웨어러블 심장 제세동기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025-2030)

웨어러블 심장 제세동기 시장: 규모 및 성장 분석 (2025-2030)

1. 시장 개요 및 주요 수치

웨어러블 심장 제세동기(Wearable Cardioverter Defibrillators, WCD) 시장은 2025년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 연평균 9.23%의 견고한 성장률을 기록하며, 2025년 2억 6,960만 달러에서 2030년 4억 1,921만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 소아, 성인, 노인 등 인구 통계학적 분류와 가정, 병원 및 심장 클리닉, 기타 최종 사용자 등 최종 사용자 분류, 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 지역 등 지리적 분류에 따라 시장을 분석합니다. 특히 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로 예상되며, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다. 주요 기업으로는 LivaNova PLC, Koninklijke Philips NV, Zoll Medical Corporation, Stryker Corporation, Medtronic PLC, Nihon Kohden Corporation, Kestra Medical Technologies Inc., Boston Scientific Corporation, Element Science 등이 있습니다.

2. 시장 분석

2.1. COVID-19 팬데믹의 영향

COVID-19 팬데믹은 웨어러블 심장 제세동기 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 2022년 2월 Nature Medicine에 발표된 기사에 따르면, COVID-19 감염자는 심부전, 혈전색전증, 부정맥, 허혈성 및 비허혈성 심장병, 심낭염, 심근염 등 심혈관 질환(CVD)을 겪을 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 심혈관 질환의 높은 부담은 팬데믹 기간 동안 심장 박동을 모니터링하기 위한 웨어러블 심장 제세동기 장치에 대한 수요를 증가시켰습니다. 특히 이 장치들은 의료진이 비접촉 방식으로 환자의 건강 상태를 추적할 수 있게 해주었습니다. 봉쇄 조치 완화 및 심장 치료 서비스 재개와 함께, 본 시장은 예측 기간 동안 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

2.2. 시장 성장 동력

* 심혈관 질환(CVD) 유병률 증가: 심혈관 질환의 유병률 증가는 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 영국 심장 재단(BHF)의 2022년 보고서에 따르면, 2021년 영국에서 760만 명 이상이 심혈관 질환을 앓고 있었습니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 10월 업데이트에 따르면, 매년 약 80만 5천 명이 심장마비를 겪습니다. 이처럼 심혈관 질환의 높은 유병률은 심장 박동의 정기적인 모니터링 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
* 고령 인구 증가: 고령 인구의 증가는 심혈관 질환 발생 위험을 높여 웨어러블 심장 제세동기 수요를 증가시킵니다.
* 비침습 장치의 사용 용이성: 비침습 장치의 편리성과 사용 용이성은 환자들의 수용도를 높여 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
* 비만, 당뇨병 등 만성 질환 유병률 증가: 비만, 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 등 만성 질환의 유병률 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 유니세프 세계 비만 아틀라스(UNICEF World Obesity Atlas) 2022년 통계에 따르면, 2030년까지 인도에서 2,700만 명 이상의 어린이가 비만으로 고통받을 것으로 예상됩니다. 비만 인구의 증가는 혈류 감소 및 심장마비를 유발하는 심방세동(AF)의 위험을 높일 수 있으며, 이는 심장 제세동기 장치에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)의 2022년 통계에 따르면, 전 세계적으로 20세에서 79세 사이의 성인 약 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 수치는 2030년 6억 4,300만 명, 2045년 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당뇨병으로 인한 고혈당은 심장과 혈관을 제어하는 신경을 손상시켜 관상동맥 질환과 같은 다양한 심혈관 질환을 유발할 수 있으며, 이는 심장의 전기 전도 시스템에 영향을 미쳐 심방세동 및 심실 부정맥을 초래합니다. 이는 일반적인 심장 상태 및 리듬 모니터링의 필요성을 높여 시장 성장을 더욱 증대시킬 것으로 전망됩니다.
* 제품 승인 및 기술 발전: 제품 승인 증가와 기술적으로 진보된 제품 개발이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 Kestra Medical Technologies의 ASSURE 웨어러블 심장 제세동기(WCD) 시스템에 시판 전 승인을 부여했습니다. 이 시스템은 센서, 심장 리듬 모니터, 소형 자동 외부 제세동기가 통합된 웨어러블 장치로, 급성 심장사 위험이 있는 환자의 모니터링 및 치료를 목적으로 합니다.

2.3. 시장 성장 저해 요인

그러나 규제 불확실성 및 웨어러블 장치의 개인 정보 보호 및 정보 보안 문제는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.

