진단용 방사성 의약품 및 조영제 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

진단용 방사성 의약품 및 조영제 시장 보고서 2030 요약

# 1. 시장 개요 및 주요 지표

본 보고서는 진단용 방사성 의약품 및 조영제 시장의 현재 동향, 성장 동력, 세그먼트 분석 및 경쟁 환경에 대한 심층적인 개요를 제공합니다. 2025년 100억 달러로 추정되는 이 시장은 2030년까지 139억 달러에 도달하며 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.81%를 기록할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장으로 자리매김하고 있습니다. 시장 집중도는 낮은 편으로 분류되지만, 실제로는 소수의 글로벌 대기업이 주도하는 통합된 시장 구조를 보입니다.

# 2. 시장 분석 및 주요 성장 동력

진단 영상 산업은 전 세계적으로 의료비 지출 증가와 첨단 의료 영상 기술 채택 확대로 인해 빠르게 발전하고 있습니다. 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 기술의 영상 시스템 통합은 진단 정확도와 워크플로우 효율성을 혁신하고 있으며, 특히 AI 기반 자동 방사선 플랫폼 개발은 중재적 방사선 시술 방식에 근본적인 변화를 가져오고 있습니다. 이러한 기술 융합은 진단 정밀도를 높이고 환자 결과를 개선할 새로운 기회를 창출하고 있습니다.

정밀 의학 및 개인 맞춤형 진단으로의 전환이 가속화되면서, 표적 영상제 및 조영제 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 국제암연구소(IARC)의 예측에 따르면, 전 세계 암 발생률은 2040년까지 2,750만 건에 달할 것으로 예상되어, 첨단 진단 솔루션의 필요성이 더욱 부각되고 있습니다. 이러한 질병 부담 증가는 향상된 특이성과 부작용 감소를 제공하는 새로운 방사성 의약품 및 조영제 연구 개발을 촉진하고 있습니다.

규제 환경 또한 혁신 기술을 수용하면서 환자 안전을 보장하는 방향으로 진화하고 있습니다. 규제 당국은 새로운 진단제의 승인 절차 간소화에 중점을 두고 있으며, 2021년 7월 FDA가 교모세포종 탐지를 위한 68Ga-RMX-VH 평가를 승인한 사례가 이를 뒷받침합니다. 산업 참여자, 연구 기관 및 규제 기관 간의 협력 증가는 새로운 영상 기술 및 조영제에 대한 표준화된 프로토콜을 구축하는 데 기여하고 있습니다.

하이브리드 영상 시스템 및 상호 보완적인 진단 정보를 제공할 수 있는 다중 모드 분자 영상제 개발 또한 주목할 만한 추세입니다. 제조업체들은 향상된 해상도, 방사선 노출 감소, 진단 기능 강화를 제공하는 시스템 개발에 주력하고 있습니다. GE 헬스케어의 StarGuide SPECT/CT 시스템 출시는 이러한 추세를 잘 보여줍니다. 여러 영상 모드와 호환되는 조영제 개발에 대한 관심도 높아지고 있어, 진단 유연성과 정확도를 높이고 여러 진단 절차의 필요성을 줄일 수 있습니다.

# 3. 글로벌 시장 동향 및 통찰력

* 의료 영상 기술 발전: 핵의학 기술의 발전은 진단 절차를 혁신했습니다. 세계 핵 협회(World Nuclear Association)에 따르면, 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 정밀하고 정교한 진단 기능을 제공하며 특정 장기 기능에 대한 상세한 정보를 제공합니다. AI의 통합은 영상 시스템의 기능을 더욱 향상시켜 영상 이상 식별에 인상적인 정확도와 민감도를 보여주고 있습니다. 2023년 라이스 대학교 연구진은 MRI의 표준인 가돌리늄 기반 조영제 개발에서 돌파구를 마련하여 효과와 안전성 프로파일을 향상시켰습니다. Subtle Medical과 Bayer와 같은 기업 간의 협력은 AI를 활용하여 영상 품질을 향상시키고 조영제 적용을 확대하는 기회를 모색하고 있습니다.

