두라 대체재 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025년 – 2030년)

경막 대체재 시장 규모 및 점유율 분석 보고서(2025-2030) 시장 개요

본 보고서는 경막 대체재 시장의 규모, 점유율, 성장 동향 및 2030년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 재료(생물학적(이종 이식편 등), 합성(폴리우레탄 등)), 제품 구성(온레이 시트, 봉합 가능한 패치 등), 적용 분야(두개골 수술, 척추 수술 등), 최종 사용자(병원, 전문 신경외과 센터 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 가치(USD)를 기준으로 제공됩니다.

주요 시장 지표:
* 연구 기간: 2019년 – 2030년
* 2025년 시장 규모: 2억 1,280만 달러
* 2030년 시장 규모: 2억 6,010만 달러
* 성장률 (2025-2030): 4.40% 연평균 성장률 (CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

시장 분석 요약:
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 경막 대체재 시장은 2025년 2억 1,280만 달러에서 2030년 2억 6,010만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 4.4%의 성장률을 기록할 것입니다. 이러한 지속적인 성장은 인구 고령화, 외상성 뇌 손상(TBI)의 꾸준한 증가, 그리고 첨단 신경외과 생체 재료에 대한 외과 의사의 신뢰도 상승이 복합적으로 작용한 결과입니다.

지역별로는 북미가 시술량과 보험 적용 범위에서 선두를 유지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 특히 중국 및 빠르게 성장하는 아세안(ASEAN) 국가에서 신경외과 역량 확대로 점진적인 성장을 보이고 있습니다. 시장 내 기업들은 차세대 생물학적 및 합성 매트릭스, 3D 프린팅 맞춤형 이식편, 최소 침습 접근법을 지원하는 고분자 화학 물질로 대응하고 있습니다. 규제 기관은 경막 대체재, 로봇 플랫폼, 폐쇄 루프 신경 조절 장치의 승인을 가속화하고 있지만, 제조 관행 및 멸균에 대한 지속적인 조사는 더 엄격한 품질 시스템을 요구하고 있습니다. 또한, 다중 플랫폼 의료기기 제조업체들이 신경외과 시장 점유율 확대를 위해 표적 인수 및 합작 투자를 추진하면서 경쟁 강도가 심화되고 있습니다.

주요 보고서 요약:
* 재료별: 생물학적 이식편이 2024년 경막 대체재 시장 점유율의 64.8%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 반면, 합성 이식편은 2030년까지 6.8%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 세그먼트가 될 것으로 예상됩니다.
* 제품 구성별: 온레이 시트가 2024년 시장의 46.2%를 차지했으며, 3D 프린팅 맞춤형 이식편은 2030년까지 8.5%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 두개골 수술이 2024년 시장 규모의 58.5%를 차지했으며, 척추 수술은 2030년까지 5.2%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2024년 매출의 72.4%를 차지했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 2030년까지 4.1%의 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미가 2024년 시장 규모의 38.6%를 차지했으며, 아시아 태평양은 2030년까지 7.6%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.

글로벌 경막 대체재 시장 동향 및 통찰력:

