아토피 피부염 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

아토피 피부염 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 1. 시장 개요 및 주요 수치

아토피 피부염 시장은 2026년 211억 5천만 달러로 추정되며, 2031년에는 332억 9천만 달러에 달하여 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 9.50%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것이며, 북미 지역은 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

본 보고서는 약물 분류(코르티코스테로이드 등), 투여 경로(국소, 경구, 주사), 환자 연령 그룹(소아 0-17세, 성인 18세 이상), 유통 채널(병원, 소매, 온라인/원격 피부과) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

# 2. 시장 분석 및 주요 동향

아토피 피부염 치료는 코르티코스테로이드 단독 요법에서 IL-4, IL-13 및 JAK-STAT 신호 전달을 조절하는 표적 생물학적 제제 및 JAK 억제제로 전환되고 있으며, 이는 중등도에서 중증 질환에 대한 지속적인 관리를 제공합니다. 2024-2025년 규제 기관의 승인 가속화로 임상 3상 결과 발표부터 상업적 출시까지의 기간이 단축되었습니다. 중국, 인도, 동남아시아의 보험사들은 승인 직후 생물학적 제제에 대한 보험 적용을 시작하여 이전의 긴 지연을 해소했습니다. 원격 피부과 및 AI 기반 진단 도구는 진료 지연을 줄여 조기 치료 시작과 평생 치료 가치를 높였습니다. 경쟁 전략은 차별화된 투여 일정, 빠른 작용의 국소 전달 시스템, 그리고 보험사 협상을 강화하는 실제 임상 데이터 패키지에 중점을 두고 있습니다.

주요 보고서 요약:

* 약물 분류: 2025년 코르티코스테로이드가 아토피 피부염 시장 점유율의 34.80%를 차지했으나, IL-4, IL-13 및 JAK 억제제는 2031년까지 11.20%의 연평균 성장률로 확대될 것으로 전망됩니다.
* 투여 경로: 2025년 국소 제제가 아토피 피부염 시장 규모의 61.20%를 차지했으며, 주사제는 2031년까지 10.5%의 연평균 성장률로 발전하고 있습니다.
* 환자 연령 그룹: 2025년 성인 환자가 56.50%의 매출 점유율로 우위를 점했으며, 소아 환자군은 2031년까지 9.90%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널: 2025년 소매 약국이 아토피 피부염 시장 규모의 48.70%를 차지했으며, 온라인 약국 및 원격 피부과 플랫폼은 2025년부터 2031년까지 11.60%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 지역: 2025년 북미가 아토피 피부염 시장 점유율의 41.30%를 차지했으며, 아시아 태평양 지역은 2026-2031년 동안 10.90%의 연평균 성장률로 가장 빠른 지역 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

# 3. 글로벌 아토피 피부염 시장 동향 및 통찰력

3.1. 시장 성장 동력 (Drivers)

* 소아 및 성인 인구 전반에 걸친 전 세계적인 질병 부담 증가 (+1.8%): 2025년까지 산업화된 국가에서 소아 유병률은 15-20%, 성인 유병률은 7-10%로 증가했으며, 신흥 경제국에서는 도시화 및 초기 미생물 노출 감소와 관련된 더 빠른 발병률을 기록했습니다. 아시아 태평양 지역은 급격한 도시 이주 및 대기 질 저하와 관련하여 가장 가파른 발병률 곡선을 보입니다. 이러한 환자 증가 추세는 2031년까지 시장의 양적 및 가격 성장을 뒷받침할 것입니다.
* 혁신적인 생물학적 제제 및 JAK 억제제의 규제 승인 가속화 (+2.3%): 2024년 1월부터 2025년 9월 사이에 8건의 주요 승인 또는 적응증 확대가 이루어져 이전 5년간의 속도보다 3배 빨라졌습니다. FDA, EMA, PMDA 간의 조화된 검토 절차는 글로벌 출시 기간을 단축하고 후기 단계 자본 집약도를 줄여 소규모 바이오텍이 새로운 기전을 3상으로 추진하도록 장려합니다.
* 신흥 시장의 보편적 의료 및 민간 보험 적용 확대 (+1.5%): 중국은 2024년 12월 트랄로키누맙을 국가 의료보험 의약품 목록에 등재했으며, 인도의 민간 보험사들은 2025년 초 바이오시밀러 듀필루맙을 보장하기 시작했습니다. 이러한 변화는 역사적인 접근성 격차를 해소하고 북미 및 유럽 시장이 성숙함에도 불구하고 두 자릿수 성장을 유지하는 수요 급증을 창출합니다.
* AI 기반 의사 결정 지원 시스템의 조기 진단 및 맞춤형 치료 개선 (+0.9%): 피부과 클리닉은 이제 아토피 피부염을 유사 질환과 90% 이상의 정확도로 구별할 수 있는 영상 알고리즘을 활용합니다. 평균 진단 대기 시간이 3주 단축되어 표적 치료의 조기 시작이 가능해졌습니다. 원격 피부과 플랫폼에 이러한 알고리즘이 통합되어 대면 진료와 진단 일치도를 달성했습니다.
* 피부 미생물군 조절 치료법의 발전 (+1.2%): 초기 임상 시험이 북미와 유럽에서 진행 중이며, 아시아 태평양 지역에서도 관심이 증가하고 있습니다.
* 스테로이드 절약 요법 및 클린 라벨 국소 제제로의 소비자 선호 변화 (+1.0%): 전 세계적으로, 특히 북미와 서유럽에서 이러한 추세가 강하게 나타나고 있습니다.