* 영상 유도 시술 및 진단 수요 증가: 복합 의료 질환의 유병률 증가는 신경외과, 정형외과, 비뇨기과 등에서 영상 유도 시술 및 진단 수요를 촉진하고 있습니다. 영상 유도 수술(IGS)은 수술 전 또는 수술 중 영상을 추적된 수술 기구와 함께 사용하여 정밀한 시술 안내를 가능하게 합니다. 국제신장학회(ISN)에 따르면 전 세계적으로 약 8억 5천만 명이 신장 질환을 앓고 있으며, 이는 첨단 영상 기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. PET 기반 신장 분자 영상은 초기 단계임에도 불구하고 신장 방사성 추적자 요역동학에 대한 정밀하고 철저한 평가에서 유망한 결과를 보여주고 있습니다.

* 암 및 심장 질환 유병률 증가: 암 및 심혈관 질환의 유병률 증가는 첨단 진단 영상 솔루션에 대한 수요를 높이고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환은 전 세계 사망 원인 1위이며, GLOBOCAN 통계는 유방암이 전 세계 암 관련 사망의 주요 원인임을 나타냅니다. 수용체 표적 영상 유도 방사성 핵종 치료(TRT)는 암 치료에 유망한 접근 방식으로 부상하고 있으며, 특히 203Pb/212Pb 테라노스틱 쌍은 미래 적용 가능성이 높습니다. 이러한 진단 핵의학 및 치료 능력의 발전은 암 및 심혈관 질환의 증가하는 부담을 해결하고 조기 발견 및 효과적인 치료 계획을 가능하게 하는 데 중요합니다.

# 4. 세그먼트 분석

4.1. 진단용 방사성 의약품 시장

* SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 세그먼트: 2024년 시장 점유율 약 60%를 차지하며 글로벌 진단용 방사성 의약품 시장을 지배하고 있습니다. 이는 심장학, 신경학, 갑상선 영상 등 다양한 의료 분야에서 SPECT 영상의 광범위한 채택에 기인합니다. 테크네튬-99m(Tc-99m)과 같은 주요 방사성 동위원소의 광범위한 사용과 다른 영상 모드에 비해 비용 효율성이 시장 지배력을 강화하고 있습니다.
* PET(양전자 방출 단층 촬영) 세그먼트: 2024년부터 2029년까지 약 5%의 연평균 성장률로 가장 빠르게 성장하는 세그먼트입니다. PET 영상 시스템의 기술 발전과 PET/CT 및 PET/MRI와 같은 하이브리드 영상 기술의 채택 증가가 성장을 주도합니다. 종양학 분야에서 암 병기 결정 및 치료 모니터링에 PET 영상의 중요한 역할과 새로운 PET 방사성 의약품 개발이 성장에 기여하고 있습니다.

4.2. 조영제 시장

* 요오드화 조영제 세그먼트: 2024년 조영제 시장의 약 45%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 이는 방사선 촬영 시 혈관 구조 및 장기 가시성을 향상시키는 데 광범위하게 사용되기 때문입니다. CT 영상 및 혈관 조영술 절차, 특히 심혈관 질환 및 암 진단에서 필수적인 역할이 성장을 견인합니다.
* 기타 조영제 세그먼트: 가돌리늄 기반 조영제는 MRI에서 혈관, 종양, 염증 및 특정 장기의 혈액 공급을 시각화하는 데 중요합니다. 미세 기포 진단 조영제는 초음파 영상, 특히 심장 초음파 및 혈관 영상 분야에서 활용됩니다. 바륨 기반 조영제는 위장관 영상에 선호되며, 우수한 점막 세부 묘사와 희석에 대한 저항성을 제공합니다.

