소아 신경모세포종 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030년)

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소아 신경모세포종 치료 시장 개요

본 보고서는 소아 신경모세포종 치료 시장의 동향, 성장률 및 규모를 상세히 분석합니다. 시장은 치료 유형(화학요법, 면역요법, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 있으며, 각 부문의 가치(USD 백만)를 제공합니다.

1. 시장 조사 기간 및 예측

* 조사 기간: 2019년 – 2030년
* 예측 데이터 기간: 2025년 – 2030년
* 과거 데이터 기간: 2019년 – 2023년
* 연평균 성장률(CAGR): 6.30%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

2. 시장 개요 및 주요 동향

2.1. COVID-19 팬데믹의 영향
COVID-19 팬데믹은 전 세계 경제 및 의료 인프라에 상당한 영향을 미쳤으며, 소아 신경모세포종 치료 시장 또한 의료 용품 공급망의 중단과 치료 약물 및 시술 지연으로 인해 심각한 타격을 받았습니다. 예를 들어, 2021년 1월 PubMed에 발표된 기사에 따르면, 팬데믹 기간 동안 화학요법, 방사선 치료, 수술 및 영상 검사를 받는 소아 환자의 일일 평균 수가 크게 감소했습니다. 그러나 소아 신경모세포종의 부담 증가와 치료법에 대한 연구 개발(R&D) 활성화로 인해 향후 몇 년간 시장 성장이 예상됩니다.

2.2. 시장 성장을 촉진하는 요인
소아 신경모세포종의 발병률 증가는 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다. 국립암연구소(NCI)의 2021년 11월 업데이트에 따르면, 0세부터 14세 어린이에게 가장 흔한 암 유형은 백혈병이며, 그 다음으로 뇌 및 기타 중추신경계 종양, 림프종, 신경모세포종, 신장 종양, 악성 골종양 순입니다. 같은 자료에 따르면, 2021년에는 0세부터 19세 사이의 어린이 및 청소년 약 15,590명이 암 진단을 받을 것으로 추정되었습니다.
또한, 소아 의료 인프라 구축을 위한 정부의 R&D 이니셔티브 투자 증가와 소아 신경모세포종 치료에 대한 대중의 인식이 높아지는 것도 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 일례로, Rally Foundation for Childhood Cancer Research는 2022년 3월 밀러 황(Miller Huang) 박사와 사티아키 센굽타(Satyaki Sengupta) 박사에게 신경모세포종에서 17q 염색체 이득의 역할 연구를 위해, 그리고 무시앙 저우(Muxiang Zhou) 박사에게 소아 신경모세포종 치료를 위한 새로운 MYCN 억제제 발견 연구를 위해 총 340만 달러의 연구비를 지원했습니다.

2.3. 시장 성장을 저해하는 요인
반면, 암 치료와 관련된 높은 비용 부담과 환자들이 겪을 수 있는 심각한 부작용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용할 수 있습니다.

3. 치료 유형별 시장 분석: 화학요법 부문

화학요법 부문은 예측 기간 동안 소아 신경모세포종 치료 시장에서 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 화학요법은 항암제를 사용하여 암세포를 표적으로 삼아 파괴하는 치료법으로, 일반적으로 정맥 주사를 통해 투여되며 약물이 혈류를 통해 전신에 순환하여 암세포를 찾아 죽입니다. 따라서 화학요법은 간, 폐, 림프절, 골수 또는 기타 장기로 전이된 신경모세포종을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