3. 주요 시장 동향 및 통찰

3.1. 성인(Adult) 부문의 높은 성장률 예상

성인 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 성인에게서 비정상적인 심장 박동 또는 부정맥과 같은 심혈관 질환의 발생률 증가와 이러한 질환의 유병률 증가에 기인합니다. Heart Rhythm에 2021년 12월 발표된 기사에 따르면, 선천성 심장병(CHD)을 가진 성인은 심부전 및 부정맥을 자주 경험하는 것으로 나타났습니다. 특히 40세 이상의 CHD 성인에게서 심부전은 매우 흔하며 사망의 가장 흔한 원인입니다. 따라서 다른 심장 문제를 앓고 있는 성인 인구 사이에서 빈맥 및 서맥 부정맥 발생 위험이 높아짐에 따라, 첨단 심장 제세동기 장치에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.

또한, 호주 통계청의 2022년 3월 업데이트에 따르면, 2020-2021년 호주의 심장병 유병률은 4.0%로 약 100만 명에 해당합니다. 같은 자료에 따르면, 호주에서 심장병은 45-54세 인구의 2.3%에서 75세 이상 인구의 23.2%로 연령에 따라 증가했으며, 남성이 가장 큰 영향을 받았습니다. 이처럼 심혈관 질환의 부담 증가와 고령 인구 증가는 예측 기간 동안 해당 부문 성장의 주요 동력이 될 것입니다. 기업들이 심장 리듬 문제를 치료하기 위한 기술적으로 진보된 웨어러블 심장 제세동기 장치 개발에 집중하는 것도 부문 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2022년 4월 Kestra Medical Technologies는 자사의 ASSURE 웨어러블 심장 제세동기(WCD) 시스템이 급성 심장마비 위험이 있는 환자를 보호하기 위한 차세대 모니터링 및 치료법임을 보고했습니다.

3.2. 북미(North America) 시장의 지배력 유지

북미 지역은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 부담 증가, 고령 인구 증가, 높은 의료비 지출 및 상환 정책, 그리고 비침습 장치 채택 증가에 기인합니다. 미국 심장 협회(AHA) 통계에 따르면, 2035년까지 미국 성인 인구의 약 45%가 심혈관 질환을 앓을 것으로 예상됩니다. CDC의 2022년 통계에 따르면, 2030년까지 미국에서 약 1,210만 명이 심방세동을 앓을 것으로 전망됩니다. 캐나다 보건 정보 연구소(CIHI)가 2021년 6월 발표한 자료에 따르면, 캐나다에서는 매년 약 6만 2천 건의 뇌졸중이 보고되며, 이는 세 번째 주요 사망 원인입니다. 또한, 2021년 7월 Cardiovascular and Metabolic Science에 발표된 기사에 따르면, 멕시코에서는 40세 이상 인구에서 허혈성 심장병 유병률이 높게 나타났습니다. 이처럼 심혈관 질환을 앓는 사람들의 수가 증가하면 심방세동 및 심장 부정맥의 위험이 높아지며, 이는 심장마비를 예방하기 위한 정기적인 심박수 모니터링을 필요로 하여 예측 기간 동안 심장 제세동기 수요를 촉진하고 시장 성장을 견인할 것입니다.

또한, 대동맥 경직 증가로 인해 고혈압 및 기타 심장 리듬 관련 문제가 발생하기 쉬운 고령 인구 증가는 심장 박동을 정기적으로 모니터링하기 위한 웨어러블 심장 제세동기 장치에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것입니다. 유엔 인구 기금(UNPF)의 2022년 통계에 따르면, 2022년 미국 인구의 약 17%, 캐나다 인구의 약 19%, 멕시코 인구의 약 8%가 65세 이상입니다.

4. 경쟁 환경

웨어러블 심장 제세동기 시장은 전 세계적으로 소수의 주요 기업이 지배하는 중간 정도의 집중도를 보입니다. 환자 인식 수준 증가와 질병 유병률 증가에 따라 예측 기간 동안 더 많은 지역 기업들이 시장에 참여할 것으로 예상됩니다. 주요 기업으로는 LivaNova PLC, Koninklijke Philips NV, Zoll Medical Corporation, Stryker Corporation, Medtronic PLC, Nihon Kohden Corporation, Kestra Medical Technologies Inc., Boston Scientific Corporation, Element Science 등이 있습니다.

5. 최근 산업 동향

* 2022년 8월: Element Science는 자사의 Jewel Patch 웨어러블 심장 제세동기(P-WCD)에 대한 임상 시험(IDE study) 초기 단계에서 첫 환자에게 성공적인 제세동을 통해 생명을 구했다고 보고했습니다.
* 2022년 3월: Rapid Response Revival은 정교한 기술을 갖춘 휴대용 제세동기 CellAED를 출시하여 영국에서 급성 심장마비를 겪는 환자의 생존 가능성을 높이는 데 기여했습니다.

결론적으로, 웨어러블 심장 제세동기 시장은 심혈관 질환 및 만성 질환의 유병률 증가, 고령화 사회 진입, 기술 발전 및 제품 승인 증가에 힘입어 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망됩니다. 다만, 규제 불확실성과 개인 정보 보안 문제는 시장 성장에 있어 해결해야 할 과제로 남아있습니다.