# 5. 지역별 분석

* 북미: 첨단 의료 인프라, 의료 영상 기술의 높은 채택률, R&D에 대한 상당한 투자로 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 차지합니다. 미국은 북미 시장의 약 85%를 차지하는 최대 시장이며, 캐나다는 2024-2029년 동안 약 6%의 성장률로 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.
* 유럽: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등에서 첨단 의료 시스템과 강력한 연구 역량을 바탕으로 중요한 시장을 형성합니다. 독일은 유럽 시장의 약 20%를 차지하며 선두를 달리고 있으며, 동시에 약 6%의 성장률로 가장 높은 성장 잠재력을 보입니다.
* 아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 한국, 호주 등 다양한 의료 시장을 포함하며 상당한 성장 잠재력을 보여줍니다. 중국은 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장이며, 일본은 가장 높은 성장 잠재력을 가진 시장입니다.
* 중동 및 아프리카: GCC 국가와 남아프리카 공화국의 기여로 성장 기회를 제공합니다. GCC가 가장 큰 시장이며, 남아프리카 공화국이 가장 빠른 성장 잠재력을 보입니다.
* 남미: 브라질과 아르헨티나가 주요 기여국이며 꾸준한 성장을 보입니다. 브라질은 이 지역에서 가장 크고 빠르게 성장하는 시장입니다.

# 6. 경쟁 환경

진단용 방사성 의약품 및 조영제 시장은 다양한 제품 포트폴리오를 가진 대규모 다국적 의료 대기업이 주도하는 중간 정도의 통합된 구조를 보입니다. 이들 선두 기업은 광범위한 연구 역량, 글로벌 유통 네트워크 및 강력한 재정적 입지를 활용하여 시장 리더십을 유지합니다. 시장은 제약 대기업과 전문 핵의학 기업이 혼합되어 있으며, 후자는 통합된 운영과 광범위한 제품 제공으로 상당한 시장 점유율을 차지합니다.

산업은 소규모 혁신 기업이 대기업에 인수되어 기술 역량과 시장 입지를 확장하는 상당한 인수합병(M&A) 활동을 목격했습니다. 기업들은 시장 입지를 강화하기 위해 연구 기관 및 의료 서비스 제공업체와 전략적 파트너십을 적극적으로 추구하고 있습니다. 상당한 자본 요구 사항, 복잡한 규제 프레임워크 및 핵의학 제조 및 취급에 대한 전문 지식의 필요성으로 인해 높은 진입 장벽이 특징입니다.

이 시장에서의 성공은 혁신적인 제품을 개발하는 동시에 효율적인 생산 및 유통 네트워크를 유지하는 능력에 달려 있습니다. 시장 선두 기업들은 동위원소 생산부터 방사성 약국 운영에 이르는 수직 통합을 통해 입지를 강화하고 있으며, 차세대 영상 기술 및 의료 영상제 제형에 투자하고 있습니다. 기업들은 특히 종양학 및 심혈관 영상 분야에서 특정 의료 조건을 해결하기 위한 맞춤형 진단 솔루션 개발 및 제품 포트폴리오 확장에 중점을 둡니다. 의료 서비스 제공업체와의 강력한 관계를 유지하고 신뢰할 수 있는 공급망을 확보하는 것이 시장 점유율 유지에 중요합니다.

주요 기업: Cardinal Health Inc., Siemens Healthineers, Bracco Imaging SpA, GE Company (GE Healthcare), Guerbet Group.

최근 산업 동향:
* 2021년 1월: QSAM Biosciences Inc.는 주력 약물 후보인 Samarium-153-DOTMP(CycloSam)의 방사성 불순물 수준을 평가하는 연구에서 긍정적인 안전성 결과를 발표했습니다.
* 2020년 5월: 미국 식품의약국(FDA)은 Avid Radiopharmaceuticals의 방사성 의약품인 플로르타우시피르 F18을 알츠하이머병의 특징적인 이미징을 돕는 용도로 승인했습니다.

본 보고서는 전 세계 진단용 방사성의약품 및 조영제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 방사성의약품은 진단 및 치료제로 활용되는 방사성 의약품이며, 조영제는 의료 영상의 대비를 향상시켜 보다 상세하고 명확한 이미지를 얻는 데 사용되는 물질로, MRI 및 CT와 같은 다양한 의료 영상 기술에서 그 사용이 증가하고 있습니다.