3.1. 화학요법 부문의 성장 요인
화학요법 약물의 신경모세포종 치료 효과와 소아 인구에서 질병 발병률이 증가하는 것이 이 부문의 성장률을 높이는 주요 원인입니다. 또한, 화학요법은 증상을 완화하고 질병의 확산을 줄이는 데 선호되는 치료법입니다. 더 나은 결과를 위해 방사선 치료나 수술과 같은 다른 치료법과 병용되기도 합니다. 예를 들어, 2021년 6월 Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 신경모세포종을 앓는 어린이에게 N9 요법(사이클로포스파미드, 토포테칸, 빈크리스틴(CTV); 이포스파미드, 카보플라틴, 에토포시드(ICE); 사이클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴(CDV)의 세 가지 화학요법 약물 조합)이 안전하고 효과적인 치료법인지 확인하는 임상 연구를 후원했습니다.
또한, 2022년 6월 ASCO 저널에 발표된 기사에 따르면, 새로 진단된 고위험 신경모세포종 환자에게 디누툭시맙(DIN)과 사그라모스팀(GM-CSF)을 Children’s Oncology Group (COG) 화학요법 주기 3-5에 병용 투여하는 것이 내약성이 있고 실현 가능했습니다.
화학요법은 특정 소아 신경모세포종 환자에게 수술 전후에 사용됩니다. 암이 수술로 완전히 제거하기에는 너무 많이 진행된 경우에는 화학요법이 주요 치료법이 됩니다. 소아 신경모세포종 치료에서 화학요법의 효과를 연구하는 투자 증가 또한 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 제이슨 쇼헤트(Jason Shohet) 박사는 2022년 1월 신경모세포종 화학요법 치료의 약물 내성 극복 연구를 위해 2년간 30만 달러의 Scholar Hope Grant를 받았습니다. 이 새로운 연구는 효소 PRMT5 표적화와 기존 치료법을 결합하는 최적의 방법을 이해하는 데 중점을 둘 것으로 예상됩니다.

3.2. 생존율 데이터
미국 암 학회(American Cancer Society)의 2022년 업데이트에 따르면, 15세 미만 어린이 신경모세포종의 5년 생존율은 82%입니다. 저위험 신경모세포종 어린이의 5년 생존율은 95% 이상이며, 중위험 신경모세포종 어린이의 5년 생존율은 90%에서 95% 사이입니다. 고위험 신경모세포종 어린이의 5년 생존율은 약 50%입니다. 저위험 및 중위험 사례의 대부분은 적절한 화학요법 및 기타 보조 요법의 도움을 받습니다. 이러한 이유로 화학요법의 채택이 증가하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

4. 지역별 시장 분석: 북미 지역

북미 지역은 높은 소아 신경모세포종 발병률과 잘 구축된 의료 인프라와 같은 요인으로 인해 시장 성장을 보일 것으로 예상되며, 예측 기간 동안에도 이러한 추세가 지속될 것입니다. 또한, 정부의 장려 정책과 연구 협력 건수 증가는 시장 확대를 촉진할 것으로 예상되는 다른 요인들입니다. 친의료법, 많은 환자 인구, 발달된 의료 시장으로 인해 미국은 이 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

4.1. 북미 지역의 환자 발생률
미국 임상 종양학회(ASCO)의 2022년 2월 업데이트에 따르면, 북미에서는 매년 0세부터 14세 사이의 어린이 700명에서 800명이 신경모세포종에 걸립니다. 같은 자료에 따르면, 신경모세포종 사례의 약 90%는 5세 미만 어린이에게서 발생하며, 진단 평균 연령은 1세에서 2세 사이입니다.

4.2. 제품 승인 및 시장 참여자 이니셔티브
또한, 시장 내 제품 승인은 경쟁업체의 제품 포트폴리오를 확장하고 효과적인 치료법을 증가시켜 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월 FDA는 신경모세포종으로 인한 중추신경계 또는 연수막 전이(뇌와 척수를 둘러싼 뇌척수액으로 전이되는 질병)가 있는 어린이 치료를 위한 Omblastys (omburtamab)에 대해 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 우선 심사를 부여했습니다.
주요 시장 참여자들의 협력, 인수합병 등 성장하는 이니셔티브 또한 시장 확장에 크게 기여할 것입니다. 예를 들어, 2021년 8월 United Therapeutics Corporation은 전 NFL 선수 데본 스틸(Devon Still)과 그의 딸 레아(Leah, 고위험 신경모세포종 생존자)와 파트너십을 맺고, 미성숙 신경 세포에 영향을 미치는 희귀암에 대한 인식을 높이는 교육 프로그램 “Braving NeuroBLASToma”를 시작했습니다.

