세계의 증식성 당뇨망막병증 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

증식성 당뇨망막병증 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

본 보고서는 증식성 당뇨망막병증(Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR) 시장의 규모, 성장 추세 및 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 꾸준히 증가하고 혁신적인 치료법 및 진단 기술이 발전함에 따라 PDR 시장은 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

1. 시장 규모 및 성장 예측

증식성 당뇨망막병증 시장은 2025년 27억 2천만 달러에서 2026년 29억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2031년에는 43억 7천만 달러에 달하며 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.24%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

2. 주요 시장 동인

PDR 시장 성장의 주요 동인은 다음과 같습니다.

* 당뇨병 유병률 증가 및 기대 수명 연장: 1990년 이후 전 세계 당뇨병 유병률이 4배 이상 증가하여 현재 8억 명 이상의 성인에게 영향을 미치고 있습니다. 기대 수명 연장으로 환자들이 당뇨병을 앓는 기간이 길어지면서 망막병증 발생 위험이 높아져 치료 수요가 증가하고 있습니다.
* 유리체강 내 항-VEGF 생물학적 제제 채택 증가: 항-VEGF 치료법의 임상적 신뢰도와 효능이 입증되면서 그 채택률이 크게 증가하고 있습니다. 특히 2025년 FDA 승인을 받은 제넨텍의 Susvimo와 같은 지속 방출형 제제는 치료 부담을 줄여 환자 순응도를 높이고 있습니다.
* 최소 침습 망막 레이저 및 유리체 절제술 플랫폼의 가용성: 서브스레숄드 마이크로펄스 레이저 치료와 로봇 보조 유리체 절제술과 같은 최소 침습 기술은 시력 보존 및 부작용 감소에 기여하며 환자와 의료기관의 수술적 치료 채택을 촉진하고 있습니다.
* 안과 진료 접근성 향상을 위한 의료비 지출 증가: 신흥 시장에서 소득 증가와 함께 당뇨병 관리에 대한 예산이 확대되면서 안과 진료 서비스 접근성이 향상되고 있습니다. 원격 안과 진료 프로그램은 비용 효율적인 스크리닝을 가능하게 하여 치료 범위를 넓히고 있습니다.
* AI 기반 스크리닝 프로그램으로 인한 PDR 조기 발견: 자율 이미지 분석 소프트웨어와 같은 AI 기반 스크리닝 프로그램은 높은 민감도와 특이도로 시력 위협 망막병증을 조기에 발견하는 데 기여합니다. 이는 적시 개입을 통해 치료 효과를 높이고 시장 성장을 견인합니다.
* 치료 부담을 줄이는 장기 지속형 안구 임플란트: 제넨텍의 Susvimo, Ocular Therapeutix의 axitinib 삽입물, Kodiak Sciences의 tarcocimab 지속 방출 플랫폼과 같은 장기 지속형 안구 임플란트는 연간 주사 횟수를 크게 줄여 환자의 치료 순응도를 개선하고 간접 비용을 절감합니다.

3. 주요 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다.

* 안과 생물학적 제제의 규제 승인 기간 장기화: 신규 생물학적 제제 및 복합 제제는 비교 가능성, 독성, 기기-약물 조합에 대한 다년간의 데이터 요구 사항으로 인해 규제 승인 절차가 길어집니다. 이는 시장 진입을 지연시키고 전반적인 시장 성장을 억제합니다.
* 항-VEGF 주사제의 높은 비용으로 인한 치료 순응도 저하: 항-VEGF 주사제의 높은 비용은 특히 신흥 시장에서 환자들의 치료 순응도를 제한하는 주요 요인입니다. 보험사의 단계별 치료 정책과 사전 승인 절차는 치료 시작을 지연시키기도 합니다.
* 반복적인 유리체강 내 주사 관련 안전성 문제: 반복적인 유리체강 내 주사는 안내 염증과 같은 안전성 우려를 야기할 수 있으며, 이는 환자와 의료진이 덜 침습적인 대안을 모색하게 만듭니다.
* 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 망막 전문의 부족: 전 세계적으로, 특히 신흥 경제국과 농촌 지역에서 망막 전문의 부족은 환자들이 적절한 치료를 받는 데 심각한 장벽으로 작용합니다.