이 보고서는 웨어러블 심장 제세동기(WCD) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. WCD는 의류 안에 착용할 수 있는 충전식 외부 장치로, 생명을 위협하는 급성 심장사를 예방하고 보호하는 데 사용됩니다. 특히, 이식형 심장 제세동기(ICD) 이식 전 임시 사용, 심장 이식 대기 중인 환자, 또는 박출률 감소 심부전 환자에게 유용하게 활용됩니다. 본 연구는 시장의 정의, 범위, 연구 방법론, 주요 가정 등을 포함합니다.

시장 규모 측면에서, 웨어러블 심장 제세동기 시장은 2024년에 2억 4,472만 달러로 추정되었으며, 2025년에는 2억 6,960만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.23%로 견조하게 성장하여 2030년에는 4억 1,921만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동인으로는 심혈관 질환의 유병률 증가가 WCD의 필요성을 높이고 있으며, 전 세계적인 고령 인구의 증가는 주요 수요층을 형성합니다. 또한, 비침습적 특성으로 인한 기기의 사용 편의성은 시장 성장을 더욱 촉진하는 핵심 요인입니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 의료 기기 관련 규제의 불확실성이 시장 진입 및 확장에 제약으로 작용할 수 있으며, 웨어러블 기기에서 발생할 수 있는 개인 정보 및 민감한 건강 정보의 보안 문제는 소비자 신뢰와 시장 수용성에 영향을 미칠 수 있다는 점이 지적됩니다. 산업 매력도는 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자 및 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 통해 심층적으로 평가되었습니다.

시장 세분화는 인구 통계(소아, 성인, 노인), 최종 사용자(가정, 병원 및 심장 전문 클리닉, 기타 최종 사용자), 그리고 지역별로 상세하게 이루어졌습니다. 지역별 분석에 따르면, 2025년에는 북미 지역(미국, 캐나다, 멕시코 포함)이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 한편, 아시아 태평양 지역(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등 주요 국가 포함)은 예측 기간(2025-2030년) 동안 가장 높은 연평균 성장률을 보이며 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등) 및 기타 지역 또한 시장의 중요한 부분을 구성합니다.

경쟁 환경 분석에서는 LivaNova PLC, Koninklijke Philips N.V., Asahi Kasei Corporation (ZOLL Medical Corporation), Stryker Corporation, Medtronic PLC, Nihon Kohden Corporation, Kestra Medical Technologies Inc., Boston Scientific Corporation, Element Science Inc. 등 주요 글로벌 기업들이 참여하고 있습니다. 이들 기업에 대한 정보는 사업 개요, 재무 성과, 제품 포트폴리오 및 전략, 그리고 최근 개발 동향 등을 포함하여 심층적으로 다루어집니다.

본 보고서는 이 외에도 연구 방법론, 시장 개요, 시장 역학, 시장 세분화, 경쟁 환경, 시장 기회 및 미래 동향 등 포괄적인 내용을 담고 있어, 웨어러블 심장 제세동기 시장에 대한 이해를 돕는 중요한 자료가 될 것입니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 역학

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 고령 인구 증가
  • 4.2.3 비침습 기기의 사용 편의성
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 규제 불확실성
  • 4.3.2 웨어러블 기기의 개인 정보 보호 및 정보 보안 문제
• 4.4 산업 매력도 – 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급자의 교섭력
  • 4.4.4 대체 제품의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)

• 5.1 인구 통계별
  • 5.1.1 소아
  • 5.1.2 성인
  • 5.1.3 노인
• 5.2 최종 사용자별
  • 5.2.1 가정
  • 5.2.2 병원 및 심장 전문 클리닉
  • 5.2.3 기타 최종 사용자
• 5.3 지역별
  • 5.3.1 북미
  • 5.3.1.1 미국
  • 5.3.1.2 캐나다
  • 5.3.1.3 멕시코
  • 5.3.2 유럽
  • 5.3.2.1 독일
  • 5.3.2.2 영국
  • 5.3.2.3 프랑스
  • 5.3.2.4 이탈리아
  • 5.3.2.5 스페인
  • 5.3.2.6 기타 유럽
  • 5.3.3 아시아 태평양
  • 5.3.3.1 중국
  • 5.3.3.2 일본
  • 5.3.3.3 인도
  • 5.3.3.4 호주
  • 5.3.3.5 대한민국
  • 5.3.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.3.4 기타 세계

6. 경쟁 환경

• 6.1 기업 프로필
  • 6.1.1 LivaNova PLC
  • 6.1.2 Koninklijke Philips NV
  • 6.1.3 Asahi Kasei Corporation (ZOLL Medical Corporation)
  • 6.1.4 Stryker Corporation
  • 6.1.5 Medtronic PLC
  • 6.1.6 Nihon Kohden Corporation
  • 6.1.7 Kestra Medical Technologies Inc.
  • 6.1.8 Boston Scientific Corporation
  • 6.1.9 Element Science Inc.
• *목록은 전체가 아님

7. 시장 기회 및 미래 동향