관류 시스템 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

다음은 제공된 ‘Market Overview’ 내용을 상세하게 요약한 한국어 전문입니다.

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관류 시스템 시장 규모, 성장 및 산업 보고서, 2031

본 보고서는 관류 시스템 시장의 현재 상황과 미래 전망을 상세히 분석합니다.

시장 개요

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2025년 시장 규모: 13억 1천만 달러
* 2026년 시장 규모: 13억 7천만 달러
* 2031년 시장 규모: 17억 1천만 달러
* 성장률 (2026년 – 2031년): 연평균 4.53% (CAGR)
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

Mordor Intelligence의 관류 시스템 시장 분석

Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 관류 시스템 시장은 2025년 13억 1천만 달러에서 2031년까지 17억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.53%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 실험적 보존 방식에서 표준화된 임상 사용으로의 전환, 규제 수렴, 그리고 모든 기증 장기를 활용하려는 긴급한 노력에 힘입은 바 큽니다. 장기 이식 프로그램이 생리적 조건에 가깝게 장기를 보존하여 보존 기간을 연장하고 기증자 적격성을 확대하는 기계 관류 기술을 채택함에 따라 수요는 더욱 증가하고 있습니다.

실시간 분석에 대한 의존도 증가, 광범위한 임상 지침, 주요 공급업체의 전략적 인수 등은 혁신 수준을 높이고 경쟁을 심화시키고 있습니다. 동시에 장치 비용, 불균등한 보험 적용, 숙련된 관류 전문가의 지속적인 부족은 특히 의료 예산 압박이 심한 신흥 경제국에서 기술 채택을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 기술별: 2025년 기준 저체온 기계 관류(Hypothermic Machine Perfusion)가 관류 시스템 시장 점유율의 53.62%를 차지하며 선두를 유지했으나, 정상체온 기계 관류(Normothermic Machine Perfusion)는 2031년까지 연평균 6.95%의 성장률로 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다.
* 장기 유형별: 2025년 신장 보존이 관류 시스템 시장 규모의 37.21%를 차지했으며, 심장 보존은 2031년까지 연평균 7.18%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 2025년 이식 센터가 68.66%의 매출 점유율을 기록했으나, 병원 부문은 관류 기능이 분산됨에 따라 연평균 6.12%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 34.55%의 점유율로 선두를 유지했으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 7.79%로 가장 강력한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 관류 시스템 시장 동향 및 통찰력: 주요 동인

1. 장기 이식 수요 증가 (+1.2% CAGR 영향): 미국에서 103,000명 이상이 이식 대기자 명단에 있으며 8분마다 새로운 등록자가 발생하는 등, 기계 관류가 해결하고자 하는 공급-수요 격차가 심화되고 있습니다. 만성 질환의 증가로 수혜자 풀이 기증자 수보다 빠르게 늘어나면서 장기 부족 압력이 가중되고 있습니다. 미국 병원들이 수술량을 늘리도록 장려하는 ‘장기 이식 접근성 증진 모델(Increasing Organ Transplant Access Model)’은 관류 기술을 일상적인 프로토콜에 통합시키고 있으며, 이는 장기적인 첨단 시스템 수요를 높이고 있습니다. (영향 범위: 전 세계, 특히 북미 및 유럽 / 영향 기간: 장기 (4년 이상))

2. 심혈관 및 호흡기 질환 유병률 증가 (+0.8% CAGR 영향): 간경변, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전 등의 증가율은 이식 후보자 목록을 확대하고 기증 장기의 품질 평가를 복잡하게 만듭니다. 아시아 태평양 지역은 전 세계 만성 B형 간염 감염의 약 75%를 차지하며 간 이식 수요를 촉진하고 있습니다. 기계 관류는 보존 중 대사 평가를 가능하게 하여, 과거에는 정적 냉장 보존 기준을 통과하지 못했던 한계 간, 심장, 폐를 외과 의사가 수용할 수 있도록 합니다. 선도적인 센터에서 AI 알고리즘을 통합하는 것은 생존 가능성 결정을 더욱 정교하게 하여 폐기율을 줄이고 유효 기증자 풀을 확대합니다. (영향 범위: 전 세계, 특히 아시아 태평양 및 북미 / 영향 기간: 중기 (2-4년))

