뇌혈관 혈전 제거 기기 시장 규모 및 점유율 분석: 성장 동향 및 예측 (2026-2031년)

신경혈전제거기기 시장 성장 보고서 2031: 시장 개요 및 분석

본 보고서는 신경혈전제거기기 시장의 성장 동향과 2026년부터 2031년까지의 예측을 상세히 분석합니다. 시장은 기기 유형(스텐트 리트리버, 흡인 카테터, 복합 기계적 혈전제거 시스템, 풍선 가이드 카테터 및 보조 기기), 최종 사용자(병원, 전문 신경외과 센터, 외래 수술 센터), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화되어 있으며, 시장 예측은 USD 가치 기준으로 제공됩니다.

# 시장 규모 및 성장 전망

신경혈전제거기기 시장은 2025년 0.81억 달러로 평가되었으며, 2026년 0.88억 달러에서 2031년에는 1.34억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.78%를 기록할 것으로 전망됩니다. 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미는 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 메드트로닉(Medtronic), 스트라이커(Stryker), 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers), 아칸디스(Acandis), 이나리 메디컬(INARI Medical) 등이 있습니다.

# 시장 성장 동력 및 제약 요인

주요 성장 동력:

1. DAWN 및 DEFUSE-3 임상 시험 후 가이드라인 기반 채택 증가: 이 임상 시험들은 대혈관 폐색 뇌졸중의 치료 가능 시간을 6시간에서 24시간으로 확대하여 신경혈전제거기기 시장을 직접적으로 확장시켰습니다. 2024년 국제 뇌졸중 학회는 이러한 연구 결과를 새로운 가이드라인에 통합했으며, 이후 종합 뇌졸중 센터들은 시술량이 40-60% 증가했다고 보고했습니다. 관류 영상의 광범위한 사용은 환자 선별을 표준화하고 병원 간 편차를 줄여 영상 및 혈전제거 도구에 대한 수요를 높이고 있습니다.
2. 미국, 독일, 일본의 우호적인 보험 적용 확대: 2023년 CMS(미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)는 경동맥 및 신경혈관 중재 시술 코드를 확대하여 혈전제거술에 대한 병원의 경제성을 즉시 개선했습니다. 독일의 DRG(진단 관련 그룹) 모델은 특정 기계적 혈전제거술에 대한 보험을 도입했으며, 일본의 국영 보험사는 명확한 임상 기준에 따라 첨단 기기 적용 범위를 추가했습니다. 이러한 정책적 지원은 시술 접근성을 강화하고 시장 성장을 촉진합니다.
3. 대구경 흡인 카테터의 시술 시간 및 비용 절감 효과: 흡인 우선 전략은 평균 시술 시간을 90분에서 45-60분으로 단축하고, 첫 시도 재개통률을 향상시킵니다. 2025년 상업적으로 출시된 테루모 뉴로(Terumo Neuro)의 Sofia Flow 88과 FDA 승인을 받은 래디컬 카테터 테크놀로지스(Radical Catheter Technologies)의 8-F 대구경 접근 시스템은 절차 효율성을 높여 병원과 보험사 모두에게 경제적 이점을 제공합니다.
4. AI 기반 뇌졸중 분류를 통한 적격 환자 풀 확대: Viz.ai와 같은 AI 플랫폼은 대혈관 폐색을 90%의 민감도로 감지하고, 문-서혜부 시간을 30분 단축하여 치료 가능한 환자 수를 늘립니다. 이는 현장 신경중재 전문의가 없는 소규모 병원에서도 뇌졸중 환자를 신속하게 분류하고 종합 센터로 이송할 수 있게 하여 시술량과 기기 채택을 증가시킵니다.
5. 중국 및 인도 2선 도시의 신경 집중 치료 병상 급증: 신흥 시장, 특히 중국과 인도의 2선 도시에서 신경 집중 치료 병상(Neuro-ICU)의 급속한 증가는 치료 접근성을 확대하고 잠재적 환자 풀을 늘려 시장 성장에 기여합니다.