3.2. 시장 제약 요인 (Restraints)

* 높은 연간 치료 비용으로 인한 신규 전신 치료제 접근 제한 (-1.4%): 2025년 미국에서 듀필루맙의 도매 취득 비용은 40,000달러를 초과했으며, 우파다시티닙과 아브로시티닙은 35,000-38,000달러에 달했습니다. 인도의 바이오시밀러 듀필루맙 가격(12,000달러)도 중간 소득의 몇 배에 달하여 도시 엘리트층으로의 흡수를 제한합니다.
* JAK 억제제에 대한 지속적인 안전성 및 라벨 제한 우려 (-1.1%): 2021년 FDA의 박스형 경고는 류마티스 관절염 임상 시험에서 관찰된 감염, 악성 종양 및 심혈관 위험을 강조했습니다. EMA는 JAK 억제제를 생물학적 제제에 실패한 환자에게만 권장하여 많은 EU 시장에서 3차 치료제로 분류하고 있습니다.
* 주사제 생물학적 제제의 실제 환경에서의 장기 복약 순응도 저하 (-0.8%): 전 세계적으로, 특히 환자 지원 프로그램이 제한적인 곳에서 더욱 두드러집니다.
* 콜드 체인 및 바이오 공정 역량 제약으로 인한 공급 위험 증가 (-0.7%): 전 세계적으로, 특히 견고한 물류 인프라가 부족한 신흥 시장에서 문제가 됩니다.

# 4. 세분화 분석

4.1. 약물 분류: 생물학적 제제가 기존 코르티코스테로이드를 능가

2025년 코르티코스테로이드가 매출의 34.8%를 유지했지만, IL-4, IL-13 및 JAK 억제제는 2031년까지 연간 11.2% 성장할 것으로 예상되며, 이는 전체 아토피 피부염 시장 CAGR의 거의 두 배에 달합니다. 듀필루맙 단독으로 2024년 116억 달러의 매출을 기록했으며, 이 중 약 60%가 아토피 피부염에서 발생했습니다. 소아 및 신흥 시장의 보험 적용이 확대되면 생물학적 제제의 아토피 피부염 시장 규모는 급격히 확대될 것으로 전망됩니다. 칼시뉴린 억제제와 PDE4 국소 제제는 중간 수준의 위치를 차지하지만, 룩솔리티닙 크림과 같은 새로운 옵션은 더 빠른 가려움증 완화로 인해 인기를 얻고 있습니다. 2028년에서 2029년 사이의 특허 만료는 바이오시밀러 시장을 열겠지만, 복잡한 항체 제조는 소수의 진입자로 제한될 것입니다.

4.2. 투여 경로: 복약 순응도 이점으로 주사제 부상

2025년 국소 제제가 매출의 61.2%를 차지했지만, 3개월 이상 실제 복약 순응도는 50% 미만으로 떨어집니다. 주사제는 월별 또는 격주 생물학적 제제에 힘입어 연간 10.5%의 속도로 성장하고 있으며, 이는 투여 부담을 줄여줍니다. 2028년 이후 바이오시밀러 진입으로 비용 장벽이 낮아지면서 주사제의 아토피 피부염 시장 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 경구용 JAK 억제제는 1일 1회 투여의 편리함을 제공하지만, 박스형 경고로 인한 저항에 직면해 있습니다.

