당뇨 관리 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026년 – 2031년)

당뇨병 관리 기기 시장은 2025년 657억 4천만 달러에서 2026년 700억 2천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 959억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.49%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 기술 기반 치료가 평생 치료 비용을 절감한다는 인식이 확산되면서 인구 역학 변화와 기기 수요 간의 연관성이 강화되고 있기 때문입니다. 특히, 새로 진단받는 대부분의 환자들이 기존의 손가락 채혈 방식 대신 연결된 기기를 사용하기 시작하면서, 진단 인구의 증가는 기술 채택률의 불균형적인 상승으로 이어지고 있습니다.

본 보고서의 시장 개요에 따르면, 주요 분석 내용은 다음과 같습니다.
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 700억 2천만 달러
* 2031년 시장 규모: 959억 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 6.49%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 북미
* 가장 큰 시장: 아시아 태평양
* 시장 집중도: 낮음
주요 기업들은 특정 순서 없이 나열되어 있으며, 시장 집중도가 낮다는 것은 경쟁 환경이 분산되어 있음을 시사합니다.

주요 보고서 요약은 다음과 같습니다.
* 기기 유형별: 모니터링 기기가 2025년 시장 점유율 64.45%로 지배적이었으며, 관리 기기는 2031년까지 연평균 7.86%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
* 환자 유형별: 제2형 당뇨병 환자 부문이 2025년 시장 점유율 88.10%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.72%로 가장 빠르게 성장하는 부문이기도 합니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉이 2025년 시장 점유율 54.62%로 선두를 달렸으며, 재택 의료 환경은 2031년까지 연평균 7.56%로 확장될 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출의 40.25%를 차지했으며, 아시아는 2026년부터 2031년까지 연평균 7.88%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

세계 당뇨병 관리 기기 시장 동향 및 통찰력

당뇨병 관리 기기 시장의 성장을 이끄는 주요 동인과 그 영향은 다음과 같습니다.

1. 전 세계 CGM(연속 혈당 측정기) 상환 범위의 급속한 확대 (CAGR 기여도: 1.70%)
CGM 시스템에 대한 보험 적용 범위 확대는 시장 역학을 근본적으로 변화시키고 있으며, 전체 CAGR 예측에 1.7% 기여하고 있습니다. 뉴질랜드는 2024년 10월부터 CGM에 대한 자금 지원을 발표하고 인슐린 펌프 접근성을 확대하여 첫 해에 12,000명 이상이 CGM 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 캐나다 또한 2024년 2월 빌 C-64를 통해 당뇨병 약물에 대한 보편적 보장을 목표로 하고, 당뇨병 기기 및 용품을 위한 전용 기금을 조성하여 약 370만 명의 캐나다 당뇨병 환자의 재정적 부담을 경감시키려 합니다. 이러한 상환 환경의 변화는 고위험 환자만을 대상으로 하던 것에서 더 넓은 인구로 확대되고 있으며, 민간 보험사들도 정부 이니셔티브를 따라 보장 기준을 확대하면서 채택 증가, 결과 개선, 추가적인 상환 확대의 선순환을 만들고 있습니다. 이러한 추세는 전 세계적으로 나타나고 있으며, 특히 북미와 유럽에서 상당한 영향을 미치고 있으며 중기적(2-4년)으로 시장에 영향을 줄 것입니다.

2. 전 세계 당뇨병 및 관련 위험 요인의 유병률 증가 (CAGR 기여도: 1.40%)
당뇨병 유병률의 놀라운 증가는 시장 성장을 견인하며 전체 CAGR 예측에 1.4% 기여하고 있습니다. BMJ 연구에 따르면, 1990년에서 2019년 사이에 제1형 당뇨병의 전 세계 연령 표준화 유병률은 인구 10만 명당 400명에서 514명으로 증가한 반면, 사망률은 4.74명에서 3.54명으로 감소하여 당뇨병 환자의 수명 연장과 지속적인 관리가 필요함을 시사합니다. 서부 시드니 당뇨병 이니셔티브는 해당 지역 성인의 당뇨병 발병률이 13%를 초과하며 연간 18억 달러의 경제적 부담을 초래한다고 보고하여 효과적인 관리 솔루션의 재정적 필요성을 강조했습니다. 고령화 인구, 비만율 증가, 좌식 생활 방식의 수렴은 전 세계적으로 당뇨병 발병률을 가속화하고 있으며, 특히 식습관 변화와 도시화가 기여하는 신흥 경제국에서 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 요인들은 전 세계적으로, 특히 아시아 태평양 및 중동 지역에서 높은 영향을 미치며 장기적(4년 이상)으로 시장에 영향을 줄 것입니다.