본 연구는 시장 가정 및 정의, 연구 범위, 연구 방법론, 그리고 주요 요약을 포함합니다. 시장 환경 분석에서는 주요 동인과 제약 요인을 심층적으로 다룹니다.

주요 시장 동인:
* 하이브리드 PET/CT 및 PET/MR 스캐너의 기술 업그레이드
* 영상 유도 종양학 및 심장학 시술의 증가
* 선진 시장 내 방사성 의약품 네트워크의 확장
* 현장 진료(Point-Of-Care)에서의 사이클로트론 기반 Ga-68 발생기 출현
* AI 기반 선량 감소 알고리즘을 통한 미세 선량 추적자 개발
* 알파 방출 치료 진단 쌍(예: Ac-225)의 성장

주요 시장 제약:
* 높은 시술 및 추적자 비용
* 짧은 물리적 반감기로 인한 물류 복잡성
* 가돌리늄 침착 논란으로 인한 MRI 조영제 리콜
* 노후화된 NRU/BR2 원자로로 인한 동위원소 공급 취약성

보고서는 가치/공급망 분석, 기술 전망, 규제 환경, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 포함합니다.

시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD):
시장은 방사성의약품, 조영제, 그리고 지역별로 세분화되어 분석됩니다.

방사성의약품 부문:
* 영상 양식별: SPECT (Tc-99, Tl-201, Ga-67, I-123 및 기타 SPECT)와 PET (F-18, Rb-82 및 기타 PET)로 구분됩니다.
* 적용 분야별: 진단 적용 (SPECT 적용: 심장학, 신경학, 갑상선 등; PET 적용: 종양학, 심장학, 신경학 등)과 치료 적용 (갑상선, 림프종, 내분비 종양 등)으로 나뉩니다.

조영제 부문:
* 유형별: 요오드화 조영제, 가돌리늄 기반 조영제, 미세 기포 조영제, 바륨 기반 조영제로 분류됩니다.
* 시술별: X선/컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI), 초음파 시술에 따른 구분을 포함합니다.
* 적용 분야별: 심혈관 질환, 종양학, 위장 장애, 신경학적 장애 및 기타 적응증에 대한 분석을 제공합니다.

지역별 분석:
북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미로 시장을 세분화하여 각 지역의 시장 가치를 예측합니다.

주요 시장 예측:
* 2025년 전 세계 진단용 방사성의약품 및 조영제 시장 가치는 100억 달러로 평가됩니다.
* 2025년부터 2030년까지 진단용 방사성의약품 시술은 연평균 6.81%의 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
* 2024년 기준, SPECT 추적자가 시장 점유율의 60.32%를 차지하며 방사성의약품 양식 중 가장 큰 비중을 차지합니다.
* 영상 진단제 수요에서 가장 빠르게 성장하는 지역은 아시아-태평양으로, 2030년까지 연평균 7.43%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 조영제 부문에서는 미세 기포 초음파 제제가 연평균 8.12%의 가장 강력한 성장 전망을 보입니다.

경쟁 환경:
시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 상위 5개 공급업체가 전체 매출의 약 45%를 차지하고 있습니다. 보고서에는 Bayer AG, Bracco Imaging SpA, Cardinal Health Inc., Curium Pharma, GE HealthCare, Siemens Healthineers 등 주요 기업들의 프로필이 포함되어 있습니다.