5. 경쟁 환경

소아 신경모세포종 치료 시장은 중간 정도의 경쟁 강도를 보이며, 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. 현재 시장을 지배하고 있는 일부 기업으로는 United Therapeutics Corporation, APEIRON Biologics AG, Baxter, CELLECTAR BIOSCIENCES, INC, Pfizer, Inc., Bayer AG, MacroGenics, Inc., Sartorius AG 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 점유율을 높이기 위해 신제품 출시, 파트너십 또는 협력, 지속적인 연구 개발 투자를 포함한 다양한 전략을 채택하고 있습니다.

주요 시장 참여자 (순서 무관):
* Baxter International
* United Therapeutics Corporation
* APEIRON Biologics AG
* Y-mAbs Therapeutics, Inc.
* CELLECTAR BIOSCIENCES, INC.

6. 최근 산업 동향

* 2022년 10월: 규슈 대학은 “불응성/재발성 신경모세포종 또는 폐 전이가 있는 소아 악성 고형 종양에 대한 GAIA-102 임상 시험”이라는 제목으로 임상 시험을 후원하여, 불응성/재발성 신경모세포종 또는 폐 전이가 있는 소아 고형 종양에 대한 GAIA-102 단독 투여의 안전성을 평가하고 2상 권장 용량을 결정했습니다.
* 2022년 2월: 미국 식품의약국(FDA)은 신경모세포종 치료를 위한 표적 억제제 알리조마들린(alrizomadlin, APG-115)에 대해 희귀 소아 질환(RPD)으로 신속 심사 지정(Fast Track Designation, FTD)을 부여했습니다.

본 보고서는 소아 신경모세포종 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 신경모세포종은 미성숙 신경 세포에서 발생하는 암으로, 주로 부신 주변에서 발생하며 소아기 두개외 고형 종양 중 가장 흔한 유형입니다.

1. 연구 범위 및 방법론
보고서는 연구 가정, 시장 정의, 연구 범위 및 방법론을 포함하며, 시장 동향, 기회 및 미래 전망을 다룹니다.

2. 시장 동향 및 동인
시장 동인으로는 소아 신경모세포종의 부담 증가와 연구 개발 활성화, 그리고 암 치료에 대한 인식 증가가 있습니다. 반면, 높은 치료 비용과 부작용은 시장 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용합니다. 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도 등을 평가합니다.

3. 시장 세분화
시장은 크게 세 가지 기준으로 세분화됩니다.
* 치료 유형별: 화학요법, 면역요법, 기타 치료 유형.
* 유통 채널별: 병원 약국, 소매 약국.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아-태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미). 전 세계 주요 지역에 걸쳐 17개국의 시장 규모와 동향을 USD 백만 단위로 추정합니다.

4. 경쟁 환경
경쟁 환경 섹션에서는 주요 기업들의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항을 다룹니다. 주요 기업으로는 United Therapeutics Corporation, APEIRON Biologics AG, Baxter International, Pfizer, Inc., Bayer AG, MacroGenics, Inc., Sartorius AG, CELLECTAR BIOSCIENCES, INC., PROVECTUS BIOPHARMACEUTICALS, INC., Y-mAbs Therapeutics, Inc., Amgen, Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd 등이 있습니다. 특히 Baxter International, United Therapeutics Corporation, APEIRON Biologics AG, Y-mAbs Therapeutics, Inc., CELLECTAR BIOSCIENCES, INC.가 주요 기업으로 언급됩니다.

5. 시장 규모 및 전망
글로벌 소아 신경모세포종 치료 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 6.3%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 제공합니다.

6. 주요 시장 통찰
* 가장 큰 시장 점유율: 2025년 기준 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아-태평양 지역은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.