4. 세그먼트 분석

* 치료 유형별: 2025년 PDR 시장에서 항-VEGF 생물학적 제제가 66.78%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시력 보존 효능을 입증했습니다. 레이저 수술은 서브스레숄드 마이크로펄스 플랫폼의 발전으로 8.99%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 옵션입니다. 코르티코스테로이드 임플란트와 23-게이지 및 25-게이지 도구를 사용하는 유리체 절제술도 중요한 치료법으로 남아있습니다. 파리시맙(faricimab)과 같은 복합 제제와 유전자 치료 후보 물질, 플라스마 칼리크레인 억제와 같은 새로운 메커니즘도 치료 옵션을 확장하고 있습니다.
* 투여 방식별: 유리체강 내 주사는 2025년 PDR 시장에서 46.92%의 점유율을 유지하며 확고한 위치를 차지하고 있습니다. 그러나 국소 및 주변 안구 투여 방식은 안약 스테로이드 및 나노캐리어의 3상 임상 진전으로 9.22%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 맥락막상강 플랫폼과 망막하 유전자 치료도 덜 침습적인 대안으로 주목받고 있습니다. 반복적인 주사의 안전성 우려로 인해 지속 방출형 임플란트 및 국소 치료법에 대한 투자가 증가하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원은 2025년 PDR 시장에서 61.91%의 점유율을 차지했지만, 안과 클리닉은 8.79%의 CAGR로 성장하며 비용 효율적이고 처리량이 높은 환경으로 선호도가 높아지고 있습니다. 미국 내 안과 전문의 부족 현상과 원격 안과 진료 및 AI 트리아지 프로그램의 확산은 클리닉의 역할을 강화하고 있습니다. 외래 수술 센터는 유리체 절제술의 비중을 늘리고 있으며, Cencora의 Retina Consultants of America 인수와 같은 통합 추세는 시장 역학을 변화시키고 있습니다.

5. 지역 분석

* 북미: 2025년 PDR 시장의 42.85%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 이는 광범위한 보험 적용, 빠른 규제 주기, 지속 방출 치료법의 조기 채택에 힘입은 결과입니다. 그러나 안과 전문의 부족은 전략적 과제로 남아 있으며, AI 기반 스크리닝 이니셔티브와 원격 안과 진료가 이러한 격차를 해소하는 데 기여하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 인구 통계학적 변화, 도시화, 소득 증가가 질병 발생률과 치료 접근성을 높이면서 10.15%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 높은 당뇨망막병증 유병률과 인도의 SMART DROP 프로토콜과 같은 공중 보건 접근 방식은 이 지역의 성장 잠재력을 보여줍니다. 일본과 한국은 선진화된 상환 시스템을 통해 프리미엄 임플란트 및 유전자 치료를 흡수하고 있습니다.
* 유럽, 중동 및 아프리카, 남미: 이들 지역은 다양한 성장 궤적을 보입니다. 독일은 2040년까지 당뇨병 환자가 1,420만 명에 이를 것으로 예상되며, 브라질은 높은 망막병증 유병률을 보입니다. 원격 안과 진료는 태평양 도서국과 같은 지리적 장벽을 극복하는 데 도움이 됩니다.

6. 경쟁 환경

PDR 시장은 Regeneron, Roche/Genentech, Novartis가 지배하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 이들 기업은 독점적인 생물학적 제제, 전달 장치 및 글로벌 판매 인프라를 활용하고 있습니다. 제넨텍의 Susvimo 승인, Regeneron의 고용량 아플리버셉트, Novartis의 브롤루시주맙과 같은 혁신적인 제품들이 경쟁을 심화시키고 있습니다. 바이오시밀러의 시장 진입은 가격 경쟁을 촉발하고 있습니다.