3. 기술 발전 (CAGR 기여도: 1.00%)
기술 혁신은 당뇨병 관리를 혁신하고 있으며 전체 CAGR 예측에 1.0% 기여하고 있습니다. 연속 혈당 모니터링에 인공지능을 통합하면 예측 기능이 가능해져, 로슈의 Accu-Chek SmartGuide와 같은 시스템은 30분에서 2시간 앞서 혈당 수치를 예측하여 잠재적인 저혈당 이벤트를 사전에 관리할 수 있도록 합니다. 비침습적 모니터링 기술도 빠르게 발전하고 있으며, 워털루 대학의 연구원들은 스마트워치 내부에 장착되어 피부 접촉 없이 혈당 수치를 추적하는 소형 레이더 기술을 사용하는 웨어러블 기기를 개발했습니다. 폐쇄 루프 인공 췌장 시스템의 등장은 인슐린 전달을 자동화하고 있으며, 신경망 인공 췌장(NAP) 기술은 기존 알고리즘과 유사한 성능을 보이면서도 처리 시간이 훨씬 적어 제한된 컴퓨팅 자원을 가진 기기에 적합함을 입증했습니다. 이러한 기술 발전은 전 세계적으로, 특히 북미와 유럽에서 조기 채택이 이루어지며 중기적(2-4년)으로 시장에 영향을 미칠 것입니다.

4. 정부 및 민간 투자 증가 (CAGR 기여도: 0.80%)
당뇨병 기술에 대한 전략적 투자는 혁신과 시장 확장을 가속화하며 전체 CAGR 예측에 0.8% 기여하고 있습니다. 인도 보건 서비스(IHS)의 2025 회계연도 대통령 예산은 총 82억 달러의 자금 지원을 제안하며, 이 중 2억 6천만 달러는 아메리카 원주민 및 알래스카 원주민 인구의 당뇨병 유병률을 줄이는 것을 목표로 하는 인디언 특별 당뇨병 프로그램에 특별히 할당되었습니다. 이러한 투자는 북미, 유럽 및 신흥 아시아 시장에서 중기적(2-4년)으로 시장에 영향을 미칠 것입니다.

5. 유럽 소아과 가이드라인의 하이브리드 폐쇄 루프 펌프 채택 가속화 (CAGR 기여도: 0.70%)
유럽의 소아과 가이드라인은 하이브리드 폐쇄 루프 펌프의 채택을 가속화하고 있으며, 이는 시장 성장에 0.70% 기여합니다. 이 가이드라인은 유럽 시장에 직접적인 영향을 미치며, 북미에도 파급 효과를 가져올 수 있습니다. 이는 단기적(2년 이내)으로 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

6. 북미에서 GLP-1 오프라벨 사용 급증으로 인한 가정용 혈당 검사 수요 증가 (CAGR 기여도: 0.60%)
북미 지역에서 GLP-1 약물의 오프라벨(off-label) 사용이 급증하면서 가정용 혈당 검사 기기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장에 0.60% 기여합니다. 이 현상은 주로 북미 시장에 영향을 미치며, 유럽에서도 새로운 영향이 나타날 수 있습니다. 이는 단기적(2년 이내)으로 시장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 전 세계 당뇨병 관리 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 시장은 혈당 측정 또는 인슐린 전달을 목적으로 하는 모든 전용 하드웨어(혈당 측정기, 테스트 스트립, 란셋, 연속 혈당 모니터링(CGM) 센서, 인슐린 펜, 펌프, 주사기, 제트 인젝터 등)와 각 기기에 필수적으로 연결된 소모품(예: CGM 송신기, 주입 세트)을 포함하며, 물리적 측정 또는 투여 구성 요소가 없는 독립형 모바일 앱이나 클라우드 분석은 제외됩니다.