주요 시장 동인:
* 고령화 인구 및 신경외과 시술 증가: 2030년까지 미국 65세 이상 인구 비율이 20%에 달할 것으로 예상되며, 이는 만성 경막하 출혈 및 퇴행성 척추 질환과 같은 경막 복구를 필요로 하는 질환과 밀접한 관련이 있습니다. 유럽에서도 유사한 패턴이 관찰되며, 고령 환자의 신경외과 시술 증가가 경막 대체재 시장의 꾸준한 수요를 견인하고 있습니다.
* 최소 침습 경막 성형술 채택 증가: 로봇 내비게이션, 내시경 통로, 튜브형 견인기 등 최소 침습 기술의 발전은 경막 성형술의 요구 사항을 변화시키고 있습니다. 외과 의사들은 작은 절개를 통해 삽입할 수 있는 유연하고 봉합이 필요 없는 재료를 선호하며, 이는 합성 경막 대체재의 채택을 증가시키고 있습니다. 3D 프린팅 맞춤형 구조물과 같은 혁신적인 제품도 이러한 추세에 기여하고 있습니다.
* 전 세계 외상성 뇌 손상(TBI) 부담 증가: 2021년 전 세계적으로 2,084만 건의 새로운 TBI 사례가 발생했으며, 고령층에서는 낙상이 주요 원인입니다. 이러한 역학은 만성 경막하 혈종 제거, 감압성 두개골 절제술 및 경막 증강 시술의 수요를 증가시킵니다. 저소득 및 중간 소득 국가에서 외상 네트워크가 확장됨에 따라 비용 효율적인 합성 대체재에 대한 추가적인 시장 기회가 창출되고 있습니다.
* 규제 승인 및 제품 출시 가속화: 미국 FDA는 2024년에 적응형 심부 뇌 자극, 무세포 조직 공학 혈관, 척추 안내 소프트웨어 등 전례 없는 수의 신경외과 관련 기기를 승인했습니다. 이는 기술 혁신을 촉진하지만, Integra LifeSciences에 대한 멸균 문제 경고 서한에서 볼 수 있듯이 제조 관행 및 멸균에 대한 규제 당국의 엄격한 조사는 품질 시스템에 대한 투자를 장려하고 있습니다.
* 항균 및 약물 방출 경막 대체재 개발: 감염 위험을 줄이고 치유를 개선하기 위한 항균 및 약물 방출 특성을 가진 경막 대체재의 개발은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 재생 생체 재료에 대한 보험 지원 확대: 북미 및 일부 유럽 시장에서 재생 생체 재료에 대한 보험 적용 범위가 확대되면서 경막 대체재의 채택이 증가하고 있습니다.

주요 시장 제약 요인:
* 생물학적 이식편의 높은 비용: 콜라겐 기반 이종 이식편은 합성 메쉬보다 최대 3배 높은 가격을 형성하여 비용에 민감한 시장에서의 채택을 제한합니다. Medicare의 척추 경막 폐쇄 수가가 감소하는 추세도 이러한 문제를 심화시키고 있습니다. 이로 인해 라틴 아메리카 및 동남아시아 병원에서는 저렴한 폴리우레탄 필름이나 자가 근막을 대안으로 사용하는 경우가 많습니다.
* 수술 후 뇌척수액(CSF) 누출 및 감염 위험: 뇌척수액 누출률이 최대 31%에 달하는 사례는 방수 폐쇄 기술과 2차 실란트 층의 필요성을 강조합니다. 경막 실란트 패치가 누출을 줄이는 데 도움이 되지만, 감염률은 변함이 없어 외과 의사들이 이물질 선택에 신중을 기하게 만듭니다.
* 엄격한 규제 및 임상 증거 요구 사항: 특히 북미와 유럽에서 경막 대체재에 대한 엄격한 규제 및 임상 증거 요구 사항은 신제품 개발 및 시장 출시를 지연시킬 수 있습니다.
* 경막 실란트 및 접착제와의 경쟁: 경막 실란트 및 접착제와 같은 대체 제품과의 경쟁은 경막 대체재 시장의 성장을 일부 제한할 수 있습니다.

세그먼트별 분석:

* 재료별:
* 생물학적 매트릭스: 2024년 시장 점유율 64.8%를 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 예측 가능한 조직 통합, 낮은 면역원성, 외과 의사의 높은 친숙도에 기인합니다. 이종 이식편은 안정적인 공급망과 표준화된 콜라겐 매트릭스로 인해 여전히 주요 생물학적 재료로 사용됩니다.
* 합성 코호트: 2025년부터 2030년까지 6.8%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 고분자 과학의 발전으로 더 높은 인장 강도와 정밀한 다공성 제어가 가능해졌으며, 초기 채택자들은 기계적 견고성과 유리한 가격을 전환 이유로 꼽습니다. Cerafix와 같은 완전 합성 스캐폴드가 이 분야의 성장을 이끌고 있습니다. 향후 생물학적 재료는 복잡한 두개골 재건에서 우위를 유지하겠지만, 항균제를 포함한 복합 합성 재료가 격차를 좁힐 것으로 예상됩니다.