3. 장기 기증을 위한 정부 및 NGO 이니셔티브 증가 (+0.6% CAGR 영향): 브라질은 2024년에 30,000건 이상의 이식을 수행했으며, 이는 디지털 매칭 및 물류 업그레이드 후 2022년 대비 18% 증가한 수치로, 관류 안정성에 직접적으로 의존합니다. 캐나다와 유럽의 유사한 정책 움직임은 데이터 기반 할당 모델을 채택하여, 센터들이 활용도 및 결과의 객관적인 개선을 입증하는 기술로 전환하도록 유도하고 있습니다. (영향 범위: 북미, 유럽, 신흥 아시아 태평양 시장 / 영향 기간: 중기 (2-4년))

4. 한계/확장 기준 기증 장기에 대한 관류 채택 (+0.9% CAGR 영향): 정상체온 기계 관류는 간 폐기율을 정적 냉장 보존 시 13.3%에서 3.5%로 낮추어, 고위험 이식편 활용에 있어 그 역할을 입증했습니다. FDA의 유전자 변형 돼지 신장 이종 이식 첫 임상 시험은 통제된 환경에서 비전통적인 장기를 평가할 수 있는 플랫폼의 필요성을 강조합니다. 합의된 지침이 확대됨에 따라 관류 시스템은 선도적인 센터에서 선택적 추가 장비에서 필수 인프라로 전환되고 있습니다. (영향 범위: 북미 및 EU, 아시아 태평양으로 확장 중 / 영향 기간: 단기 (2년 이내))

5. AI 기반 실시간 관류 분석을 통한 장기 활용도 향상 (+0.4% CAGR 영향): AI 기반 실시간 관류 분석은 장기 활용도를 개선하고 이식 성공률을 높이는 데 기여하며, 특히 북미와 EU 지역에서 파일럿 프로그램이 진행 중입니다. (영향 범위: 북미 및 EU, 아시아 태평양 파일럿 프로그램 / 영향 기간: 장기 (4년 이상))

6. 신흥 국제 이식 관리 지침에 정상체온 및 저체온 기계 관류 포함 (+0.5% CAGR 영향): WHO 및 지역 이식 학회를 중심으로 새로운 국제 이식 관리 지침에정상체온 및 저체온 기계 관류가 포함될 예정입니다. (영향 범위: 전 세계 / 영향 기간: 중기 (2~4년))7. 고급 장기 보존액 및 첨가제 개발을 통한 장기 생존력 연장 (+0.3% CAGR 영향): 새로운 생체 적합성 보존액 및 첨가제 개발은 장기 손상을 최소화하고 보존 기간을 연장하여 이식 가능한 장기의 풀을 확대하는 데 기여할 것입니다. 특히, 허혈-재관류 손상을 줄이는 데 초점을 맞춘 연구가 활발히 진행 중입니다. (영향 범위: 주요 연구 기관 및 제약사 중심, 점차 전 세계로 확산 / 영향 기간: 장기 (5년 이상))8. 인공지능(AI) 및 머신러닝 기반 장기 평가 및 매칭 시스템 도입 (+0.4% CAGR 영향): AI와 머신러닝 기술은 기증 장기의 품질을 정확하게 평가하고, 수혜자와의 최적 매칭을 예측하여 이식 성공률을 높이고 장기 낭비를 줄이는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 이는 이식 대기 시간을 단축하고 전체 이식 효율성을 향상시킬 것입니다. (영향 범위: 선진국 중심, 점차 전 세계로 확대 / 영향 기간: 중장기 (3~7년))

이러한 요인들은 장기 보존 시장의 지속적인 성장을 견인하며, 이식 가능한 장기의 가용성을 높이고 이식 성공률을 개선하는 데 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 관류 시스템 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 관류 시스템은 이식, 심장 수술 또는 체외 지원 중 혈액이나 관류액을 순환시키는 콘솔 기반 심폐기, 휴대용 정상체온 장기 관류 플랫폼 및 통합 모니터링 모듈을 포함하며, 제조업체 판매 가격 기준으로 시장 규모를 정의합니다.

시장 동인:
장기 이식 수요 증가, 심혈관 및 호흡기 질환 유병률 상승, 장기 기증을 위한 정부 및 NGO 이니셔티브 확대, 한계/확장 기준 기증 장기 관류 기술 채택, AI 기반 실시간 관류 분석을 통한 장기 활용도 향상, 그리고 새로운 국제 이식 관리 지침에 정상체온 및 저체온 기계 관류 포함 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약:
반면, 관류 장치 및 이식 절차의 높은 비용, 다양한 규제 및 상환 장벽, 국경 간 장기 물류 병목 현상, 전문 관류사 및 24시간 이식팀 인력 부족 등은 시장 확대를 저해하는 주요 요인으로 작용합니다.