이 보고서는 소아 신경모세포종 치료 시장의 현재 상태와 미래 전망에 대한 심층적인 정보를 제공하며, 관련 산업 참여자들에게 중요한 전략적 통찰력을 제공할 것입니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 소아 신경모세포종 부담 증가 및 R&D 증가
    • 4.2.2 암 치료법에 대한 인식 증가
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 암 치료와 관련된 높은 비용 및 부작용
  • 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.4.1 신규 진입자의 위협
    • 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.4.3 공급업체의 교섭력
    • 4.4.4 대체 제품의 위협
    • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

  • 5.1 치료 유형별
    • 5.1.1 화학요법
    • 5.1.2 면역요법
    • 5.1.3 기타 치료 유형
  • 5.2 유통 채널별
    • 5.2.1 병원 약국
    • 5.2.2 소매 약국
  • 5.3 지역별
    • 5.3.1 북미
    • 5.3.1.1 미국
    • 5.3.1.2 캐나다
    • 5.3.1.3 멕시코
    • 5.3.2 유럽
    • 5.3.2.1 독일
    • 5.3.2.2 영국
    • 5.3.2.3 프랑스
    • 5.3.2.4 이탈리아
    • 5.3.2.5 스페인
    • 5.3.2.6 기타 유럽
    • 5.3.3 아시아-태평양
    • 5.3.3.1 중국
    • 5.3.3.2 일본
    • 5.3.3.3 인도
    • 5.3.3.4 호주
    • 5.3.3.5 대한민국
    • 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
    • 5.3.4 중동 및 아프리카
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 남아프리카
    • 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.3.5 남미
    • 5.3.5.1 브라질
    • 5.3.5.2 아르헨티나
    • 5.3.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 회사 프로필
    • 6.1.1 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션
    • 6.1.2 아페이론 바이오로직스 AG
    • 6.1.3 박스터 인터내셔널
    • 6.1.4 화이자 주식회사
    • 6.1.5 바이엘 AG
    • 6.1.6 매크로제닉스 주식회사
    • 6.1.7 사토리우스 AG
    • 6.1.8 셀렉타 바이오사이언시스 주식회사
    • 6.1.9 프로벡투스 바이오파마슈티컬스 주식회사
    • 6.1.10 Y-mAbs 테라퓨틱스 주식회사
    • 6.1.11 암젠
    • 6.1.12 일라이 릴리 앤드 컴퍼니
    • 6.1.13 F. 호프만-라 로슈 주식회사
  • *목록은 전부가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향

이용 가능 여부에 따라 달라질 수 있음
경쟁 환경은 다음을 포함합니다: 사업 개요, 재무, 제품 및 전략 및 최근 개발

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***** 참고 정보 *****
소아 신경모세포종 치료에 대한 포괄적인 개요를 말씀드립니다.

소아 신경모세포종은 미성숙 신경 세포에서 발생하는 암으로, 주로 영유아 및 어린 아동에게서 진단되는 가장 흔한 소아 고형암 중 하나입니다. 이 암은 교감신경계의 신경모세포에서 기원하며, 신체의 어느 부위에서나 발생할 수 있으나 주로 부신, 복부, 흉부, 목 또는 골반에서 발견됩니다. 신경모세포종은 종양의 생물학적 특성과 환자의 연령에 따라 매우 다양한 임상 경과를 보이며, 공격적인 형태는 예후가 좋지 않아 집중적인 치료가 필요합니다.

신경모세포종은 그 생물학적 특성과 임상적 진행 양상에 따라 저위험군, 중간위험군, 고위험군으로 분류됩니다. 이러한 위험도 분류는 치료 전략을 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 저위험군 종양은 자연 퇴행하거나 최소한의 치료로 완치될 수 있는 반면, 고위험군 종양은 MYCN 유전자 증폭과 같은 특정 유전적 이상을 동반하는 경우가 많으며, 공격적인 성장과 전이 경향을 보여 다학제적이고 강도 높은 치료가 요구됩니다.