* 제품 구성별:
* 온레이 시트: 2024년 경막 대체재 시장 규모의 46.2%를 차지했습니다. 이는 광범위한 수술실 가용성, 간단한 봉합 배치, 두개골 및 척추 적응증 모두와의 호환성 덕분입니다.
* 3D 프린팅 맞춤형 이식편: 8.5%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있으며, 두개골 기저부, 천골 낭종, 소아 기형 수술과 같은 불규칙한 결손 부위에 유망합니다. 이는 고해상도 수술 중 영상 및 적층 제조 플랫폼에 의해 촉진되는 환자 맞춤형 임플란트로의 광범위한 전환과 일치합니다.
* 기타: 유동성 하이드로겔 및 피브린 실란트 기반 플러그는 시트 조작이 비실용적인 좁은 통로에 선호되며, 미리 제작된 아일릿이 있는 봉합 가능한 패치는 두개내압 상승이 추가 고정을 요구하는 후두와 시술에 사용됩니다.

* 적용 분야별:
* 두개골 수술: 2024년 경막 대체재 시장 규모의 58.5%를 차지했습니다. 이는 동맥류 클립, 뇌수막종 절제, 외상성 감압술 등 높은 시술량과 두개내 종양 환자의 고령화, MRI 검진 확대에 기인합니다.
* 척추 수술: 5.2%의 CAGR로 더 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 퇴행성 디스크 질환 및 최소 침습 감압술의 확산이 주요 원인입니다. 내시경 척추 기술은 8mm 포트를 통해 삽입할 수 있는 유연한 이식편을 필요로 하며, 이는 새로운 합성 재료에 유리합니다.
* 기타: 이비인후과(전정 신경종 절제술) 및 말초 신경, 외상성 사지 재건술도 경막 대체재의 추가적인 수요를 창출하고 있습니다.

* 최종 사용자별:
* 병원: 2024년 매출의 72.4%를 차지했습니다. 복잡한 두개골 사례 및 다단계 척추 융합 수술은 첨단 영상, 집중 모니터링 및 다학제 팀을 필요로 하므로 병원이 주요 최종 사용자입니다.
* 외래 수술 센터(ASC): 4.1%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 보험사들이 적절한 요추 감압술 및 미세 디스크 절제술을 저비용 외래 환경으로 유도함에 따라 ASC의 역할이 커지고 있습니다.
* 전문 신경외과 센터: 경막하 혈종 제거, 방사선 수술 백업, 소아 두개골 유합증 교정 등 특정 분야에서 가시성을 확보하고 있습니다. 이들 시설은 재고 관리를 위해 이식편, 실란트, 지혈제에 대한 번들 구매를 선호합니다.

지역별 분석:

* 북미: 2024년 경막 대체재 시장 규모의 38.6%를 차지했습니다. 높은 시술 밀도, 유리한 보험 적용, 확고한 공급업체 관계가 시장을 견인합니다. 고령화된 베이비붐 세대가 꾸준한 두개골 및 척추 수술 건수를 유발하지만, Medicare 지불 감소는 프리미엄 생물학적 이식편에 대한 단위 가격 압력을 가하고 있습니다.
* 유럽: 확고한 신경외과 학회와 엄격한 CE 마크 경로를 통해 성숙한 시장을 유지하고 있습니다. 독일 및 스칸디나비아 병원은 긴 안전 기록을 이유로 두개골 기저부 재건에 이종 이식 콜라겐 매트를 선호합니다. 그러나 예산 제약으로 인해 남유럽 시스템에서는 저비용 폴리우레탄 필름의 시범 사용이 증가하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 2025년부터 2030년까지 7.6%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 ‘건강한 중국 2030’ 청사진과 가속화된 기기 승인은 현지 제조 및 수입 대체 전략을 강화했습니다. 아세안 국가들은 사모 펀드 투자를 통해 3차 의료 센터를 확장하면서 비용과 성능의 균형을 맞춘 중저가 합성 메쉬에 대한 입찰 기회를 열고 있습니다.
* 라틴 아메리카 및 중동 & 아프리카: 채택률은 낮지만, 신경외과 레지던시 프로그램 및 응급 운송 시스템의 현대화로 장기적인 성장 잠재력을 가지고 있습니다.