4.3. 환자 연령 그룹: 소아 승인으로 고성장 코호트 개방

2025년 성인 환자가 환자 수의 56.5%를 차지했지만, 소아 처방은 연간 9.9%의 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. FDA는 2024년 6월 듀필루맙의 승인을 생후 6개월 영아까지 확대했습니다. 조기 생물학적 제제 사용은 질병 진행을 예방하고 알레르기 감작을 줄이며 평생 치료 비용을 낮출 수 있어 소아 코호트를 아토피 피부염 시장의 전략적 가속기로 자리매김하게 합니다. 코르티코스테로이드 부작용에 대한 부모의 우려는 스테로이드 없는 솔루션에 대한 수요를 증폭시킵니다.

4.4. 유통 채널: 원격 피부과가 온라인 약국 급증을 촉진

2025년 소매 약국이 광범위한 점포와 즉각적인 국소 제제 조제로 매출의 48.7%를 장악했습니다. 온라인 약국 및 원격 의료 플랫폼은 2031년까지 11.6%의 속도로 성장할 것으로 예상되며, 환자들이 가상 상담과 재택 배송, 특히 콜드 체인 주사제에 대한 가치를 점점 더 높이 평가하기 때문입니다. 2024년 FDA 지침은 단 한 번의 대면 평가 후 생물학적 제제의 원격 처방을 허용하여, 이전에 원격 피부과를 국소 제제 중심 접근법으로 제한했던 장벽을 제거했습니다.

# 5. 지역 분석

5.1. 북미: 최대 시장

북미는 광범위한 보험 적용과 생물학적 제제의 조기 도입에 힘입어 2025년 매출의 41.30%를 창출했습니다. 듀필루맙은 메디케어 파트 D에서 보장되며, 상업 보험은 일반적으로 한 번의 국소 치료 실패 후 생물학적 제제를 승인합니다. 2028년 이후 바이오시밀러 진입으로 비용 장벽이 낮아지면서 시장이 다시 활성화될 수 있습니다.

5.2. 아시아 태평양: 가장 빠른 성장 시장

아시아 태평양은 2031년까지 10.9%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2024년 12월 중국의 트랄로키누맙 보험 목록 포함과 인도의 듀필루맙 바이오시밀러 40% 할인 출시가 성장을 뒷받침합니다. 일본은 국소 치료에 불응하는 경우 생물학적 제제를 보조하지만, 병원 기반 투여가 접근성을 늦춥니다. 대기 오염 및 식단 변화와 같은 환경적 요인이 유병률을 계속 높여 수요를 강화합니다.

5.3. 유럽: 완만한 확장

유럽은 완만한 확장을 보입니다. 독일은 국소 스테로이드 및 광선 요법의 실패가 문서화된 후에만 생물학적 제제를 보장하여 리드 타임을 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다. 영국의 NICE 기준은 고도 중증 사례로 처방을 제한하여 물량을 억제합니다. 프랑스와 이탈리아는 병원 환경에서의 생물학적 제제 사용에 중점을 두어 편의성을 떨어뜨립니다.

5.4. 남미: 초기 단계

남미는 초기 단계에 머물러 있습니다. 브라질의 민간 보험사들은 2024년 듀필루맙을 보장하기 시작했지만, 공공 보험은 생물학적 제제를 채택하지 않아 이중 시장을 형성했습니다. 걸프 국가들은 가치 기반 생물학적 계약을 시험하고 있습니다.

# 6. 경쟁 환경

사노피-리제네론의 듀필루맙은 선두 주자 지위, 광범위한 연령대 적응증, 50만 환자-년 이상의 안전성 데이터 덕분에 2025년 생물학적 제제 매출의 약 55-60%를 차지했습니다. 애브비의 우파다시티닙과 화이자의 아브로시티닙은 경구 투여를 제공하여 유사한 시장 위치를 공유하지만, 박스형 경고와 단계별 치료 장애물이 성장을 억제합니다. 일라이 릴리의 레브리키주맙은 월별 유지 용량과 10-15%의 정가 할인으로 2024년 말 시장에 진입하여 보험 등재를 가속화했습니다. 아르쿠티스와 더마반트는 미용적 수용성을 높이는 폼 및 마이크로에멀젼 국소 제제를 통해 차별화를 추구합니다.