Carl Zeiss Meditec, Topcon과 같은 기기 및 디지털 기술 기업들은 AI 기반 안저 카메라를 공급하며 시장에 영향을 미치고 있습니다. AbbVie와 REGENXBIO는 1회성 망막하 유전자 치료법을 개발하여 반복 주사 모델을 잠재적으로 변화시키고 있습니다. Cencora의 Retina Consultants of America 인수와 같은 수직적 통합은 구매력과 임상 프로토콜을 통합하며 경쟁 구도를 재편하고 있습니다. 제약, 기기, 데이터 분석을 결합한 포괄적인 망막 치료 솔루션을 제공하는 기업들이 경쟁 우위를 확보할 것으로 예상됩니다.

7. 최근 산업 동향

* 2025년 5월: 제넨텍은 당뇨망막병증 치료를 위한 Susvimo(라니비주맙 주사)에 대해 FDA 승인을 받아, 6개월마다 리필하는 최초의 지속 방출 치료법을 도입했습니다.
* 2025년 4월: Oculis는 당뇨황반부종을 표적으로 하는 OCS-01 덱사메타손 점안액의 DIAMOND 3상 임상시험 등록을 완료했습니다.
* 2025년 3월: FDA는 황반 모세혈관 확장증 2형 치료를 위한 레바키나진 타로레트셀-루웨이(ENCELTO)를 승인하여, 섬모신경영양인자(CNTF)를 망막에 전달하는 최초의 캡슐화 세포 치료법이 되었습니다.

본 보고서는 증식성 당뇨망막병증(PDR) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. PDR 시장은 당뇨병 유형이나 치료 환경에 관계없이 망막 신생혈관 및 그 합병증을 직접 치료하는 약물, 레이저 광응고 시스템, 유리체 망막 수술에서 발생하는 전 세계 수익으로 정의됩니다. 진단 전용 카메라, OCT 장치, 인구 기반 스크리닝 AI 솔루션은 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 동향 및 동인:
PDR 시장은 당뇨병 유병률 증가와 기대 수명 연장, 안내 Anti-VEGF 생물학적 제제의 채택 증가, 최소 침습 망막 레이저 및 유리체 절제술 플랫폼의 가용성 확대, 의료비 지출 증가로 인한 안과 진료 서비스 접근성 향상, AI 기반 스크리닝 프로그램을 통한 PDR 조기 발견, 치료 부담을 줄이는 장기 지속형 안구 임플란트의 등장 등 여러 요인에 의해 성장이 가속화되고 있습니다.

시장 제약 요인:
반면, 안과 생물학적 제제의 규제 승인 기간 장기화, Anti-VEGF 주사제의 높은 비용으로 인한 치료 순응도 저하, 반복적인 안내 주사의 안전성 우려, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 망막 전문의 부족 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

시장 세분화 및 예측:
본 보고서는 치료 유형(Anti-VEGF 제제, 코르티코스테로이드, 레이저 수술, 유리체 절제술, 지속 방출 임플란트 등), 투여 방식(안내, 망막하, 국소 및 안구 주위), 최종 사용자(병원, 안과 클리닉, 외래 수술 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장 규모 및 성장 예측을 상세히 분석합니다. 특히 아시아 태평양 지역은 당뇨병 발병률 증가, 고령화 인구, 의료비 지출 증가에 힘입어 연평균 10.15%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 F. Hoffmann-La Roche (Genentech), Regeneron Pharmaceuticals, Novartis AG, Bayer AG, AbbVie (Allergan), Samsung Bioepis 등 주요 20개 기업의 상세 프로필이 포함됩니다. 이들 기업의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 다룹니다.