마지막으로, 보고서는 시장 기회 및 미래 전망, 미개척 영역 및 미충족 수요 평가에 대한 분석을 제공하여 전략적 의사결정에 필요한 통찰력을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 하이브리드 PET/CT 및 PET/MR 스캐너의 기술 업그레이드
  • 4.2.2 영상 유도 종양학 및 심장학 시술 증가
  • 4.2.3 선진 시장의 방사성 의약품 네트워크 확장
  • 4.2.4 현장 진료용 사이클로트론 기반 Ga-68 발생기 등장
  • 4.2.5 마이크로 도스 추적자를 가능하게 하는 AI 기반 선량 감소 알고리즘
  • 4.2.6 알파 방출 치료 진단 쌍(예: Ac-225)의 성장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 시술 및 추적자 비용
  • 4.3.2 짧은 물리적 반감기로 인한 물류 복잡성
  • 4.3.3 가돌리늄 침착 조사로 인한 MRI 조영제 리콜
  • 4.3.4 노후화된 NRU/BR2 원자로로 인한 동위원소 공급 취약성
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 규제 환경
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 방사성 의약품별
  • 5.1.1 영상 촬영 방식별
  • 5.1.1.1 SPECT
  • 5.1.1.1.1 Tc-99
  • 5.1.1.1.2 Tl-201
  • 5.1.1.1.3 Ga-67
  • 5.1.1.1.4 I-123
  • 5.1.1.1.5 기타 SPECT
  • 5.1.1.2 PET
  • 5.1.1.2.1 F-18
  • 5.1.1.2.2 Rb-82
  • 5.1.1.2.3 기타 PET
  • 5.1.2 적용 분야별
  • 5.1.2.1 진단 적용
  • 5.1.2.1.1 SPECT 적용
  • 5.1.2.1.1.1 심장학
  • 5.1.2.1.1.2 신경학
  • 5.1.2.1.1.3 갑상선
  • 5.1.2.1.1.4 기타 SPECT 적용
  • 5.1.2.1.2 PET 적용
  • 5.1.2.1.2.1 종양학
  • 5.1.2.1.2.2 심장학
  • 5.1.2.1.2.3 신경학
  • 5.1.2.1.2.4 기타 PET 적용
  • 5.1.2.1.3 치료 적용
  • 5.1.2.1.3.1 갑상선
  • 5.1.2.1.3.2 림프종
  • 5.1.2.1.3.3 내분비 종양
  • 5.1.2.1.3.4 기타 치료 적용
• 5.2 조영제별
  • 5.2.1 유형별
  • 5.2.1.1 요오드화 조영제
  • 5.2.1.2 가돌리늄 기반 조영제
  • 5.2.1.3 미세 기포 조영제
  • 5.2.1.4 바륨 기반 조영제
  • 5.2.2 시술별
  • 5.2.2.1 X선/컴퓨터 단층 촬영 (CT)
  • 5.2.2.2 자기 공명 영상 (MRI)
  • 5.2.2.3 초음파
  • 5.2.3 적용 분야별
  • 5.2.3.1 심혈관 질환
  • 5.2.3.2 종양학
  • 5.2.3.3 위장 질환
  • 5.2.3.4 신경학적 질환
  • 5.2.3.5 기타 적응증
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 중동 & 아프리카
  • 5.3.4.1 GCC
  • 5.3.4.2 남아프리카
  • 5.3.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.3.5 남미
  • 5.3.5.1 브라질
  • 5.3.5.2 아르헨티나
  • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 바이엘 AG
  • 6.3.2 브라코 이미징 SpA
  • 6.3.3 카디널 헬스 Inc.
  • 6.3.4 큐리움 파마
  • 6.3.5 에커트 & 지글러 AG
  • 6.3.6 GE 헬스케어
  • 6.3.7 게르베 그룹
  • 6.3.8 주빌런트 라디오파마
  • 6.3.9 코닌클리케 필립스 NV
  • 6.3.10 란테우스 홀딩스 Inc.
  • 6.3.11 나노 테라퓨틱스 Pvt Ltd
  • 6.3.12 노스스타 메디컬 라디오아이소톱스
  • 6.3.13 NTP 라디오아이소톱스 SOC Ltd
  • 6.3.14 오츠카 제약 Co. Ltd
  • 6.3.15 지멘스 헬시니어스
  • 6.3.16 소피 바이오사이언스
  • 6.3.17 스파고 나노메디컬 AB
  • 6.3.18 텔릭스 파마슈티컬스
  • 6.3.19 트라이어드 아이소톱스
  • 6.3.20 트리비트론 헬스케어

7. 시장 기회 & 미래 전망