시장 동인 및 제약
시장의 성장을 견인하는 주요 동인으로는 전 세계적인 CGM 상환 범위의 급속한 확대, 당뇨병 및 관련 위험 요인의 전 세계적 유병률 증가, 기술 발전, 정부 및 민간 투자 증가, 유럽 소아과 가이드라인에 따른 하이브리드 폐쇄 루프 펌프 채택 가속화, 북미 지역의 GLP-1 오프라벨 사용 급증으로 인한 가정용 혈당 검사 수요 증가 등이 있습니다.
반면, 기기 비용의 높은 가격, 원격 및 저개발 지역의 기기 사용에 대한 낮은 인식, 기존 란셋에 대한 EU-MDR 재인증 적체, 오세아니아 지역의 패치 펌프 리콜로 인한 채택 둔화 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 세분화
시장은 다음 기준에 따라 세분화됩니다.
* 기기 유형별: 모니터링 기기(자가 모니터링: 혈당, 혈당 측정기, 테스트 스트립, 란셋; 연속 혈당 모니터링: 센서, 내구성 기기) 및 관리 기기(인슐린 펌프: 인슐린 펌프 기기, 인슐린 펌프 저장통, 주입 세트; 인슐린 주사기, 인슐린 펜, 제트 인젝터).
* 환자 유형별: 1형 당뇨병, 2형 당뇨병, 임신성 당뇨병 및 기타.
* 최종 사용자별: 병원 및 클리닉, 가정 간호 환경, 외래 수술 센터.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 등), 아시아 태평양(일본, 한국, 중국, 인도, 호주 등), 남미(멕시코, 브라질 등), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 등).

시장 규모 및 성장 예측
2026년 기준 전 세계 당뇨병 관리 기기 시장 규모는 700억 2천만 달러로 평가됩니다. 이 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 6.49%의 성장률을 기록하며 959억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 시장이 동기간 연평균 7.88%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 기기 카테고리 중에서는 관리 기기, 특히 자동 인슐린 전달 시스템이 2031년까지 연간 약 7.86%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경
보고서는 주요 기업들의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석, 그리고 Abbott Diabetes Care, Roche Diabetes Care, Dexcom, Medtronic, Insulet Corporation, Novo Nordisk 등 주요 20개 기업의 상세 프로필을 포함하여 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.

연구 방법론
본 보고서의 연구는 내분비학자, 당뇨병 교육자, 병원 조달 담당자 등과의 1차 인터뷰와 국제 당뇨병 연맹(IDF), WHO, 세계은행 등 공신력 있는 기관의 공개 데이터셋, 무역 협회 자료, 기업 재무 보고서 등을 활용한 2차 연구를 병행하여 수행되었습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 진단된 당뇨병 환자 수에 기기 보급률과 검증된 평균 판매 가격(ASP)을 곱하는 하향식 접근 방식과 공급업체 집계 등의 상향식 검증을 결합한 ‘유병률 기반 치료 코호트 모델’을 사용합니다. 데이터는 3단계 분석가 검토 및 이상치 검사를 거쳐 매년 업데이트되며, 주요 시장 변화 발생 시 수시 업데이트됩니다. 이러한 방법론은 소모품 포함 여부, ASP 가정, 유병률 데이터의 최신성 등에서 다른 보고서와 차별화된 신뢰성을 제공합니다.