주요 연구 결과:
2026년 증식성 당뇨망막병증 시장 규모는 29억 5천만 달러로 평가됩니다. 현재 Anti-VEGF 생물학적 제제가 66.78%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며, 주요 기업으로는 Novartis AG, Regeneron Pharmaceuticals Inc, Allergan Plc, Hoffmann-La Roche (Genentech), Oxurion NV 등이 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서는 1차 연구(망막 외과 의사, 약사, 병원 구매자, 당뇨병 교육자 인터뷰)와 2차 연구(국제 당뇨병 연맹, WHO, CDC, 학술지, 기업 보고서 등 광범위한 공개 자료 활용)를 통해 데이터를 수집했습니다. 시장 규모 측정 및 예측은 유병률 기반 하향식(top-down) 및 단위 판매 기반 상향식(bottom-up) 접근법을 병행하며, 다변량 회귀 분석과 시나리오 분석을 활용합니다. 데이터는 엄격한 검증 절차(과거 절차 수 대비 편차 확인, 분석가 동료 검토, 고위급 승인)를 거치며, 연간 업데이트 및 약물 승인, 상환 정책 변화, 역학적 사건 발생 시 수시 업데이트를 통해 높은 신뢰성을 유지합니다. Mordor Intelligence의 엄격한 범위 설정, 연간 업데이트 주기, 이중 경로 검증 방식은 다른 연구에서 나타나는 오차를 최소화합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 또한 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 당뇨병 유병률 증가 및 기대 수명 연장
  • 4.2.2 유리체강 내 항-VEGF 생물학적 제제 채택 증가
  • 4.2.3 최소 침습 망막 레이저 및 유리체 절제술 플랫폼의 가용성
  • 4.2.4 증가하는 의료비 지출로 안과 진료 서비스 접근성 향상
  • 4.2.5 AI 기반 선별 프로그램으로 PDR 조기 발견 가능
  • 4.2.6 장기 지속형 안구 임플란트로 치료 부담 감소
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 안과 생물학적 제제의 규제 승인 기간 연장
  • 4.3.2 항-VEGF 주사제의 높은 비용으로 인한 순응도 제한
  • 4.3.3 반복적인 유리체강 내 주사 시 안전성 문제
  • 4.3.4 저소득 및 중간 소득 국가(LMICS)의 망막 전문의 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 치료 유형별
  • 5.1.1 항-VEGF 제제
  • 5.1.2 코르티코스테로이드
  • 5.1.3 레이저 수술
  • 5.1.4 유리체 절제술
  • 5.1.5 서방형 임플란트
  • 5.1.6 기타
• 5.2 투여 방식별
  • 5.2.1 유리체강 내
  • 5.2.2 망막하
  • 5.2.3 국소 및 안구 주위
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원
  • 5.3.2 안과 의원
  • 5.3.3 외래 수술 센터
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 유럽 기타
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 중동 및 아프리카 기타
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 F. Hoffmann-La Roche (Genentech)
  • 6.3.2 Regeneron Pharmaceuticals
  • 6.3.3 Novartis AG
  • 6.3.4 Bayer AG
  • 6.3.5 AbbVie (Allergan)
  • 6.3.6 Oxurion NV
  • 6.3.7 Alimera Sciences
  • 6.3.8 Santen Pharmaceutical
  • 6.3.9 Kodiak Sciences
  • 6.3.10 Adverum Biotechnologies
  • 6.3.11 Clearside Biomedical
  • 6.3.12 MeiraGTx
  • 6.3.13 Jiangsu Hansoh Pharma
  • 6.3.14 Samsung Bioepis
  • 6.3.15 Bausch + Lomb
  • 6.3.16 Kowa Company Ltd
  • 6.3.17 BCN Peptides
  • 6.3.18 Opthea Ltd
  • 6.3.19 Glycadia Pharmaceuticals
  • 6.3.20 EyePoint Pharmaceuticals

7. 시장 기회 및 미래 전망