소아 신경모세포종의 치료는 환자의 위험도 분류, 연령, 종양의 위치 및 전이 여부에 따라 맞춤형으로 진행됩니다. 주요 치료법으로는 수술, 항암화학요법, 방사선 치료, 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포 이식, 면역치료, 그리고 MIBG 치료 등이 있습니다. 수술은 국소화된 종양의 경우 완치를 목표로 하며, 전이성 질환의 경우 종양의 부피를 줄이는 데 활용됩니다. 항암화학요법은 전신에 퍼진 암세포를 제거하고 수술 전 종양 크기를 줄이는 데 사용됩니다. 방사선 치료는 잔여 종양을 제거하거나 통증 완화를 위해 적용될 수 있습니다. 고위험군 환자에게는 고용량 항암화학요법 후 자가 조혈모세포 이식을 시행하여 치료 강도를 높입니다. 최근에는 GD2 단백질을 표적으로 하는 단클론항체(예: Dinutuximab)를 이용한 면역치료가 고위험군 환자의 생존율 향상에 크게 기여하고 있으며, 방사성 동위원소 표지 MIBG(메타요오드벤질구아니딘) 치료는 MIBG를 흡수하는 종양에 대해 표적 방사선 치료 효과를 제공합니다.

관련 기술의 발전은 소아 신경모세포종의 진단 및 치료에 혁신을 가져왔습니다. 분자 유전학적 진단 기술은 MYCN 유전자 증폭, ALK 유전자 변이 등 종양의 생물학적 특성을 정확히 파악하여 위험도 분류 및 표적 치료제 선택에 필수적인 정보를 제공합니다. PET/CT, MIBG 스캔과 같은 첨단 영상 진단 기술은 종양의 위치, 크기, 전이 여부를 정밀하게 평가하여 치료 계획 수립에 도움을 줍니다. 또한, 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통한 유전체 분석은 개별 환자 맞춤형 치료 전략을 가능하게 하며, 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술은 신약 개발, 치료 반응 예측, 영상 진단 보조 등 다양한 분야에서 활용 가능성을 모색하고 있습니다. CAR-T 세포 치료와 같은 새로운 면역치료법 또한 연구 단계에 있습니다.

소아 신경모세포종 치료 시장은 희귀 질환(Orphan Disease)의 특성을 가집니다. 환자 수가 적지만, 질병의 심각성과 높은 사망률로 인해 미충족 의료 수요가 매우 높은 분야입니다. 특히 고위험군 및 재발성 신경모세포종 환자를 위한 효과적인 치료법 개발에 대한 요구가 큽니다. 이러한 배경으로 제약 및 바이오 기업들은 희귀의약품 지정 혜택과 정부 지원을 바탕으로 신약 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 면역치료제, 표적치료제, 그리고 세포 치료제 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 글로벌 임상 연구 협력을 통해 치료 프로토콜의 표준화 및 개선이 지속적으로 이루어지고 있습니다.

미래 전망은 소아 신경모세포종 치료 분야에서 매우 밝습니다. 정밀 의학의 발전은 각 환자의 종양 특성에 맞는 최적의 치료법을 제공하여 치료 효과를 극대화하고 부작용을 최소화할 것입니다. 새로운 표적 치료제 개발은 MYCN, ALK 외의 다양한 유전자 변이 및 신호 전달 경로를 공략하여 치료 옵션을 확장할 것입니다. 차세대 면역치료제, 예를 들어 이중 특이성 항체, 종양 용해 바이러스, 그리고 NK 세포 치료제 등은 기존 면역치료의 한계를 극복하고 더 강력한 항암 효과를 제공할 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 치료 독성을 줄이고 장기 생존 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 연구가 활발히 진행될 것이며, 조기 진단 기술의 발전과 최소 침습 치료법의 도입 또한 중요한 미래 방향이 될 것입니다. 궁극적으로는 모든 소아 신경모세포종 환자가 완치되고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 하는 것이 목표입니다.