시장 기회 및 미래 전망
CGM 상환 정책의 확대는 환자 접근성을 높여 기기 채택을 가속화하고 제조업체 수익을 증대시키는 중요한 기회 요인입니다. 또한, FDA의 상호운용성 규제는 다양한 브랜드의 펌프, CGM 및 알고리즘이 함께 작동하도록 허용함으로써 경쟁의 초점을 폐쇄형 하드웨어 생태계에서 소프트웨어 및 데이터 통합으로 전환시키고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 & 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 CGM 상환 범위의 급속한 확대

  • 4.2.2 전 세계 당뇨병 및 관련 위험 요인의 유병률 증가

  • 4.2.3 기술 발전

  • 4.2.4 정부 및 민간 투자 증가

  • 4.2.5 하이브리드 폐쇄 루프 펌프 채택을 가속화하는 유럽 소아과 지침

  • 4.2.6 북미에서 GLP-1의 비표준 사용 급증으로 인한 가정용 혈당 검사 수요 증가

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 높은 기기 비용

  • 4.3.2 외딴 지역 및 저개발 지역에서 기기 사용에 대한 낮은 인식

  • 4.3.3 기존 란셋에 대한 EU-MDR 재인증 적체

  • 4.3.4 오세아니아에서 패치 펌프 리콜로 인한 채택 감소

• 4.4 공급망 분석

• 4.5 규제 & 기술 전망

• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협

  • 4.6.2 구매자의 교섭력

  • 4.6.3 공급자의 교섭력

  • 4.6.4 대체재의 위협

  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 기기 유형별
  • 5.1.1 모니터링 기기

  • 5.1.1.1 자가 모니터링

  • 5.1.1.1.1 혈당

  • 5.1.1.1.2 혈당 측정기기

  • 5.1.1.1.3 테스트 스트립

  • 5.1.1.1.4 채혈침

  • 5.1.1.2 연속 혈당 모니터링

  • 5.1.1.2.1 센서

  • 5.1.1.2.2 내구성 제품

  • 5.1.2 관리 기기

  • 5.1.2.1 인슐린 펌프

  • 5.1.2.1.1 인슐린 펌프 기기

  • 5.1.2.1.2 인슐린 펌프 저장통

  • 5.1.2.1.3 주입 세트

  • 5.1.2.2 인슐린 주사기

  • 5.1.2.3 인슐린 펜

  • 5.1.2.4 제트 인젝터

• 5.2 환자 유형별
  • 5.2.1 1형 당뇨병

  • 5.2.2 2형 당뇨병

  • 5.2.3 임신성 및 기타

• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 병원 및 클리닉

  • 5.3.2 재택 의료 환경

  • 5.3.3 외래 수술 센터

• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미

  • 5.4.1.1 미국

  • 5.4.1.2 캐나다

  • 5.4.1.3 멕시코

  • 5.4.2 유럽

  • 5.4.2.1 독일

  • 5.4.2.2 프랑스

  • 5.4.2.3 이탈리아

  • 5.4.2.4 스페인

  • 5.4.2.5 영국

  • 5.4.2.6 기타 유럽

  • 5.4.3 아시아 태평양

  • 5.4.3.1 일본

  • 5.4.3.2 대한민국

  • 5.4.3.3 중국

  • 5.4.3.4 인도

  • 5.4.3.5 호주

  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.4.4 남미

  • 5.4.4.1 멕시코

  • 5.4.4.2 브라질

  • 5.4.4.3 기타 남미

  • 5.4.5 중동 및 아프리카

  • 5.4.5.1 GCC

  • 5.4.5.2 남아프리카

  • 5.4.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 전략적 움직임

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 Abbott Diabetes Care

  • 6.3.2 Roche Diabetes Care

  • 6.3.3 Dexcom

  • 6.3.4 Medtronic

  • 6.3.5 Insulet Corporation

  • 6.3.6 Novo Nordisk

  • 6.3.7 LifeScan (Johnson & Johnson)

  • 6.3.8 Ascensia Diabetes Care

  • 6.3.9 Tandem Diabetes Care

  • 6.3.10 Senseonics Holdings

  • 6.3.11 Ypsomed

  • 6.3.12 Terumo

  • 6.3.13 Becton, Dickinson & Co.

  • 6.3.14 Bionime Corporation

  • 6.3.15 Rossmax International

  • 6.3.16 Trividia Health

  • 6.3.17 Nipro Corporation

  • 6.3.18 ARKRAY

  • 6.3.19 Menarini Diagnostics

  • 6.3.20 Sanofi

7. 시장 기회 및 미래 전망