실제 임상 데이터는 핵심 경쟁 분야입니다. 사노피는 장기 관해율을 문서화하는 등록 연구를 후원하며, 이 데이터는 가치 기반 보험 계약의 기반이 됩니다. 애브비는 가려움증으로 인한 불안을 해결하기 위해 환자 앱에 행동 치료 모듈을 통합하여 협상력을 강화하는 전체적인 결과를 제공합니다. 제조 확장성 또한 중요하며, 사노피는 2024년 2억 5천만 달러를 투자하여 프레이밍햄의 듀필루맙 생산 능력을 확장했습니다. 에벨로의 EDP1815와 같은 미생물군 조절제는 16주 만에 35%의 중증도 감소를 보이는 2상 임상 시험 중입니다. 시장은 중간 정도의 집중도를 보이지만, 투여 편의성, 안전성 인식 및 디지털 지원 생태계를 기반으로 한 차별화로 인해 역동적입니다.

주요 산업 리더:

* Sanofi
* AbbVie Inc.
* Eli Lilly & Co.
* Pfizer Inc.
* Leo Pharma A/S

# 7. 최근 산업 동향

* 2025년 12월: LEO Pharma A/S는 EU에서 중등도에서 중증 만성 손 습진을 앓는 12세에서 17세 청소년에게 Anzupgo (delgocitinib) 크림 사용을 확대하기 위한 적응증 확대 신청서를 유럽 의약품청(EMA)에 제출했습니다.
* 2024년 12월: FDA는 갈더마가 개발한 생물학적 제제 Nemluvio (nemolizumab-ilto)를 승인했습니다. 이 약물은 12세 이상 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 하며, 다른 치료법이 불충분할 경우 국소 코르티코스테로이드 및/또는 칼시뉴린 억제제와 함께 사용됩니다.
* 2024년 12월: FDA는 Organon 계열사인 Dermavant의 비스테로이드성 국소 치료제 Vtama (tapinarof) 크림(1%)을 승인했습니다. 이 약물은 성인 및 2세 이상 소아의 아토피 피부염 관리에 사용됩니다.

본 보고서는 아토피 피부염 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 시장은 모든 연령대의 환자를 대상으로 아토피 습진의 예방, 조절 및 장기 관리를 위해 판매되는 처방 및 일반의약품 약리학적 제품을 포함하며, 기본 보습제부터 첨단 생물학적 제제 또는 JAK 억제제까지 광범위합니다. 디지털 치료제, 비약물성 화장품, 순수 미용 목적의 피부 보습제는 분석 범위에서 제외됩니다.

아토피 피부염 시장은 2025년 211억 5천만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 9.50%의 성장률을 기록하며 332억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 약물군별로는 IL-4, IL-13 및 JAK 억제제가 연평균 11.20%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유통 채널 중에서는 온라인 약국 및 원격 피부과 플랫폼이 연평균 11.60%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 중국과 인도 등에서 생물학적 제제의 보험 적용 확대와 도시화에 따른 유병률 증가로 인해 아시아-태평양 지역이 연평균 10.90%의 성장률로 핵심 성장 동력이 될 것입니다.

시장의 주요 성장 동인으로는 소아 및 성인 인구 전반에 걸친 전 세계 질병 부담 증가, 퍼스트-인-클래스 생물학적 제제 및 JAK 억제제의 규제 승인 가속화, 신흥 시장에서의 보편적 의료 및 민간 보험 적용 확대, AI 기반 의사결정 지원을 통한 조기 진단 및 맞춤형 치료 개선, 피부 마이크로바이옴 조절 치료법의 발전, 그리고 스테로이드-절약 요법 및 클린-라벨 국소 제제에 대한 소비자 선호도 변화 등이 있습니다. 반면, 시장의 성장을 제약하는 요인으로는 신규 전신 치료제에 대한 환자 접근성을 제한하는 높은 연간 치료 비용, JAK 억제제에 대한 지속적인 안전성 및 라벨 제한 우려, 실제 환경에서 주사형 생물학적 제제의 장기 복약 순응도 저하, 그리고 콜드체인 및 바이오 공정 역량 제약으로 인한 공급 위험 증가 등이 지목됩니다.