경쟁 환경:

경막 대체재 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 5개 공급업체가 전 세계 매출의 약 55%를 차지합니다. Integra LifeSciences, Medtronic, B. Braun은 생물학적 포트폴리오를 주도하며, Johnson & Johnson의 DePuy Synthes와 Stryker는 합성 혁신 및 로봇 통합에 집중하고 있습니다. Integra의 2024년 Acclarent 인수는 이비인후과 시장 노출을 확대하여 두개골 기저부 시술로 이식편 판매를 다각화했습니다. Stryker의 미국 척추 임플란트 사업부 매각 계획은 VB Spine이라는 채널 중심 기업을 탄생시켜 2026년 조달 환경을 재편할 가능성이 있습니다.

규제 문제는 여전히 전략적 변수로 작용합니다. FDA가 2024년 12월 Integra에 보낸 경고 서한은 내부 개선을 촉진하고 ISO 13485:2016 멸균 조항을 준수하는 경쟁업체에게 계약 기회를 열어주었습니다. 한편, Medtronic은 AI 기반 환자 보고 결과 대시보드를 활용하여 수술 후 데이터 분석을 이식편 및 하드웨어 키트와 번들링하여 장기적인 가치로 차별화하고 있습니다. 소규모 진입 기업들은 희귀 적응증 및 항균 코팅을 추구하여 신경 집중 치료 시장을 공략하고 있습니다. 이러한 움직임들은 기술적 폭과 규제 준수가 시장 점유율 확보에 가격만큼 중요하게 작용하는 시장임을 시사합니다.

주요 경막 대체재 산업 리더:
* Integra LifeSciences Holdings Corp.
* Medtronic plc
* Stryker Corp.
* B. Braun Melsungen AG
* Johnson & Johnson

최근 산업 동향:
* 2025년 6월: Integra LifeSciences는 McKesson을 통해 DuraGen Plus Square 2를 출시하여 곡선형 신경 표면에 적합하고 뇌척수액에 대한 방수 장벽을 형성하며 봉합 없이 점진적으로 흡수되는 콜라겐 기반 매트릭스 포트폴리오를 확장했습니다.
* 2025년 4월: Elutia는 HRS 2025에서 EluPro 생물학적 이식편을 선보일 것이라고 확인했습니다. 이 재료는 두개골 및 척추 사례에서 신뢰할 수 있는 경막 복구를 위한 생물학적 통합을 강조하는 차세대 옵션으로 자리매김하고 있습니다.
* 2025년 2월: Integra LifeSciences는 DuraSeal이 수술 후 뇌척수액 누출을 줄여 기존 피브린 접착제에 비해 전체 치료 비용을 절감한다는 동료 심사 분석을 발표했습니다.

이 보고서는 글로벌 경막 대체재 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 연구 가정, 시장 정의 및 연구 범위를 포함한 서론, 연구 방법론, 그리고 주요 요약을 담고 있습니다.

시장 환경 분석에서는 시장 개요와 함께 주요 성장 동인 및 제약 요인을 상세히 다룹니다. 주요 성장 동인으로는 고령화 인구 증가 및 신경외과 시술 확대, 최소 침습 경막 성형술 채택 증가, 전 세계적인 외상성 뇌 손상 발생률 상승, 규제 승인 및 신제품 출시 활성화, 항균 및 약물 방출 경막 이식재 개발, 재생 생체 재료에 대한 상환 지원 확대 등이 있습니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 생체 이식재의 높은 비용, 수술 후 뇌척수액 누출 및 감염 위험, 엄격한 규제 및 임상 증거 요구 사항, 경막 밀봉제 및 접착제와의 경쟁 등이 언급됩니다. 또한 공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 구조적 특성을 심층적으로 분석합니다.

시장 규모 및 성장 예측(가치 기준)에 따르면, 글로벌 경막 대체재 시장은 2025년 2억 1,280만 달러에서 2030년 2억 6,010만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.4%에 달합니다.

