031년까지 11.02%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 심장 전문 센터는 높은 시술량과 첨단 기술 채택 속도로 시장 입지를 강화하고 있으며, 아시아-태평양 지역은 제조 인센티브와 심혈관 시술량 증가에 힘입어 2031년까지 11.32%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경 분석에서는 Abbott Laboratories Inc., Boston Scientific Corporation, Terumo Corporation 등 주요 기업들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 다룹니다. 본 보고서는 또한 시장의 기회와 미래 전망, 그리고 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 포함합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 최소 침습 PCI 시술량의 급증

  • 4.2.2 영구 금속 DES에서 “아무것도 남기지 않는” 솔루션으로의 전환

  • 4.2.3 규제 기관, CLI 환자를 위한 무릎 아래 BRS 신속 승인

  • 4.2.4 12개월 미만 스캐폴드 지지력을 가능하게 하는 마그네슘 합금 혁신

  • 4.2.5 AI 기반 혈관 내 영상이 시술자 신뢰도 및 결과 개선

  • 4.2.6 인도 및 중국의 국내 제조 인센티브로 인한 평균 판매 가격 하락

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 1세대 PLLA 기기의 역사적 스캐폴드 혈전증 유산

  • 4.3.2 엄격한 다년 임상 종점 요구 사항

  • 4.3.3 고순도 PLLA 및 희토류 Mg 합금의 공급망 취약성

  • 4.3.4 OECD 외 지역에서 말초 BRS에 대한 보험 적용 지연

• 4.4 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협

  • 4.7.2 구매자의 교섭력

  • 4.7.3 공급자의 교섭력

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 고분자 기반 생체 흡수성 스텐트

  • 5.1.2 금속 기반 생체 흡수성 스텐트

• 5.2 용도별
  • 5.2.1 관상동맥 질환

  • 5.2.2 말초동맥 질환

  • 5.2.3 구조적 및 비혈관성 (예: 식도, 요관)

• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원

  • 5.3.2 심장 전문 센터

  • 5.3.3 외래 수술 센터

• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미

  • 5.4.2 유럽

  • 5.4.3 아시아 태평양

  • 5.4.4 중동 및 아프리카

  • 5.4.5 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 전략적 움직임

• 6.3 시장 점유율 분석

• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요 및 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 Abbott Laboratories Inc.

  • 6.4.2 Boston Scientific Corporation

  • 6.4.3 Terumo Corporation

  • 6.4.4 Biotronik SE & Co. KG

  • 6.4.5 Elixir Medical Corporation

  • 6.4.6 Kyoto Medical Planning Co. Ltd.

  • 6.4.7 Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

  • 6.4.8 Amaranth Medical Inc.

  • 6.4.9 REVA Medical Inc.

  • 6.4.10 Lepu Medical Technology Co. Ltd.

  • 6.4.11 Svelte Medical Systems

  • 6.4.12 Arterius Limited

  • 6.4.13 Arterial Remodeling Technologies SA

  • 6.4.14 Magmaris (Biotronik – Mg-alloy platform)

  • 6.4.15 S3V Vascular Technologies

  • 6.4.16 MicroPort Scientific Corporation

  • 6.4.17 SINOMED

  • 6.4.18 STENTiT BV

  • 6.4.19 Kaneka Corporation

  • 6.4.20 Zorion Medical

  • 6.4.21 Tepha Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망