본 보고서는 약물군(코르티코스테로이드, 보습제, IL-4/IL-13/JAK 억제제, 칼시뉴린 억제제, 항생제/살균제 등), 투여 경로(국소, 경구, 주사), 환자 연령대(소아, 성인), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 그리고 주요 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 또한, 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 경쟁사(AbbVie, Amgen, Eli Lilly, Pfizer, Sanofi 등 18개 기업)의 프로필을 포함한 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.

연구는 실무 피부과 의사, 약사, 병원 구매자 등과의 1차 인터뷰와 WHO, CDC, FDA, EMA 등 공공 데이터 및 기업 재무 보고서, 특허 동향 분석을 포함한 2차 조사를 통해 수행되었습니다. 시장 규모는 유병률 기반의 하향식 접근 방식과 주요 공급업체의 판매량 및 평균 판매 가격을 통한 상향식 검증을 병행하여 산정되었으며, 데이터는 다층적인 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보했습니다.

주요 시사점으로는 JAK 억제제가 안전성 경고, 추가적인 실험실 모니터링, 보험사의 단계별 치료 규정 등으로 인해 처방의 신뢰도와 채택률에 영향을 받고 있다는 점입니다. 또한, 2028년 이후 초기 생물학적 제제의 특허 만료로 바이오시밀러가 시장에 진입하면 가격이 30-40% 인하되어 특히 가격에 민감한 시장에서 접근성이 확대될 것으로 예상됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 소아 및 성인 인구 전반에 걸친 전 세계 질병 부담 증가
  • 4.2.2 동급 최초 생물학적 제제 및 JAK 억제제의 규제 승인 가속화
  • 4.2.3 신흥 시장에서 보편적 의료 및 민간 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.4 조기 진단 및 맞춤형 치료를 개선하는 AI 기반 의사 결정 지원
  • 4.2.5 피부 마이크로바이옴 조절 치료법의 발전
  • 4.2.6 스테로이드 절약 요법 및 클린 라벨 국소 제제로의 소비자 전환
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 연간 치료 비용으로 인해 환자의 새로운 전신 약물 접근 제한
  • 4.3.2 JAK 억제제에 대한 지속적인 안전성 및 라벨 제한 우려
  • 4.3.3 실제 환경에서 주사 가능한 생물학적 제제에 대한 최적화되지 않은 장기 순응도
  • 4.3.4 콜드 체인 및 생물 공정 용량 제약으로 인한 공급 위험 증가
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 전망
• 4.6 임상 파이프라인 분석
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 코르티코스테로이드
  • 5.1.2 연화제 / 보습제
  • 5.1.3 IL-4, IL-13 & JAK (PDE4) 억제제
  • 5.1.4 칼시뉴린 억제제
  • 5.1.5 항생제 & 소독제
  • 5.1.6 기타 약물 분류
• 5.2 투여 경로별
  • 5.2.1 국소
  • 5.2.2 경구
  • 5.2.3 주사 / 비경구
• 5.3 환자 연령 그룹별
  • 5.3.1 소아 (0-17세)
  • 5.3.2 성인 (18세 이상)
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국 & 드럭스토어
  • 5.4.3 온라인 약국 & 원격 피부과 플랫폼
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.
  • 6.3.2 Amgen Inc.
  • 6.3.3 Arcutis Biotherapeutics
  • 6.3.4 Bausch Health Companies Inc.
  • 6.3.5 Bristol Myers Squibb Co.
  • 6.3.6 Cara Therapeutics
  • 6.3.7 Dermavant Sciences Inc.
  • 6.3.8 Eli Lilly & Co.
  • 6.3.9 Evelo Biosciences
  • 6.3.10 Galderma SA
  • 6.3.11 GSK Plc
  • 6.3.12 Incyte Corp.
  • 6.3.13 Kyowa Kirin Co. Ltd.
  • 6.3.14 Leo Pharma A/S
  • 6.3.15 Novartis AG
  • 6.3.16 Pfizer Inc.
  • 6.3.17 Regeneron Pharmaceuticals Inc.
  • 6.3.18 Sanofi

7. 시장 기회 & 미래 전망