주요 제약 요인:

1. 신흥 시장의 높은 기기 및 시술 비용: 저자원 환경에서는 신경혈전제거기기 비용이 총 시술 비용의 최대 80%를 차지할 수 있습니다. 인도 PRAAN 연구에 따르면 건당 시술 비용은 3,500-5,000달러로, 월평균 소득의 최대 15배에 달합니다. 공급망 통합과 제한된 공공 의료 예산은 기기 조달을 어렵게 하여 신흥 경제국에서의 시장 침투를 제한합니다.
2. 도시 외 지역의 숙련된 신경중재의 부족: 전 세계적으로 공인된 신경중재 전문의는 2,000명 미만이며, 북미의 수련 프로그램은 매년 200명 미만의 임상의를 배출하여 은퇴 인력이나 증가하는 수요를 충족시키기에는 역부족입니다. 농촌 및 교외 지역은 24시간 상시 진료가 부족하여 치료 지연을 초래하며, 긴 훈련 기간 또한 인력 확충을 어렵게 합니다.
3. 니티놀 및 백금-이리듐 합금의 공급망 취약성: 존슨 매티(Johnson Matthey)의 의료기기 부문 매각과 같은 공급망 통합은 니티놀 및 백금-이리듐 합금과 같은 원자재 가격 압박을 심화시켜 제조업체에 가격 변동성을 야기합니다.
4. 후방 순환 혈전제거술에 대한 보험 적용 지연: 특정 보험사의 정책으로 인해 후방 순환 뇌졸중 혈전제거술에 대한 보험 적용이 지연되는 경우가 있어 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

# 세그먼트 분석

기기 유형별:
스텐트 리트리버는 2025년 신경혈전제거기기 시장 점유율의 63.78%를 차지하며, 수십 년간의 임상 검증과 높은 재관류율을 바탕으로 종합 뇌졸중 센터의 주요 시술 도구로 자리 잡고 있습니다. NeVa NET 5.5와 같은 기기들의 지속적인 설계 개선도 시장 지배력을 강화합니다. 반면, 흡인 카테터는 2031년까지 연평균 7.06%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 새로운 대구경 디자인이 설치를 간소화하고 색전 합병증을 줄이는 데 기여하기 때문입니다. 복합 기계적 혈전제거 시스템은 복잡한 혈전 구조에 유용하지만, 높은 비용과 가파른 학습 곡선으로 인해 채택이 제한적입니다. 풍선 가이드 카테터 및 보조 기기는 핵심 기기 채택과 함께 성장하며, 뇌졸중 프로그램에 통합된 솔루션을 제공합니다.

최종 사용자별:
병원은 2025년 신경혈전제거기기 시장 규모의 70.75%를 차지하며, 24시간 상시 인력, 인증된 뇌졸중 병동, 입원 시술에 특화된 보험 구조를 통해 고위험 환경에 필수적인 역할을 합니다. 그러나 외래 수술 센터(ASC)는 2031년까지 연평균 6.89%로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 합병증이 적은 신경혈관 시술을 비용 효율적인 외래 환경으로 전환하려는 보험사의 인센티브에 힘입은 것입니다. 전문 신경외과 센터는 짧은 입원 기간과 집중된 시술 전문성을 제공하는 중간 단계의 장소입니다. 규제 프레임워크는 여전히 병원을 선호하지만, 향후 10년 동안 ASC의 자격이 확대될 가능성이 있으며, 기기 제조업체들은 ASC 직원을 위한 통합 키트 및 교육 프로그램을 개발하며 이러한 변화에 대응하고 있습니다.

# 지역 분석

북미는 2025년 신경혈전제거기기 시장의 41.86%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 이는 강력한 보험 적용, 밀집된 병원 네트워크, 확장된 치료 시간 가이드라인의 조기 채택에 기반합니다. 미국의 메디케어 적용 확대와 AI 기반 분류 소프트웨어는 치료 지연을 줄이는 데 기여하며, 캐나다는 보편적 의료 시스템을 통해 지역 간 접근성을 균등하게 합니다.

아시아 태평양은 2031년까지 연평균 7.06%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다. 중국과 인도의 정부 투자 프로그램은 2선 도시의 신경 집중 치료 병상 역량을 구축하여 전통적인 1선 병원 외의 잠재적 환자 풀을 확대하고 있습니다. 일본은 보편적 보험 시스템 하에 고가 혈전제거 플랫폼을 지속적으로 채택하고 있으며, 한국과 호주는 잘 구축된 국가 보건 시스템을 통해 고성능 기기 수요를 견인합니다.