시장은 재료별로 생체 재료(이종 이식재, 동종 이식재, 자가 이식재)와 합성 재료(ePTFE, 폴리우레탄, 기타 폴리머)로 구분됩니다. 현재 생체 콜라겐 기반 매트릭스가 오랜 임상 기록과 외과 의사의 높은 친숙도 덕분에 64.8%의 점유율로 시장을 선도하고 있습니다. 제품 구성별로는 온레이(시트), 봉합형(패치), 유동형/피브린 실란트 기반, 3D 프린팅 맞춤형 이식재로 나뉘며, 3D 프린팅 맞춤형 이식재는 영상-임플란트 워크플로우의 성숙에 힘입어 2030년까지 연평균 8.5%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

적용 분야는 두개골 수술, 척추 수술 및 기타(이비인후과, 외상, 말초 신경)로 분류되며, 최종 사용자로는 병원, 전문 신경외과 센터, 외래 수술 센터 등이 포함됩니다.

지역별 분석에서는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미를 다룹니다. 특히 아시아 태평양 지역은 병원 확장, 신경외과 역량 증대, 기기 등록 개혁에 힘입어 2030년까지 연평균 7.6%의 가장 높은 성장률을 기록하며 가장 유망한 성장 지역으로 평가됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 Integra LifeSciences, Medtronic, Stryker, B. Braun Melsungen AG 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 통해 시장 내 주요 플레이어들의 현황과 전략을 분석합니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회 및 미래 전망을 제시하며, 미개척 영역 및 미충족 수요에 대한 평가를 포함합니다. 로봇 및 최소 침습 기술은 얇고 접을 수 있으며 봉합이 필요 없는 이식재 개발을 촉진하여, 공급업체들이 더 강하면서도 유연한 합성 및 하이브리드 재료를 개발하도록 유도하고 있습니다. 생체 경막 대체재의 높은 가격은 여전히 광범위한 채택을 가로막는 주요 장벽으로 남아 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 인구 및 신경외과 시술 증가
  • 4.2.2 최소 침습 경막 성형술 채택 증가
  • 4.2.3 전 세계적으로 외상성 뇌 손상 발생률 증가
  • 4.2.4 규제 승인 및 제품 출시 급증
  • 4.2.5 항균 및 약물 방출 경막 이식재 개발
  • 4.2.6 재생 생체 재료에 대한 상환 지원 증가
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 생체 이식재의 높은 비용
  • 4.3.2 수술 후 뇌척수액 누출 및 감염 위험으로 인한 채택 제한
  • 4.3.3 엄격한 규제 및 임상 증거 요구 사항
  • 4.3.4 경막 밀봉제 및 접착제와의 경쟁
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 재료별
  • 5.1.1 생체 재료
  • 5.1.1.1 이종 이식
  • 5.1.1.2 동종 이식
  • 5.1.1.3 자가 이식
  • 5.1.2 합성 재료
  • 5.1.2.1 ePTFE
  • 5.1.2.2 폴리우레탄
  • 5.1.2.3 기타 고분자
• 5.2 제품 구성별
  • 5.2.1 온레이 (시트)
  • 5.2.2 봉합 가능 (패치)
  • 5.2.3 유동성 / 피브린 실란트 기반
  • 5.2.4 3D 프린팅 맞춤형 이식재
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 두개골 수술
  • 5.3.2 척추 수술
  • 5.3.3 기타 (이비인후과, 외상, 말초 신경)
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 전문 신경외과 센터
  • 5.4.3 외래 수술 센터
  • 5.4.4 기타
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)}
  • 6.3.1 Integra LifeSciences Holdings Corporation
  • 6.3.2 Medtronic plc
  • 6.3.3 Stryker Corporation
  • 6.3.4 B. Braun Melsungen AG (Aesculap)
  • 6.3.5 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
  • 6.3.6 Baxter International Inc.
  • 6.3.7 W. L. Gore & Associates, Inc.
  • 6.3.8 Collagen Matrix, Inc.
  • 6.3.9 Zimmer Biomet Holdings, Inc.
  • 6.3.10 Cook Medical LLC
  • 6.3.11 Polyganics BV
  • 6.3.12 Tissuenet
  • 6.3.13 RTI Surgical Holdings, Inc.
  • 6.3.14 Synovis (Baxter)
  • 6.3.15 Betatech Medical
  • 6.3.16 MDDION
  • 6.3.17 Acellular Biomedical
  • 6.3.18 Axogen Inc.
  • 6.3.19 Neurosigns Inc.
  • 6.3.20 Neosurgical Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망