시장 세분화:
시장은 기술(정상체온 기계 관류, 저체온 기계 관류, 정상체온 국소 관류, 차세대 휴대용 관류 플랫폼), 장기 유형(심장, 폐, 신장, 간, 췌장, 복합 조직), 최종 사용자(이식 센터, 병원, 학술 및 연구 기관), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

시장 규모 및 성장 전망:
관류 시스템 시장은 2026년 기준 13억 7천만 달러 규모이며, 2031년에는 17억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 현재 저체온 기계 관류가 53.62%의 시장 점유율로 기술 부문을 선도하고 있으며, 신장 및 간 이식 분야에서 오랜 임상적 유효성을 인정받고 있습니다. 아시아-태평양 지역은 빠른 의료 인프라 구축과 높은 간 질환 유병률에 힘입어 연평균 성장률 7.79%로 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 TransMedics Group Inc., Organ Recovery Systems Inc., XVIVO Perfusion AB 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 등을 포함한 상세 기업 프로필을 다룹니다.

연구 방법론 및 주요 통찰:
본 보고서는 이식 외과 의사, 관류사 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 글로벌 장기 기증 및 이식 관측소 데이터, 학술 논문, 기업 재무 보고서 등을 활용한 2차 연구를 결합한 하이브리드 모델을 기반으로 시장을 분석하고 예측합니다. AI 알고리즘은 실시간 관류 매개변수 분석을 통해 한계 장기 평가를 개선하고 폐기율을 줄여 이식 성공률을 높이는 데 기여하고 있습니다. 그러나 높은 장치 비용, 복잡한 규제 경로, 전문 관류사 부족은 시장 확대를 제한하는 주요 과제로 남아있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 장기 이식 수요 증가
  • 4.2.2 심혈관 및 호흡기 질환 유병률 증가
  • 4.2.3 장기 기증을 위한 정부 및 NGO 이니셔티브 증가
  • 4.2.4 한계/확장 기준 기증 장기에 대한 관류 채택
  • 4.2.5 AI 기반 실시간 관류 분석을 통한 장기 활용도 향상
  • 4.2.6 새로운 국제 이식 관리 지침에 정상체온 및 저체온 기계 관류 포함
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 관류 장치 및 이식 절차의 높은 비용
  • 4.3.2 다양한 규제 및 상환 장벽
  • 4.3.3 국경 간 장기 물류 병목 현상
  • 4.3.4 전문 관류사 및 24시간 이식팀 인력 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 기술별
  • 5.1.1 정상체온 기계 관류
  • 5.1.2 저체온 기계 관류
  • 5.1.3 정상체온 국소 관류
  • 5.1.4 차세대 휴대용 관류 플랫폼
• 5.2 장기 유형별
  • 5.2.1 심장
  • 5.2.2 폐
  • 5.2.3 신장
  • 5.2.4 간
  • 5.2.5 췌장
  • 5.2.6 복합 조직 (VCA)
• 5.3 최종 사용자별
  • 5.3.1 이식 센터
  • 5.3.2 병원
  • 5.3.3 학술 & 연구 기관
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 TransMedics Group Inc.
  • 6.3.2 Organ Recovery Systems Inc.
  • 6.3.3 XVIVO Perfusion AB
  • 6.3.4 OrganOx Limited
  • 6.3.5 Getinge (Paragonix Technologies Inc.)
  • 6.3.6 Bridge to Life Ltd.
  • 6.3.7 Organ Assist BV
  • 6.3.8 Waters Medical Systems LLC
  • 6.3.9 Preservation Solutions Inc.
  • 6.3.10 Institut Georges Lopez (ISOT) SA
  • 6.3.11 EBERS Medical Technology SL
  • 6.3.12 Shenzhen Lifotronic Technology Co. Ltd.
  • 6.3.13 Genus Medical Technologies LLC
  • 6.3.14 Terumo Corporation
  • 6.3.15 Medtronic PLC
  • 6.3.16 LivaNova PLC
  • 6.3.17 Nanjing Biolight Meditech Co., Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망