유럽은 성숙했지만 안정적인 시장 환경을 보이며, 포괄적인 보험 적용과 확립된 국가 뇌졸중 치료 경로를 갖추고 있습니다. 독일의 DRG 보험 모델은 예측 가능한 경제성을 제공하며, 영국의 NHS는 혈전제거술을 표준화된 품질 지표에 통합합니다. 프랑스, 이탈리아, 스페인은 범유럽 임상 관행에 영향을 미치는 학술 연구에 기여합니다.

# 경쟁 환경

신경혈전제거기기 시장은 중간 정도로 통합되어 있으며, 선도 기업들은 임상 증거, 규제 민첩성, 그리고 생산부터 유통까지의 강력한 역량을 활용하여 시장 지위를 강화하고 있습니다. 이들은 첫 시도 효능과 워크플로우 간소화를 강조하는 반복적인 제품 출시를 통해 경쟁력을 유지합니다. 영상 및 분류 시스템에 AI를 통합하는 것은 중요한 차별화 요소로 부상하고 있으며, 기기 제조업체와 소프트웨어 벤더 간의 파트너십은 뇌졸중 센터의 충성도를 높이는 턴키 솔루션을 제공합니다.

신흥 기업들은 가격 파괴 및 전문화된 틈새시장을 공략하고 있습니다. 엔도바스큘러 엔지니어링(Endovascular Engineering)의 Helo 시스템에 대한 FDA 임상시험용 기기 면제(IDE) 승인은 기존 기업의 성능을 능가할 경우 경쟁 역학을 변화시킬 수 있는 도전적인 제품 파이프라인을 시사합니다. 동시에 공급망 탄력성은 전략적 역량이 되고 있으며, 원자재 계약을 확보하거나 합금 가공을 수직 통합하는 기업은 가격 충격에 대한 완충 효과를 얻습니다.

가치 기반 계약은 의료 시스템이 기기 지출을 임상 결과와 연계함에 따라 중요성이 커지고 있습니다. 제조업체들은 실제 데이터 수집을 통해 장애 감소 및 입원 기간 단축을 입증하여 보험사와의 협상력을 강화하고 있습니다. 외래 시술로의 전환이 가속화됨에 따라 일부 기업은 외래 수술 센터에 맞춤화된 번들 가격 모델을 시범 운영하고 있습니다. 이러한 생태계는 혁신과 비용 절감의 균형을 이루며, 확장되는 신경혈전제거기기 시장에서 기존 기업과 신흥 기업 모두가 번성할 수 있는 환경을 조성합니다.

# 최근 산업 동향

* 2025년 6월: 테루모 뉴로(Terumo Neuro)는 Sofia Flow 88 신경혈관 흡인 카테터를 EMEA(유럽, 중동, 아프리카) 시장에 상업적으로 출시했습니다.
* 2025년 2월: 래디컬 카테터 테크놀로지스(Radical Catheter Technologies)는 8-F 신경혈관 카테터에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득하여 대구경 접근 기기 플랫폼을 확장했습니다.

본 보고서는 뇌혈관 내 혈전을 기계적, 레이저 또는 초음파 기술을 활용하여 제거하는 신경혈전제거술 기기 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 신경혈전제거술은 환자의 사망률을 낮추는 데 유망한 결과를 보여주며 선호되는 치료법으로 자리매김하고 있습니다. 본 보고서는 시장의 정의, 연구 범위, 방법론을 포함하며, 시장 규모, 성장 예측, 동인, 제약 요인, 경쟁 환경 및 미래 전망을 상세히 다룹니다.

1. 시장 개요 및 규모
신경혈전제거술 기기 시장은 2026년 기준 0.88억 달러 규모로 평가되며, 2026년부터 2031년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.78%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2026년부터 2031년까지의 미래 시장 규모를 예측합니다.

2. 시장 세분화
시장은 다음 기준에 따라 세분화되어 분석됩니다.
* 기기 유형별 (가치): 스텐트 리트리버(Stent Retrievers), 흡인 카테터(Aspiration Catheters), 복합 기계적 혈전제거 시스템(Combined Mechanical Thrombectomy Systems), 풍선 가이드 카테터 및 보조 기기(Balloon Guide Catheters & Accessory Devices)로 나뉩니다.
* 최종 사용자별 (가치): 병원(Hospitals), 전문 신경외과 센터(Specialty Neurosurgery Centers), 외래 수술 센터(Ambulatory Surgical Centers)로 구분됩니다.
* 지역별 (가치): 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 인도, 일본, 한국, 호주 및 기타 아시아-태평양), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카)로 세분화됩니다.

3. 시장 동인 및 제약 요인
주요 시장 동인:
* DAWN 및 DEFUSE-3 임상 시험 이후 가이드라인 기반 채택 증가.
* 미국, 독일, 일본 등 주요 시장에서의 우호적인 보험 적용 확대.
* 대구경 흡인 카테터의 도입으로 시술 시간 및 비용 절감.
* AI 기반 뇌졸중 분류 시스템의 발전으로 치료 대상 환자군 확대.
* 중국 및 인도의 2선 도시에서 신경 집중 치료 병상(Neuro-ICU beds)의 급속한 증가.

주요 시장 제약 요인:
* 신흥 시장에서의 높은 기기 및 시술 비용.
* 도시 외곽 지역의 숙련된 신경중재술 전문의 부족.
* 니티놀(nitinol) 및 백금-이리듐 합금(platinum-iridium alloys) 등 핵심 소재의 공급망 취약성.
* 후방 순환 혈전제거술(posterior-circulation thrombectomies)에 대한 보험 적용 지연.

4. 지역별 시장 분석
2026년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2026-2031년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록하며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

5. 경쟁 환경
시장은 Medtronic plc, Stryker Corporation, Penumbra Inc., Johnson & Johnson (CERENOVUS), Terumo Corporation, MicroPort Scientific Corporation, Rapid Medical Ltd., Phenox GmbH, Acandis GmbH, Vesalio, LLC, Control Medical Technology, LLC, Wallaby Medical, Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. 등 다수의 주요 기업들이 경쟁하고 있습니다. 보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업들의 프로필(글로벌/시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)을 제공합니다.

6. 기타 분석 및 전망
본 보고서는 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 공급업체 및 구매자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 포함합니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망 섹션에서는 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need)에 대한 평가를 통해 시장의 잠재력을 심층적으로 탐구합니다.

이 보고서는 신경혈전제거술 기기 시장의 현재와 미래를 이해하고 전략적 의사결정을 내리는 데 필요한 핵심 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 DAWN/DEFUSE-3 임상시험 이후 지침 기반 채택 증가
  • 4.2.2 미국, 독일 및 일본의 유리한 보험 적용 확대
  • 4.2.3 대구경 흡인 카테터로 시술 시간 및 비용 절감
  • 4.2.4 AI 기반 뇌졸중 분류로 적격 환자 풀 확대
  • 4.2.5 중국 및 인도 2선 도시의 신경계 중환자실 병상 급증
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 신흥 시장의 높은 기기 및 시술 비용
  • 4.3.2 도시 외 지역의 숙련된 신경 중재 전문의 부족
  • 4.3.3 니티놀 및 백금-이리듐 합금의 공급망 취약성
  • 4.3.4 후방 순환 혈전 제거술에 대한 보험 적용 지연
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급업체의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 기기 유형별 (가치)
  • 5.1.1 스텐트 리트리버
  • 5.1.2 흡인 카테터
  • 5.1.3 복합 기계적 혈전 제거 시스템
  • 5.1.4 풍선 가이드 카테터 & 보조 기기
• 5.2 최종 사용자별 (가치)
  • 5.2.1 병원
  • 5.2.2 전문 신경외과 센터
  • 5.2.3 외래 수술 센터
• 5.3 지역별 (가치)
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 인도
  • 5.3.3.3 일본
  • 5.3.3.4 대한민국
  • 5.3.3.5 호주
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 남미
  • 5.3.4.1 브라질
  • 5.3.4.2 아르헨티나
  • 5.3.4.3 기타 남미
  • 5.3.5 중동 및 아프리카
  • 5.3.5.1 GCC
  • 5.3.5.2 남아프리카
  • 5.3.5.3 기타 중동 및 아프리카

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 사용 가능한 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 메드트로닉 plc
  • 6.3.2 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.3 페넘브라 Inc.
  • 6.3.4 존슨앤드존슨 (세레노버스)
  • 6.3.5 테루모 코퍼레이션
  • 6.3.6 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.7 래피드 메디컬 Ltd.
  • 6.3.8 페녹스 GmbH
  • 6.3.9 아칸디스 GmbH
  • 6.3.10 베살리오, LLC
  • 6.3.11 컨트롤 메디컬 테크놀로지, LLC
  • 6.3.12 왈라비 메디컬
  • 6.3.13 자일록스-톤브릿지 메디컬 테크놀로지 Co., Ltd.

7. 시장 기회 및 미래 전망